Vliv studeného spreje a ledu aplikovaného během nitrožilního vstupu na bolest a strach na dětské pohotovostní jednotce

Cílem této studie bylo zjistit účinek studeného spreje a ledu aplikovaného během venepunkčních procedur na bolest a strach u 67 dětí ve věku 7-15 let přijatých na pediatrickou pohotovostní jednotku.

Nastavení materiálů a metod Tato randomizovaná, kontrolovaná experimentální studie byla provedena na dětské pohotovostní klinice ve výcvikové a výzkumné nemocnici v Istanbulu Gaziosmanpaşa mezi 7. listopadem 2021 a dubnem 2022. Klinika dětské pohotovosti má 10 lůžek. Většinu pacientů přijatých na kliniku tvoří pacienti s obtížemi, jako je horečka, zvracení, průjem a záchvaty. Na klinice dětské pohotovosti byly nitrožilní intervence prováděny na injekčním sále.

Vzorek Populace studie zahrnovala děti ve věku 7-15 let léčené na dětském pohotovostním oddělení ve výcvikové a výzkumné nemocnici Gaziosmanpaşa. Vzorek se skládal z dětí podstupujících intravenózní přístup v souladu s kritérii pro zařazení. Podle výkonové analýzy pro velikost vzorku v souladu s literaturou byla síla vzorku vypočtena pomocí programu G*Power 3.1. S chybou typu I 0,05 a testovací silou 0,80 (α= 0,05, 1-β= 0,80) byla minimální velikost vzorku vypočtena jako děti (30 dětí v 83 každé skupině). Studie byla dokončena s 96 dětmi, včetně 32 dětí ve studijní a kontrolní skupině, s přihlédnutím ke ztrátám, které by mohly nastat ze vzorku z jakéhokoli důvodu během období studie.

Přidělení Ve studii bude 96 dětí ve vzorku náhodně rozděleno do kontrolní skupiny (n=32), ledové (n=32) a sprejové skupiny (n=32). Náhodné přiřazení bude zajištěno pomocí počítačového programu pro určení skupiny dětí (https://www.randomlists.com/team-generator).

Sběr dat Před zahájením studie byly rodiny dětí informovány o účelu, plánu, délce trvání a způsobu využití dat. Písemný souhlas byl získán ve světle principu ochoty a dobrovolnosti prostřednictvím formuláře Dobrovolné informace a souhlas. Pediatričtí pacienti zařazení do studie byli rozděleni do tří skupin: studený sprej, led a kontrola. Podmínky prostředí byly organizovány stejným způsobem ve všech třech skupinách a s každým dítětem byl zajištěn pobyt alespoň jednoho rodiče. Studie byla provedena se sestrou provádějící intravenózní intervenci a výzkumnou sestrou.

Intravenózní umístění katétru Intravenózní umístění bylo provedeno pomocí 24-gauge katétrů vhodné velikosti pro věk dětí a trvalo v průměru 3 minuty. Sestra pozorovatel vyhodnotila děti ve všech skupinách před a po výkonu tak, že vyplnila formulář pro sběr dat a změřila škály hodnocení bolesti a strachu dítěte. Škály bolesti a strachu byly hodnoceny také dítětem a rodičem. Ve všech skupinách provedla IV zavedení stejná sestra podle kroků postupu.

• První studijní skupina: Před provedením nitrožilní intervence byl aplikován studený sprej po dobu 5 sekund ve vzdálenosti 15 cm na plochu přibližně 5 cm2 v místě výkonu. Po fixaci turniketu a následné dezinfekci kůže po dobu 60 sekund provedla výzkumná sestra nitrožilní aplikaci.
• Druhá studijní skupina: Před intravenózním zákrokem byl na 5 minut aplikován chlazený gelový led ve výšce 2 cm nad ošetřovanou oblastí. Poté sestra odstranila gelový led z oblasti zákroku, přiložil škrtidlo a provedla dezinfekci kůže po dobu 60 sekund. Sestra výzkumnice provedla intravenózní podání.
• Kontrolní skupina: Nebyla provedena žádná farmakologická ani nefarmakologická aplikace. Výzkumník provedl nitrožilní vstup po dezinfekci kůže sestrou.

ETICKÉ ÚVAHY Ke sběru dat před studií bylo získáno písemné povolení od etické komise školicí a výzkumné nemocnice Gaizosmanpaşa (č.: 347, datum: 20.10.2021). Po celou dobu studie byla dodržována pravidla Helsinské deklarace. Ústní a písemný informovaný souhlas byl získán od rodin dětských pacientů, kteří souhlasili s účastí ve studii. Poté, co pacienti vstoupili na dětskou pohotovost v souladu s kritérii výběru vzorku, byl rodičům vysvětlen účel výzkumu, že jejich osobní údaje zůstanou důvěrné a že bude respektováno jejich soukromí.

STATISTICKÁ ANALÝZA Statistické analýzy byly provedeny pomocí R vers. 2.15.3 program Minimum, maximum, průměr, směrodatná odchylka, medián, první kvartil, třetí kvartil, frekvence a procento byly použity pro sdělení údajů ze studie. Shapiro-Wilkův test a grafická analýza byly použity k vyhodnocení souladu kvantitativních dat s normální distribucí. K porovnání hodnot před a po intervenci byl použit t-test závislých skupin. K vyhodnocení normálně rozdělených proměnných mezi dvěma skupinami byl použit nezávislý skupinový t-test. Jednosměrná analýza rozptylu byla použita při hodnocení proměnných s normálním rozdělením mezi více než dvě skupiny. Mann-Whitney U test hodnotil proměnné, které nevykazovaly normální rozdělení mezi obě skupiny. Kruskal-Wallisův test byl použit při hodnocení proměnných, které nevykazovaly normální rozdělení mezi více než dvě skupiny. Ke stanovení vztahu mezi kvantitativními proměnnými byla použita Pearsonova korelační analýza. Ke srovnání kvalitativních proměnných byly použity Pearsonův chí-kvadrát test, Fisher-Freeman-Haltonův exaktní test a Fisherův exaktní test. Statistická významnost byla přijata jako p<0,05.