- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06108661
Effekter av ELDOA og Slump Stretching på mekaniske korsryggsmerter
Tittelen på denne studien er Shirt term effects of ELDOA and slump steyching i mekaniske korsryggsmerter. Tidligere studier har identifisert effekten av ELDOA og slump-strekking på mekaniske korsryggsmerter, men deres kortsiktige effekter har ikke blitt sammenlignet. Denne studien vil fokusere på sammenligning av disse teknikkene og deres effektivitet hos pasienter med mekaniske korsryggsmerter. Hensikten med denne studien er å sammenligne de kortsiktige effektene av ELDOA og slumpstrekking på spatiotemporale gangparametre, lumbal ROM og smerter hos pasienter med mekaniske korsryggsmerter.
Spatiotemporal gangparametere vil bli målt ved å bruke formler. Deltakere av interesse vil bli kontaktet og forklart om forskningen. Informert skriftlig samtykke vil bli tatt. Rekrutterte deltakere vil bli tildelt en av gruppene gjennom en forseglet ugjennomsiktig konvoluttmetode. ELODA og slump stretching vil bli gitt til henholdsvis gruppe A og B, sammen med konvensjonell fysioterapibehandling. Inklinometer, NPRS og formler for spatiotemporale gangparametere vil bli brukt som utfallsmål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er en av de mest utbredte muskel- og skjelettlidelsene over hele verden. Blant den generelle befolkningen opplever mer enn 70 % av menneskene korsryggsmerter på et tidspunkt i livet. Prevalensen av korsryggsmerter ble funnet å være 32 %, 52 %, 96 %, 72,8 %,72,9 %, 56,6 %, 56,25 %, 69 % i henholdsvis skolelærere, bankfolk, tannleger, sykepleiere, klinisk fysioterapeut, helsefagstudenter, selgere og databrukere i Pakistan. Korsryggsmerter er smerte eller ubehag i den lumbosakrale regionen fra nedre costal margin til inferior gluteal fold.
Denne randomiserte kontrollstudien vil bli utført i MDL2 ved Foundation University College of Physical Therapy ved bruk av ikke-sannsynlighetsbestemt prøvetaking. Deltakerne vil bli informert om studiens mål, prosedyre, risikoer og fordeler ved behandling, frivillig deltakelse og rett til å trekke seg. Skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra alle deltakerne før undersøkelsen gjennomføres. Detaljer om treningsprogram vil bli forklart for dem. Diagnostiske tester vil bli brukt for å bekrefte korsryggsmertene. Slumptest vil bli brukt til dette formålet. Deretter vil de utvalgte deltakerne bli randomisert i 2 grupper (eksperimentell gruppe og kontrollgruppe) via lotterimetoden. Deltakerne vil fullføre Numeric Rating Pain Scale (NRPS) for smerte. Lumbal ROM og spatiotemporal gangparametere vil bli notert. Alle disse målingene vil bli tatt ved baseline, etter 1 uke og deretter etter 2 ukers intervensjon.
Behandlingsprotokollen for begge grupper er som følger:
Gruppe 1 (eksperimentell gruppe): Konservativ behandling inkludert varmepakning, TENS og muskelstrekking sammen med ELDOA (hver posisjon vil bli opprettholdt i henhold til pasientens toleranse).
Gruppe 2 (Kontrollgruppe): Konservativ behandling inkludert varmepakning, TENS og muskelstrekking sammen med slumpstrekking (posisjonen opprettholdes i henhold til pasientens toleranse).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maheen Farooq, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 03354222508
- E-post: mahe.farooq1896@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Warda Qazi, PPT,PHD*
- Telefonnummer: 03212042129
- E-post: Warda.qazi@fui.edi.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe: 18-45 år
- Både hanner og hunner
- Pasienter med smerteintensitet på minst 5 på NPRS
- Positiv slumptest
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle medfødte misdannelser
- Påvist nevrologisk underskudd
- Gravide kvinner
- Historie om spinalkirurgi
- Spondylolistese
- Alvorlig lumbal spondylose
- Spinal stenose
- Skiveprolaps
- Alvorlige ryggradslidelser som infeksjon, svulster, osteoporose, ryggbrudd
- Avvik i lemlengde
- Sacroiliac og hoftelidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Behandlingsprotokoll gitt til begge grupper vil bli utført i 3 økter per uke i 2 uker. Den vil bestå av varmpakke i 10 minutter i liggende stilling. Strekkprotokoll for forkortede muskler. Frekvensen vil være: 3 ganger per uke (alternativt) for 1. uke og 2. uke. ELDOA. I henhold til pasientens toleranse. (Maks holdetid=60sek) I 2 uker (alternativt). |
Fuktig varmebehandling i 10 minutter 3 ganger per uke (alternativt) i 2 uker. TENS ble påført i 15 minutter, 3 ganger per uke (alternativt) i 2 uker. Strekkprotokoll for dype lumbale ryggmuskler ble brukt. Frekvensen var 3 ganger per uke (alternativt) i 2 uker. ELDOA vil bli utført i henhold til pasientens toleranse (Maks holdetid=60 sek) i 2 uker (alternativt). For L4/L5 spinal segment pasienten sitter på gulvet, armene ved sidebena avslappet. For L5/S1-segmentet ligger pasienten på siden med torso vinkelrett på en vegg med sitz-benet presset inn i veggen. Pasienten svinger bena opp slik at han eller hun ligger på ryggen med bena vinkelrett oppover veggen og sittebenet presset inn i veggen. Armene ligger ved sidene. |
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Behandlingsprotokoll gitt til begge grupper vil bli utført i 3 økter per uke i 2 uker. Den vil bestå av varmpakke i 10 minutter. Strekkprotokoll for forkortede muskler. Frekvensen vil være: 3 ganger per uke (alternativt) for 1. uke og 2. uke. Slump stretching: Slump stretching vil bli utført med pasienten i lang sittende stilling med pasientens føtter mot veggen for å sikre at ankelen forblir i 0 graders dorsalfleksjon. Terapeuten vil påføre overtrykk på cervikal ryggradsfleksjon til det punktet hvor pasientens symptomer vil bli reprodusert. Stillingen vil vare i 30 s. Totalt 5 repetisjoner vil bli gjennomført |
Fuktig varmebehandling i 10 minutter 3 ganger per uke (alternativt) i 2 uker. TENS ble påført i 15 minutter, 3 ganger per uke (alternativt) i 2 uker. Strekkprotokoll for dype lumbale ryggmuskler ble brukt. Frekvensen var 3 ganger per uke (alternativt) i 2 uker.
Slumpstrekking vil bli utført med pasienten i lang sittende stilling med pasientens føtter mot veggen for å sikre at ankelen forblir i 0 graders dorsalfleksjon.
Terapeuten vil påføre overtrykk på cervikal ryggradsfleksjon til det punktet hvor pasientens symptomer vil bli reprodusert.
Stillingen vil vare i 30 s.
Totalt 5 repetisjoner vil bli gjennomført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korsrygg ROM
Tidsramme: 2 uker
|
Inclinometer vil bli brukt til å måle lumbal ROM.
Ett inklinometer er plassert på T12 spinous prosess og det andre inclinometer er plassert på S1 spinous prosess av deltaker.
Pasienten blir bedt om å utføre foroverfleksjon, ekstensjon og lateral fleksjon. Bevegelsesområdet registreres ved å trekke verdien på nedre inklinometer fra øvre inklinometer
|
2 uker
|
|
Ganghastighet:
Tidsramme: 2 uker
|
Ganghastighet = avstand(m) x tid(er)
|
2 uker
|
|
Syklus tid
Tidsramme: 2 uker
|
Syklustid(er) = tid(er) x2/trinn talt
|
2 uker
|
|
Kadens
Tidsramme: 2 uker
|
Kadens(trinn/min) = trinn talt x 60/gang(er)
|
2 uker
|
|
Skritt lengde
Tidsramme: 2 uker
|
SL (m)=Hastighet(m/s)x syklustid(er)
|
2 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uker
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen er et smertevurderingsverktøy som er selvrapportert eller gitt av en kliniker og består av en numerisk punktskala med ekstreme verdier som strekker seg fra «ingen smerte» til «alvorlig smerte».
O betyr ingen smerte mens 10 betyr alvorlig smerte.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2023/21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .