Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt metabolických poruch u novorozeneckých křečí

6. listopadu 2023 aktualizováno: Amira Mohamed Sayed Ahmed, Assiut University

Adeskriptivní studie o výskytu metabolických poruch u novorozeneckých křečí

Popište výskyt metabolických poruch u novorozeneckých křečí postihujících novorozence na JIP Popište typy metabolických poruch způsobujících novorozenecké křeče

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Novorozenci jsou náchylní k záchvatům kvůli několika fyziologickým faktorům a kombinaci rizik, která jsou jednoznačně spojena s těhotenstvím, porodem a bezprostředním postnatálním obdobím. Novorozenecké záchvaty může být obtížné identifikovat, proto je nezbytné, aby lékaři měli vysoký stupeň podezření na záchvaty na základě klinické anamnézy nebo přítomnosti encefalopatie s nebo bez paroxysmálních abnormálních pohybů. Akutní symptomatické neonatální záchvaty jsou způsobeny akutním poraněním mozku, zatímco novorozenecká epilepsie může být způsobena základními strukturálními, metabolickými nebo genetickými poruchami. Včasná identifikace a léčba jsou pravděpodobně důležité pro dlouhodobé výsledky u akutních symptomatických záchvatů, i když k pochopení jsou zapotřebí další studie optimální metriky kontroly záchvatů a ideální délka léčby. záchvaty mohou být prvním a hlavním projevujícím se rysem vrozené poruchy metabolismu. záchvatům mohou předcházet další hlavní příznaky sníženou úrovní vědomí u dítěte s organickou acidémií nebo poruchou cyklu močoviny nebo ztrátou dovedností, progresivní slabostí, ataxií a horními motorickými příznaky u dítěte s poruchou lysozomálního střádání nebo peroxisomální leukodystrofií. metabolické příčiny záchvatů se liší v závislosti na věku při prezentaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci s křečemi v důsledku metabolických onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Novorozenecké křeče spojené se zvracením, acidotickým dýcháním, DCL, změnou tělesného tonusu nebo změnou barvy vlasů (2) Abnormální metabolická vyšetření (zvýšený sérový amoniak a laktát, přetrvávající metabolická acidóza, abnormální metabolický screening a hypoglykémie (3) přetrvávající neonatální křeče nereagují na antiepileptika

Kritéria vyloučení:

  • (1) Historie novorozenecké asfyxie (2) Historie porodního traumatu (3) Známky sepse a infekce CNS (4) Novorozenec s poruchou elektrolytů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište výskyt metabolických poruch u novorozeneckých křečí postihujících novorozence na JIP
Časové okno: Základní linie
Popište typy metabolických poruch způsobujících novorozenecké křeče
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Neonatal convulsions

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Předplatit