- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06108778
신생아 경련에서 대사 장애의 발생률
2023년 11월 6일 업데이트: Amira Mohamed Sayed Ahmed, Assiut University
신생아 경련의 대사 장애 발생률에 관한 기술적 연구
NICU에서 신생아에게 영향을 미치는 신생아 경련의 대사 장애 발생률을 설명합니다. 신생아 경련을 일으키는 대사 장애의 유형을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
신생아는 임신, 분만 및 출생 직후 기간과 고유하게 연관된 여러 생리적 요인 및 위험의 조합으로 인해 발작에 취약합니다.
신생아 발작은 식별하기 어려울 수 있으므로 임상의는 발작성 비정상적 움직임을 동반하거나 동반하지 않는 임상 병력이나 뇌병증의 존재를 기반으로 발작에 대한 높은 수준의 의심을 갖는 것이 필수적입니다.
급성 증상성 신생아 발작은 급성 뇌 손상으로 인한 반면, 신생아 발병 간질은 근본적인 구조적, 대사적 또는 유전적 장애로 인해 발생할 수 있습니다. 이해하려면 추가 연구가 필요하지만 급성 증상성 발작의 장기적인 결과를 얻으려면 조기 식별 및 치료가 중요할 가능성이 높습니다. 최적의 발작 제어 지표와 이상적인 치료 기간.
발작은 선천적 대사 이상을 나타내는 첫 번째이자 주요 특징일 수 있습니다.
발작은 유기산혈증 또는 요소 회로 결함이 있는 어린이의 의식 수준 감소, 리소좀 축적 장애 또는 과산화소체 백질이영양증이 있는 어린이의 기술 상실, 진행성 허약, 운동실조 및 상부 운동 징후와 같은 다른 주요 증상이 선행될 수 있습니다.
발작의 대사적 원인은 발현 당시 연령에 따라 다양합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
115
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amira Mohamed Sayed, master
- 전화번호: 01140282846
- 이메일: amiramohamed12yahoo@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Abdellatif Mohamed Abdelmoaz, professor
- 전화번호: 01005208016
- 이메일: a.m.abdelmoez@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대사질환으로 인한 경련이 있는 신생아
설명
포함 기준:
- (1)구토, 산성 호흡, DCL, 체형 변화 또는 머리 색깔 변화와 관련된 신생아 경련 (2)이상 대사 조사(혈중 암모니아 및 젖산염 상승, 지속적인 대사성 산증, 비정상적인 대사 선별 및 저혈당증) (3)지속적인 신생아 경련은 항간질제에 반응하지 않습니다.
제외 기준:
- (1)신생아 질식의 병력 (2)출생 외상의 병력 (3)패혈증 및 중추신경계 감염의 징후 (4)전해질 장애가 있는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NICU의 신생아에게 영향을 미치는 신생아 경련의 대사 장애 발생률을 설명합니다.
기간: 기준선
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신생아 경련을 일으키는 대사 장애의 유형을 설명합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Russ JB, Simmons R, Glass HC. Neonatal Encephalopathy: Beyond Hypoxic-Ischemic Encephalopathy. Neoreviews. 2021 Mar;22(3):e148-e162. doi: 10.1542/neo.22-3-e148.
- Stomnaroska O, Petkovska E, Jancevska S, Danilovski D. Neonatal Hypoglycemia: Risk Factors and Outcomes. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2017 Mar 1;38(1):97-101. doi: 10.1515/prilozi-2017-0013.
- Balakrishnan U, Chandrasekaran A, Amboiram P, Ninan B, Ignatious S. Outcome of Inherited Metabolic Disorders Presenting in the Neonatal Period. Indian J Pediatr. 2021 May;88(5):455-462. doi: 10.1007/s12098-020-03522-6. Epub 2020 Oct 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 25일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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