Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ELDOA en inzinkingsrekoefeningen op mechanische lage rugpijn

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad

De titel van deze studie is Shirt term effects of ELDOA and slump steyching in mechanische lage rugpijn. Eerdere studies hebben de effecten van ELDOA en slump stretching op mechanische lage rugpijn geïdentificeerd, maar hun kortetermijneffecten zijn niet vergeleken. Deze studie zal zich richten op de vergelijking van deze technieken en hun effectiviteit bij patiënten met mechanische lage rugpijn. Het doel van deze studie is om de kortetermijneffecten van ELDOA en slump stretching op spatiotemporale loopparameters, lumbale bewegingsvrijheid en pijn te vergelijken bij patiënten met mechanische lage rugpijn.

Spatiotemporele gangparameters zullen worden gemeten met behulp van formules. Geïnteresseerde deelnemers worden benaderd en uitgelegd over het onderzoek. Er zal geïnformeerde schriftelijke toestemming worden gevraagd. Geworven deelnemers worden aan een van de groepen toegewezen via een verzegelde, ondoorzichtige envelop. ELODA en slump stretching zullen respectievelijk aan groep A en B worden gegeven, samen met conventionele fysiotherapiebehandeling. Inclinometer, NPRS en formules voor spatiotemporele loopparameters zullen als uitkomstmaten worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn is wereldwijd een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat. Onder de algemene bevolking ervaart meer dan 70% van de mensen ooit in hun leven lage rugpijn. De prevalentie van lage rugpijn bleek 32%,52%,96%,72,8 te zijn %,72,9%, 56,6%, 56,25%, 69% onder leraren, bankiers, tandartsen, verpleegkundigen, klinische fysiotherapeuten, studenten gezondheidswetenschappen, verkopers en computergebruikers in Pakistan. Lage rugpijn is pijn of ongemak in het lumbosacrale gebied, van de lagere ribbenmarge tot de onderste bilspierplooi.

Dit gerandomiseerde controleonderzoek zal worden uitgevoerd in MDL2 van het Foundation University College of Physical Therapy met behulp van doelgerichte steekproeven zonder waarschijnlijkheid. Deelnemers worden geïnformeerd over de doelstellingen van het onderzoek, de procedure, de risico's en voordelen van de behandeling, vrijwillige deelname en het recht om zich terug te trekken. Voordat het onderzoek wordt uitgevoerd, wordt van alle deelnemers schriftelijke geïnformeerde toestemming gevraagd. Details van het oefenprogramma zullen aan hen worden uitgelegd. Diagnostische tests zullen worden toegepast om de lage rugpijn te bevestigen. Hiervoor zal een slumptest worden gebruikt. Vervolgens worden de geselecteerde deelnemers via loterijmethode gerandomiseerd in 2 groepen (experimentele groep en controlegroep). Deelnemers vullen de Numeric Rating Pain Scale (NRPS) in voor pijn. Lumbale ROM en spatiotemporele loopparameters zullen worden genoteerd. Al deze metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na 1 week en vervolgens na 2 weken interventie.

Het behandelprotocol van beide groepen is als volgt:

Groep 1 (experimentele groep): Conservatieve behandeling inclusief hotpack, TENS en spierstrekking samen met ELDOA (elke positie wordt gehandhaafd volgens de tolerantie van de patiënt).

Groep 2 (controlegroep): Conservatieve behandeling inclusief hotpack, TENS en spierstrekking samen met slump-strekoefeningen (de positie wordt gehandhaafd volgens de tolerantie van de patiënt).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Werving
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep: 18-45 jaar oud
  • Zowel mannetjes als vrouwtjes
  • Patiënten met een pijnintensiteit van minimaal 5 op NPRS
  • Positieve inzinkingstest

Uitsluitingscriteria:

  • Eventuele aangeboren afwijkingen
  • Aangetoond neurologisch tekort
  • Zwangere vrouwtjes
  • Geschiedenis van wervelkolomchirurgie
  • Spondylolisthesis
  • Ernstige lumbale spondylose
  • Wervelkanaalstenose
  • Hernia
  • Ernstige aandoeningen van de wervelkolom zoals infectie, tumoren, osteoporose, wervelfractuur
  • Verschil in lengte van de ledematen
  • Sacro-iliacale en heupstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A

Het behandelprotocol dat aan beide groepen wordt gegeven, zal worden uitgevoerd gedurende 3 sessies per week gedurende 2 weken.

Het bestaat uit een hotpack gedurende 10 minuten in buikligging. Rekprotocol voor verkorte spieren. De frequentie zou zijn: 3 keer per week (alternatief) gedurende de 1e week en de 2e week.

ELDOA. Afhankelijk van de tolerantie van de patiënt. (Max. houdtijd=60sec) Gedurende 2 weken (alternatief).
Procedure: Conventionele fysiotherapie

Vochtige warmtetherapie gedurende 10 minuten gedurende 3 keer per week (alternatief) gedurende 2 weken.

TENS werd gedurende 15 minuten, 3 keer per week (alternatief) gedurende 2 weken toegepast. Er werd gebruik gemaakt van een rekprotocol voor de diepe lumbale wervelkolomspieren. De frequentie was 3 keer per week (alternatief) gedurende 2 weken.

Procedure: ELDOA

ELDOA wordt uitgevoerd volgens de tolerantie van de patiënt (max. wachttijd = 60 sec) gedurende 2 weken (alternatief). Bij het L4/L5-wervelsegment zit de patiënt op de grond, de armen aan de zijbenen ontspannen.

Voor het L5/S1-segment ligt de patiënt op zijn of haar zij met de romp loodrecht op een muur, waarbij het zitbeen tegen de muur drukt. De patiënt zwaait de benen omhoog zodat hij of zij op zijn of haar rug ligt, met de benen loodrecht op de muur en het zitbeen tegen de muur gedrukt. De armen liggen langs de zijkanten.
Actieve vergelijker: Groep B

Het behandelprotocol dat aan beide groepen wordt gegeven, zal worden uitgevoerd gedurende 3 sessies per week gedurende 2 weken.

Het bestaat uit een hotpack gedurende 10 minuten. Rekprotocol voor verkorte spieren. De frequentie zou zijn: 3 keer per week (alternatief) gedurende de 1e week en de 2e week.

Slump stretching: Slump stretching wordt uitgevoerd terwijl de patiënt lang zit, met de voeten van de patiënt tegen de muur om er zeker van te zijn dat de enkel in dorsiflexie van 0 graden blijft. De therapeut zal overdruk uitoefenen op de flexie van de cervicale wervelkolom tot het punt waarop de symptomen van de patiënt zullen worden gereproduceerd. De positie wordt 30 seconden vastgehouden. Er worden in totaal 5 herhalingen uitgevoerd
Procedure: Conventionele fysiotherapie

Vochtige warmtetherapie gedurende 10 minuten gedurende 3 keer per week (alternatief) gedurende 2 weken.

TENS werd gedurende 15 minuten, 3 keer per week (alternatief) gedurende 2 weken toegepast. Er werd gebruik gemaakt van een rekprotocol voor de diepe lumbale wervelkolomspieren. De frequentie was 3 keer per week (alternatief) gedurende 2 weken.

Procedure: Inzinking uitrekken
Het strekken van de enkel wordt uitgevoerd terwijl de patiënt lang zit, met de voeten van de patiënt tegen de muur, om er zeker van te zijn dat de enkel in dorsiflexie van 0 graden blijft. De therapeut zal overdruk uitoefenen op de flexie van de cervicale wervelkolom tot het punt waarop de symptomen van de patiënt zullen worden gereproduceerd. De positie wordt 30 seconden vastgehouden. Er worden in totaal 5 herhalingen uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lumbale ROM
Tijdsspanne: 2 weken
Er wordt een hellingsmeter gebruikt om de lumbale ROM te meten. Eén inclinometer wordt op het processus spinosus T12 geplaatst en de tweede inclinometer wordt op het processus spinosus S1 van de deelnemer geplaatst. De patiënt wordt gevraagd voorwaartse flexie, extensie en laterale flexie uit te voeren. Het bewegingsbereik wordt geregistreerd door de waarde op de onderste hellingsmeter af te trekken van de bovenste hellingsmeter
2 weken
Loopsnelheid:
Tijdsspanne: 2 weken
Loopsnelheid = afstand (m) x tijd (en)
2 weken
Cyclustijd
Tijdsspanne: 2 weken
Cyclustijd(en) = tijd(en) x2/stappen geteld
2 weken
Cadans
Tijdsspanne: 2 weken
Cadans (stappen/min) = getelde stappen x 60/tijd(en)
2 weken
Paslengte
Tijdsspanne: 2 weken
SL (m)=Snelheid(m/s)x cyclustijd(en)
2 weken
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 2 weken
De numerieke pijnbeoordelingsschaal is een pijnbeoordelingsinstrument dat zelf wordt gerapporteerd of door een arts wordt gegeven en bestaat uit een numerieke puntschaal met extreme waarden variërend van 'geen pijn' tot 'ernstige pijn'. O betekent geen pijn, terwijl 10 ernstige pijn betekent.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

5 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUI/CTR/2023/21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren