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Effets de l'ELDOA et de l'étirement par affaissement sur la lombalgie mécanique

25 octobre 2023 mis à jour par: Foundation University Islamabad

Le titre de cette étude est Effets à terme de l'ELDOA et de l'affaissement dans les lombalgies mécaniques. Des études antérieures ont identifié les effets de l'ELDOA et de l'étirement par affaissement sur les lombalgies mécaniques, mais leurs effets à court terme n'ont pas été comparés. Cette étude se concentrera sur la comparaison de ces techniques et leur efficacité chez les patients souffrant de lombalgie mécanique. Le but de cette étude est de comparer les effets à court terme de l'ELDOA et de l'étirement par affaissement sur les paramètres spatio-temporels de la démarche, la ROM lombaire et la douleur chez les patients souffrant de lombalgie mécanique.

Les paramètres spatio-temporels de la démarche seront mesurés à l'aide de formules. Les participants intéressants seraient approchés et expliqués sur la recherche. Un consentement écrit éclairé sera demandé. Les participants recrutés seront répartis dans l'un ou l'autre des groupes via une méthode d'enveloppe opaque scellée. ELODA et les étirements par affaissement seront administrés respectivement aux groupes A et B, ainsi qu'un traitement de physiothérapie conventionnel. L'inclinomètre, le NPRS et les formules pour les paramètres spatio-temporels de la marche seront utilisés comme mesures de résultats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La lombalgie est l’une des affections musculo-squelettiques les plus répandues dans le monde. Au sein de la population générale, plus de 70 % des personnes souffrent de lombalgies à un moment de leur vie. La prévalence des lombalgies était de 32 %,52%,96%,72,8. %,72,9%, 56,6%,56,25%, 69 % chez les enseignants des écoles, les banquiers, les dentistes, les infirmières, les physiothérapeutes cliniciens, les étudiants en sciences de la santé, les vendeurs et les utilisateurs d'ordinateurs respectivement au Pakistan. La lombalgie est une douleur ou un inconfort dans la région lombo-sacrée, depuis le bord costal inférieur jusqu'au pli fessier inférieur.

Cet essai contrôlé randomisé sera mené dans le MDL2 du Foundation University College of Physiothérapie en utilisant un échantillonnage raisonné non probabiliste. Les participants seront informés des objectifs de l'étude, de la procédure, des risques et des avantages du traitement, de la participation volontaire et du droit de se retirer. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants avant de mener la recherche. Les détails du programme d’exercices leur seront expliqués. Des tests diagnostiques seront appliqués pour confirmer la lombalgie. Un test d’affaissement sera utilisé à cet effet. Ensuite, les participants sélectionnés seront randomisés en 2 groupes (groupe expérimental et groupe témoin) via la méthode de loterie. Les participants rempliront l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRPS) pour la douleur. Les paramètres de ROM lombaire et de démarche spatio-temporelle seront notés. Toutes ces mesures seront prises au départ, après 1 semaine puis après 2 semaines d'intervention.

Le protocole de traitement des deux groupes est le suivant :

Groupe 1 (Groupe expérimental) : Prise en charge conservatrice comprenant pack chaud, TENS et étirements musculaires avec ELDOA (chaque position sera maintenue selon la tolérance du patient).

Groupe 2 (groupe témoin) : prise en charge conservatrice comprenant une compresse chaude, des TENS et des étirements musculaires ainsi que des étirements par affaissement (la position sera maintenue selon la tolérance du patient).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Recrutement
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge : 18-45 ans
  • Les hommes et les femmes
  • Patients présentant une intensité de douleur d'au moins 5 sous NPRS
  • Test d'affaissement positif

Critère d'exclusion:

  • Toute malformation congénitale
  • Déficit neurologique démontré
  • Femelles enceintes
  • Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
  • Spondylolisthésis
  • Arthrose lombaire sévère
  • Sténose vertébrale
  • Hernie discale
  • Affections graves de la colonne vertébrale comme les infections, les tumeurs, l'ostéoporose, les fractures de la colonne vertébrale
  • Écart de longueur des membres
  • Troubles sacro-iliaques et de la hanche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A

Le protocole de traitement donné aux deux groupes sera réalisé à raison de 3 séances par semaine pendant 2 semaines.

Il comprendra une compresse chaude pendant 10 minutes en position couchée. Protocole d'étirement pour les muscles raccourcis. La fréquence serait : 3 fois par semaine (en alternance) pendant la 1ère semaine et la 2ème semaine.

ELDOA. Selon la tolérance du patient. (Temps de maintien maximum = 60 secondes) Pendant 2 semaines (en alternative).

Thérapie par chaleur humide pendant 10 minutes 3 fois par semaine (en alternative) pendant 2 semaines.

TENS a été appliqué pendant 15 minutes, 3 fois par semaine (en alternance) pendant 2 semaines. Un protocole d'étirement des muscles lombaires profonds de la colonne vertébrale a été utilisé. La fréquence était de 3 fois par semaine (en alternance) pendant 2 semaines.

ELDOA sera réalisé selon la tolérance du patient (temps de maintien maximum = 60 secondes) pendant 2 semaines (en alternative). Pour le segment rachidien L4/L5, le patient est assis sur le sol, les bras sur les jambes latérales détendus.

Pour le segment L5/S1, le patient est allongé sur le côté, le torse perpendiculaire à un mur, l'os du siège appuyant contre le mur. Le patient relève les jambes de manière à ce qu'il soit allongé sur le dos, les jambes perpendiculaires au mur et l'os du siège appuyé contre le mur. Les bras sont couchés sur les côtés.

Comparateur actif: Groupe B

Le protocole de traitement donné aux deux groupes sera réalisé à raison de 3 séances par semaine pendant 2 semaines.

Il comprendra une compresse chaude pendant 10 minutes. Protocole d'étirement pour les muscles raccourcis. La fréquence serait : 3 fois par semaine (en alternance) pendant la 1ère semaine et la 2ème semaine.

Étirement par affaissement : des étirements par affaissement seront effectués avec le patient en position assise longue avec les pieds du patient contre le mur pour garantir que la cheville reste en dorsiflexion de 0 degré. Le thérapeute appliquera une surpression sur la flexion de la colonne cervicale jusqu'au point où les symptômes du patient seront reproduits. Le poste sera occupé pendant 30 s. Un total de 5 répétitions sera complété

Thérapie par chaleur humide pendant 10 minutes 3 fois par semaine (en alternative) pendant 2 semaines.

TENS a été appliqué pendant 15 minutes, 3 fois par semaine (en alternance) pendant 2 semaines. Un protocole d'étirement des muscles lombaires profonds de la colonne vertébrale a été utilisé. La fréquence était de 3 fois par semaine (en alternance) pendant 2 semaines.

Des étirements d'affaissement seront effectués avec le patient en position assise longue avec les pieds du patient contre le mur pour garantir que la cheville reste en dorsiflexion de 0 degré. Le thérapeute appliquera une surpression sur la flexion de la colonne cervicale jusqu'au point où les symptômes du patient seront reproduits. Le poste sera occupé pendant 30 s. Un total de 5 répétitions sera effectué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ROM lombaire
Délai: 2 semaines
L'inclinomètre sera utilisé pour mesurer la ROM lombaire. Un inclinomètre est placé sur l'apophyse épineuse T12 et le deuxième inclinomètre est placé sur l'apophyse épineuse S1 du participant. Il est demandé au patient d'effectuer une flexion vers l'avant, une extension et une flexion latérale. L'amplitude de mouvement est enregistrée en soustrayant la valeur de l'inclinomètre inférieur de l'inclinomètre supérieur.
2 semaines
Vitesse de marche :
Délai: 2 semaines
Vitesse de marche = distance (m) x temps (s)
2 semaines
Temps d'un cycle
Délai: 2 semaines
Temps(s) de cycle = temps(s) x2/pas comptés
2 semaines
Cadence
Délai: 2 semaines
Cadence (pas/min) = pas comptés x 60/temps(s)
2 semaines
Longueur de foulée
Délai: 2 semaines
SL (m)=Vitesse (m/s)x temps de cycle(s)
2 semaines
Intensité de la douleur
Délai: 2 semaines
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est un outil d'évaluation de la douleur auto-déclaré ou donné par un clinicien et consiste en une échelle numérique de points avec des valeurs extrêmes allant de « aucune douleur » à « douleur intense ». O signifie aucune douleur tandis que 10 signifie une douleur intense.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

5 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUI/CTR/2023/21

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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