- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06108778
Incidentie van metabole stoornissen bij neonatale convulsies
6 november 2023 bijgewerkt door: Amira Mohamed Sayed Ahmed, Assiut University
Beschrijvend onderzoek naar de incidentie van metabole stoornissen bij neonatale convulsies
Beschrijf de incidentie van stofwisselingsstoornissen bij neonatale convulsies die neonaten op de NICU treffen. Beschrijf soorten stofwisselingsstoornissen die neonatale convulsies veroorzaken
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neonaten zijn vatbaar voor aanvallen als gevolg van verschillende fysiologische factoren en een combinatie van risico's die op unieke wijze verband houden met de zwangerschap, de bevalling en de onmiddellijke postnatale periode.
Neonatale aanvallen kunnen een uitdaging zijn om te identificeren. Daarom is het absoluut noodzakelijk dat artsen een hoge mate van verdenking hebben op aanvallen op basis van de klinische geschiedenis of de aanwezigheid van encefalopathie met of zonder paroxismale abnormale bewegingen.
Acute symptomatische neonatale aanvallen zijn het gevolg van acuut hersenletsel, terwijl neonatale epilepsie het gevolg kan zijn van onderliggende structurele, metabolische of genetische stoornissen. Vroegtijdige identificatie en behandeling zijn waarschijnlijk belangrijk voor de langetermijnresultaten bij acute symptomatische aanvallen, hoewel aanvullend onderzoek nodig is om dit te begrijpen. optimale meetgegevens voor aanvalscontrole en de ideale duur van de behandeling.
Toevallen kunnen het eerste en belangrijkste kenmerk zijn van een aangeboren stofwisselingsfout.
Aanvallen kunnen worden voorafgegaan door andere belangrijke symptomen door een verminderd bewustzijnsniveau bij een kind met een organische acidemie of een defect in de ureumcyclus, of door verlies van vaardigheden, progressieve zwakte, ataxie en verschijnselen van de bovenste motoriek bij een kind met een lysosomale stapelingsstoornis of peroxisomale leukodystrofie.
metabolische oorzaken van aanvallen variëren afhankelijk van de leeftijd bij presentatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
115
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amira Mohamed Sayed, master
- Telefoonnummer: 01140282846
- E-mail: amiramohamed12yahoo@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Abdellatif Mohamed Abdelmoaz, professor
- Telefoonnummer: 01005208016
- E-mail: a.m.abdelmoez@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Neonaten met convulsies als gevolg van stofwisselingsziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Neonatale convulsies geassocieerd met braken, acidotische ademhaling, DCL, verandering van lichaamstoon of verandering in haarkleur (2) Abnormale metabolische onderzoeken (verhoogd serumammoniak en lactaat, aanhoudende metabole acidose, abnormale metabolische screening en hypoglykemie (3) aanhoudende neonatale convulsies reageren niet op anti-epileptica
Uitsluitingscriteria:
- (1) Geschiedenis van neonatale asfyxie (2) Geschiedenis van geboortetrauma (3) Tekenen van sepsis en CZS-infectie (4) Neonaat met verstoring van de elektrolytenbalans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschrijf de incidentie van metabole stoornissen bij neonatale convulsies bij pasgeborenen op de NICU
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beschrijf de typen stofwisselingsstoornissen die convulsies bij pasgeborenen veroorzaken
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Russ JB, Simmons R, Glass HC. Neonatal Encephalopathy: Beyond Hypoxic-Ischemic Encephalopathy. Neoreviews. 2021 Mar;22(3):e148-e162. doi: 10.1542/neo.22-3-e148.
- Stomnaroska O, Petkovska E, Jancevska S, Danilovski D. Neonatal Hypoglycemia: Risk Factors and Outcomes. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2017 Mar 1;38(1):97-101. doi: 10.1515/prilozi-2017-0013.
- Balakrishnan U, Chandrasekaran A, Amboiram P, Ninan B, Ignatious S. Outcome of Inherited Metabolic Disorders Presenting in the Neonatal Period. Indian J Pediatr. 2021 May;88(5):455-462. doi: 10.1007/s12098-020-03522-6. Epub 2020 Oct 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
25 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
25 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Neonatal convulsions
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleActief, niet wervend
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | De ziekte van PagetVerenigde Staten
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdVolwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen anaplastisch ependymoom | Volwassen anaplastisch oligodendroglioom | Volwassen reuzencelglioblastoom | Glioblastoom bij volwassenen | Volwassen gliosarcoom | Terugkerende volwassen hersentumorVerenigde Staten
-
Bragee ClinicsNog niet aan het wervenChronisch vermoeidheidssyndroom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigd
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerVoltooidTraumaKorea, republiek van
-
University of EdinburghActief, niet wervend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendHersenletsel, coma | Hartstilstand (CA) | Traumatisch hersenletsel (TBI) | Aneurysmale subarachnoïdale bloedingen (aSAH)Frankrijk
-
Sheba Medical CenterOnbekend