- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06108661
Effekter af ELDOA og Slump Stretching på mekaniske lænderygsmerter
Titlen på denne undersøgelse er Shirt term effects of ELDOA and slump steyching i mekaniske lænderygsmerter. Tidligere undersøgelser har identificeret virkningerne af ELDOA og slump stretching på mekaniske lænderygsmerter, men deres kortsigtede virkninger er ikke blevet sammenlignet. Denne undersøgelse vil fokusere på sammenligningen af disse teknikker og deres effektivitet hos patienter med mekaniske lænderygsmerter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kortsigtede virkninger af ELDOA og slumpstrækning på spatiotemporale gangparametre, lumbal ROM og smerter hos patienter med mekaniske lænderygsmerter.
Spatiotemporale gangparametre vil blive målt ved hjælp af formler. Deltagere af interesse ville blive kontaktet og forklaret om forskningen. Informeret skriftligt samtykke vil blive taget. Rekrutterede deltagere vil blive tildelt en af grupperne gennem en forseglet uigennemsigtig kuvertmetode. ELODA og slump stretching vil blive givet til henholdsvis gruppe A og B sammen med konventionel fysioterapi behandling. Inklinometer, NPRS og formler for spatiotemporale gangparametre vil blive brugt som resultatmål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er en af de mest udbredte muskuloskeletale lidelser på verdensplan. Blandt den generelle befolkning oplever mere end 70% af befolkningen lændesmerter på et tidspunkt i deres liv. Forekomsten af lænderygsmerter viste sig at være 32%,52%,96%,72,8 %,72,9 %, 56,6 %, 56,25 %, 69 % i henholdsvis skolelærere, bankfolk, tandlæger, sygeplejersker, klinisk fysioterapeut, sundhedsvidenskabsstuderende, sælgere og computerbrugere i Pakistan. Lænderygsmerter er smerter eller ubehag i den lumbosakrale region fra den nedre kystmargin til den nedre glutealfold.
Dette randomiserede kontrolforsøg vil blive udført i MDL2 fra Foundation University College of Physical Therapy ved brug af ikke-sandsynlighed formålsbestemt prøvetagning. Deltagerne vil blive orienteret om undersøgelsens mål, procedure, risici og fordele ved behandling, frivillig deltagelse og ret til at trække sig tilbage. Der vil blive taget skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere, før undersøgelsen udføres. Detaljer om træningsprogram vil blive forklaret for dem. Diagnostiske tests vil blive anvendt for at bekræfte lænderygsmerterne. Slumptest vil blive brugt til dette formål. Derefter vil de udvalgte deltagere blive randomiseret i 2 grupper (eksperimentel gruppe og kontrolgruppe) via lotterimetoden. Deltagerne udfylder Numeric Rating Pain Scale (NRPS) for smerte. Lumbal ROM og spatiotemporal gangparametre vil blive noteret. Alle disse målinger vil blive taget ved baseline, efter 1 uge og derefter efter 2 ugers intervention.
Behandlingsprotokollen for begge grupper er som følger:
Gruppe 1 (Eksperimentel gruppe): Konservativ behandling, inklusive varmepakning, TENS og muskelstrækning sammen med ELDOA (hver position vil blive opretholdt i henhold til patientens tolerance).
