Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen käytön aikana levitetyn kylmän suihkeen ja jään vaikutus kipuun ja pelkoon lasten päivystysyksikössä

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Duygu Sonmez Duzkaya, Tarsus University

Suonensisäisen käytön aikana levitetyn kylmän suihkeen ja jään vaikutus kipuun ja pelkoon 7–15-vuotiailla lapsilla lasten päivystysyksikössä

Monia strategioita on kehitetty ennaltaehkäisemään toimenpidekipua lasten päivystysyksiköissä, joissa sairaanhoitajilla on keskeinen rooli potilaan viihtyvyydessä.Helppokäyttöiset ja edulliset ei-farmakologiset analgeettiset menetelmät ovat tärkeitä ensiapuyksiköissä. Tämä tutkimus tehtiin sen selvittämiseksi, kylmäsuihkeen ja laskimonpiston aikana levitetyn jään vaikutus pelon ja kivun tasoon 7-15-vuotiailla lapsilla. Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin Istanbulin Gaziosmanpaşan koulutus- ja tutkimussairaalan lasten päivystysklinikalla marraskuun 2021 7 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana. Tutkimus suoritettiin 96:lla 7–15-vuotiaalla lapsella (kylmäsumutusryhmä, jääryhmä ja kontrolliryhmä), joille oli määrä päästä lasten päivystyspoliklinikalle laskimoon ja jotka täyttivät näytteenottokriteerit.

Lasten päivystyspoliklinikalla on 10 vuodepaikkaa. Suurin osa klinikalle otetuista on potilaista, joilla on esimerkiksi kuumetta, oksentelua, ripulia ja kouristuksia. Lasten päivystyspoliklinikalla suonensisäiset interventiot tehtiin injektiohuoneessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää laskimopunktiotoimenpiteiden aikana käytetyn kylmäsuihkeen ja jään vaikutus kipuun ja pelkoon 67:llä 7-15-vuotiaalla lapsella, jotka otettiin lasten päivystykseen.

Materiaalien ja menetelmien asettaminen Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin Istanbulin Gaziosmanpaşan koulutus- ja tutkimussairaalan lasten päivystysklinikalla marraskuun 2021 7. huhtikuuta 2022 välisenä aikana. Lasten päivystyspoliklinikalla on 10 vuodepaikkaa. Suurin osa klinikalle otetuista on potilaista, joilla on esimerkiksi kuumetta, oksentelua, ripulia ja kouristuksia. Lasten päivystyspoliklinikalla suonensisäiset interventiot tehtiin injektiohuoneessa.

Näyte Tutkimuspopulaatio koostui 7–15-vuotiaista lapsista, joita hoidettiin Gaziosmanpaşan koulutus- ja tutkimussairaalan ensiapuosastolla. Otos koostui lapsista, jotka joutuivat suonensisäisesti sisäänottokriteerien mukaisesti. Kirjallisuuden mukaisen otoskoon tehoanalyysin mukaan näytteen teho laskettiin G*Power 3.1 -ohjelmalla. Tyypin I virheellä 0,05 ja testiteholla 0,80 (α = 0,05, 1-β = 0,80), pienin otoskoko laskettiin lapsiksi (30 lasta 83 kussakin ryhmässä). Tutkimus saatiin päätökseen 96 lapsella, joista 32 lasta tutkimus- ja kontrolliryhmissä, ottaen huomioon otoksesta mistä tahansa syystä mahdollisesti aiheutuvat menetykset tutkimusjakson aikana.

Jakaminen Tutkimuksessa 96 lasta otoksesta jaetaan satunnaisesti kontrolli- (n=32), jää- (n=32) ja suihkeryhmiin (n=32). Satunnainen jakaminen varmistetaan käyttämällä tietokoneohjelmaa lapsiryhmän määrittämiseen (https://www.randomlists.com/team-generator).

