- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06108778
Forekomst av metabolske forstyrrelser i neonatale kramper
6. november 2023 oppdatert av: Amira Mohamed Sayed Ahmed, Assiut University
Beskrivende studie om forekomst av metabolske forstyrrelser i neonatale kramper
Beskriv forekomsten av stoffskifteforstyrrelser i neonatale kramper som rammer nyfødte ved NICU Beskriv typer stoffskiftesykdommer som forårsaker neonatale kramper
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nyfødte er mottakelige for anfall på grunn av flere fysiologiske faktorer og kombinasjoner av risikoer som er unikt forbundet med svangerskap, fødsel og den umiddelbare postnatale perioden.
Nyfødte anfall kan være utfordrende å identifisere, derfor er det avgjørende at klinikere har en høy grad av mistanke om anfall basert på den kliniske historien eller tilstedeværelsen av encefalopati med eller uten paroksysmale unormale bevegelser.
Akutte symptomatiske neonatale anfall skyldes en akutt hjerneskade, mens nyfødt epilepsi kan skyldes underliggende strukturelle, metabolske eller genetiske lidelser. Tidlig identifikasjon og behandling er sannsynligvis viktig for langsiktige utfall ved akutte symptomatiske anfall, selv om ytterligere studier er nødvendig for å forstå optimal anfallskontroll og den ideelle behandlingsvarigheten.
anfall kan være det første og hovedtrekk ved en medfødt metabolismefeil.
anfall kan innledes av andre store symptomer ved redusert bevissthetsnivå hos et barn med en organisk acidemi eller ureasyklus defekt eller av tap av ferdigheter, progressiv svakhet, ataksi og øvre motoriske tegn hos et barn med lysosomal lagringsforstyrrelse eller peroksisomal leukodystrofi.
metabolske årsaker til anfall varierer avhengig av alder ved presentasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amira Mohamed Sayed, master
- Telefonnummer: 01140282846
- E-post: amiramohamed12yahoo@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abdellatif Mohamed Abdelmoaz, professor
- Telefonnummer: 01005208016
- E-post: a.m.abdelmoez@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyfødte med kramper på grunn av metabolske sykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1)Neonatale kramper assosiert med oppkast, acidotisk pust, DCL, endring av kroppsfarge eller endring i hårfarge (2) Unormale metabolske undersøkelser (forhøyet serumammoniakk og laktat, vedvarende metabolsk acidose, unormal metabolsk screening og hypoglykemi (3) vedvarende neonatal kramper reagerer ikke på antiepileptika
Ekskluderingskriterier:
- (1) Historie om neonatal asfyksi (2) Historie om fødselstraumer (3) Tegn på sepsis og CNS-infeksjon (4) Nyfødt med elektrolyttforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskriv forekomsten av metabolske forstyrrelser i neonatale kramper som påvirker nyfødte på NICU
Tidsramme: Grunnlinje
|
Beskriv typer metabolske forstyrrelser som forårsaker neonatale kramper
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Russ JB, Simmons R, Glass HC. Neonatal Encephalopathy: Beyond Hypoxic-Ischemic Encephalopathy. Neoreviews. 2021 Mar;22(3):e148-e162. doi: 10.1542/neo.22-3-e148.
- Stomnaroska O, Petkovska E, Jancevska S, Danilovski D. Neonatal Hypoglycemia: Risk Factors and Outcomes. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2017 Mar 1;38(1):97-101. doi: 10.1515/prilozi-2017-0013.
- Balakrishnan U, Chandrasekaran A, Amboiram P, Ninan B, Ignatious S. Outcome of Inherited Metabolic Disorders Presenting in the Neonatal Period. Indian J Pediatr. 2021 May;88(5):455-462. doi: 10.1007/s12098-020-03522-6. Epub 2020 Oct 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
25. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
25. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Neonatal convulsions
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neonatale kramper
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
Wollo UniversityJimma UniversityRekruttering
-
The Hospital for Sick ChildrenAga Khan University; Grand Challenges Canada; March of Dimes; UBS Optimus Foundation og andre samarbeidspartnereFullført
-
National Taiwan University HospitalTaiwan Society of NeonatologyRekruttering
-
University Hospital PadovaDoctors with Africa - CUAMMFullførtNeonatal gjenopplivningEtiopia
-
Medical University of GrazFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtEvaluering av implementeringen av neonatal fototerapi med BiliCocoon® på fødeavdelinger (BiliCocoon)Neonatal fototerapiFrankrike
-
Columbia UniversityFullførtNeonatal gjenopplivningForente stater
-
Save the ChildrenUniversity of British Columbia; Bill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screeningForente stater
Kliniske studier på MR
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPåmelding etter invitasjon
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)TilbaketrukketMR termisk avbildning av spedbarn som gjennomgår avkjøling for hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)Hypoksisk iskemisk encefalopatiForente stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimaliserte MR-sekvenserFrankrike
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterRekruttering
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringSunn | Perifer nerveskade Øvre ekstremitetForente stater