Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ELDOA и растяжки на механическую боль в пояснице

25 октября 2023 г. обновлено: Foundation University Islamabad

Название этого исследования: Эффекты ELDOA и резкий спад при механической боли в пояснице. Предыдущие исследования выявили влияние ELDOA и растяжки при резком сгибании на механическую боль в пояснице, но их краткосрочные эффекты не сравнивались. Данное исследование будет сосредоточено на сравнении этих методов и их эффективности у пациентов с механической болью в пояснице. Цель этого исследования — сравнить краткосрочные эффекты ELDOA и растяжки при резком сгибании на пространственно-временные параметры походки, поясничный ROM и боль у пациентов с механической болью в пояснице.

Пространственно-временные параметры походки будут измеряться по формулам. К заинтересованным участникам будут обращаться и объяснять суть исследования. Будет принято информированное письменное согласие. Набранные участники будут распределены в любую из групп методом запечатанного непрозрачного конверта. ELODA и растяжка будут проводиться в группах A и B соответственно, наряду с традиционным физиотерапевтическим лечением. В качестве показателей результата будут использоваться инклинометр, NPRS и формулы для пространственно-временных параметров походки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль в пояснице является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата во всем мире. Среди населения в целом более 70% людей испытывают боли в пояснице в какой-то момент своей жизни. Распространенность болей в пояснице составила 32%,52%,96%,72,8. %,72,9%, 56,6%,56,25%, 69% среди школьных учителей, банкиров, дантистов, медсестер, клинических физиотерапевтов, студентов-медиков, продавцов и пользователей компьютеров соответственно в Пакистане. Боль в пояснице – это боль или дискомфорт в пояснично-крестцовой области от нижнего реберного края до нижней ягодичной складки.

Это рандомизированное контрольное исследование будет проводиться в MDL2 Колледжа физической терапии Фондового университета с использованием невероятностной целевой выборки. Участники будут проинформированы о целях исследования, процедуре, рисках и преимуществах лечения, добровольном участии и праве на выход. Перед проведением исследования у всех участников будет получено письменное информированное согласие. Им будут объяснены детали программы упражнений. Для подтверждения боли в пояснице будут применены диагностические тесты. Для этой цели будет использоваться тест на осадку. Затем выбранные участники будут рандомизированы на 2 группы (экспериментальную группу и контрольную группу) методом лотереи. Участники заполнят числовую шкалу оценки боли (NRPS). Будут отмечены поясничный ROM и пространственно-временные параметры походки. Все эти измерения будут проводиться исходно, через 1 неделю, а затем через 2 недели вмешательства.

Протокол лечения обеих групп следующий:

Группа 1 (экспериментальная группа): консервативное лечение, включая горячие компрессы, ЧЭНС и растяжение мышц вместе с ELDOA (каждое положение будет сохраняться в соответствии с переносимостью пациента).

Группа 2 (Контрольная группа): Консервативное лечение, включая горячие компрессы, ЧЭНС и растяжку мышц вместе с растяжкой при резком сгибании (положение будет сохраняться в соответствии с переносимостью пациента).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maheen Farooq, MS-MSKPT*
  • Номер телефона: 03354222508
  • Электронная почта: mahe.farooq1896@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
        • Рекрутинг
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Контакт:
          • Warda Qazi, PPT,PHD*
          • Номер телефона: 03212042129
          • Электронная почта: Warda.qazi@fui.edi.pk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возрастная группа: 18-45 лет
  • И мужчины, и женщины
  • Пациенты с интенсивностью боли не менее 5 баллов по NPRS
  • Положительный тест на спад

Критерий исключения:

  • Любые врожденные деформации
  • Выраженный неврологический дефицит
  • Беременные женщины
  • История спинальной хирургии
  • Спондилолистез
  • Тяжелый поясничный спондилез
  • Стеноз позвоночного канала
  • Грыжа диска
  • Серьезные заболевания позвоночника, такие как инфекции, опухоли, остеопороз, перелом позвоночника.
  • Несоответствие длины конечностей
  • Расстройство крестцово-подвздошного и тазобедренного суставов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А

Протокол лечения для обеих групп будет проводиться по 3 сеанса в неделю в течение 2 недель.

