Wpływ ELDOA i rozciągania w pozycji leżącej na mechaniczny ból krzyża
Tytuł tego badania brzmi: Krótkoterminowe skutki ELDOA i opadania steychingu w mechanicznym bólu krzyża. Poprzednie badania wykazały wpływ ELDOA i rozciągania w pozycji leżącej na mechaniczny ból krzyża, ale ich krótkotrwałe skutki nie zostały porównane. Niniejsze badanie skupi się na porównaniu tych technik i ich skuteczności u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża. Celem tego badania jest porównanie krótkoterminowego wpływu ELDOA i rozciągania w pozycji leżącej na parametry czasoprzestrzenne chodu, ROM odcinka lędźwiowego i ból u pacjentów z mechanicznym bólem krzyża.
Parametry chodu czasoprzestrzennego będą mierzone za pomocą wzorów. Skontaktujemy się z zainteresowanymi uczestnikami i wyjaśnimy im przebieg badania. Zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda. Zrekrutowani uczestnicy zostaną przydzieleni do którejkolwiek z grup za pomocą metody zapieczętowanej, nieprzezroczystej koperty. ELODA i rozciąganie w pozycji leżącej zostaną zastosowane odpowiednio w grupach A i B wraz z konwencjonalną fizjoterapią. Jako miary wyniku zostaną wykorzystane inklinometr, NPRS i wzory na czasoprzestrzenne parametry chodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża jest jedną z najczęściej występujących chorób układu mięśniowo-szkieletowego na świecie. W populacji ogólnej ponad 70% ludzi doświadcza bólu krzyża w pewnym momencie swojego życia. Stwierdzono, że częstość występowania bólu krzyża wynosi 32%, 52%, 96%, 72,8 %,72,9%, 56,6%, 56,25%, 69% dotyczy odpowiednio nauczycieli szkolnych, bankierów, dentystów, pielęgniarek, fizjoterapeutów klinicznych, studentów nauk o zdrowiu, sprzedawców i użytkowników komputerów w Pakistanie. Ból krzyża to ból lub dyskomfort w okolicy lędźwiowo-krzyżowej od dolnego brzegu żebra do dolnego fałdu pośladkowego.
To randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w MDL2 Foundation University College of Physical Therapy przy użyciu celowego pobierania próbek nieobarczonych prawdopodobieństwem. Uczestnicy zostaną poinformowani o celach badania, procedurze, ryzyku i korzyściach związanych z leczeniem, dobrowolności udziału i prawie do wycofania się. Przed przeprowadzeniem badania od wszystkich uczestników zostanie pobrana pisemna świadoma zgoda. Szczegóły programu ćwiczeń zostaną im wyjaśnione. W celu potwierdzenia bólu krzyża zostaną zastosowane badania diagnostyczne. W tym celu zostanie wykorzystany test spadku. Następnie wybrani uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy (grupę eksperymentalną i grupę kontrolną) metodą loterii. Uczestnicy wypełnią Numeryczną Skalę Oceny Bólu (NRPS) dotyczącą bólu. Rejestrowane będą parametry chodu lędźwiowego i czasoprzestrzennego. Wszystkie te pomiary zostaną wykonane na początku leczenia, po 1 tygodniu, a następnie po 2 tygodniach interwencji.
Protokół leczenia obu grup jest następujący:
Grupa 1 (Grupa eksperymentalna): Postępowanie zachowawcze obejmujące gorący okład, TENS i rozciąganie mięśni wraz z ELDOA (każda pozycja będzie utrzymywana zgodnie z tolerancją pacjenta).
Grupa 2 (Grupa kontrolna): Postępowanie zachowawcze obejmujące okład gorący, TENS i rozciąganie mięśni wraz z rozciąganiem w pozycji opadowej (pozycja zostanie utrzymana zgodnie z tolerancją pacjenta).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maheen Farooq, MS-MSKPT*
- Numer telefonu: 03354222508
- E-mail: mahe.farooq1896@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Warda Qazi, PPT,PHD*
- Numer telefonu: 03212042129
- E-mail: Warda.qazi@fui.edi.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa: 18-45 lat
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Pacjenci z natężeniem bólu wynoszącym co najmniej 5 w badaniu NPRS
- Pozytywny test spadku
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie wady wrodzone
- Wykazano deficyty neurologiczne
- Kobiety w ciąży
- Historia chirurgii kręgosłupa
- Kręgozmyk
- Ciężka spondyloza lędźwiowa
- Zwężenie kręgosłupa
- Przepuklina dysku
- Poważne schorzenia kręgosłupa, takie jak infekcja, nowotwory, osteoporoza, złamanie kręgosłupa
- Różnica w długości kończyn
- Schorzenia krzyżowo-biodrowe i biodrowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Protokół leczenia podany obu grupom będzie realizowany w formie 3 sesji tygodniowo przez 2 tygodnie. Będzie się składać z gorącego okładu na 10 minut w pozycji na brzuchu. Protokół rozciągania dla skróconych mięśni. Częstotliwość będzie następująca: 3 razy w tygodniu (alternatywnie) przez pierwszy i drugi tydzień. ELDOA. Według tolerancji pacjenta. (Maksymalny czas utrzymywania = 60 sekund) Przez 2 tygodnie (alternatywnie). |
Terapia wilgotnym ciepłem przez 10 minut 3 razy w tygodniu (alternatywnie) przez 2 tygodnie. TENS aplikowano przez 15 minut, 3 razy w tygodniu (alternatywnie) przez 2 tygodnie. Zastosowano protokół rozciągania głębokich mięśni kręgosłupa lędźwiowego. Częstotliwość wynosiła 3 razy w tygodniu (alternatywnie) przez 2 tygodnie. ELDOA zostanie wykonane zgodnie z tolerancją pacjenta (maksymalny czas utrzymywania = 60 sekund) przez 2 tygodnie (alternatywnie). W przypadku odcinka kręgosłupa L4/L5 pacjent siedzi na podłodze, ramiona po bokach nóg są rozluźnione. W przypadku odcinka L5/S1 pacjent leży na boku z tułowiem prostopadle do ściany, z kością sitz dociśniętą do ściany. Pacjent unosi nogi do góry tak, aby leżał na plecach z nogami ustawionymi prostopadle do ściany i kością sitz dociśniętą do ściany. Ramiona leżą po bokach. |
|
Aktywny komparator: Grupa B
Protokół leczenia podany obu grupom będzie realizowany w formie 3 sesji tygodniowo przez 2 tygodnie. Będzie się składać z gorącego okładu na 10 minut. Protokół rozciągania dla skróconych mięśni. Częstotliwość będzie następująca: 3 razy w tygodniu (alternatywnie) przez pierwszy i drugi tydzień. Rozciąganie w pozycji leżącej: Rozciąganie w pozycji leżącej będzie wykonywane z pacjentem w długiej pozycji siedzącej, ze stopami pacjenta opartymi o ścianę, aby zapewnić, że kostka pozostanie w zgięciu grzbietowym 0 stopni. Terapeuta będzie wywierał nadmierny nacisk na zgięcie odcinka szyjnego kręgosłupa do momentu, w którym objawy pacjenta zostaną odtworzone. Pozycja będzie utrzymana przez 30 sekund. W sumie zostanie wykonanych 5 powtórzeń |
Terapia wilgotnym ciepłem przez 10 minut 3 razy w tygodniu (alternatywnie) przez 2 tygodnie. TENS aplikowano przez 15 minut, 3 razy w tygodniu (alternatywnie) przez 2 tygodnie. Zastosowano protokół rozciągania głębokich mięśni kręgosłupa lędźwiowego. Częstotliwość wynosiła 3 razy w tygodniu (alternatywnie) przez 2 tygodnie.
Rozciąganie w pozycji leżącej zostanie przeprowadzone z pacjentem w długiej pozycji siedzącej, ze stopami pacjenta opartymi o ścianę, aby upewnić się, że kostka pozostaje w zgięciu grzbietowym 0 stopni.
Terapeuta będzie wywierał nadmierny nacisk na zgięcie odcinka szyjnego kręgosłupa do momentu, w którym objawy pacjenta zostaną odtworzone.
Pozycja będzie utrzymana przez 30 sekund.
W sumie zostanie wykonanych 5 powtórzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM lędźwiowy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Inklinometr będzie używany do pomiaru odcinka lędźwiowego ROM.
Jeden inklinometr umieszcza się na wyrostku kolczystym T12, a drugi na wyrostku kolczystym S1 uczestnika.
Pacjent proszony jest o wykonanie zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego do przodu. Zakres ruchu rejestruje się odejmując wartość na dolnym inklinometrze od górnego inklinometru
|
2 tygodnie
|
|
Prędkość chodu:
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Prędkość chodu = odległość (m) x czas (y)
|
2 tygodnie
|
|
Czas cyklu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Czas(y) cyklu = czas(y) x2/zliczone kroki
|
2 tygodnie
|
|
Rytm
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kadencja (kroki/min) = zliczone kroki x 60/czas
|
2 tygodnie
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
SL (m)=Prędkość(m/s)x czas(y) cyklu
|
2 tygodnie
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Numeryczna skala oceny bólu to narzędzie do oceny bólu, zgłaszane samodzielnie lub przez lekarza i składające się z numerycznej skali punktowej o skrajnych wartościach od „braku bólu” do „silnego bólu”.
O oznacza brak bólu, natomiast 10 oznacza silny ból.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2023/21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .