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Incidence des troubles métaboliques dans les convulsions néonatales

6 novembre 2023 mis à jour par: Amira Mohamed Sayed Ahmed, Assiut University

Étude adescriptive sur l'incidence des troubles métaboliques dans les convulsions néonatales

Décrire l'incidence des troubles métaboliques dans les convulsions néonatales affectant les nouveau-nés à l'USIN Décrire les types de troubles métaboliques provoquant des convulsions néonatales

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les nouveau-nés sont sensibles aux convulsions en raison de plusieurs facteurs physiologiques et d'une combinaison de risques uniquement associés à la gestation, à l'accouchement et à la période postnatale immédiate. Les crises néonatales peuvent être difficiles à identifier. Il est donc impératif que les cliniciens aient un degré élevé de suspicion de crises en fonction des antécédents cliniques ou de la présence d'une encéphalopathie avec ou sans mouvements anormaux paroxystiques. Les crises néonatales symptomatiques aiguës sont dues à une lésion cérébrale aiguë, tandis que l'apparition de l'épilepsie néonatale peut être due à des troubles structurels, métaboliques ou génétiques sous-jacents. L'identification et le traitement précoces sont probablement importants pour les résultats à long terme des crises symptomatiques aiguës, bien que des études supplémentaires soient nécessaires pour comprendre. des mesures optimales de contrôle des crises et la durée idéale du traitement. les convulsions peuvent être la première et la principale caractéristique d’une erreur innée du métabolisme. les convulsions peuvent être précédées d'autres symptômes majeurs tels qu'un niveau de conscience réduit chez un enfant présentant une acidémie organique ou un défaut du cycle de l'urée ou une perte de compétences, une faiblesse progressive, une ataxie et des signes moteurs supérieurs chez un enfant présentant un trouble du stockage lysosomal ou une leucodystrophie peroxysomale. les causes métaboliques des crises varient en fonction de l'âge au moment de la présentation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés présentant des convulsions dues à des maladies métaboliques

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Convulsions néonatales associées à des vomissements, une respiration acide, un DCL, un changement de tonus corporel ou un changement de couleur des cheveux (2) Examens métaboliques anormaux (ammoniac et lactate sériques élevés, acidose métabolique persistante, dépistage métabolique anormal et hypoglycémie (3) néonatal persistant les convulsions ne répondent pas aux médicaments antiépileptiques

Critère d'exclusion:

  • (1) Antécédents d'asphyxie néonatale (2) Antécédents de traumatisme à la naissance (3) Signes de septicémie et d'infection du SNC (4) Nouveau-né présentant des troubles électrolytiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire l'incidence des troubles métaboliques dans les convulsions néonatales affectant les nouveau-nés à l'USIN
Délai: Référence
Décrire les types de troubles métaboliques provoquant des convulsions néonatales
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

25 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Neonatal convulsions

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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