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Inzidenz von Stoffwechselstörungen bei Neugeborenenkrämpfen

6. November 2023 aktualisiert von: Amira Mohamed Sayed Ahmed, Assiut University

Adeskriptive Studie zur Inzidenz von Stoffwechselstörungen bei Neugeborenenkrämpfen

Beschreiben Sie die Häufigkeit von Stoffwechselstörungen bei Neugeborenenkrämpfen, die Neugeborene auf der Intensivstation betreffen. Beschreiben Sie Arten von Stoffwechselstörungen, die Neugeborenenkrämpfe verursachen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neugeborene sind aufgrund mehrerer physiologischer Faktoren und einer Kombination von Risiken, die eindeutig mit der Schwangerschaft, der Entbindung und der unmittelbaren postnatalen Phase verbunden sind, anfällig für Anfälle. Es kann schwierig sein, neonatale Anfälle zu erkennen. Daher ist es zwingend erforderlich, dass Ärzte aufgrund der klinischen Vorgeschichte oder des Vorliegens einer Enzephalopathie mit oder ohne paroxysmalen abnormalen Bewegungen ein hohes Maß an Anfallsverdacht haben. Akute symptomatische neonatale Anfälle sind auf eine akute Hirnverletzung zurückzuführen, während neonatale Epilepsie auf zugrunde liegende strukturelle, metabolische oder genetische Störungen zurückzuführen sein kann. Eine frühzeitige Erkennung und Behandlung sind wahrscheinlich wichtig für die langfristigen Ergebnisse bei akuten symptomatischen Anfällen, zum Verständnis sind jedoch weitere Studien erforderlich optimale Anfallskontrollmetriken und die ideale Behandlungsdauer. Anfälle können das erste und wichtigste Symptom einer angeborenen Stoffwechselstörung sein. Den Anfällen können andere schwerwiegende Symptome durch einen verminderten Bewusstseinsgrad bei einem Kind mit einer organischen Azidämie oder einem Harnstoffzyklusdefekt oder ein Verlust von Fähigkeiten, fortschreitender Schwäche, Ataxie und oberen motorischen Symptomen bei einem Kind mit lysosomaler Speicherstörung oder peroxisomaler Leukodystrophie vorausgehen Die metabolischen Ursachen von Anfällen variieren je nach Alter bei der Vorstellung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene mit Krämpfen aufgrund von Stoffwechselerkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1)Krämpfe bei Neugeborenen, die mit Erbrechen, übersäuerter Atmung, DCL, Veränderung des Körpertonus oder Veränderung der Haarfarbe einhergehen. (2) Abnormale Stoffwechseluntersuchungen (erhöhter Ammoniak- und Laktatspiegel im Serum, anhaltende metabolische Azidose, abnormales Stoffwechsel-Screening und Hypoglykämie. (3) Anhaltendes Neugeborenes Krämpfe reagieren nicht auf Antiepileptika

Ausschlusskriterien:

  • (1) Vorgeschichte einer neonatalen Asphyxie (2) Vorgeschichte eines Geburtstraumas (3) Anzeichen einer Sepsis und einer ZNS-Infektion (4) Neugeborene mit Elektrolytstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Häufigkeit von Stoffwechselstörungen bei Neugeborenenkrämpfen, die Neugeborene auf der neonatologischen Intensivstation betreffen
Zeitfenster: Grundlinie
Beschreiben Sie Arten von Stoffwechselstörungen, die zu Krämpfen bei Neugeborenen führen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Neonatal convulsions

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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