小児救急病棟における静脈アクセス中に適用されるコールドスプレーと氷の痛みと恐怖への影響 i

この研究は、小児救急病棟に入院した 7 ～ 15 歳の子供 67 人を対象に、静脈穿刺処置中に適用されるコールド スプレーと氷が痛みと恐怖に与える影響を調べることを目的としました。

材料と方法の設定 このランダム化対照実験研究は、2021年11月7日から2022年4月までイスタンブール・ガジオスマンパシャ訓練研究病院の小児救急クリニックで実施された。 小児救急クリニックは10床で構成されています。 クリニックに入院する患者の大部分は、発熱、嘔吐、下痢、発作などの症状を訴える患者です。 小児救急クリニックでは、注射室で静脈注射が行われていました。

サンプル この研究の対象者は、ガジオスマンパシャ訓練研究病院の小児救急科で治療を受けた 7 ～ 15 歳の小児で構成されていました。 サンプルは、対象基準に従って静脈アクセスを受けている小児で構成されていました。 文献に従ったサンプル サイズの検出力分析に従って、サンプルの検出力は G*Power 3.1 プログラムで計算されました。 タイプ I エラーが 0.05、検定力が 0.80 (α= 0.05、1-β= 0.80) で、最小サンプル サイズは子供として計算されました (各グループ 83 人に 30 人の子供)。 この研究は、研究期間中に何らかの理由でサンプルから生じる可能性のある損失を考慮して、研究グループと対照グループの32人の子供を含む96人の子供を対象に完了しました。

割り当て この研究では、サンプルに含まれる 96 人の子供が、対照 (n=32)、氷 (n=32)、およびスプレー グループ (n=32) にランダムに割り当てられます。 コンピューター プログラムを使用して子供のグループを決定することで、ランダムな割り当てが保証されます (https://www.randomlists.com/team-generator)。

データ収集 研究を開始する前に、子供の家族には目的、計画、期間、データの使用方法について説明がありました。 書面による同意は、自発的情報および同意フォームを通じて、意欲と自発性の原則に照らして取得されました。 研究に参加した小児患者は、コールドスプレー、アイス、対照の 3 つのグループに分けられました。 環境条件は 3 つのグループすべてで同じように整理され、少なくとも 1 人の親が各子供と一緒にいることが保証されました。 この研究は、静脈内介入を行う看護師と看護師の研究者によって実施されました。

IV カテーテルの配置 IV の配置は、子供の年齢に適したサイズの 24 ゲージのカテーテルを使用して実行され、平均 3 分かかりました。 観察者の看護師は、データ収集フォームに記入し、子供の痛みと恐怖の評価スケールを測定することによって、処置の前後にすべてのグループの子供を評価しました。 痛みと恐怖の尺度も子供と親によって評価されました。 すべてのグループで、IV 挿入は同じ看護師によって手順に従って実行されました。

• 第 1 の研究グループ: 静脈内介入を行う前に、15 cm の距離から処置部位の約 5 cm2 の領域にコールド スプレーを 5 秒間適用しました。 止血帯での固定とそれに続く60秒間の皮膚消毒の後、看護師研究員が静脈内投与を行った。
• 第 2 の研究グループ: 静脈内介入の前に、冷却したゲル氷を治療領域の 2 cm 上に 5 分間適用しました。 その後、看護師が施術部位からジェルアイスを取り除き、止血帯を装着し、60秒間皮膚消毒を行った。 看護師研究員が静脈内投与を行った。
• 対照群: 薬理学的または非薬理学的適用は行われませんでした。 研究者は看護師による皮膚消毒後、静脈アクセスを実施した。

倫理的考慮 研究前にデータを収集するために、ガイゾスマンパシャ訓練研究病院の倫理委員会から書面による許可を得ました（番号：347、日付：2021年10月20日）。 研究全体を通じてヘルシンキ宣言の規則に従っていました。 研究への参加に同意した小児患者の家族から口頭および書面によるインフォームドコンセントを得た。 サンプル選択基準に従って患者が小児救急クリニックに来院した後、保護者には研究の目的、個人情報は機密として扱われること、プライバシーが尊重されることが説明された。

統計分析 統計分析は R バージョンを使用して実行されました。 2.15.3 プログラム 最小値、最大値、平均値、標準偏差、中央値、第 1 四分位、第 3 四分位、頻度、およびパーセンテージを使用して研究データを報告しました。 Shapiro-Wilk 検定とグラフ分析を使用して、定量データが正規分布に準拠しているかどうかを評価しました。 依存グループの t 検定を使用して、介入前後の値を比較しました。 独立グループの t 検定を使用して、2 つのグループ間の正規分布変数を評価しました。 一元配置分散分析は、2 つ以上のグループ間の正規分布を持つ変数の評価に使用されました。 マン-ホイットニーの U 検定では、2 つのグループ間で正規分布を示さない変数を評価しました。 クラスカル・ウォリス検定は、2 つ以上のグループ間で正規分布を示さない変数の評価に使用されました。 ピアソン相関分析を使用して、量的変数間の関係を決定しました。 ピアソンのカイ二乗検定、フィッシャー・フリーマン・ハルトンの正確検定、およびフィッシャーの正確検定を使用して、質的変数を比較しました。 統計的有意性は p<0.05 として認められました。