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소아응급실의 정맥주사 시 차가운 스프레이와 얼음이 통증과 공포에 미치는 영향

2023년 10월 30일 업데이트: Duygu Sonmez Duzkaya, Tarsus University

소아응급실 내 7~15세 아동의 정맥주사 시 차가운 스프레이와 얼음이 통증과 공포에 미치는 영향

간호사가 환자의 편안함에 중요한 역할을 하는 소아 응급실에서는 절차상의 통증을 예방하기 위한 많은 전략이 개발되었습니다. 응급실에서는 사용하기 쉽고 저렴한 비약물학적 진통 방법이 중요합니다. 이 연구는 정맥 천자 시 적용되는 차가운 스프레이와 얼음이 7~15세 어린이의 두려움과 통증 수준에 미치는 영향. 이 무작위 대조 실험 연구는 2021년 11월 7일부터 2022년 4월까지 이스탄불 가지오스만파샤 훈련 및 연구 병원의 소아 응급 진료소에서 수행되었습니다. 본 연구는 소아응급진료소에서 정맥접근이 예정되어 있고 샘플링 기준을 만족하는 7~15세 아동 96명(냉수 분무군, 얼음군, 대조군)을 대상으로 진행되었다.

소아응급진료소는 10개의 병상으로 구성되어 있습니다. 발열, 구토, 설사, 발작 등을 호소하는 환자가 내원 환자의 대부분을 차지한다. 소아 응급 진료소에서는 주사실에서 정맥 주사가 이루어졌습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 소아 응급실에 입원한 7~15세 어린이 67명을 대상으로 정맥 천자 시술 중 적용된 차가운 스프레이와 얼음이 통증과 공포에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.

재료 및 방법 설정 이 무작위 대조 실험 연구는 2021년 11월 7일부터 2022년 4월까지 이스탄불 가지오스만파샤 훈련 및 연구 병원의 소아 응급 진료소에서 수행되었습니다. 소아응급진료소는 10개의 병상으로 구성되어 있습니다. 발열, 구토, 설사, 발작 등을 호소하는 환자가 내원 환자의 대부분을 차지한다. 소아 응급 진료소에서는 주사실에서 정맥 주사가 이루어졌습니다.

샘플 연구 대상 인구는 Gaziosmanpaşa 훈련 및 연구 병원의 소아 응급실에서 치료를 받는 7~15세 어린이로 구성되었습니다. 샘플은 포함 기준에 따라 정맥 접근을 받는 어린이로 구성되었습니다. 문헌에 따른 표본 크기에 대한 검정력 분석에 따라 표본의 검정력은 G*Power 3.1 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. 제1종 오류가 0.05이고 검정 검정력이 0.80(α= 0.05, 1-β= 0.80)인 경우 최소 표본 크기는 어린이(각 그룹 83명, 어린이 30명)로 계산되었습니다. 연구 기간 동안 어떤 이유로든 표본에서 발생할 수 있는 손실을 고려하여 연구 그룹과 통제 그룹의 32명의 어린이를 포함하여 96명의 어린이를 대상으로 연구를 완료했습니다.

할당 본 연구에서 표본의 96명의 어린이는 대조군(n=32), 얼음(n=32) 및 스프레이 그룹(n=32)에 무작위로 할당됩니다. 무작위 할당은 컴퓨터 프로그램을 사용하여 어린이 그룹을 결정함으로써 보장됩니다(https://www.randomlists.com/team-generator).

데이터 수집 연구를 시작하기 전에 아동의 가족에게 데이터의 목적, 계획, 기간 및 사용 방법에 대한 정보를 제공했습니다. 자발적 정보 및 동의 양식을 통해 의지와 자발성의 원칙에 비추어 서면 동의를 얻었습니다. 연구에 포함된 소아 환자는 콜드 스프레이, 얼음, 대조군의 세 그룹으로 나뉘었습니다. 환경 조건은 세 그룹 모두 동일한 방식으로 구성되었으며, 각 어린이와 함께 최소한 한 명의 부모가 머물도록 보장되었습니다. 이 연구는 정맥 주사를 시행하는 간호사와 간호사 연구원과 함께 진행되었습니다.

IV 카테터 배치 IV 배치는 소아의 연령에 적합한 크기의 24게이지 카테터를 사용하여 이루어졌으며 평균 3분 정도 소요되었다. 관찰 간호사는 데이터 수집 양식을 작성하고 아동의 통증 및 공포 평가 척도를 측정하여 시술 전후 모든 그룹의 아동을 평가했습니다. 통증과 공포 척도도 아동과 부모에 의해 평가되었습니다. 모든 그룹에서 IV 삽입은 절차 단계에 따라 동일한 간호사에 의해 수행되었습니다.

  • 첫 번째 연구군: 정맥 주사를 시행하기 전 시술 부위 약 5 cm2 면적에 15 cm 거리에서 콜드 스프레이를 5초 동안 도포하였다. 지혈대 고정 후 60초 동안 피부소독을 실시한 후 간호사 연구원이 정맥투여를 시행하였다.
  • 두 번째 연구군: 정맥 주사 전, 냉장 젤 아이스를 치료할 부위의 2 cm 위에 5분간 도포하였다. 이후 간호사는 시술 부위의 젤아이스를 제거하고 지혈대를 착용한 후 60초간 피부소독을 실시하였다. 간호사 연구원이 정맥 투여를 시행했습니다.
  • 대조군: 약리학적 또는 비약리학적 적용을 수행하지 않았습니다. 연구자는 간호사의 피부소독 후 정맥접근을 시행하였다.

