- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06108661
Efectos de ELDOA y el estiramiento en posición hundida sobre el dolor lumbar mecánico
El título de este estudio es Efectos a término de ELDOA y slump steyching en el dolor lumbar mecánico. Estudios anteriores han identificado los efectos de ELDOA y los estiramientos en posición hundida sobre el dolor lumbar mecánico, pero sus efectos a corto plazo no se han comparado. Este estudio se centrará en la comparación de estas técnicas y su eficacia en pacientes con lumbalgia mecánica. El propósito de este estudio es comparar los efectos a corto plazo de ELDOA y el estiramiento en posición hundida sobre los parámetros de la marcha espaciotemporal, el ROM lumbar y el dolor en pacientes con dolor lumbar mecánico.
Los parámetros de la marcha espaciotemporal se medirán mediante fórmulas. Se acercaría a los participantes de interés y se les explicaría sobre la investigación. Se tomará el consentimiento informado por escrito. Los participantes reclutados serán asignados a cualquiera de los grupos mediante un método de sobre opaco sellado. Se administrarán ELODA y estiramientos en posición hundida a los grupos A y B respectivamente, junto con el tratamiento de fisioterapia convencional. Se utilizarán como medidas de resultado el inclinómetro, NPRS y fórmulas para los parámetros espaciotemporales de la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es una de las afecciones musculoesqueléticas más prevalentes en todo el mundo. Entre la población general, más del 70% de las personas experimentan dolor lumbar en algún momento de su vida. Se encontró que la prevalencia de dolor lumbar era del 32%,52%,96%,72,8 %, 72,9%, 56,6%, 56,25%, 69 % entre profesores de escuela, banqueros, dentistas, enfermeras, fisioterapeutas clínicos, estudiantes de ciencias de la salud, vendedores y usuarios de computadoras, respectivamente, en Pakistán. La lumbalgia es un dolor o malestar en la región lumbosacra desde el margen costal inferior hasta el pliegue glúteo inferior.
Este ensayo de control aleatorio se llevará a cabo en MDL2 de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de la Fundación utilizando un muestreo intencional no probabilístico. Se informará a los participantes sobre los objetivos del estudio, el procedimiento, los riesgos y beneficios del tratamiento, la participación voluntaria y el derecho a retirarse. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de realizar la investigación. Se les explicarán los detalles del programa de ejercicios. Se aplicarán pruebas diagnósticas para confirmar el dolor lumbar. Para este fin se utilizará la prueba de asentamiento. Luego, los participantes seleccionados serán asignados al azar a 2 grupos (grupo experimental y grupo de control) mediante el método de lotería. Los participantes completarán la Escala de calificación numérica del dolor (NRPS) para el dolor. Se anotarán los parámetros de ROM lumbar y de la marcha espaciotemporal. Todas estas medidas se tomarán al inicio del estudio, después de 1 semana y luego después de 2 semanas de intervención.
El protocolo de tratamiento de ambos grupos es el siguiente:
Grupo 1 (grupo experimental): manejo conservador que incluye compresas calientes, TENS y estiramiento muscular junto con ELDOA (cada posición se mantendrá según la tolerancia del paciente).
Grupo 2 (grupo de control): tratamiento conservador que incluye compresas calientes, TENS y estiramiento muscular junto con estiramiento en posición hundida (la posición se mantendrá según la tolerancia del paciente).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maheen Farooq, MS-MSKPT*
- Número de teléfono: 03354222508
- Correo electrónico: mahe.farooq1896@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contacto:
- Warda Qazi, PPT,PHD*
- Número de teléfono: 03212042129
- Correo electrónico: Warda.qazi@fui.edi.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: 18-45 años
- Tanto machos como hembras
- Pacientes con intensidad de dolor de al menos 5 en NPRS
- Prueba de caída positiva
Criterio de exclusión:
- Cualquier deformidad congénita.
- Déficit neurológico demostrado
- hembras embarazadas
- Historia de la cirugía de columna.
- espondilolistesis
- Espondilosis lumbar grave
- Estenosis espinal
- Hernia discal
- Condiciones graves de la columna como infección, tumores, osteoporosis, fractura de columna.
- Discrepancia en la longitud de las extremidades
- Trastorno sacroilíaco y de cadera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
El protocolo de tratamiento administrado a ambos grupos se llevará a cabo durante 3 sesiones por semana durante 2 semanas. Constará de una compresa caliente durante 10 minutos en decúbito prono. Protocolo de estiramiento para músculos acortados. La frecuencia sería: 3 veces por semana (alternativamente) durante la 1ª semana y la 2ª semana. ELDOA. Según la tolerancia del paciente. (Tiempo máximo de espera = 60 segundos) Durante 2 semanas (alternativamente). |
Terapia de calor húmedo durante 10 minutos 3 veces por semana (alternativamente) durante 2 semanas. Se aplicó TENS durante 15 minutos, 3 veces por semana (alternativamente) durante 2 semanas. Se empleó un protocolo de estiramiento para los músculos espinales lumbares profundos. La frecuencia fue de 3 veces por semana (alternativamente) durante 2 semanas. ELDOA se realizará según la tolerancia del paciente (tiempo de espera máximo = 60 segundos) durante 2 semanas (alternativamente). Para el segmento espinal L4/L5, el paciente se sienta en el suelo, con los brazos a los lados de las piernas relajados. Para el segmento L5/S1, el paciente se acuesta de lado con el torso perpendicular a una pared y el hueso del asiento presionando contra la pared. El paciente balancea las piernas hacia arriba de modo que quede acostado boca arriba con las piernas perpendiculares a la pared y el hueso del asiento presionando contra la pared. Los brazos quedan a los lados. |
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Comparador activo: Grupo B
El protocolo de tratamiento administrado a ambos grupos se llevará a cabo durante 3 sesiones por semana durante 2 semanas. Formará parte de una compresa caliente durante 10 minutos. Protocolo de estiramiento para músculos acortados. La frecuencia sería: 3 veces por semana (alternativamente) durante la 1ª semana y la 2ª semana. Estiramiento en posición hundida: El estiramiento en posición hundida se realizará con el paciente en posición sentada prolongada con los pies contra la pared para asegurar que el tobillo permanezca en dorsiflexión de 0 grados. El terapeuta aplicará sobrepresión en la flexión de la columna cervical hasta el punto en que se reproducirán los síntomas del paciente. La posición se mantendrá durante 30 s. Se completarán un total de 5 repeticiones. |
Terapia de calor húmedo durante 10 minutos 3 veces por semana (alternativamente) durante 2 semanas. Se aplicó TENS durante 15 minutos, 3 veces por semana (alternativamente) durante 2 semanas. Se empleó un protocolo de estiramiento para los músculos espinales lumbares profundos. La frecuencia fue de 3 veces por semana (alternativamente) durante 2 semanas.
El estiramiento en posición hundida se realizará con el paciente en posición sentada prolongada con los pies del paciente contra la pared para asegurar que el tobillo permanezca en dorsiflexión de 0 grados.
El terapeuta aplicará sobrepresión en la flexión de la columna cervical hasta el punto en que se reproducirán los síntomas del paciente.
La posición se mantendrá durante 30 s.
Se completarán un total de 5 repeticiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ROM lumbar
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utilizará un inclinómetro para medir el ROM lumbar.
Se coloca un inclinómetro en la apófisis espinosa T12 y el segundo inclinómetro se coloca en la apófisis espinosa S1 del participante.
Se le pide al paciente que realice flexión hacia adelante, extensión y flexión lateral. El rango de movimiento se registra restando el valor del inclinómetro inferior del inclinómetro superior.
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2 semanas
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Velocidad de marcha:
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Velocidad de marcha = distancia (m) x tiempo (s)
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2 semanas
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Tiempo del ciclo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Tiempo(s) de ciclo = tiempo(s) x2/pasos contados
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2 semanas
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Cadencia
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cadencia (pasos/min) = pasos contados x 60/tiempo(s)
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2 semanas
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: 2 semanas
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SL (m)=Velocidad(m/s)x tiempo(s) de ciclo
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2 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor es una herramienta de evaluación del dolor autoinformada o proporcionada por un médico y consta de una escala numérica de puntos con valores extremos que van desde "sin dolor" hasta "dolor intenso".
O significa sin dolor, mientras que 10 significa dolor intenso.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2023/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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