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Incidenza dei disturbi metabolici nelle convulsioni neonatali

6 novembre 2023 aggiornato da: Amira Mohamed Sayed Ahmed, Assiut University

Studio descrittivo sull'incidenza dei disturbi metabolici nelle convulsioni neonatali

Descrivere l'incidenza dei disturbi metabolici nelle convulsioni neonatali che colpiscono i neonati in terapia intensiva neonatale Descrivere i tipi di disturbi metabolici che causano convulsioni neonatali

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I neonati sono suscettibili alle convulsioni a causa di diversi fattori fisiologici e di una combinazione di rischi che sono associati unicamente alla gestazione, al parto e all'immediato periodo postnatale. Le convulsioni neonatali possono essere difficili da identificare, pertanto è fondamentale che i medici abbiano un alto grado di sospetto per le convulsioni sulla base dell'anamnesi clinica o della presenza di encefalopatia con o senza movimenti parossistici anomali. Le convulsioni neonatali acute sintomatiche sono dovute a una lesione cerebrale acuta, mentre l'epilessia a esordio neonatale può essere dovuta a disturbi strutturali, metabolici o genetici sottostanti. L'identificazione e il trattamento precoci sono probabilmente importanti per gli esiti a lungo termine nelle crisi sintomatiche acute, sebbene siano necessari ulteriori studi per comprendere parametri ottimali di controllo delle crisi e durata ideale del trattamento. le convulsioni possono essere la prima e la principale caratteristica di presentazione di un errore congenito del metabolismo. le convulsioni possono essere precedute da altri sintomi maggiori quali un ridotto livello di coscienza in un bambino con acidemia organica o difetto del ciclo dell'urea o da perdita di abilità, debolezza progressiva, atassia e segni motori superiori in un bambino con malattia da accumulo lisosomiale o leucodistrofia perossisomiale. le cause metaboliche delle convulsioni variano a seconda dell'età al momento della presentazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati con convulsioni dovute a malattie metaboliche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Convulsioni neonatali associate a vomito, respiro acidotico, DCL, cambiamento del tono corporeo o cambiamento del colore dei capelli (2) Esami metabolici anormali (ammoniaca e lattato sierici elevati, acidosi metabolica persistente, screening metabolico anormale e ipoglicemia (3) Convulsioni neonatali persistenti le convulsioni non rispondono ai farmaci antiepilettici

Criteri di esclusione:

  • (1) Storia di asfissia neonatale (2) Storia di trauma alla nascita (3) Segni di sepsi e infezione del sistema nervoso centrale (4) Neonato con disturbi elettrolitici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere l'incidenza dei disturbi metabolici nelle convulsioni neonatali che colpiscono i neonati in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: Linea di base
Descrivere i tipi di disturbi metabolici che causano convulsioni neonatali
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Neonatal convulsions

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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