- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06108661
Effetti dell'ELDOA e dello Slump Stretching sulla lombalgia meccanica
Il titolo di questo studio è Effetti del termine camicia di ELDOA e slump steyching nella lombalgia meccanica. Studi precedenti hanno identificato gli effetti dell’ELDOA e dello slump stretching sulla lombalgia meccanica, ma i loro effetti a breve termine non sono stati confrontati. Questo studio si concentrerà sul confronto di queste tecniche e sulla loro efficacia nei pazienti con lombalgia meccanica. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti a breve termine dell'ELDOA e dello slump stretching sui parametri dell'andatura spaziotemporale, sul ROM lombare e sul dolore in pazienti con lombalgia meccanica.
I parametri spaziotemporali dell'andatura saranno misurati utilizzando formule. I partecipanti di interesse verrebbero avvicinati e spiegati sulla ricerca. Verrà richiesto il consenso informato scritto. I partecipanti reclutati verranno assegnati a uno dei gruppi tramite un metodo di busta opaca sigillata. ELODA e stretching verranno somministrati rispettivamente ai gruppi A e B, insieme al trattamento di terapia fisica convenzionale. Come misure di risultato verranno utilizzati l'inclinometro, l'NPRS e le formule per i parametri dell'andatura spaziotemporale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia è una delle patologie muscolo-scheletriche più diffuse in tutto il mondo. Nella popolazione generale, oltre il 70% delle persone soffre di lombalgia almeno una volta nella vita. La prevalenza della lombalgia è risultata essere del 32%, 52%, 96%, 72,8 %,72,9%, 56,6%,56,25%, 69% rispettivamente tra insegnanti scolastici, banchieri, dentisti, infermieri, fisioterapisti clinici, studenti di scienze sanitarie, venditori e utenti di computer in Pakistan. La lombalgia è dolore o fastidio nella regione lombosacrale dal margine costale inferiore alla piega glutea inferiore.
Questo studio di controllo randomizzato sarà condotto nell'MDL2 del Foundation University College of Physical Therapy utilizzando un campionamento mirato non probabilistico. I partecipanti saranno informati sugli obiettivi dello studio, sulla procedura, sui rischi e sui benefici del trattamento, sulla partecipazione volontaria e sul diritto di recesso. Il consenso informato scritto verrà raccolto da tutti i partecipanti prima di condurre la ricerca. Verranno loro spiegati i dettagli del programma di esercizi. Verranno applicati test diagnostici per confermare la lombalgia. A questo scopo verrà utilizzato lo slump test. Quindi i partecipanti selezionati verranno randomizzati in 2 gruppi (gruppo sperimentale e gruppo di controllo) tramite il metodo della lotteria. I partecipanti completeranno la scala del dolore di valutazione numerica (NRPS) per il dolore. Verranno annotati il ROM lombare e i parametri dell'andatura spaziotemporale. Tutte queste misurazioni verranno effettuate al basale, dopo 1 settimana e poi dopo 2 settimane di intervento.
Il protocollo di trattamento di entrambi i gruppi è il seguente:
Gruppo 1 (gruppo sperimentale): gestione conservativa comprendente impacco caldo, TENS e stretching muscolare insieme a ELDOA (ogni posizione verrà mantenuta secondo la tolleranza del paziente).
Gruppo 2 (gruppo di controllo): gestione conservativa comprendente impacchi caldi, TENS e stretching muscolare insieme allo slump stretching (la posizione verrà mantenuta secondo la tolleranza del paziente).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maheen Farooq, MS-MSKPT*
- Numero di telefono: 03354222508
- Email: mahe.farooq1896@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Warda Qazi, PPT,PHD*
- Numero di telefono: 03212042129
- Email: Warda.qazi@fui.edi.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età: 18-45 anni
- Sia maschi che femmine
- Pazienti con intensità del dolore di almeno 5 su NPRS
- Test di flessione positivo
Criteri di esclusione:
- Eventuali deformità congenite
- Deficit neurologico dimostrato
- Femmine incinte
- Storia della chirurgia spinale
- Spondilolistesi
- Spondilosi lombare grave
- Stenosi spinale
- Ernia del disco
- Gravi patologie spinali come infezioni, tumori, osteoporosi, fratture spinali
- Discrepanza nella lunghezza degli arti
- Disturbi sacroiliaci e dell'anca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Il protocollo di trattamento somministrato ad entrambi i gruppi verrà effettuato per 3 sessioni a settimana per 2 settimane. Comprenderà un impacco caldo per 10 minuti in posizione prona. Protocollo di stretching per muscoli accorciati. La frequenza sarebbe: 3 volte a settimana (in alternativa) per la 1a settimana e la 2a settimana. ELDOA. Secondo la tolleranza del paziente. (Tempo di attesa massimo=60 secondi) Per 2 settimane (in alternativa). |
Terapia del calore umido per 10 minuti per 3 volte a settimana (in alternativa) per 2 settimane. La TENS è stata applicata per 15 minuti, 3 volte a settimana (in alternativa) per 2 settimane. È stato utilizzato un protocollo di stretching per i muscoli spinali lombari profondi. La frequenza era di 3 volte a settimana (in alternativa) per 2 settimane. L'ELDOA verrà eseguito in base alla tolleranza del paziente (tempo di attesa massimo = 60 secondi) per 2 settimane (in alternativa). Per il segmento spinale L4/L5 il paziente si siede sul pavimento, con le braccia lungo le gambe rilassate. Per il segmento L5/S1 il paziente giace su un fianco con il busto perpendicolare a una parete con l'osso del ginocchio che preme contro la parete. Il paziente solleva le gambe in modo da giacere sulla schiena con le gambe perpendicolari al muro e l'osso sitzle che preme contro il muro. Le braccia giacciono lungo i fianchi. |
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Comparatore attivo: Gruppo B
Il protocollo di trattamento somministrato ad entrambi i gruppi verrà effettuato per 3 sessioni a settimana per 2 settimane. Comprenderà un impacco caldo per 10 minuti. Protocollo di stretching per muscoli accorciati. La frequenza sarebbe: 3 volte a settimana (in alternativa) per la 1a settimana e la 2a settimana. Stretching dello slump: lo stretching dello slump verrà eseguito con il paziente in posizione seduta lunga con i piedi contro il muro per garantire che la caviglia rimanga in dorsiflessione a 0 gradi. Il terapista applicherà una pressione eccessiva sulla flessione della colonna cervicale fino al punto in cui verranno riprodotti i sintomi del paziente. La posizione verrà mantenuta per 30 s. Verranno completate un totale di 5 ripetizioni |
Terapia del calore umido per 10 minuti per 3 volte a settimana (in alternativa) per 2 settimane. La TENS è stata applicata per 15 minuti, 3 volte a settimana (in alternativa) per 2 settimane. È stato utilizzato un protocollo di stretching per i muscoli spinali lombari profondi. La frequenza era di 3 volte a settimana (in alternativa) per 2 settimane.
Lo slump stretching verrà eseguito con il paziente in posizione seduta lunga con i piedi contro il muro per garantire che la caviglia rimanga in dorsiflessione a 0 gradi.
Il terapista applicherà una pressione eccessiva sulla flessione della colonna cervicale fino al punto in cui verranno riprodotti i sintomi del paziente.
La posizione verrà mantenuta per 30 s.
Verranno completate un totale di 5 ripetizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ROM lombare
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'inclinometro verrà utilizzato per misurare il ROM lombare.
Un inclinometro è posizionato sul processo spinoso T12 e il secondo inclinometro è posizionato sul processo spinoso S1 del partecipante.
Al paziente viene chiesto di eseguire la flessione in avanti, l'estensione e la flessione laterale. L'ampiezza del movimento viene registrata sottraendo il valore sull'inclinometro inferiore dall'inclinometro superiore
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2 settimane
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Velocità dell'andatura:
Lasso di tempo: 2 settimane
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Velocità dell'andatura = distanza (m) x tempo (i)
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2 settimane
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Tempo di ciclo
Lasso di tempo: 2 settimane
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Tempo(i) di ciclo = tempo(i) x2/passi conteggiati
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2 settimane
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Cadenza
Lasso di tempo: 2 settimane
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Cadenza(passi/min) = passi contati x 60/tempo(i)
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2 settimane
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 2 settimane
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SL (m)=Velocità(m/s)x tempo(i) di ciclo
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2 settimane
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
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La scala numerica di valutazione del dolore è uno strumento di valutazione del dolore auto-riferito o fornito da un medico e consiste in una scala di punti numerici con valori estremi che vanno da "nessun dolore" a "dolore grave".
O significa nessun dolore mentre 10 significa dolore intenso.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2023/21
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