Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af metaboliske forstyrrelser i neonatale kramper

6. november 2023 opdateret af: Amira Mohamed Sayed Ahmed, Assiut University

Beskrivende undersøgelse af forekomsten af ​​metaboliske forstyrrelser i neonatale kramper

Beskriv forekomsten af ​​stofskifteforstyrrelser i neonatale kramper, der påvirker nyfødte på NICU Beskriv typer af metaboliske lidelser, der forårsager neonatale kramper

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyfødte er modtagelige for anfald på grund af flere fysiologiske faktorer og en kombination af risici, der er unikt forbundet med graviditet, fødsel og den umiddelbare postnatale periode. Neonatale anfald kan være udfordrende at identificere, og derfor er det bydende nødvendigt, at klinikere har en høj grad af mistanke om anfald baseret på den kliniske historie eller tilstedeværelsen af ​​encefalopati med eller uden paroksysmale unormale bevægelser. Akutte symptomatiske neonatale anfald skyldes en akut hjerneskade, hvorimod neonatal debut_epilepsi kan skyldes underliggende strukturelle, metaboliske eller genetiske lidelser. Tidlig identifikation og behandling er sandsynligvis vigtig for langsigtede resultater ved akutte symptomatiske anfald, selvom yderligere undersøgelser er nødvendige for at forstå optimale anfaldskontrolmålinger og den ideelle behandlingsvarighed. krampeanfald kan være det første og det vigtigste kendetegn ved en medfødt metabolismefejl. krampeanfald kan forudgås af andre vigtige symptomer ved nedsat bevidsthedsniveau hos et barn med en organisk acidæmi eller urinstofcyklusdefekt eller ved tab af færdigheder, progressiv svaghed, ataksi og øvre motoriske tegn hos et barn med lysosomal opbevaringsforstyrrelse eller peroxisomal leukodystrofi. metaboliske årsager til anfald varierer alt efter alder ved præsentationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte med kramper på grund af stofskiftesygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1)Neonatale kramper forbundet med opkastning, acidotisk vejrtrækning, DCL, ændring af kropsfarve eller ændring i hårfarve (2) Unormale metaboliske undersøgelser (forhøjet serumammoniak og laktat, vedvarende metabolisk acidose, unormal metabolisk screening og hypoglykæmi (3)vedvarende neonatal kramper reagerer ikke på antiepileptika

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Historie om neonatal asfyksi (2) Historie om fødselstraumer (3) Tegn på sepsis og CNS-infektion (4) Nyfødt med elektrolytforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv forekomsten af ​​metaboliske forstyrrelser i neonatale kramper, der påvirker nyfødte på NICU
Tidsramme: Baseline
Beskriv typer af stofskiftesygdomme, der forårsager neonatale kramper
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neonatal convulsions

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatale kramper

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner