新生児のけいれんにおける代謝障害の発生率
2023年11月6日 更新者:Amira Mohamed Sayed Ahmed、Assiut University
新生児のけいれんにおける代謝障害の発生率に関する記述的研究
NICU の新生児に影響を及ぼす新生児けいれんにおける代謝障害の発生率について説明する 新生児けいれんを引き起こす代謝障害の種類について説明する
調査の概要
詳細な説明
新生児は、妊娠、出産、出生直後に特有のいくつかの生理学的要因とリスクの組み合わせにより、発作を起こしやすくなります。
新生児発作は特定するのが難しい場合があるため、臨床医は発作性異常運動の有無にかかわらず、病歴や脳症の存在に基づいて発作を強く疑うことが不可欠です。
急性症候性新生児発作は急性脳損傷が原因であるのに対し、新生児てんかん発症は基礎的な構造的、代謝的、または遺伝的疾患が原因である可能性があります。急性症候性発作の長期転帰には早期の特定と治療が重要である可能性がありますが、理解するには追加の研究が必要です。最適な発作制御指標と理想的な治療期間。
発作は、先天性代謝異常の最初の、そして主要な特徴である可能性があります。
発作には、有機酸血症や尿素サイクル異常のある子供の意識レベルの低下、またはリソソーム貯蔵障害やペルオキシソーム性白質ジストロフィーのある子供の技能の喪失、進行性の衰弱、運動失調、上部運動症状などの他の主要な症状が先行する場合があります。
発作の代謝原因は発症時の年齢によって異なります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Amira Mohamed Sayed, master
- 電話番号:01140282846
- メール:amiramohamed12yahoo@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Abdellatif Mohamed Abdelmoaz, professor
- 電話番号:01005208016
- メール:a.m.abdelmoez@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
代謝性疾患によりけいれんを起こした新生児
説明
包含基準:
- (1)嘔吐を伴う新生児けいれん、酸性呼吸、DCL、体の調子の変化または髪の色の変化 (2)異常な代謝検査(血清アンモニアおよび乳酸塩の上昇、持続性代謝性アシドーシス、異常な代謝スクリーニングおよび低血糖) (3)持続性新生児けいれんは抗てんかん薬に反応しない
除外基準:
- (1) 新生児仮死の病歴 (2) 出生時外傷の病歴 (3) 敗血症および中枢神経系感染症の兆候 (4) 電解質障害のある新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NICU の新生児に影響を与える新生児けいれんにおける代謝障害の発生率について説明する
時間枠:ベースライン
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新生児のけいれんを引き起こす代謝異常の種類について説明する
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Russ JB, Simmons R, Glass HC. Neonatal Encephalopathy: Beyond Hypoxic-Ischemic Encephalopathy. Neoreviews. 2021 Mar;22(3):e148-e162. doi: 10.1542/neo.22-3-e148.
- Stomnaroska O, Petkovska E, Jancevska S, Danilovski D. Neonatal Hypoglycemia: Risk Factors and Outcomes. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2017 Mar 1;38(1):97-101. doi: 10.1515/prilozi-2017-0013.
- Balakrishnan U, Chandrasekaran A, Amboiram P, Ninan B, Ignatious S. Outcome of Inherited Metabolic Disorders Presenting in the Neonatal Period. Indian J Pediatr. 2021 May;88(5):455-462. doi: 10.1007/s12098-020-03522-6. Epub 2020 Oct 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月25日
一次修了 (推定)
2024年12月25日
研究の完了 (推定)
2025年2月25日
試験登録日
最初に提出
2023年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月6日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。