- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06108661
Auswirkungen von ELDOA und Slump Stretching auf mechanische Schmerzen im unteren Rückenbereich
Der Titel dieser Studie lautet „Hemdtermeffekte von ELDOA und Slump-Steyching bei mechanischen Schmerzen im unteren Rücken“. Frühere Studien haben die Auswirkungen von ELDOA und Slump Stretching auf mechanische Schmerzen im unteren Rückenbereich identifiziert, ihre kurzfristigen Auswirkungen wurden jedoch nicht verglichen. Diese Studie konzentriert sich auf den Vergleich dieser Techniken und ihre Wirksamkeit bei Patienten mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die kurzfristigen Auswirkungen von ELDOA und Slump Stretching auf räumlich-zeitliche Gangparameter, lumbalen ROM und Schmerzen bei Patienten mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu vergleichen.
Raumzeitliche Gangparameter werden mithilfe von Formeln gemessen. Interessierte Teilnehmer würden angesprochen und über die Forschung informiert. Eine informierte schriftliche Einwilligung wird eingeholt. Rekrutierte Teilnehmer werden durch eine versiegelte, undurchsichtige Umschlagmethode einer der beiden Gruppen zugeordnet. ELODA und Slump Stretching werden den Gruppen A bzw. B zusammen mit konventioneller Physiotherapie verabreicht. Als Ergebnismaße werden Neigungsmesser, NPRS und Formeln für raumzeitliche Gangparameter verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rückenbereich gehören weltweit zu den häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates. In der Gesamtbevölkerung leiden mehr als 70 % der Menschen irgendwann im Leben unter Rückenschmerzen. Die Prävalenz von Schmerzen im unteren Rückenbereich betrug 32 %, 52 %, 96 %, 72,8 % %,72,9 %, 56,6 %, 56,25 %, 69 % bei Schullehrern, Bankern, Zahnärzten, Krankenschwestern, klinischen Physiotherapeuten, Studenten der Gesundheitswissenschaften, Verkäufern und Computerbenutzern in Pakistan. Unter Rückenschmerzen versteht man Schmerzen oder Beschwerden im lumbosakralen Bereich vom unteren Rippenrand bis zur unteren Gesäßfalte.
Diese randomisierte Kontrollstudie wird im MDL2 des Foundation University College of Physical Therapy unter Verwendung einer zielgerichteten Stichprobe ohne Wahrscheinlichkeit durchgeführt. Die Teilnehmer werden über die Studienziele, den Ablauf, die Risiken und Vorteile der Behandlung, die freiwillige Teilnahme und das Widerrufsrecht informiert. Vor der Durchführung der Forschung wird von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Einzelheiten des Übungsprogramms werden ihnen erklärt. Zur Bestätigung der Schmerzen im unteren Rücken werden diagnostische Tests durchgeführt. Zu diesem Zweck wird der Slump-Test verwendet. Anschließend werden die ausgewählten Teilnehmer per Lotterieverfahren in zwei Gruppen (Versuchsgruppe und Kontrollgruppe) randomisiert. Die Teilnehmer absolvieren die Numeric Rating Pain Scale (NRPS) für Schmerzen. Die lumbalen ROM- und räumlich-zeitlichen Gangparameter werden notiert. Alle diese Messungen werden zu Studienbeginn, nach 1 Woche und dann nach 2 Wochen Intervention durchgeführt.
Das Behandlungsprotokoll beider Gruppen ist wie folgt:
Gruppe 1 (Versuchsgruppe): Konservatives Management einschließlich Wärmepackung, TENS und Muskeldehnung zusammen mit ELDOA (jede Position wird gemäß der Toleranz des Patienten beibehalten).
Gruppe 2 (Kontrollgruppe): Konservatives Management einschließlich Wärmepackung, TENS und Muskeldehnung zusammen mit Slump-Dehnung (Position wird gemäß der Toleranz des Patienten beibehalten).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maheen Farooq, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 03354222508
- E-Mail: mahe.farooq1896@gmail.com
Studienorte
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
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Kontakt:
- Warda Qazi, PPT,PHD*
- Telefonnummer: 03212042129
- E-Mail: Warda.qazi@fui.edi.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: 18–45 Jahre
- Sowohl Männer als auch Frauen
- Patienten mit einer Schmerzintensität von mindestens 5 unter NPRS
- Positiver Einbruchtest
Ausschlusskriterien:
- Alle angeborenen Missbildungen
- Nachgewiesenes neurologisches Defizit
- Schwangere Weibchen
- Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
- Spondylolisthesis
- Schwere lumbale Spondylose
- Stenose der Wirbelsäule
- Bandscheibenvorfall
- Schwerwiegende Wirbelsäulenerkrankungen wie Infektionen, Tumore, Osteoporose, Wirbelsäulenfrakturen
- Diskrepanz der Gliedmaßenlänge
- Iliosakral- und Hüfterkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Das für beide Gruppen festgelegte Behandlungsprotokoll wird 2 Wochen lang in 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt. Es besteht aus einer 10-minütigen Wärmepackung in Bauchlage. Dehnungsprotokoll für verkürzte Muskeln. Häufigkeit wäre: 3 Mal pro Woche (alternativ) für die 1. Woche und die 2. Woche. ELDOA. Je nach Verträglichkeit des Patienten. (Maximale Haltezeit = 60 Sek.) Für 2 Wochen (alternativ). |
Feuchte Wärmetherapie für 10 Minuten 3-mal pro Woche (alternativ) für 2 Wochen. TENS wurde 15 Minuten lang, 3 Mal pro Woche (alternativ) für 2 Wochen angewendet. Es wurde ein Dehnungsprotokoll für die tiefen Lendenwirbelsäulenmuskeln angewendet. Die Häufigkeit betrug 2 Wochen lang 3-mal pro Woche (alternativ). ELDOA wird je nach Verträglichkeit des Patienten (maximale Haltezeit = 60 Sekunden) für 2 Wochen (alternativ) durchgeführt. Für das L4/L5-Wirbelsäulensegment sitzt der Patient auf dem Boden, die Arme an den Seitenbeinen sind entspannt. Beim L5/S1-Segment liegt der Patient auf der Seite, wobei der Oberkörper senkrecht zu einer Wand steht und der Sitzknochen in die Wand drückt. Der Patient schwingt die Beine nach oben, so dass er auf dem Rücken liegt, die Beine senkrecht zur Wand stehen und der Sitzknochen in die Wand drückt. Die Arme liegen seitlich. |
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Das für beide Gruppen festgelegte Behandlungsprotokoll wird 2 Wochen lang in 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt. Es besteht aus einer Heißpackung für 10 Minuten. Dehnungsprotokoll für verkürzte Muskeln. Häufigkeit wäre: 3 Mal pro Woche (alternativ) für die 1. Woche und die 2. Woche. Slump-Stretching: Das Slump-Stretching wird in einer langen Sitzposition durchgeführt, wobei die Füße des Patienten an der Wand stehen, um sicherzustellen, dass der Knöchel in einer Dorsalflexion von 0 Grad bleibt. Der Therapeut übt so viel Druck auf die Beugung der Halswirbelsäule aus, dass die Symptome des Patienten reproduziert werden. Die Position wird für 30 s gehalten. Insgesamt werden 5 Wiederholungen absolviert |
Feuchte Wärmetherapie für 10 Minuten 3-mal pro Woche (alternativ) für 2 Wochen. TENS wurde 15 Minuten lang, 3 Mal pro Woche (alternativ) für 2 Wochen angewendet. Es wurde ein Dehnungsprotokoll für die tiefen Lendenwirbelsäulenmuskeln angewendet. Die Häufigkeit betrug 2 Wochen lang 3-mal pro Woche (alternativ).
Das Slump-Stretching wird durchgeführt, während sich der Patient in der langen Sitzposition befindet und die Füße des Patienten an der Wand stehen, um sicherzustellen, dass der Knöchel in einer Dorsalflexion von 0 Grad bleibt.
Der Therapeut übt so viel Druck auf die Beugung der Halswirbelsäule aus, dass die Symptome des Patienten reproduziert werden.
Die Position wird für 30 s gehalten.
Insgesamt werden 5 Wiederholungen absolviert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lenden-ROM
Zeitfenster: 2 Wochen
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Zur Messung des lumbalen Bewegungsumfangs wird ein Neigungsmesser verwendet.
Ein Neigungsmesser wird am Dornfortsatz T12 und der zweite Neigungsmesser am Dornfortsatz S1 des Teilnehmers platziert.
Der Patient wird gebeten, Vorwärtsbeugung, Streckung und Seitwärtsbeugung durchzuführen. Der Bewegungsbereich wird aufgezeichnet, indem der Wert des unteren Neigungsmessers vom oberen Neigungsmesser subtrahiert wird
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2 Wochen
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Ganggeschwindigkeit:
Zeitfenster: 2 Wochen
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Ganggeschwindigkeit = Distanz(m) x Zeit(en)
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2 Wochen
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Zykluszeit
Zeitfenster: 2 Wochen
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Zykluszeit(en) = Zeit(en) x2/gezählte Schritte
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2 Wochen
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Kadenz
Zeitfenster: 2 Wochen
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Trittfrequenz (Schritte/Minute) = gezählte Schritte x 60/Zeit(en)
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2 Wochen
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Schrittlänge
Zeitfenster: 2 Wochen
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SL (m)=Geschwindigkeit(m/s)x Zykluszeit(s)
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2 Wochen
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein Instrument zur Schmerzbeurteilung, das entweder selbst angegeben oder von einem Arzt verabreicht wird und aus einer numerischen Punkteskala mit Extremwerten besteht, die von „kein Schmerz“ bis „starker Schmerz“ reichen.
O bedeutet keine Schmerzen, während 10 starke Schmerzen bedeutet.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2023/21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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