Gruppe 2 (Kontrolgruppe): Konservativ behandling inklusiv hot pack, TENS og muskelstrækning sammen med slumpstrækning (position vil blive opretholdt i henhold til patientens tolerance).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maheen Farooq, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 03354222508
- E-mail: mahe.farooq1896@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Warda Qazi, PPT,PHD*
- Telefonnummer: 03212042129
- E-mail: Warda.qazi@fui.edi.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 18-45 år
- Både hanner og hunner
- Patienter med smerteintensitet på mindst 5 på NPRS
- Positiv slumptest
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle medfødte deformiteter
- Påvist neurologisk underskud
- Drægtige hunner
- Historie om rygkirurgi
- Spondylolistese
- Alvorlig lumbal spondylose
- Spinal stenose
- Diskusprolaps
- Alvorlige rygsygdomme som infektion, tumorer, osteoporose, spinal fraktur
- Uoverensstemmelse i lemmerlængden
- Sacroiliac og hoftelidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Behandlingsprotokol givet til begge grupper vil blive udført i 3 sessioner om ugen i 2 uger. Det vil bestå af en varm pakke i 10 minutter i liggende stilling. Strækprotokol for forkortede muskler. Hyppigheden ville være: 3 gange om ugen (alternativt) i 1. uge og 2. uge. ELDOA. I henhold til patientens tolerance. (Max holdetid=60sek.) I 2 uger (alternativt). |
Fugtig varmebehandling i 10 minutter 3 gange om ugen (alternativt) i 2 uger. TENS blev påført i 15 minutter, 3 gange om ugen (alternativt) i 2 uger. Udstrækningsprotokol for dybe lænderygmuskler blev anvendt. Hyppigheden var 3 gange om ugen (alternativt) i 2 uger. ELDOA vil blive udført i henhold til patientens tolerance (maks. holdetid=60 sek.) i 2 uger (alternativt). For L4/L5 spinal segment patient sidder på gulvet, armene ved sidebenene afslappet. For L5/S1-segmentet ligger patienten på sin side med torso vinkelret på en væg med sitz-knoglen presset ind i væggen. Patienten svinger benene op, så han eller hun ligger på ryggen med benene vinkelret op ad væggen og siddebenet presset ind i væggen. Armene ligger ved siderne. |
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Behandlingsprotokol givet til begge grupper vil blive udført i 3 sessioner om ugen i 2 uger. Det vil bestå af en varm pakke i 10 minutter. Strækprotokol for forkortede muskler. Hyppigheden ville være: 3 gange om ugen (alternativt) i 1. uge og 2. uge. Slumpstrækning: Slumpstrækning udføres med patienten i lang siddende stilling med patientens fødder mod væggen for at sikre, at anklen forbliver i 0 graders dorsalfleksion. Terapeuten vil påføre overtryk på den cervikale rygsøjlefleksion til det punkt, hvor patientens symptomer vil blive reproduceret. Stillingen vil blive besat i 30 sek. Der gennemføres i alt 5 gentagelser |
Fugtig varmebehandling i 10 minutter 3 gange om ugen (alternativt) i 2 uger. TENS blev påført i 15 minutter, 3 gange om ugen (alternativt) i 2 uger. Udstrækningsprotokol for dybe lænderygmuskler blev anvendt. Hyppigheden var 3 gange om ugen (alternativt) i 2 uger.
Slumpstrækning vil blive udført med patienten i lang siddende stilling med patientens fødder mod væggen for at sikre, at anklen forbliver i 0 graders dorsalfleksion.
Terapeuten vil påføre overtryk på den cervikale rygsøjlefleksion til det punkt, hvor patientens symptomer vil blive reproduceret.
Stillingen vil blive besat i 30 sek.
Der gennemføres i alt 5 gentagelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbal ROM
Tidsramme: 2 uger
|
Inclinometer vil blive brugt til at måle lænden ROM.
Et inklinometer er placeret på T12 spinous proces og det andet inclinometer er placeret på S1 spinous proces af deltager.
Patienten bliver bedt om at udføre fremadfleksion, ekstension og lateral fleksion. Bevægelsesområdet registreres ved at trække værdien på nedre inklinometer fra øvre inklinometer
|
2 uger
|
|
Ganghastighed:
Tidsramme: 2 uger
|
Ganghastighed = distance(m) x tid(er)
|
2 uger
|
|
Cyklus tid
Tidsramme: 2 uger
|
Cyklustid(er) = tid(er) x2/trin talt
|
2 uger
|
|
Kadence
Tidsramme: 2 uger
|
Kadence(trin/min) = trin talt x 60/gang(e)
|
2 uger
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: 2 uger
|
SL (m)=Hastighed(m/s)x cyklustid(er)
|
2 uger
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uger
|
Den numeriske smertevurderingsskala er et smertevurderingsværktøj, der er selvrapporteret eller givet af en kliniker og består af en numerisk punktskala med ekstreme værdier, der spænder fra "ingen smerte" til "svær smerte".
O betyder ingen smerte, mens 10 betyder svær smerte.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2023/21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .