- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06108778
Incidencia de trastornos metabólicos en las convulsiones neonatales
6 de noviembre de 2023 actualizado por: Amira Mohamed Sayed Ahmed, Assiut University
Estudio descriptivo sobre la incidencia de trastornos metabólicos en las convulsiones neonatales
Describir la incidencia de trastornos metabólicos en las convulsiones neonatales que afectan a los recién nacidos en la UCIN. Describir los tipos de trastornos metabólicos que causan las convulsiones neonatales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los recién nacidos son susceptibles a sufrir convulsiones debido a varios factores fisiológicos y una combinación de riesgos que se asocian únicamente con la gestación, el parto y el período posnatal inmediato.
Las convulsiones neonatales pueden ser difíciles de identificar, por lo que es imperativo que los médicos tengan un alto grado de sospecha de convulsiones basándose en la historia clínica o la presencia de encefalopatía con o sin movimientos anormales paroxísticos.
Las convulsiones neonatales sintomáticas agudas se deben a una lesión cerebral aguda, mientras que la epilepsia de inicio neonatal puede deberse a trastornos estructurales, metabólicos o genéticos subyacentes. La identificación y el tratamiento tempranos probablemente sean importantes para los resultados a largo plazo en las convulsiones sintomáticas agudas, aunque se necesitan estudios adicionales para comprenderlo. métricas óptimas de control de las convulsiones y la duración ideal del tratamiento.
Las convulsiones pueden ser la primera y principal característica de un error congénito del metabolismo.
Las convulsiones pueden estar precedidas por otros síntomas importantes como un nivel reducido de conciencia en un niño con acidemia orgánica o un defecto en el ciclo de la urea o por pérdida de habilidades, debilidad progresiva, ataxia y signos motores superiores en un niño con trastorno de almacenamiento lisosomal o leucodistrofia peroxisomal.
Las causas metabólicas de las convulsiones varían según la edad de presentación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amira Mohamed Sayed, master
- Número de teléfono: 01140282846
- Correo electrónico: amiramohamed12yahoo@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdellatif Mohamed Abdelmoaz, professor
- Número de teléfono: 01005208016
- Correo electrónico: a.m.abdelmoez@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos con convulsiones por enfermedades metabólicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Convulsiones neonatales asociadas con vómitos, respiración acidótica, DCL, cambio de tono corporal o cambio en el color del cabello (2) Investigaciones metabólicas anormales (aumento de amoníaco y lactato sérico, acidosis metabólica persistente, detección metabólica anormal e hipoglucemia (3) neonatal persistente las convulsiones no responden a los medicamentos antiepilépticos
Criterio de exclusión:
- (1) Antecedentes de asfixia neonatal (2) Antecedentes de traumatismo durante el parto (3) Signos de sepsis e infección del SNC (4) Recién nacido con alteración electrolítica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir la incidencia de trastornos metabólicos en las convulsiones neonatales que afectan a los recién nacidos en la UCIN.
Periodo de tiempo: Base
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Describir los tipos de trastornos metabólicos que causan convulsiones neonatales.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Russ JB, Simmons R, Glass HC. Neonatal Encephalopathy: Beyond Hypoxic-Ischemic Encephalopathy. Neoreviews. 2021 Mar;22(3):e148-e162. doi: 10.1542/neo.22-3-e148.
- Stomnaroska O, Petkovska E, Jancevska S, Danilovski D. Neonatal Hypoglycemia: Risk Factors and Outcomes. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2017 Mar 1;38(1):97-101. doi: 10.1515/prilozi-2017-0013.
- Balakrishnan U, Chandrasekaran A, Amboiram P, Ninan B, Ignatious S. Outcome of Inherited Metabolic Disorders Presenting in the Neonatal Period. Indian J Pediatr. 2021 May;88(5):455-462. doi: 10.1007/s12098-020-03522-6. Epub 2020 Oct 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
25 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neonatal convulsions
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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