Он будет состоять из горячих компрессов на 10 минут в положении лежа. Протокол растяжки для укороченных мышц. Частота: 3 раза в неделю (поочередно) в течение 1-й и 2-й недель.

ЭЛДОА. В зависимости от переносимости пациента. (Максимальное время выдержки=60сек) На 2 недели (альтернативно).
Процедура: Традиционная физиотерапия

Влажно-тепловая терапия по 10 минут 3 раза в неделю (поочередно) в течение 2 недель.

TENS применялась по 15 минут 3 раза в неделю (поочередно) в течение 2 недель. Был использован протокол растяжки глубоких мышц поясничного отдела позвоночника. Частота составляла 3 раза в неделю (поочередно) в течение 2 недель.

Процедура: ЭЛДОА

ELDOA будет выполняться в соответствии с переносимостью пациента (максимальное время выдержки = 60 секунд) в течение 2 недель (в качестве альтернативы). Для сегмента позвоночника L4/L5 пациент сидит на полу, руки по бокам, ноги расслаблены.

В сегменте L5/S1 пациент лежит на боку, туловище перпендикулярно стене, прижатой к стене седалищной костью. Пациент поднимает ноги вверх так, чтобы он лежал на спине, ноги перпендикулярно стене, а седалищная кость прижималась к стене. Руки лежат по бокам.
Активный компаратор: Группа Б

Протокол лечения для обеих групп будет проводиться по 3 сеанса в неделю в течение 2 недель.

Он будет состоять из горячего компресса на 10 минут. Протокол растяжки для укороченных мышц. Частота: 3 раза в неделю (поочередно) в течение 1-й и 2-й недель.

Растяжка при сгибании: Растяжка при сгибании будет выполняться, когда пациент находится в положении длительного сидя, прижав ноги к стене, чтобы гарантировать, что лодыжка остается в 0-градусном тыльном сгибании. Терапевт оказывает чрезмерное давление на сгибание шейного отдела позвоночника до такой степени, что симптомы пациента будут воспроизведены. Позиция будет удерживаться в течение 30 с. Всего будет выполнено 5 повторений.
Процедура: Традиционная физиотерапия

Влажно-тепловая терапия по 10 минут 3 раза в неделю (поочередно) в течение 2 недель.

TENS применялась по 15 минут 3 раза в неделю (поочередно) в течение 2 недель. Был использован протокол растяжки глубоких мышц поясничного отдела позвоночника. Частота составляла 3 раза в неделю (поочередно) в течение 2 недель.

Процедура: Растяжка
Растяжка при резком сгибании будет выполняться, когда пациент находится в положении длительного сидя, прижав ноги к стене, чтобы гарантировать, что лодыжка остается в 0-градусном тыльном сгибании. Терапевт оказывает чрезмерное давление на сгибание шейного отдела позвоночника до такой степени, что симптомы пациента будут воспроизведены. Позиция будет удерживаться в течение 30 с. Всего будет выполнено 5 повторений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поясничный ROM
Временное ограничение: 2 недели
Инклинометр будет использоваться для измерения поясничного ПЗУ. Один инклинометр помещается на остистый отросток T12, а второй инклинометр - на остистый отросток S1 участника. Пациента просят выполнить сгибание вперед, разгибание и боковое сгибание. Диапазон движений регистрируется путем вычитания значения нижнего инклинометра из верхнего инклинометра.
2 недели
Скорость походки:
Временное ограничение: 2 недели
Скорость походки = расстояние (м) x время (сек)
2 недели
Время цикла
Временное ограничение: 2 недели
Время цикла = время(ы) x2/подсчитанные шаги
2 недели
Каденс
Временное ограничение: 2 недели
Каденция (шагов/мин) = количество шагов x 60/время(с)
2 недели
Длина шага
Временное ограничение: 2 недели
SL (м) = Скорость (м/с) x время цикла (с)
2 недели
Интенсивность боли
Временное ограничение: 2 недели
Числовая шкала оценки боли — это инструмент оценки боли, который оценивается самостоятельно или предоставляется врачом и состоит из числовой шкалы с крайними значениями в диапазоне от «нет боли» до «сильная боль». О означает отсутствие боли, тогда как 10 означает сильную боль.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Foundation University Islamabad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FUI/CTR/2023/21

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться