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機械的腰痛に対するエルドアとスランプストレッチの効果

2023年10月25日 更新者:Foundation University Islamabad

この研究のタイトルは、機械的腰痛におけるエルドアのシャツターム効果とスランプステイチングです。 以前の研究では、機械的腰痛に対するエルドアとスランプストレッチの効果が確認されていますが、それらの短期的な効果は比較されていません。 この研究は、これらの技術の比較と、機械的腰痛患者におけるその有効性に焦点を当てます。 この研究の目的は、機械的腰痛患者の時空間歩行パラメータ、腰部ROM、および痛みに対するELDOAとスランプストレッチングの短期効果を比較することです。

時空間歩行パラメータは数式を使用して測定されます。 興味のある参加者に連絡し、研究について説明します。 インフォームド・書面による同意が取られます。 募集された参加者は、密封された不透明封筒方式によりいずれかのグループに割り当てられます。 従来の理学療法治療に加えて、ELODA とスランプストレッチングがそれぞれグループ A とグループ B に施されます。 傾斜計、NPRS、および時空間歩行パラメータの公式が結果の尺度として使用されます。

調査の概要

詳細な説明

腰痛は、世界中で最も蔓延している筋骨格系疾患の 1 つです。 一般人口の70%以上の人が、一生のうちに一度は腰痛を経験します。 腰痛の有病率は32%、52%、96%、72.8であることが判明しました。 %、72.9%、 56.6%、56.25%、 パキスタンの学校教師、銀行家、歯科医、看護師、臨床理学療法士、健康科学の学生、セールスマン、コンピューターユーザーがそれぞれ69%。 腰痛は、下肋骨縁から下臀襞に至る腰仙骨領域の痛みまたは不快感である。

このランダム化対照試験は、非確率合目的サンプリングを使用して財団大学理学療法学部の MDL2 で実施されます。 参加者は、研究の目的、手順、治療のリスクと利点、自発的参加、および辞退の権利について説明を受けます。 研究を実施する前に、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 運動プログラムの詳細については説明させていただきます。 腰痛を確認するために診断テストが適用されます。 スランプテストはこの目的に使用されます。 その後、選ばれた参加者は抽選によりランダムに 2 つのグループ (実験グループと対照グループ) に分けられます。 参加者は、痛みに関する数値評価疼痛スケール (NRPS) を完了します。 腰椎 ROM および時空間歩行パラメータが記録されます。 これらの測定値はすべて、ベースライン、介入の 1 週間後、および介入の 2 週間後に測定されます。

両グループの治療プロトコルは次のとおりです。

グループ 1 (実験グループ): ELDOA とともにホットパック、TENS、筋肉ストレッチを含む保守的な管理 (各姿勢は患者の許容範囲に従って維持されます)。

グループ 2 (対照グループ): ホットパック、TENS、およびスランプストレッチングに加えて筋肉のストレッチングを含む保守的な管理 (姿勢は患者の許容範囲に従って維持されます)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • 募集
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢層: 18 ~ 45 歳
  • 男性も女性も
  • NPRSで痛みの強さが少なくとも5の患者
  • ポジティブスランプテスト

除外基準:

  • 先天性奇形
  • 実証された神経障害
  • 妊娠中の女性
  • 脊椎手術の歴史
  • 脊椎すべり症
  • 重度の腰椎症
  • 脊柱管狭窄症
  • 椎間板ヘルニア
  • 感染症、腫瘍、骨粗鬆症、脊椎骨折などの重篤な脊椎疾患
  • 手足の長さの違い
  • 仙腸関節および股関節疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA

両グループに与えられる治療プロトコルは、週に 3 セッション、2 週間実施されます。

うつ伏せで10分間ホットパックを行います。 短縮した筋肉のストレッチプロトコル。 頻度は次のとおりです: 第 1 週と第 2 週は週に 3 回 (交互に)。

エルドア。 患者さんの許容範囲に応じて。 (最大保持時間 = 60 秒) 2 週間 (代替)。

10分間の湿熱療法を週に3回(交互に)2週間続けます。

TENS を 15 分間、週に 3 回(交互に)2 週間適用しました。 深部腰部脊髄筋のストレッチングプロトコルを採用しました。 頻度は 2 週間、週に 3 回 (交互に) でした。

ELDOA は、患者の許容範囲に従って (最大保持時間 = 60 秒)、2 週間 (交互に) 実行されます。 L4/L5 脊椎分節の場合、患者は床に座り、両腕と側脚をリラックスさせます。

L5/S1 セグメントの場合、患者は横向きに横たわり、胴体を壁に対して垂直にし、座骨が壁に押し付けられます。 患者は脚を振り上げて仰向けになり、脚を壁に垂直に上げ、座骨を壁に押し付けます。 腕は横に寝ています。

アクティブコンパレータ:グループB

両グループに与えられる治療プロトコルは、週に 3 セッション、2 週間実施されます。

10分間のホットパックとなります。 短縮した筋肉のストレッチプロトコル。 頻度は次のとおりです: 第 1 週と第 2 週は週に 3 回 (交互に)。

スランプストレッチング: スランプストレッチングは、足首が確実に背屈 0 度に保たれるように、壁に患者の足を付けて長座位で患者に実行されます。 セラピストは、患者の症状が再現されるまで頚椎の屈曲に過剰な圧力を加えます。 ポジションは 30 秒間保持されます。 合計5回の繰り返しで完了します

10分間の湿熱療法を週に3回(交互に)2週間続けます。

TENS を 15 分間、週に 3 回(交互に)2 週間適用しました。 深部腰部脊髄筋のストレッチングプロトコルを採用しました。 頻度は 2 週間、週に 3 回 (交互に) でした。

スランプストレッチは、足首が確実に背屈 0 度に保たれるように、壁に患者の足を付けて長座位で患者に実行されます。 セラピストは、患者の症状が再現されるまで頚椎の屈曲に過剰な圧力を加えます。 ポジションは 30 秒間保持されます。 合計5回の繰り返しが完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰部ROM
時間枠:2週間
傾斜計は腰椎ROMを測定するために使用されます。 1 つの傾斜計は参加者の T12 棘突起に配置され、2 つ目の傾斜計は S1 棘突起に配置されます。 患者には、前屈、伸展、側屈を行うよう求められます。可動範囲は、上部傾斜計から下部傾斜計の値を引くことによって記録されます。
2週間
歩行速度:
時間枠:2週間
歩行速度 = 距離(m) x 時間(秒)
2週間
サイクルタイム
時間枠:2週間
サイクルタイム(秒) = 時間(秒) x2/カウントされたステップ
2週間
ケイデンス
時間枠:2週間
ケイデンス(ステップ/分) = カウントされたステップ x 60/時間(秒)
2週間
歩長
時間枠:2週間
SL (m)=速度(m/s)xサイクルタイム(s)
2週間
痛みの強さ
時間枠:2週間
数値疼痛評価スケールは、自己報告または臨床医によって与えられる疼痛評価ツールであり、「痛みなし」から「重度の痛み」までの極値を持つ数値ポイントスケールで構成されます。 O は痛みがないことを意味し、10 は激しい痛みを意味します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月7日

一次修了 (推定)

2023年12月5日

研究の完了 (推定)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FUI/CTR/2023/21

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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