- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06108661
ELDOA:n ja painuvan venytyksen vaikutukset mekaaniseen alaselkäkipuun
Tämän tutkimuksen otsikko on ELDOA:n ja slump steychingin paitatermiset vaikutukset mekaanisessa alaselkäkivussa. Aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet ELDOA:n ja painuvan venytyksen vaikutukset mekaaniseen alaselkäkipuun, mutta niiden lyhytaikaisia vaikutuksia ei ole verrattu. Tämä tutkimus keskittyy näiden tekniikoiden vertailuun ja niiden tehokkuuteen potilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ELDOA:n ja painuvan venytyksen lyhytaikaisia vaikutuksia spatiotemporaalisiin kävelyparametreihin, lannerangan ROM:iin ja kipuun potilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu.
Spatiotemporaaliset kävelyparametrit mitataan kaavoilla. Kiinnostuneita osallistujia lähestytään ja heille kerrotaan tutkimuksesta. Tietoinen kirjallinen suostumus otetaan. Rekrytoidut osallistujat jaetaan jompaankumpaan ryhmään sinetöidyn läpinäkymättömän kirjekuoren avulla. Ryhmille A ja B annetaan ELODA-venytystä ja B-venytystä tavanomaisen fysioterapiahoidon ohella. Inlinometriä, NPRS:ää ja spatiotemporaalisten kävelyparametrien kaavoja käytetään tulosmittauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselän kipu on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista maailmanlaajuisesti. Yleisestä väestöstä yli 70 % ihmisistä kokee alaselkäkipuja jossain vaiheessa elämänsä. Alaselkäkipujen esiintyvyyden todettiin olevan 32%, 52%, 96%, 72,8 %,72,9%, 56,6 %, 56,25 % 69 % koulujen opettajista, pankkiireista, hammaslääkäreistä, sairaanhoitajista, kliinisistä fysioterapeuteista, terveystieteen opiskelijoista, myyjistä ja tietokoneen käyttäjistä Pakistanissa. Alaselkäkipu on kipua tai epämukavuutta lumbosakraalisella alueella alemmasta kylkireunasta alempaan pakarataitteeseen.
Tämä satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan Foundation University College of Physical Therapyn MDL2:ssa käyttäen ei-todennäköisyyspohjaista näytteenottoa. Osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista, menettelytavoista, hoidon riskeistä ja eduista, vapaaehtoisesta osallistumisesta ja peruuttamisoikeudesta. Kaikilta osallistujilta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuksen suorittamista. Heille kerrotaan harjoitusohjelman yksityiskohdat. Diagnostisia testejä sovelletaan alaselän kivun vahvistamiseksi. Tähän tarkoitukseen käytetään lamatestiä. Sitten valitut osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään (kokeellinen ryhmä ja kontrolliryhmä) arpajaisten avulla. Osallistujat täyttävät Numeric Rating Pain Scale (NRPS) -kipuasteikon. Lannerangan ROM ja spatiotemporaaliset kävelyparametrit huomioidaan. Kaikki nämä mittaukset tehdään lähtötilanteessa, viikon kuluttua ja sitten 2 viikon toimenpiteen jälkeen.
Molempien ryhmien hoitoprotokolla on seuraava:
Ryhmä 1 (kokeellinen ryhmä): konservatiivinen hoito, mukaan lukien hot pack, TENS ja lihasten venyttely sekä ELDOA (jokainen asento säilytetään potilaan toleranssin mukaan).
Ryhmä 2 (vertailuryhmä): Konservatiivinen hoito, mukaan lukien hot pack, TENS ja lihasten venyttely sekä venyttely slummissa (asento säilytetään potilaan toleranssin mukaan).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maheen Farooq, MS-MSKPT*
- Puhelinnumero: 03354222508
- Sähköposti: mahe.farooq1896@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Warda Qazi, PPT,PHD*
- Puhelinnumero: 03212042129
- Sähköposti: Warda.qazi@fui.edi.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: 18-45 vuotta
- Sekä uroksia että naisia
- Potilaat, joiden kivun voimakkuus on vähintään 5 NPRS:ssä
- Positiivinen laskutesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki synnynnäiset epämuodostumat
- Osoitettu neurologinen vajaus
- Raskaana olevat naiset
- Selkärangan leikkauksen historia
- Spondylolisteesi
- Vakava lannerangan spondyloosi
- Selkärangan ahtauma
- Levytyrä
- Vakavat selkärangan sairaudet, kuten infektio, kasvaimet, osteoporoosi, selkärangan murtuma
- Raajan pituusero
- Sacroiliac ja lonkkahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Molemmille ryhmille annettu hoitoprotokolla suoritetaan 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan. Se koostuu kuumapakkauksesta 10 minuutin ajan makuuasennossa. Venyttelyprotokolla lyhennetyille lihaksille. Toistuvuus olisi: 3 kertaa viikossa (vaihtoehtoisesti) 1. ja 2. viikolla. ELDOA. Potilaan sietokyvyn mukaan. (Max pitoaika = 60 s) 2 viikon ajan (vaihtoehtoisesti). |
Kostea lämpöhoito 10 minuuttia 3 kertaa viikossa (vaihtoehtoisesti) 2 viikon ajan. TENS:iä levitettiin 15 minuuttia, 3 kertaa viikossa (vaihtoehtoisesti) 2 viikon ajan. Käytettiin venytysprotokollaa syville lannerangan lihaksille. Taajuus oli 3 kertaa viikossa (vaihtoehtoisesti) 2 viikon ajan. ELDOA suoritetaan potilaan toleranssin mukaan (enimmäispitoaika = 60 s) 2 viikon ajan (vaihtoehtoisesti). Selkärangan L4/L5 segmentissä potilas istuu lattialla käsivarret sivujalkojen kohdalla. L5/S1-segmentissä potilas makaa kyljellään vartalo kohtisuorassa seinään nähden istumaluun painuessa seinään. Potilas heiluttaa jalat ylös niin, että hän makaa selällään jalat kohtisuorassa seinää vasten ja istuinluu painuu seinään. Kädet makaavat sivuilla. |
|
Active Comparator: Ryhmä B
Molemmille ryhmille annettu hoitoprotokolla suoritetaan 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan. Se koostuu kuumasta pakkauksesta 10 minuutiksi. Venyttelyprotokolla lyhennetyille lihaksille. Toistuvuus olisi: 3 kertaa viikossa (vaihtoehtoisesti) 1. ja 2. viikolla. Nousuvenyttely: Potilas venytetään pitkässä istuma-asennossa jalat seinää vasten varmistaakseen, että nilkka pysyy 0 asteen dorsifleksiossa. Terapeutti kohdistaa ylipainetta kohdunkaulan selkärangan taipumiseen pisteeseen, jossa potilaan oireet toistuvat. Tehtävä kestää 30 s. Yhteensä 5 toistoa suoritetaan |
Kostea lämpöhoito 10 minuuttia 3 kertaa viikossa (vaihtoehtoisesti) 2 viikon ajan. TENS:iä levitettiin 15 minuuttia, 3 kertaa viikossa (vaihtoehtoisesti) 2 viikon ajan. Käytettiin venytysprotokollaa syville lannerangan lihaksille. Taajuus oli 3 kertaa viikossa (vaihtoehtoisesti) 2 viikon ajan.
Potilas venytetään pitkässä istuma-asennossa jalat seinää vasten, jotta nilkka pysyy 0 asteen dorsifleksiossa.
Terapeutti kohdistaa ylipainetta kohdunkaulan selkärangan taipumiseen pisteeseen, jossa potilaan oireet toistuvat.
Tehtävä kestää 30 s.
Yhteensä 5 toistoa suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan ROM
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kaltevuusmittaria käytetään lannerangan ROM:n mittaamiseen.
Yksi kaltevuusmittari asetetaan osallistujan T12-pihaan ja toinen kaltevuusmittari S1-pihaan.
Potilasta pyydetään suorittamaan eteenpäin taivutusta, venytystä ja sivuttaista taivutusta. Liikealue tallennetaan vähentämällä alakaltevuusmittarin arvo ylemmästä kaltevuusmittarista
|
2 viikkoa
|
|
Kävelynopeus:
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kävelynopeus = matka (m) x aika (a)
|
2 viikkoa
|
|
Syklin aika
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jakson aika(t) = aika(t) x2/askel laskettu
|
2 viikkoa
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Poljinnopeus (askeleita/min) = lasketut askeleet x 60/kerta(a)
|
2 viikkoa
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
SL (m) = nopeus (m/s) x syklin aika(a)
|
2 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko on itseraportoima tai kliinikon antama kivunarviointityökalu, joka koostuu numeerisesta pisteasteikosta, jonka ääriarvot vaihtelevat "ei kipua" - "kova kipu".
O tarkoittaa ei kipua, kun taas 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2023/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .