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Incidência de distúrbios metabólicos em convulsões neonatais

6 de novembro de 2023 atualizado por: Amira Mohamed Sayed Ahmed, Assiut University

Estudo descritivo sobre incidência de distúrbios metabólicos em convulsões neonatais

Descrever a incidência de distúrbios metabólicos em convulsões neonatais que afetam neonatos na UTIN Descrever tipos de distúrbios metabólicos que causam convulsões neonatais

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os neonatos são suscetíveis a convulsões devido a vários fatores fisiológicos e à combinação de riscos associados exclusivamente à gestação, ao parto e ao período pós-natal imediato. As convulsões neonatais podem ser difíceis de identificar, portanto, é imperativo que os médicos tenham um alto grau de suspeita de convulsões com base na história clínica ou na presença de encefalopatia com ou sem movimentos anormais paroxísticos. As convulsões neonatais sintomáticas agudas são devidas a uma lesão cerebral aguda, enquanto a epilepsia de início neonatal pode ser devida a distúrbios estruturais, metabólicos ou genéticos subjacentes. A identificação e o tratamento precoces são provavelmente importantes para resultados a longo prazo em convulsões sintomáticas agudas, embora sejam necessários estudos adicionais para compreender métricas ideais de controle de convulsões e a duração ideal do tratamento. as convulsões podem ser a primeira e a principal característica de apresentação de um erro inato do metabolismo. as convulsões podem ser precedidas por outros sintomas importantes por redução do nível de consciência em uma criança com acidemia orgânica ou defeito no ciclo da ureia ou por perda de habilidades, fraqueza progressiva, ataxia e sinais motores superiores em uma criança com distúrbio de armazenamento lisossomal ou leucodistrofia peroxissomal. as causas metabólicas da convulsão variam de acordo com a idade de apresentação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Neonatos com convulsões devido a doenças metabólicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Convulsões neonatais associadas a vômitos, respiração acidótica, DCL, mudança no tônus ​​corporal ou mudança na cor do cabelo (2) Investigações metabólicas anormais (amônia e lactato séricos elevados, acidose metabólica persistente, triagem metabólica anormal e hipoglicemia (3) neonatal persistente convulsões não respondem a medicamentos antiepilépticos

Critério de exclusão:

  • (1) História de asfixia neonatal (2) História de trauma no nascimento (3) Sinais de sepse e infecção do SNC (4) Recém-nascido com distúrbio eletrolítico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever a incidência de distúrbios metabólicos em convulsões neonatais que afetam neonatos na UTIN
Prazo: Linha de base
Descrever os tipos de distúrbios metabólicos que causam convulsões neonatais
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

25 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Neonatal convulsions

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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