Tiedonkeruu Ennen tutkimuksen aloittamista lasten perheille kerrottiin tarkoituksesta, suunnitelmasta, kestosta ja siitä, miten tietoja tullaan käyttämään. Kirjallinen suostumus saatiin halukkuuden ja vapaaehtoisuuden periaatteen valossa vapaaehtoisen tiedotus- ja suostumuslomakkeen kautta. Tutkimukseen osallistuneet lapsipotilaat jaettiin kolmeen ryhmään: kylmäspray, jää ja kontrolli. Ympäristöolosuhteet järjestettiin kaikissa kolmessa ryhmässä samalla tavalla ja jokaisen lapsen kanssa varmistettiin vähintään yksi vanhempi. Tutkimus tehtiin suonensisäistä interventiota suorittavan sairaanhoitajan ja sairaanhoitajatutkijan kanssa.

IV Katetrin asettaminen IV-asennus suoritettiin käyttämällä 24 gaugen katetria, joka oli sopivan kokoinen lasten iän mukaan ja kesti keskimäärin 3 minuuttia. Tarkkailijasairaanhoitaja arvioi lapsia kaikissa ryhmissä ennen ja jälkeen toimenpiteen täyttämällä tiedonkeruulomakkeen ja mittaamalla lapsen kivun ja pelon arviointiasteikot. Kipu- ja pelkoasteikot arvioivat myös lapsi ja vanhempi. Kaikissa ryhmissä laskimonsisäisen lisäyksen suoritti sama sairaanhoitaja toimenpiteen vaiheiden mukaisesti.

  • Ensimmäinen tutkimusryhmä: Ennen suonensisäistä interventiota kylmäsuihkua levitettiin 5 sekunnin ajan 15 cm:n etäisyydeltä noin 5 cm2:n alueelle toimenpidekohdassa. Kiristekiinnityksen ja sitä seuranneen ihon 60 sekunnin desinfioinnin jälkeen sairaanhoitajatutkija suoritti laskimonsisäisen annon.
  • Toinen tutkimusryhmä: Ennen suonensisäistä interventiota jäähdytettyä geelijäätä laitettiin 5 minuutiksi 2 cm hoidettavan alueen yläpuolelle. Tämän jälkeen hoitaja poisti geelijään toimenpidealueelta, kiinnitti kiristyssidettä ja ihon desinfiointia 60 sekunnin ajan. Sairaanhoitajatutkija suoritti suonensisäisen annon.
  • Kontrolliryhmä: Farmakologista tai ei-farmakologista käyttöä ei suoritettu. Tutkija suoritti suonensisäisen pääsyn hoitajan ihon desinfioinnin jälkeen.

EETTISET HUOMIOT Gaizosmanpaşan koulutus- ja tutkimussairaalan eettiseltä toimikunnalta saatiin kirjallinen lupa tietojen keräämiseen ennen tutkimusta (nro: 347, päivämäärä: 20.10.2021). Helsingin julistuksen sääntöjä noudatettiin koko tutkimuksen ajan. Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin lapsipotilaiden perheiltä, ​​jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Kun potilaat tulivat otosvalintakriteerien mukaisesti lastenpoliklinikalle, vanhemmille selvitettiin tutkimuksen tarkoitus, heidän henkilötietojensa säilyminen luottamuksellisina ja heidän yksityisyytensä kunnioittaminen.