윤리적 고려 Gaizosmanpaşa 훈련 및 연구 병원 윤리 위원회로부터 연구 전 데이터 수집에 대한 서면 허가를 받았습니다(번호: 347, 날짜: 20.10.2021). 헬싱키 선언의 규칙은 연구 전반에 걸쳐 준수되었습니다. 연구에 참여하기로 동의한 소아 환자의 가족으로부터 구두 및 서면 동의를 얻었습니다. 환자가 표본 선정 기준에 따라 소아응급 진료소에 입장한 후, 부모에게 연구 목적, 개인 정보는 비밀로 유지되며 개인 정보가 존중된다는 점을 설명했습니다.

통계 분석 통계 분석은 R vers를 사용하여 수행되었습니다. 2.15.3 프로그램 최소값, 최대값, 평균, 표준편차, 중앙값, 1분위수, 3분위수, 빈도 및 백분율을 사용하여 연구 데이터를 보고했습니다. Shapiro-Wilk 테스트와 그래픽 분석을 사용하여 정량적 데이터가 정규 분포를 따르는지 평가했습니다. 개입 전후의 값을 비교하기 위해 종속 그룹 t- 테스트가 사용되었습니다. 독립 그룹 t-검정을 사용하여 두 그룹 간의 정규 분포 변수를 평가했습니다. 두 개 이상의 그룹 사이에 정규 분포를 갖는 변수를 평가하는 데에는 일원 분산 분석이 사용되었습니다. Mann-Whitney U 검정은 두 그룹 사이에 정규 분포를 나타내지 않는 변수를 평가했습니다. 두 개 이상의 그룹 사이에 정규 분포를 나타내지 않는 변수의 평가에는 Kruskal-Wallis 검정을 사용했습니다. Pearson 상관 분석을 사용하여 정량 변수 간의 관계를 확인했습니다. 질적 변수를 비교하기 위해 Pearson 카이제곱 검정, Fisher-Freeman-Halton 정확 검정, Fisher 정확 검정을 사용했습니다. 통계적 유의성은 p<0.05로 인정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mersin, 칠면조, 33400
        • Tarsus University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연구에 포함된 어린이는 7~15세였습니다.
  • 자원해서 참여했다
  • 만성 질환, 정신 또는 신경 장애, 신경 발달 장애 또는 생명을 위협하는 상태(패혈증, 쇼크, 호흡/심장성 정지 등)가 없었습니다.

제외 기준:

  • 응급실에 오기 전에 진통제를 복용한 아동
  • 혈관 접근을 위해 여러 번의 시도를 겪었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 첫 번째 스터디 그룹
정맥 주사를 시행하기 전에 시술 부위의 약 5cm2 면적에 15cm 거리에서 5초 동안 콜드 스프레이를 도포했습니다. 지혈대 고정 후 60초 동안 피부소독을 실시한 후 간호사 연구원이 정맥투여를 시행하였다.
시술 부위 약 5cm2의 면적에 15cm 거리에서 5초 동안 콜드 스프레이를 도포했습니다.
실험적: 두 번째 스터디 그룹
정맥 주사 전, 치료할 부위의 2cm 위 부위에 냉장 젤 아이스를 5분간 도포했습니다. 이후 간호사는 시술 부위의 젤아이스를 제거하고 지혈대를 착용한 후 60초간 피부소독을 실시하였다. 간호사 연구원이 정맥 투여를 시행했습니다.
냉장 젤 아이스를 치료할 부위 위 2cm에 5분간 적용했습니다.
간섭 없음: 대조군
약리학적 또는 비약리학적 적용은 수행되지 않았습니다. 연구자는 간호사의 피부소독 후 정맥접근을 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 수집 양식
기간: 1 일
데이터 수집 양식은 해당 주제에 관한 문헌을 검토하여 작성되었습니다. 아동과 가족의 서술적 특성(나이, 성별 등), 응급실 방문 이유, 과거 응급실 방문 등의 불만 사항에 대한 질문 등 총 15문항으로 구성됐다.
1 일
아동 공포 척도
기간: 1 일
아동 공포 척도(Child Fear Scale)는 0~4점(0=불안 없음, 4=심각한 불안)의 5가지 얼굴 모양을 가진 어린이의 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 개입 전, 도중, 후에 아동과 연구자 모두에 의해 평가될 수 있습니다.
1 일
시각적 아날로그 스케일
기간: 1 일
VAS는 통증 연구에서 가장 자주 사용되는 척도입니다. 7세 이상의 소아에서는 흔하고 간편하기 때문에 자주 사용됩니다. VAS는 10cm 가로 눈금자에 동일한 간격으로 1부터 10까지의 숫자가 있는 통증 척도입니다. 평가를 받는 어린이는 이 눈금자에서 1에서 10 사이의 통증 값을 선택해야 합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 347

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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콜드 스프레이에 대한 임상 시험

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