- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06108778
Incidência de distúrbios metabólicos em convulsões neonatais
6 de novembro de 2023 atualizado por: Amira Mohamed Sayed Ahmed, Assiut University
Estudo descritivo sobre incidência de distúrbios metabólicos em convulsões neonatais
Descrever a incidência de distúrbios metabólicos em convulsões neonatais que afetam neonatos na UTIN Descrever tipos de distúrbios metabólicos que causam convulsões neonatais
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os neonatos são suscetíveis a convulsões devido a vários fatores fisiológicos e à combinação de riscos associados exclusivamente à gestação, ao parto e ao período pós-natal imediato.
As convulsões neonatais podem ser difíceis de identificar, portanto, é imperativo que os médicos tenham um alto grau de suspeita de convulsões com base na história clínica ou na presença de encefalopatia com ou sem movimentos anormais paroxísticos.
As convulsões neonatais sintomáticas agudas são devidas a uma lesão cerebral aguda, enquanto a epilepsia de início neonatal pode ser devida a distúrbios estruturais, metabólicos ou genéticos subjacentes. A identificação e o tratamento precoces são provavelmente importantes para resultados a longo prazo em convulsões sintomáticas agudas, embora sejam necessários estudos adicionais para compreender métricas ideais de controle de convulsões e a duração ideal do tratamento.
as convulsões podem ser a primeira e a principal característica de apresentação de um erro inato do metabolismo.
as convulsões podem ser precedidas por outros sintomas importantes por redução do nível de consciência em uma criança com acidemia orgânica ou defeito no ciclo da ureia ou por perda de habilidades, fraqueza progressiva, ataxia e sinais motores superiores em uma criança com distúrbio de armazenamento lisossomal ou leucodistrofia peroxissomal.
as causas metabólicas da convulsão variam de acordo com a idade de apresentação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amira Mohamed Sayed, master
- Número de telefone: 01140282846
- E-mail: amiramohamed12yahoo@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Abdellatif Mohamed Abdelmoaz, professor
- Número de telefone: 01005208016
- E-mail: a.m.abdelmoez@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Neonatos com convulsões devido a doenças metabólicas
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Convulsões neonatais associadas a vômitos, respiração acidótica, DCL, mudança no tônus corporal ou mudança na cor do cabelo (2) Investigações metabólicas anormais (amônia e lactato séricos elevados, acidose metabólica persistente, triagem metabólica anormal e hipoglicemia (3) neonatal persistente convulsões não respondem a medicamentos antiepilépticos
Critério de exclusão:
- (1) História de asfixia neonatal (2) História de trauma no nascimento (3) Sinais de sepse e infecção do SNC (4) Recém-nascido com distúrbio eletrolítico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever a incidência de distúrbios metabólicos em convulsões neonatais que afetam neonatos na UTIN
Prazo: Linha de base
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Descrever os tipos de distúrbios metabólicos que causam convulsões neonatais
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Russ JB, Simmons R, Glass HC. Neonatal Encephalopathy: Beyond Hypoxic-Ischemic Encephalopathy. Neoreviews. 2021 Mar;22(3):e148-e162. doi: 10.1542/neo.22-3-e148.
- Stomnaroska O, Petkovska E, Jancevska S, Danilovski D. Neonatal Hypoglycemia: Risk Factors and Outcomes. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2017 Mar 1;38(1):97-101. doi: 10.1515/prilozi-2017-0013.
- Balakrishnan U, Chandrasekaran A, Amboiram P, Ninan B, Ignatious S. Outcome of Inherited Metabolic Disorders Presenting in the Neonatal Period. Indian J Pediatr. 2021 May;88(5):455-462. doi: 10.1007/s12098-020-03522-6. Epub 2020 Oct 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
25 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neonatal convulsions
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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