- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06108661
Efeitos do ELDOA e do alongamento de queda na dor lombar mecânica
O título deste estudo é Efeitos do termo Shirt do ELDOA e queda na dor lombar mecânica. Estudos anteriores identificaram os efeitos do ELDOA e do alongamento em queda na dor lombar mecânica, mas seus efeitos a curto prazo não foram comparados. Este estudo terá como foco a comparação dessas técnicas e sua eficácia em pacientes com dor lombar mecânica. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de curto prazo do ELDOA e do alongamento de queda nos parâmetros espaço-temporais da marcha, ADM lombar e dor em pacientes com dor lombar mecânica.
Os parâmetros espaço-temporais da marcha serão medidos por meio de fórmulas. Os participantes de interesse seriam abordados e explicados sobre a pesquisa. Será obtido consentimento informado por escrito. Os participantes recrutados serão alocados em qualquer um dos grupos por meio de um método de envelope opaco lacrado. ELODA e alongamento de queda serão administrados aos grupos A e B respectivamente, juntamente com tratamento fisioterapêutico convencional. Inclinômetro, NPRS e fórmulas para parâmetros espaço-temporais da marcha serão usados como medidas de resultado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é uma das condições musculoesqueléticas mais prevalentes em todo o mundo. Entre a população em geral, mais de 70% das pessoas apresentam dor lombar em algum momento da vida. A prevalência de dor lombar foi de 32%,52%,96%,72,8 %,72,9%, 56,6%,56,25%, 69% em professores, banqueiros, dentistas, enfermeiros, fisioterapeutas clínicos, estudantes de ciências da saúde, vendedores e utilizadores de computadores, respectivamente, no Paquistão. A dor lombar é a dor ou desconforto na região lombossacral, desde a margem costal inferior até a prega glútea inferior.
Este ensaio de controle randomizado será conduzido em MDL2 da Foundation University College of Physical Therapy usando amostragem proposital não probabilística. Os participantes serão informados sobre os objetivos do estudo, procedimento, riscos e benefícios do tratamento, participação voluntária e direito de retirada. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes antes de conduzir a pesquisa. Detalhes do programa de exercícios serão explicados a eles. Testes de diagnóstico serão aplicados para confirmar a dor lombar. O teste de queda será usado para esse propósito. Em seguida, os participantes selecionados serão randomizados em 2 grupos (grupo experimental e grupo controle) por meio de sorteio. Os participantes preencherão a Escala Numérica de Avaliação de Dor (NRPS) para dor. ADM lombar e parâmetros espaçotemporais da marcha serão anotados. Todas essas medições serão feitas no início do estudo, após 1 semana e depois de 2 semanas de intervenção.
O protocolo de tratamento de ambos os grupos é o seguinte:
Grupo 1 (Grupo Experimental): Manejo conservador incluindo compressa quente, TENS e alongamento muscular junto com ELDOA (cada posição será mantida conforme tolerância do paciente).
Grupo 2 (grupo controle): manejo conservador incluindo compressa quente, TENS e alongamento muscular junto com alongamento de queda (a posição será mantida de acordo com a tolerância do paciente).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maheen Farooq, MS-MSKPT*
- Número de telefone: 03354222508
- E-mail: mahe.farooq1896@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contato:
- Warda Qazi, PPT,PHD*
- Número de telefone: 03212042129
- E-mail: Warda.qazi@fui.edi.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 18 a 45 anos
- Homens e mulheres
- Pacientes com intensidade de dor de pelo menos 5 na NPRS
- Teste de queda positivo
Critério de exclusão:
- Quaisquer deformidades congênitas
- Déficit neurológico demonstrado
- Mulheres grávidas
- História da cirurgia da coluna vertebral
- Espondilolistese
- Espondilose lombar grave
- Estenose espinal
- Hérnia de disco
- Condições graves da coluna vertebral, como infecção, tumores, osteoporose, fratura da coluna vertebral
- Discrepância no comprimento dos membros
- Distúrbio sacroilíaco e quadril
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
O protocolo de tratamento dado a ambos os grupos será realizado em 3 sessões por semana durante 2 semanas. Será composto por compressa quente por 10 minutos em posição prona. Protocolo de alongamento para músculos encurtados. A frequência seria: 3 vezes por semana (alternativamente) durante a 1ª semana e a 2ª semana. ELDOA. De acordo com a tolerância do paciente. (Tempo máximo de espera = 60 segundos) Por 2 semanas (alternativamente). |
Terapia de calor úmido por 10 minutos, 3 vezes por semana (alternativamente) durante 2 semanas. A TENS foi aplicada por 15 minutos, 3 vezes por semana (alternativamente) durante 2 semanas. Foi empregado protocolo de alongamento para músculos espinhais lombares profundos. A frequência foi de 3 vezes por semana (alternativamente) durante 2 semanas. ELDOA será realizado de acordo com a tolerância do paciente (tempo máximo de espera = 60 segundos) por 2 semanas (alternativamente). Para o segmento espinhal L4/L5, o paciente senta-se no chão, com os braços nas pernas relaxados. Para o segmento L5/S1, o paciente deita-se de lado com o tronco perpendicular a uma parede com o osso do assento pressionando a parede. O paciente balança as pernas para cima de modo que fique deitado de costas, com as pernas perpendiculares à parede e o osso do assento pressionando a parede. Os braços estão deitados ao lado do corpo. |
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Comparador Ativo: Grupo B
O protocolo de tratamento dado a ambos os grupos será realizado em 3 sessões por semana durante 2 semanas. Será composto por compressa quente por 10 minutos. Protocolo de alongamento para músculos encurtados. A frequência seria: 3 vezes por semana (alternativamente) durante a 1ª semana e a 2ª semana. Alongamento de queda: O alongamento de queda será realizado com o paciente na posição sentada longa com os pés do paciente contra a parede para garantir que o tornozelo permaneça em dorsiflexão de 0 grau. O terapeuta aplicará pressão excessiva na flexão da coluna cervical até o ponto onde os sintomas do paciente serão reproduzidos. A posição será mantida por 30 s. Um total de 5 repetições serão concluídas |
Terapia de calor úmido por 10 minutos, 3 vezes por semana (alternativamente) durante 2 semanas. A TENS foi aplicada por 15 minutos, 3 vezes por semana (alternativamente) durante 2 semanas. Foi empregado protocolo de alongamento para músculos espinhais lombares profundos. A frequência foi de 3 vezes por semana (alternativamente) durante 2 semanas.
O alongamento em queda será realizado com o paciente na posição sentada longa com os pés do paciente contra a parede para garantir que o tornozelo permaneça em dorsiflexão de 0 grau.
O terapeuta aplicará pressão excessiva na flexão da coluna cervical até o ponto onde os sintomas do paciente serão reproduzidos.
A posição será mantida por 30 s.
Um total de 5 repetições serão concluídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ROM lombar
Prazo: 2 semanas
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O inclinômetro será usado para medir a ADM lombar.
Um inclinômetro é colocado no processo espinhoso T12 e o segundo inclinômetro é colocado no processo espinhoso S1 do participante.
O paciente é solicitado a realizar flexão para frente, extensão e flexão lateral. A amplitude de movimento é registrada subtraindo o valor no inclinômetro inferior do inclinômetro superior
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2 semanas
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Velocidade da marcha:
Prazo: 2 semanas
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Velocidade da marcha = distância(m) x tempo(s)
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2 semanas
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Tempo de ciclo
Prazo: 2 semanas
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Tempo(s) de ciclo = tempo(s) x2/passos contados
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2 semanas
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Cadência
Prazo: 2 semanas
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Cadência (passos/min) = passos contados x 60/tempo(s)
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2 semanas
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Comprimento da passada
Prazo: 2 semanas
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SL (m)=Velocidade(m/s)x tempo(s) de ciclo
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2 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: 2 semanas
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A escala numérica de avaliação da dor é uma ferramenta de avaliação da dor autorreferida ou fornecida por um médico e consiste em uma escala numérica de pontos com valores extremos que variam de "sem dor" a "dor intensa".
O significa sem dor, enquanto 10 significa dor intensa.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2023/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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