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Effetti dell'ELDOA e dello Slump Stretching sulla lombalgia meccanica

25 ottobre 2023 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Il titolo di questo studio è Effetti del termine camicia di ELDOA e slump steyching nella lombalgia meccanica. Studi precedenti hanno identificato gli effetti dell’ELDOA e dello slump stretching sulla lombalgia meccanica, ma i loro effetti a breve termine non sono stati confrontati. Questo studio si concentrerà sul confronto di queste tecniche e sulla loro efficacia nei pazienti con lombalgia meccanica. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti a breve termine dell'ELDOA e dello slump stretching sui parametri dell'andatura spaziotemporale, sul ROM lombare e sul dolore in pazienti con lombalgia meccanica.

I parametri spaziotemporali dell'andatura saranno misurati utilizzando formule. I partecipanti di interesse verrebbero avvicinati e spiegati sulla ricerca. Verrà richiesto il consenso informato scritto. I partecipanti reclutati verranno assegnati a uno dei gruppi tramite un metodo di busta opaca sigillata. ELODA e stretching verranno somministrati rispettivamente ai gruppi A e B, insieme al trattamento di terapia fisica convenzionale. Come misure di risultato verranno utilizzati l'inclinometro, l'NPRS e le formule per i parametri dell'andatura spaziotemporale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia è una delle patologie muscolo-scheletriche più diffuse in tutto il mondo. Nella popolazione generale, oltre il 70% delle persone soffre di lombalgia almeno una volta nella vita. La prevalenza della lombalgia è risultata essere del 32%, 52%, 96%, 72,8 %,72,9%, 56,6%,56,25%, 69% rispettivamente tra insegnanti scolastici, banchieri, dentisti, infermieri, fisioterapisti clinici, studenti di scienze sanitarie, venditori e utenti di computer in Pakistan. La lombalgia è dolore o fastidio nella regione lombosacrale dal margine costale inferiore alla piega glutea inferiore.

Questo studio di controllo randomizzato sarà condotto nell'MDL2 del Foundation University College of Physical Therapy utilizzando un campionamento mirato non probabilistico. I partecipanti saranno informati sugli obiettivi dello studio, sulla procedura, sui rischi e sui benefici del trattamento, sulla partecipazione volontaria e sul diritto di recesso. Il consenso informato scritto verrà raccolto da tutti i partecipanti prima di condurre la ricerca. Verranno loro spiegati i dettagli del programma di esercizi. Verranno applicati test diagnostici per confermare la lombalgia. A questo scopo verrà utilizzato lo slump test. Quindi i partecipanti selezionati verranno randomizzati in 2 gruppi (gruppo sperimentale e gruppo di controllo) tramite il metodo della lotteria. I partecipanti completeranno la scala del dolore di valutazione numerica (NRPS) per il dolore. Verranno annotati il ​​ROM lombare e i parametri dell'andatura spaziotemporale. Tutte queste misurazioni verranno effettuate al basale, dopo 1 settimana e poi dopo 2 settimane di intervento.

Il protocollo di trattamento di entrambi i gruppi è il seguente:

Gruppo 1 (gruppo sperimentale): gestione conservativa comprendente impacco caldo, TENS e stretching muscolare insieme a ELDOA (ogni posizione verrà mantenuta secondo la tolleranza del paziente).

Gruppo 2 (gruppo di controllo): gestione conservativa comprendente impacchi caldi, TENS e stretching muscolare insieme allo slump stretching (la posizione verrà mantenuta secondo la tolleranza del paziente).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età: 18-45 anni
  • Sia maschi che femmine
  • Pazienti con intensità del dolore di almeno 5 su NPRS
  • Test di flessione positivo

Criteri di esclusione:

  • Eventuali deformità congenite
  • Deficit neurologico dimostrato
  • Femmine incinte
  • Storia della chirurgia spinale
  • Spondilolistesi
  • Spondilosi lombare grave
  • Stenosi spinale
  • Ernia del disco
  • Gravi patologie spinali come infezioni, tumori, osteoporosi, fratture spinali
  • Discrepanza nella lunghezza degli arti
  • Disturbi sacroiliaci e dell'anca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A

Il protocollo di trattamento somministrato ad entrambi i gruppi verrà effettuato per 3 sessioni a settimana per 2 settimane.

Comprenderà un impacco caldo per 10 minuti in posizione prona. Protocollo di stretching per muscoli accorciati. La frequenza sarebbe: 3 volte a settimana (in alternativa) per la 1a settimana e la 2a settimana.

ELDOA. Secondo la tolleranza del paziente. (Tempo di attesa massimo=60 secondi) Per 2 settimane (in alternativa).

Terapia del calore umido per 10 minuti per 3 volte a settimana (in alternativa) per 2 settimane.

La TENS è stata applicata per 15 minuti, 3 volte a settimana (in alternativa) per 2 settimane. È stato utilizzato un protocollo di stretching per i muscoli spinali lombari profondi. La frequenza era di 3 volte a settimana (in alternativa) per 2 settimane.

L'ELDOA verrà eseguito in base alla tolleranza del paziente (tempo di attesa massimo = 60 secondi) per 2 settimane (in alternativa). Per il segmento spinale L4/L5 il paziente si siede sul pavimento, con le braccia lungo le gambe rilassate.

Per il segmento L5/S1 il paziente giace su un fianco con il busto perpendicolare a una parete con l'osso del ginocchio che preme contro la parete. Il paziente solleva le gambe in modo da giacere sulla schiena con le gambe perpendicolari al muro e l'osso sitzle che preme contro il muro. Le braccia giacciono lungo i fianchi.

Comparatore attivo: Gruppo B

Il protocollo di trattamento somministrato ad entrambi i gruppi verrà effettuato per 3 sessioni a settimana per 2 settimane.

Comprenderà un impacco caldo per 10 minuti. Protocollo di stretching per muscoli accorciati. La frequenza sarebbe: 3 volte a settimana (in alternativa) per la 1a settimana e la 2a settimana.

Stretching dello slump: lo stretching dello slump verrà eseguito con il paziente in posizione seduta lunga con i piedi contro il muro per garantire che la caviglia rimanga in dorsiflessione a 0 gradi. Il terapista applicherà una pressione eccessiva sulla flessione della colonna cervicale fino al punto in cui verranno riprodotti i sintomi del paziente. La posizione verrà mantenuta per 30 s. Verranno completate un totale di 5 ripetizioni

Terapia del calore umido per 10 minuti per 3 volte a settimana (in alternativa) per 2 settimane.

La TENS è stata applicata per 15 minuti, 3 volte a settimana (in alternativa) per 2 settimane. È stato utilizzato un protocollo di stretching per i muscoli spinali lombari profondi. La frequenza era di 3 volte a settimana (in alternativa) per 2 settimane.

Lo slump stretching verrà eseguito con il paziente in posizione seduta lunga con i piedi contro il muro per garantire che la caviglia rimanga in dorsiflessione a 0 gradi. Il terapista applicherà una pressione eccessiva sulla flessione della colonna cervicale fino al punto in cui verranno riprodotti i sintomi del paziente. La posizione verrà mantenuta per 30 s. Verranno completate un totale di 5 ripetizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROM lombare
Lasso di tempo: 2 settimane
L'inclinometro verrà utilizzato per misurare il ROM lombare. Un inclinometro è posizionato sul processo spinoso T12 e il secondo inclinometro è posizionato sul processo spinoso S1 del partecipante. Al paziente viene chiesto di eseguire la flessione in avanti, l'estensione e la flessione laterale. L'ampiezza del movimento viene registrata sottraendo il valore sull'inclinometro inferiore dall'inclinometro superiore
2 settimane
Velocità dell'andatura:
Lasso di tempo: 2 settimane
Velocità dell'andatura = distanza (m) x tempo (i)
2 settimane
Tempo di ciclo
Lasso di tempo: 2 settimane
Tempo(i) di ciclo = tempo(i) x2/passi conteggiati
2 settimane
Cadenza
Lasso di tempo: 2 settimane
Cadenza(passi/min) = passi contati x 60/tempo(i)
2 settimane
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 2 settimane
SL (m)=Velocità(m/s)x tempo(i) di ciclo
2 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
La scala numerica di valutazione del dolore è uno strumento di valutazione del dolore auto-riferito o fornito da un medico e consiste in una scala di punti numerici con valori estremi che vanno da "nessun dolore" a "dolore grave". O significa nessun dolore mentre 10 significa dolore intenso.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

5 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2023/21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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