L'effetto dello spray freddo e del ghiaccio applicati durante l'accesso endovenoso sul dolore e sulla paura nel pronto soccorso pediatrico

Questo studio mirava a determinare l'effetto dello spray freddo e del ghiaccio applicati durante le procedure di venipuntura sul dolore e sulla paura in 67 bambini di età compresa tra 7 e 15 anni ricoverati al pronto soccorso pediatrico.

Materiali e metodi Impostazione Questo studio sperimentale randomizzato e controllato è stato condotto presso la clinica di emergenza pediatrica dell'ospedale di formazione e ricerca Gaziosmanpaşa di Istanbul tra il 7 novembre 2021 e l'aprile 2022. L'ambulatorio di Pronto Soccorso Pediatrico è composto da 10 posti letto. I pazienti con disturbi quali febbre, vomito, diarrea e convulsioni costituiscono la maggior parte dei ricoverati nella clinica. Nella clinica di emergenza pediatrica gli interventi endovenosi sono stati eseguiti nella sala iniezioni.

Campione La popolazione dello studio comprendeva bambini di età compresa tra 7 e 15 anni trattati nel dipartimento di emergenza pediatrica dell'ospedale di formazione e ricerca di Gaziosmanpaşa. Il campione era costituito da bambini sottoposti ad accesso endovenoso in linea con i criteri di inclusione. Secondo l'analisi della potenza per la dimensione del campione in linea con la letteratura, la potenza del campione è stata calcolata con il programma G*Power 3.1. Con un errore di tipo I di 0,05 e una potenza del test di 0,80 (α= 0,05, 1-β= 0,80), la dimensione minima del campione è stata calcolata come bambini (30 bambini su 83 per ciascun gruppo). Lo studio è stato completato con 96 bambini, inclusi 32 bambini nei gruppi di studio e di controllo, tenendo conto delle perdite che potrebbero verificarsi dal campione per qualsiasi motivo durante il periodo di studio.

Assegnazione Nello studio, 96 bambini del campione verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo (n=32), ghiaccio (n=32) e spray (n=32). L'assegnazione casuale sarà garantita utilizzando un programma informatico per determinare il gruppo di bambini (https://www.randomlists.com/team-generator).

Raccolta dati Prima di iniziare lo studio, le famiglie dei bambini sono state informate dello scopo, del piano, della durata e di come sarebbero stati utilizzati i dati. Il consenso scritto è stato ottenuto alla luce del principio di buona volontà e volontarietà attraverso il Modulo di Informazione e Consenso Volontario. I pazienti pediatrici inclusi nello studio sono stati divisi in tre gruppi: spray freddo, ghiaccio e controllo. Le condizioni ambientali erano organizzate allo stesso modo in tutti e tre i gruppi e ad almeno un genitore era assicurata la permanenza con ciascun bambino. Lo studio è stato condotto con un infermiere che eseguiva un intervento endovenoso e un infermiere ricercatore.

Posizionamento del catetere IV Il posizionamento IV è stato eseguito utilizzando cateteri calibro 24 di dimensioni adeguate all'età dei bambini e ha richiesto in media 3 minuti. L'infermiera osservatrice ha valutato i bambini in tutti i gruppi prima e dopo la procedura compilando il modulo di raccolta dati e misurando le scale di valutazione del dolore e della paura del bambino. Anche le scale del dolore e della paura sono state valutate dal bambino e dal genitore. In tutti i gruppi, l'inserimento della flebo è stato eseguito dalla stessa infermiera seguendo le fasi della procedura.

• Primo gruppo di studio: prima di eseguire l'intervento endovenoso, è stato applicato uno spray freddo per 5 secondi ad una distanza di 15 cm su un'area di circa 5 cm2 nel sito della procedura. Dopo il fissaggio del laccio emostatico e la successiva disinfezione della pelle per 60 secondi, l'infermiere ricercatore ha eseguito la somministrazione endovenosa.
• Secondo gruppo di studio: prima dell'intervento endovenoso, è stato applicato ghiaccio gel refrigerato per 5 minuti a 2 cm sopra l'area da trattare. Successivamente, l'infermiera ha rimosso il ghiaccio gel dall'area della procedura, è stato applicato un laccio emostatico ed è stata eseguita la disinfezione della pelle per 60 secondi. L'infermiera ricercatrice ha eseguito la somministrazione endovenosa.
• Gruppo di controllo: non è stata eseguita alcuna applicazione farmacologica o non farmacologica. Il ricercatore ha eseguito l'accesso endovenoso dopo la disinfezione della pelle da parte dell'infermiera.

CONSIDERAZIONE ETICA È stata ottenuta l'autorizzazione scritta dal comitato etico dell'Ospedale di formazione e ricerca Gaizosmanpaşa per raccogliere i dati prima dello studio (n.: 347, data: 20.10.2021). Durante lo studio sono state seguite le regole della Dichiarazione di Helsinki. Il consenso informato verbale e scritto è stato ottenuto dalle famiglie dei pazienti pediatrici che hanno accettato di partecipare allo studio. Dopo che i pazienti sono entrati nel pronto soccorso pediatrico secondo i criteri di selezione del campione, ai genitori è stato spiegato lo scopo della ricerca, che le loro informazioni personali sarebbero rimaste riservate e che la loro privacy sarebbe stata rispettata.

ANALISI STATISTICA Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando R vers. Programma 2.15.3 Per riportare i dati dello studio sono stati utilizzati minimo, massimo, media, deviazione standard, mediana, primo quartile, terzo quartile, frequenza e percentuale. Il test di Shapiro-Wilk e l'analisi grafica sono stati utilizzati per valutare la conformità dei dati quantitativi con la distribuzione normale. Per confrontare i valori prima e dopo l’intervento è stato utilizzato un t-test per gruppi dipendenti. Per valutare le variabili normalmente distribuite tra due gruppi è stato utilizzato un t-test per gruppi indipendenti. L'analisi della varianza unidirezionale è stata utilizzata nelle valutazioni delle variabili con distribuzione normale tra più di due gruppi. Il test U di Mann-Whitney ha valutato le variabili che non mostravano una distribuzione normale tra i due gruppi. Il test Kruskal-Wallis è stato utilizzato nelle valutazioni delle variabili che non mostravano una distribuzione normale tra più di due gruppi. L'analisi di correlazione di Pearson è stata utilizzata per determinare la relazione tra variabili quantitative. Per confrontare le variabili qualitative sono stati utilizzati il ​​test chi quadrato di Pearson, il test esatto di Fisher-Freeman-Halton e il test esatto di Fisher. La significatività statistica è stata accettata come p<0,05.