Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av metabolske forstyrrelser i neonatale kramper

6. november 2023 oppdatert av: Amira Mohamed Sayed Ahmed, Assiut University

Beskrivende studie om forekomst av metabolske forstyrrelser i neonatale kramper

Beskriv forekomsten av stoffskifteforstyrrelser i neonatale kramper som rammer nyfødte ved NICU Beskriv typer stoffskiftesykdommer som forårsaker neonatale kramper

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyfødte er mottakelige for anfall på grunn av flere fysiologiske faktorer og kombinasjoner av risikoer som er unikt forbundet med svangerskap, fødsel og den umiddelbare postnatale perioden. Nyfødte anfall kan være utfordrende å identifisere, derfor er det avgjørende at klinikere har en høy grad av mistanke om anfall basert på den kliniske historien eller tilstedeværelsen av encefalopati med eller uten paroksysmale unormale bevegelser. Akutte symptomatiske neonatale anfall skyldes en akutt hjerneskade, mens nyfødt epilepsi kan skyldes underliggende strukturelle, metabolske eller genetiske lidelser. Tidlig identifikasjon og behandling er sannsynligvis viktig for langsiktige utfall ved akutte symptomatiske anfall, selv om ytterligere studier er nødvendig for å forstå optimal anfallskontroll og den ideelle behandlingsvarigheten. anfall kan være det første og hovedtrekk ved en medfødt metabolismefeil. anfall kan innledes av andre store symptomer ved redusert bevissthetsnivå hos et barn med en organisk acidemi eller ureasyklus defekt eller av tap av ferdigheter, progressiv svakhet, ataksi og øvre motoriske tegn hos et barn med lysosomal lagringsforstyrrelse eller peroksisomal leukodystrofi. metabolske årsaker til anfall varierer avhengig av alder ved presentasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte med kramper på grunn av metabolske sykdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1)Neonatale kramper assosiert med oppkast, acidotisk pust, DCL, endring av kroppsfarge eller endring i hårfarge (2) Unormale metabolske undersøkelser (forhøyet serumammoniakk og laktat, vedvarende metabolsk acidose, unormal metabolsk screening og hypoglykemi (3) vedvarende neonatal kramper reagerer ikke på antiepileptika

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Historie om neonatal asfyksi (2) Historie om fødselstraumer (3) Tegn på sepsis og CNS-infeksjon (4) Nyfødt med elektrolyttforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv forekomsten av metabolske forstyrrelser i neonatale kramper som påvirker nyfødte på NICU
Tidsramme: Grunnlinje
Beskriv typer metabolske forstyrrelser som forårsaker neonatale kramper
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

25. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Neonatal convulsions

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatale kramper

Kliniske studier på MR

3
Abonnere