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O efeito do spray frio e do gelo aplicados durante o acesso intravenoso na dor e no medo em uma unidade de emergência pediátrica

30 de outubro de 2023 atualizado por: Duygu Sonmez Duzkaya, Tarsus University

O efeito do spray frio e do gelo aplicados durante o acesso intravenoso na dor e no medo em crianças de 7 a 15 anos em unidade de emergência pediátrica

Muitas estratégias foram desenvolvidas para a prevenção da dor processual em unidades de emergência pediátricas, onde os enfermeiros desempenham um papel vital no conforto do paciente. Métodos analgésicos não farmacológicos fáceis de usar e baratos são importantes em unidades de emergência. efeito do spray frio e do gelo aplicado durante a punção venosa no nível de medo e dor em crianças de 7 a 15 anos. Este estudo experimental randomizado e controlado foi conduzido na Clínica de Emergência Pediátrica do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Istambul Gaziosmanpaşa entre 7 de novembro de 2021 e 2022 de abril. O estudo foi realizado com 96 crianças entre 7 e 15 anos (grupo spray frio, grupo gelo e grupo controle) que estavam agendadas para acesso venoso no pronto-socorro pediátrico e atenderam aos critérios de amostragem.

O Ambulatório de Urgência Pediátrica é composto por 10 leitos. Pacientes com queixas como febre, vômitos, diarreia e convulsões constituem a maioria dos internados na clínica. No Ambulatório de Urgência Pediátrica, as intervenções intravenosas foram realizadas na sala de injeção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo determinar o efeito do spray frio e do gelo aplicado durante procedimentos de punção venosa sobre a dor e o medo em 67 crianças de 7 a 15 anos internadas na unidade de emergência pediátrica.

Configuração de materiais e métodos Este estudo experimental randomizado e controlado foi conduzido na Clínica de Emergência Pediátrica do Hospital de Treinamento e Pesquisa Gaziosmanpaşa de Istambul entre 7 de novembro de 2021 e 2022 de abril. O Ambulatório de Urgência Pediátrica é composto por 10 leitos. Pacientes com queixas como febre, vômitos, diarreia e convulsões constituem a maioria dos internados na clínica. No Ambulatório de Urgência Pediátrica, as intervenções intravenosas foram realizadas na sala de injeção.

Amostra A população do estudo compreendeu crianças de 7 a 15 anos atendidas no Departamento de Emergência Pediátrica do Hospital de Treinamento e Pesquisa Gaziosmanpaşa. A amostra foi composta por crianças submetidas a acesso intravenoso de acordo com os critérios de inclusão. De acordo com a análise de poder para o tamanho da amostra de acordo com a literatura, o poder da amostra foi calculado com o programa G*Power 3.1. Com erro Tipo I de 0,05 e poder de teste de 0,80 (α= 0,05, 1-β= 0,80), o tamanho mínimo da amostra foi calculado em crianças (30 crianças em 83 cada grupo). O estudo foi concluído com 96 crianças, incluindo 32 crianças dos grupos de estudo e controle, levando em consideração as perdas que poderiam ocorrer na amostra por qualquer motivo durante o período do estudo.

Alocação No estudo, 96 crianças da amostra serão designadas aleatoriamente aos grupos controle (n=32), gelo (n=32) e spray (n=32). A atribuição aleatória será garantida pelo uso de um programa de computador para determinar o grupo de crianças (https://www.randomlists.com/team-generator).

Coleta de dados Antes de iniciar o estudo, as famílias das crianças foram informadas sobre a finalidade, o plano, a duração e como os dados seriam utilizados. O consentimento por escrito foi obtido à luz do princípio da boa vontade e voluntariedade por meio do Termo de Informação e Consentimento Voluntário. Os pacientes pediátricos incluídos no estudo foram divididos em três grupos: spray frio, gelo e controle. As condições ambientais foram organizadas da mesma forma em todos os três grupos, e foi garantido que pelo menos um dos pais ficasse com cada criança. O estudo foi realizado com uma enfermeira realizando intervenção intravenosa e uma enfermeira pesquisadora.

Colocação do cateter intravenoso A colocação intravenosa foi realizada com cateteres de calibre 24, apropriados para a idade das crianças, e levou em média 3 minutos. A enfermeira observadora avaliou as crianças de todos os grupos antes e após o procedimento, preenchendo o formulário de coleta de dados e mensurando as escalas de avaliação de dor e medo da criança. As escalas de dor e medo também foram avaliadas pela criança e pelos pais. Em todos os grupos, a inserção intravenosa foi realizada pela mesma enfermeira seguindo as etapas do procedimento.

  • Primeiro grupo de estudo: Antes de realizar a intervenção intravenosa, foi aplicado spray frio por 5 segundos a uma distância de 15 cm em uma área de aproximadamente 5 cm2 no local do procedimento. Após fixação do torniquete e posterior desinfecção da pele por 60 segundos, a enfermeira pesquisadora realizou a administração intravenosa.
  • Segundo grupo de estudo: Antes da intervenção intravenosa, foi aplicado gelo gel refrigerado por 5 minutos a 2 cm acima da área a ser tratada. Em seguida, a enfermeira retirou o gelo gel da área do procedimento, foi aplicado um torniquete e realizada a desinfecção da pele por 60 segundos. A enfermeira pesquisadora realizou a administração intravenosa.
  • Grupo controle: Não foi realizada aplicação farmacológica ou não farmacológica. A pesquisadora realizou acesso intravenoso após desinfecção da pele pela enfermeira.

CONSIDERAÇÃO ÉTICA Foi obtida permissão por escrito do comitê de ética do Hospital de Treinamento e Pesquisa Gaizosmanpaşa para coletar os dados antes do estudo (Nº: 347, Data: 20.10.2021). As regras da Declaração de Helsinque foram seguidas durante todo o estudo. Consentimento informado verbal e escrito foi obtido dos familiares dos pacientes pediátricos que concordaram em participar do estudo. Após a entrada dos pacientes no pronto-socorro pediátrico de acordo com os critérios de seleção da amostra, foi explicado aos pais o objetivo da pesquisa, que suas informações pessoais permaneceriam confidenciais e que sua privacidade seria respeitada.

ANÁLISE ESTATÍSTICA As análises estatísticas foram realizadas utilizando R vers. 2.15.3 programa Mínimo, máximo, média, desvio padrão, mediana, primeiro quartil, terceiro quartil, frequência e porcentagem foram utilizados para relatar os dados do estudo. O teste de Shapiro-Wilk e a análise gráfica foram utilizados para avaliar a conformidade dos dados quantitativos com a distribuição normal. Um teste t de grupos dependentes foi utilizado para comparar os valores antes e depois da intervenção. Um teste t de grupos independentes foi utilizado para avaliar variáveis ​​normalmente distribuídas entre dois grupos. A análise de variância unidirecional foi utilizada nas avaliações de variáveis ​​com distribuição normal entre mais de dois grupos. O teste U de Mann-Whitney avaliou variáveis ​​que não apresentaram distribuição normal entre os dois grupos. O teste de Kruskal-Wallis foi utilizado nas avaliações das variáveis ​​que não apresentaram distribuição normal entre mais de dois grupos. A análise de correlação de Pearson foi utilizada para determinar a relação entre as variáveis ​​quantitativas. O teste qui-quadrado de Pearson, o teste exato de Fisher-Freeman-Halton e o teste exato de Fisher foram utilizados para comparar as variáveis ​​qualitativas. A significância estatística foi aceita como p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mersin, Peru, 33400
        • Tarsus University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • As crianças incluídas no estudo tinham entre 7 e 15 anos de idade
  • se voluntariou para participar
  • Não tinha doenças crônicas, deficiências mentais ou neurológicas, prejuízos no desenvolvimento neurológico ou condições de risco de vida (sepse, choque, parada respiratória/cardiogênica, etc.).

Critério de exclusão:

  • Crianças que tomaram algum medicamento analgésico antes de serem encaminhadas ao pronto-socorro
  • sofreu múltiplas tentativas de acesso vascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Primeiro grupo de estudos
Antes de realizar a intervenção intravenosa, foi aplicado spray frio por 5 segundos a uma distância de 15 cm em uma área de aproximadamente 5 cm2 no local do procedimento. Após fixação do torniquete e posterior desinfecção da pele por 60 segundos, a enfermeira pesquisadora realizou a administração intravenosa.
O spray frio foi aplicado por 5 segundos a uma distância de 15 cm em uma área de aproximadamente 5 cm2 no local do procedimento.
Experimental: Segundo grupo de estudo
Antes da intervenção intravenosa, foi aplicado gelo gel refrigerado por 5 minutos a 2 cm acima da área a ser tratada. Em seguida, a enfermeira retirou o gelo gel da área do procedimento, foi aplicado um torniquete e realizada a desinfecção da pele por 60 segundos. A enfermeira pesquisadora realizou a administração intravenosa.
Gelo em gel refrigerado foi aplicado por 5 minutos a 2 cm acima da área a ser tratada.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma aplicação farmacológica ou não farmacológica foi realizada. A pesquisadora realizou acesso intravenoso após desinfecção da pele pela enfermeira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Coleta de Dados
Prazo: 1 dia
O formulário de coleta de dados foi elaborado por meio da revisão da literatura sobre o tema. Era composto por um total de 15 questões, incluindo questões sobre as características descritivas da criança e da família (como idade e sexo), motivo da ida ao pronto-socorro e queixas, como visitas anteriores ao pronto-socorro
1 dia
Escala de medo infantil
Prazo: 1 dia
A Escala de Medo Infantil é usada para avaliar os níveis de ansiedade de crianças com cinco formatos de rosto pontuados entre 0-4: 0 = sem ansiedade e 4 = ansiedade grave. A escala pode ser avaliada tanto pela criança quanto pelo pesquisador antes, durante e após a intervenção.
1 dia
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 dia
A EVA é a escala mais utilizada em estudos de dor. Em crianças com mais de 7 anos, é frequentemente utilizado por ser comum e fácil. A EVA é uma escala de dor com números de 1 a 10, igualmente espaçados em uma régua horizontal de 10 cm. As crianças avaliadas são solicitadas a escolher um valor de dor entre 1 e 10 nesta régua.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 347

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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