TILASTOINEN ANALYYSI Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä R vers. 2.15.3 ohjelma Tutkimustietojen raportoinnissa käytettiin minimi-, maksimi-, keskiarvo-, keskihajonna-, mediaani-, ensimmäinen kvartiili, kolmas kvartiili, esiintymistiheys ja prosenttiosuus. Shapiro-Wilkin testiä ja graafista analyysiä käytettiin arvioimaan kvantitatiivisten tietojen yhteensopivuutta normaalijakauman kanssa. Riippuvien ryhmien t-testiä käytettiin vertaamaan arvoja ennen ja jälkeen interventiota. Riippumattomien ryhmien t-testiä käytettiin arvioimaan normaalisti jakautuneita muuttujia kahden ryhmän välillä. Yksisuuntaista varianssianalyysiä käytettiin sellaisten muuttujien arvioinnissa, joiden normaalijakauma oli useamman kuin kahden ryhmän välillä. Mann-Whitney U -testissä arvioitiin muuttujia, jotka eivät osoittaneet normaalijakaumaa näiden kahden ryhmän välillä. Kruskal-Wallis-testiä käytettiin arvioitaessa muuttujia, jotka eivät osoittaneet normaalijakaumaa useamman kuin kahden ryhmän välillä. Kvantitatiivisten muuttujien välisen suhteen määrittämiseen käytettiin Pearson-korrelaatioanalyysiä. Kvalitatiivisten muuttujien vertaamiseen käytettiin Pearsonin khin neliötestiä, Fisher-Freeman-Haltonin eksaktia testiä ja Fisherin tarkkaa testiä. Tilastollinen merkitsevyys hyväksyttiin p < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mersin, Turkki, 33400
        • Tarsus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuneet lapset olivat 7-15-vuotiaita
  • vapaaehtoisesti osallistumaan
  • Hänellä ei ollut kroonisia sairauksia, mielenterveys- tai neurologisia vammoja, hermoston kehitysvammoja tai henkeä uhkaavia tiloja (sepsis, sokki, hengitys-/kardiogeeninen pysähtyminen jne.).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka olivat käyttäneet kipulääkkeitä ennen päivystykseen tuloa
  • oli käynyt useita yrityksiä päästäkseen verisuoniin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensimmäinen opintoryhmä
Ennen suonensisäistä interventiota kylmäsuihkua levitettiin 5 sekunnin ajan 15 cm:n etäisyydeltä noin 5 cm2:n alueelle toimenpidekohdassa. Kiristekiinnityksen ja sitä seuranneen ihon 60 sekunnin desinfioinnin jälkeen sairaanhoitajatutkija suoritti laskimonsisäisen annon.
Kylmäsumutetta levitettiin 5 sekunnin ajan 15 cm:n etäisyydeltä noin 5 cm2:n alueelle toimenpidekohdassa.
Kokeellinen: Toinen opintoryhmä
Ennen suonensisäistä interventiota jäähdytettyä geelijäätä laitettiin 5 minuutiksi 2 cm hoidettavan alueen yläpuolelle. Tämän jälkeen hoitaja poisti geelijään toimenpidealueelta, kiinnitti kiristyssidettä ja ihon desinfiointia 60 sekunnin ajan. Sairaanhoitajatutkija suoritti suonensisäisen annon.
Jäähdytettyä geelijäätä levitettiin 5 minuutiksi 2 cm:n korkeudelle käsiteltävän alueen yläpuolelle.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Mitään farmakologista tai ei-farmakologista sovellusta ei suoritettu. Tutkija suoritti suonensisäisen pääsyn hoitajan ihon desinfioinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedonkeruulomake
Aikaikkuna: 1 päivä
Tiedonkeruulomake laadittiin tutustumalla aiheeseen liittyvään kirjallisuuteen. Se koostui yhteensä 15 kysymyksestä, mukaan lukien kysymykset lapsen ja perheen kuvailevista ominaisuuksista (kuten iästä ja sukupuolesta), päivystykseen käynnin syystä ja valituksista, kuten aiemmista ensiapukäynneistä
1 päivä
Lasten pelko-asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
Child Fear Scale -asteikolla arvioidaan niiden lasten ahdistuneisuustasoa, joilla on viisi kasvomuotoa, joiden pistemäärä on välillä 0-4: 0 = ei ahdistusta ja 4 = vakava ahdistuneisuus. Sekä lapsi että tutkija voivat arvioida asteikon ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
1 päivä
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 1 päivä
VAS on eniten käytetty asteikko kipututkimuksissa. Yli 7-vuotiailla lapsilla sitä käytetään usein, koska se on yleistä ja helppoa. VAS on kipuasteikko, jonka numerot ovat 1-10 tasaisin välein 10 cm:n vaakaviivalla. Arvioitavia lapsia pyydetään valitsemaan kivun arvo väliltä 1–10 tällä viivaimella.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 347

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa