Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zaburzeń metabolicznych w drgawkach noworodków

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Amira Mohamed Sayed Ahmed, Assiut University

Badanie opisowe dotyczące częstości występowania zaburzeń metabolicznych w drgawkach noworodków

Opisać częstość występowania zaburzeń metabolicznych podczas drgawek u noworodków na OITN. Opisać rodzaje zaburzeń metabolicznych powodujących drgawki u noworodków.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Noworodki są podatne na drgawki ze względu na kilka czynników fizjologicznych i połączenie zagrożeń, które są wyłącznie związane z ciążą, porodem i bezpośrednim okresem poporodowym. Zidentyfikowanie napadów u noworodków może być trudne, dlatego konieczne jest, aby klinicyści mieli duże podejrzenie wystąpienia napadów na podstawie wywiadu klinicznego lub obecności encefalopatii z napadowymi nieprawidłowymi ruchami lub bez. Ostre objawowe napady drgawkowe noworodków są spowodowane ostrym uszkodzeniem mózgu, podczas gdy padaczka noworodkowa może wynikać z podstawowych zaburzeń strukturalnych, metabolicznych lub genetycznych. Wczesna identyfikacja i leczenie są prawdopodobnie ważne dla długoterminowych wyników ostrych napadów objawowych, chociaż potrzebne są dodatkowe badania, aby zrozumieć optymalne wskaźniki kontroli napadów i idealny czas trwania leczenia. drgawki mogą być pierwszą i główną cechą wrodzonego zaburzenia metabolizmu. napady mogą być poprzedzone innymi poważnymi objawami w postaci obniżonego poziomu świadomości u dziecka z kwasicą organiczną lub zaburzeniem cyklu mocznikowego lub utratą umiejętności, postępującym osłabieniem, ataksją i górnymi objawami motorycznymi u dziecka z lizosomalnym zaburzeniem spichrzeniowym lub leukodystrofią peroksysomalną. Metaboliczne przyczyny napadów różnią się w zależności od wieku, w którym wystąpiły.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki z drgawkami spowodowanymi chorobami metabolicznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Drgawki noworodkowe związane z wymiotami, kwasicą oddechową, DCL, zmianą napięcia ciała lub zmianą koloru włosów (2) Nieprawidłowe wyniki badań metabolicznych (podwyższony poziom amoniaku i mleczanów w surowicy, utrzymująca się kwasica metaboliczna, nieprawidłowe wyniki badań metabolicznych i hipoglikemia (3) utrzymujący się noworodek drgawki nie reagują na leki przeciwpadaczkowe

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Historia asfiksji noworodków (2) Historia urazów porodowych (3) Objawy sepsy i zakażenia OUN (4) Noworodek z zaburzeniami elektrolitowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisać częstość występowania zaburzeń metabolicznych podczas drgawek u noworodków na OITN
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opisać rodzaje zaburzeń metabolicznych powodujących drgawki u noworodków
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Neonatal convulsions

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj