Účinky ELDOA a Slump Stretching na mechanickou bolest dolní části zad
Název této studie je Shirt term effects of ELDOA and sump steyching in mechanické low back pain. Předchozí studie identifikovaly účinky ELDOA a strečinku s poklesem na mechanickou bolest dolní části zad, ale jejich krátkodobé účinky nebyly srovnávány. Tato studie se zaměří na srovnání těchto technik a jejich účinnosti u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad. Účelem této studie je porovnat krátkodobé účinky ELDOA a strečinku s poklesem na parametry časoprostorové chůze, lumbální ROM a bolest u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad.
Časoprostorové parametry chůze budou měřeny pomocí vzorců. Budou osloveni zainteresovaní účastníci výzkumu a budou jim vysvětleny. Bude přijat informovaný písemný souhlas. Naverbovaní účastníci budou rozděleni do jedné ze skupin pomocí metody zapečetěné neprůhledné obálky. ELODA a protahovací strečink budou podávány skupinám A a B společně s konvenční fyzikální terapií. Jako výstupní měřítka budou použity inklinometr, NPRS a vzorce pro časoprostorové parametry chůze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolesti dolní části zad jsou celosvětově jedním z nejrozšířenějších muskuloskeletálních onemocnění. Mezi běžnou populací má více než 70 % lidí někdy během svého života bolesti v kříži. Prevalence bolesti dolní části zad byla zjištěna u 32 %, 52 %, 96 %, 72,8 %, 72,9 %, 56,6 %, 56,25 %, 69 % u učitelů škol, bankéřů, zubařů, zdravotních sester, klinického fyzioterapeuta, studentů zdravovědy, obchodníků a uživatelů počítačů v Pákistánu. Bolest v kříži je bolest nebo nepohodlí v lumbosakrální oblasti od dolního žeberního okraje po dolní gluteální záhyb.
Tato randomizovaná kontrolní studie bude prováděna v MDL2 z Foundation University College of Physical Therapy s použitím nepravděpodobného účelového vzorkování. Účastníci budou informováni o cílech studie, postupu, rizicích a přínosech léčby, dobrovolné účasti a právu odstoupit. Před provedením výzkumu bude od všech účastníků odebrán písemný informovaný souhlas. Podrobnosti cvičebního programu jim budou vysvětleny. Pro potvrzení bolesti dolní části zad budou použity diagnostické testy. K tomuto účelu bude použit test skluzu. Poté budou vybraní účastníci náhodně rozděleni do 2 skupin (experimentální skupina a kontrolní skupina) metodou loterie. Účastníci vyplní číselnou stupnici bolesti (NRPS) pro bolest. Lumbální ROM a časoprostorové parametry chůze budou zaznamenány. Všechna tato měření budou provedena na začátku, po 1 týdnu a poté po 2 týdnech intervence.
Protokol léčby obou skupin je následující:
Skupina 1 (experimentální skupina): Konzervativní léčba včetně horkého zábalu, TENS a protažení svalů spolu s ELDOA (každá pozice bude zachována podle tolerance pacienta).
Skupina 2 (Kontrolní skupina): Konzervativní léčba včetně horkého zábalu, TENS a protažení svalů spolu s poklesem strečinku (poloha bude zachována podle tolerance pacienta).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maheen Farooq, MS-MSKPT*
- Telefonní číslo: 03354222508
- E-mail: mahe.farooq1896@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Warda Qazi, PPT,PHD*
- Telefonní číslo: 03212042129
- E-mail: Warda.qazi@fui.edi.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina: 18-45 let
- Jak samci, tak samice
- Pacienti s intenzitou bolesti alespoň 5 na NPRS
- Pozitivní test propadu
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli vrozené deformity
- Prokázaný neurologický deficit
- Březí samice
- Historie operace páteře
- Spondylolistéza
- Těžká bederní spondylóza
- Spinální stenóza
- Výhřez ploténky
- Závažné stavy páteře, jako je infekce, nádory, osteoporóza, zlomenina páteře
- Nesoulad délky končetin
- Sakroiliakální a kyčelní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Léčebný protokol poskytnutý oběma skupinám bude prováděn ve 3 sezeních týdně po dobu 2 týdnů. Bude se skládat z horkého zábalu po dobu 10 minut v poloze na břiše. Protahovací protokol pro zkrácené svaly. Frekvence by byla: 3krát týdně (alternativně) 1. týden a 2. týden. ELDOA. Podle tolerance pacienta. (Max. doba zdržení = 60 sekund) Po dobu 2 týdnů (alternativně). |
Terapie vlhkým teplem po dobu 10 minut 3krát týdně (alternativně) po dobu 2 týdnů. TENS byl aplikován po dobu 15 minut, 3krát týdně (alternativně) po dobu 2 týdnů. Byl použit strečinkový protokol pro hluboké bederní páteřní svaly. Frekvence byla 3x týdně (alternativně) po dobu 2 týdnů. ELDOA bude prováděna podle tolerance pacienta (Max hold time=60sec) po dobu 2 týdnů (alternativně). U segmentu páteře L4/L5 pacient sedí na podlaze, ruce na bočních nohách jsou uvolněné. U segmentu L5/S1 pacient leží na boku s trupem kolmým ke stěně, přičemž sedací kost tlačí do stěny. Pacient švihne nohama nahoru tak, že leží na zádech s nohama kolmo vzhůru ke stěně a sedací kostí tlačí do stěny. Paže leží po stranách. |
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Léčebný protokol poskytnutý oběma skupinám bude prováděn ve 3 sezeních týdně po dobu 2 týdnů. Bude se skládat z horkého zábalu na 10 minut. Protahovací protokol pro zkrácené svaly. Frekvence by byla: 3krát týdně (alternativně) 1. týden a 2. týden. Protažení seskoku: Protažení se spadnutím bude prováděno s pacientem v dlouhém sedu s chodidly pacienta opřenými o stěnu, aby kotník zůstal v dorzální flexi 0 stupňů. Terapeut vyvine přetlak na flexi krční páteře do bodu, kdy se pacientovy symptomy budou reprodukovat. Pozice bude držena po dobu 30 sekund. Celkem bude dokončeno 5 opakování |
Terapie vlhkým teplem po dobu 10 minut 3krát týdně (alternativně) po dobu 2 týdnů. TENS byl aplikován po dobu 15 minut, 3krát týdně (alternativně) po dobu 2 týdnů. Byl použit strečinkový protokol pro hluboké bederní páteřní svaly. Frekvence byla 3x týdně (alternativně) po dobu 2 týdnů.
Protažení se spadnutím se provede s pacientem v dlouhém sedu s chodidly pacienta opřenými o stěnu, aby kotník zůstal v dorzální flexi 0 stupňů.
Terapeut vyvine přetlak na flexi krční páteře do bodu, kdy se pacientovy symptomy budou reprodukovat.
Pozice bude držena po dobu 30 sekund.
Celkem bude dokončeno 5 opakování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bederní ROM
Časové okno: 2 týdny
|
Pro měření bederní ROM bude použit sklonoměr.
Jeden sklonoměr je umístěn na trnový výběžek T12 a druhý sklonoměr na trnový výběžek S1 účastníka.
Pacient je požádán, aby provedl flexi dopředu, extenzi a laterální flexi. Rozsah pohybu se zaznamená odečtením hodnoty na dolním sklonoměru od horního sklonoměru.
|
2 týdny
|
|
Rychlost chůze:
Časové okno: 2 týdny
|
Rychlost chůze = vzdálenost (m) x čas (s)
|
2 týdny
|
|
Doba cyklu
Časové okno: 2 týdny
|
Doba(y) cyklu = doba(y) x2/počítané kroky
|
2 týdny
|
|
Kadence
Časové okno: 2 týdny
|
Kadence (kroky/min) = počet kroků x 60/čas(y)
|
2 týdny
|
|
Délka kroku
Časové okno: 2 týdny
|
SL (m) = rychlost (m/s) x doba cyklu (s)
|
2 týdny
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 2 týdny
|
Číselná škála hodnocení bolesti je nástroj pro hodnocení bolesti, který se sám hlásí nebo dává klinický lékař a skládá se z numerické bodové škály s extrémními hodnotami v rozsahu od „žádná bolest“ po „silnou bolest“.
O znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená silnou bolest.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .