- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06108778
Incidence des troubles métaboliques dans les convulsions néonatales
6 novembre 2023 mis à jour par: Amira Mohamed Sayed Ahmed, Assiut University
Étude adescriptive sur l'incidence des troubles métaboliques dans les convulsions néonatales
Décrire l'incidence des troubles métaboliques dans les convulsions néonatales affectant les nouveau-nés à l'USIN Décrire les types de troubles métaboliques provoquant des convulsions néonatales
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nouveau-nés sont sensibles aux convulsions en raison de plusieurs facteurs physiologiques et d'une combinaison de risques uniquement associés à la gestation, à l'accouchement et à la période postnatale immédiate.
Les crises néonatales peuvent être difficiles à identifier. Il est donc impératif que les cliniciens aient un degré élevé de suspicion de crises en fonction des antécédents cliniques ou de la présence d'une encéphalopathie avec ou sans mouvements anormaux paroxystiques.
Les crises néonatales symptomatiques aiguës sont dues à une lésion cérébrale aiguë, tandis que l'apparition de l'épilepsie néonatale peut être due à des troubles structurels, métaboliques ou génétiques sous-jacents. L'identification et le traitement précoces sont probablement importants pour les résultats à long terme des crises symptomatiques aiguës, bien que des études supplémentaires soient nécessaires pour comprendre. des mesures optimales de contrôle des crises et la durée idéale du traitement.
les convulsions peuvent être la première et la principale caractéristique d’une erreur innée du métabolisme.
les convulsions peuvent être précédées d'autres symptômes majeurs tels qu'un niveau de conscience réduit chez un enfant présentant une acidémie organique ou un défaut du cycle de l'urée ou une perte de compétences, une faiblesse progressive, une ataxie et des signes moteurs supérieurs chez un enfant présentant un trouble du stockage lysosomal ou une leucodystrophie peroxysomale.
les causes métaboliques des crises varient en fonction de l'âge au moment de la présentation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira Mohamed Sayed, master
- Numéro de téléphone: 01140282846
- E-mail: amiramohamed12yahoo@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abdellatif Mohamed Abdelmoaz, professor
- Numéro de téléphone: 01005208016
- E-mail: a.m.abdelmoez@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-nés présentant des convulsions dues à des maladies métaboliques
La description
Critère d'intégration:
- (1) Convulsions néonatales associées à des vomissements, une respiration acide, un DCL, un changement de tonus corporel ou un changement de couleur des cheveux (2) Examens métaboliques anormaux (ammoniac et lactate sériques élevés, acidose métabolique persistante, dépistage métabolique anormal et hypoglycémie (3) néonatal persistant les convulsions ne répondent pas aux médicaments antiépileptiques
Critère d'exclusion:
- (1) Antécédents d'asphyxie néonatale (2) Antécédents de traumatisme à la naissance (3) Signes de septicémie et d'infection du SNC (4) Nouveau-né présentant des troubles électrolytiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire l'incidence des troubles métaboliques dans les convulsions néonatales affectant les nouveau-nés à l'USIN
Délai: Référence
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Décrire les types de troubles métaboliques provoquant des convulsions néonatales
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Russ JB, Simmons R, Glass HC. Neonatal Encephalopathy: Beyond Hypoxic-Ischemic Encephalopathy. Neoreviews. 2021 Mar;22(3):e148-e162. doi: 10.1542/neo.22-3-e148.
- Stomnaroska O, Petkovska E, Jancevska S, Danilovski D. Neonatal Hypoglycemia: Risk Factors and Outcomes. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2017 Mar 1;38(1):97-101. doi: 10.1515/prilozi-2017-0013.
- Balakrishnan U, Chandrasekaran A, Amboiram P, Ninan B, Ignatious S. Outcome of Inherited Metabolic Disorders Presenting in the Neonatal Period. Indian J Pediatr. 2021 May;88(5):455-462. doi: 10.1007/s12098-020-03522-6. Epub 2020 Oct 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
25 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Première publication (Réel)
31 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Neonatal convulsions
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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