Die Wirkung von Kältespray und Eis, die während des intravenösen Zugangs angewendet werden, auf Schmerzen und Angst in der pädiatrischen Notaufnahme

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Kältespray und Eis bei Venenpunktionsverfahren auf Schmerzen und Angst bei 67 Kindern im Alter von 7 bis 15 Jahren zu bestimmen, die in der pädiatrischen Notaufnahme aufgenommen wurden.

Materialien und Methoden: Diese randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie wurde zwischen dem 7. November 2021 und dem 7. April 2022 in der pädiatrischen Notfallklinik des Istanbul Gaziosmanpaşa Trainings- und Forschungskrankenhauses durchgeführt. Die pädiatrische Notfallklinik verfügt über 10 Betten. Patienten mit Beschwerden wie Fieber, Erbrechen, Durchfall und Krampfanfällen machen den Großteil der in die Klinik aufgenommenen Patienten aus. In der Kindernotfallklinik wurden intravenöse Eingriffe im Injektionsraum durchgeführt.

Stichprobe Die Population der Studie umfasste Kinder im Alter von 7 bis 15 Jahren, die in der pädiatrischen Notaufnahme des Gaziosmanpaşa Trainings- und Forschungskrankenhauses behandelt wurden. Die Stichprobe bestand aus Kindern, denen gemäß den Einschlusskriterien ein intravenöser Zugang verabreicht wurde. Gemäß der Poweranalyse für die Stichprobengröße gemäß der Literatur wurde die Power der Stichprobe mit dem Programm G*Power 3.1 berechnet. Mit einem Typ-I-Fehler von 0,05 und einer Teststärke von 0,80 (α= 0,05, 1-β= 0,80) wurde die Mindeststichprobengröße als Kinder berechnet (30 Kinder in 83 jeder Gruppe). Die Studie wurde mit 96 Kindern abgeschlossen, darunter 32 Kinder in der Studien- und Kontrollgruppe, wobei die Verluste berücksichtigt wurden, die aus der Stichprobe aus irgendeinem Grund während des Studienzeitraums auftreten könnten.

Zuteilung In der Studie werden 96 Kinder der Stichprobe nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (n=32), der Eisgruppe (n=32) und der Sprühgruppe (n=32) zugeordnet. Die zufällige Zuordnung wird durch die Verwendung eines Computerprogramms zur Bestimmung der Kindergruppe sichergestellt (https://www.randomlists.com/team-generator).

Datenerhebung Vor Beginn der Studie wurden die Familien der Kinder über den Zweck, den Plan, die Dauer und die Verwendung der Daten informiert. Die schriftliche Einwilligung wurde im Lichte des Grundsatzes der Bereitschaft und Freiwilligkeit durch das freiwillige Informations- und Einwilligungsformular eingeholt. In die Studie einbezogene pädiatrische Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt: Kältespray, Eis und Kontrolle. Die Umweltbedingungen waren in allen drei Gruppen gleich geregelt und es wurde sichergestellt, dass mindestens ein Elternteil bei jedem Kind blieb. Die Studie wurde mit einer Krankenschwester, die intravenöse Eingriffe durchführte, und einem Krankenschwesterforscher durchgeführt.

Platzierung des IV-Katheters Die IV-Platzierung erfolgte mit 24-Gauge-Kathetern, deren Größe dem Alter der Kinder entsprach, und dauerte durchschnittlich 3 Minuten. Die beobachtende Krankenschwester beurteilte die Kinder in allen Gruppen vor und nach dem Eingriff, indem sie das Datenerfassungsformular ausfüllte und die Schmerz- und Angstbewertungsskalen des Kindes maß. Auch die Schmerz- und Angstskalen wurden vom Kind und den Eltern ausgewertet. In allen Gruppen wurde die intravenöse Einführung von derselben Krankenschwester gemäß den Verfahrensschritten durchgeführt.

• Erste Studiengruppe: Vor der Durchführung eines intravenösen Eingriffs wurde 5 Sekunden lang Kältespray aus einem Abstand von 15 cm auf eine Fläche von ca. 5 cm2 an der Eingriffsstelle appliziert. Nach der Fixierung des Tourniquets und der anschließenden Hautdesinfektion für 60 Sekunden führte die Krankenschwester eine intravenöse Verabreichung durch.
• Zweite Studiengruppe: Vor dem intravenösen Eingriff wurde gekühltes Gel-Eis für 5 Minuten 2 cm über dem zu behandelnden Bereich aufgetragen. Danach entfernte die Krankenschwester das Gel-Eis aus dem Eingriffsbereich, legte ein Tourniquet an und führte 60 Sekunden lang eine Hautdesinfektion durch. Die Krankenschwester führte eine intravenöse Verabreichung durch.
• Kontrollgruppe: Es wurde keine pharmakologische oder nichtpharmakologische Anwendung durchgeführt. Der Forscher führte nach der Hautdesinfektion durch die Krankenschwester einen intravenösen Zugang durch.

ETHISCHE ÜBERLEGUNG Die schriftliche Genehmigung der Ethikkommission des Gaizosmanpaşa Training and Research Hospital zur Erhebung der Daten vor der Studie wurde eingeholt (Nr.: 347, Datum: 20.10.2021). Die Regeln der Deklaration von Helsinki wurden während der gesamten Studie befolgt. Die Familien der pädiatrischen Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten, erteilten eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung. Nachdem die Patienten gemäß den Stichprobenauswahlkriterien in die pädiatrische Notfallklinik eingeliefert worden waren, wurde den Eltern der Zweck der Untersuchung erklärt, dass ihre persönlichen Daten vertraulich bleiben und ihre Privatsphäre respektiert wird.

STATISTISCHE ANALYSE Statistische Analysen wurden mit R vers. durchgeführt. 2.15.3 Programm Minimum, Maximum, Mittelwert, Standardabweichung, Median, erstes Quartil, drittes Quartil, Häufigkeit und Prozentsatz wurden zur Meldung der Studiendaten verwendet. Der Shapiro-Wilk-Test und die grafische Analyse wurden verwendet, um die Übereinstimmung quantitativer Daten mit der Normalverteilung zu bewerten. Ein abhängiger Gruppen-T-Test wurde verwendet, um die Werte vor und nach der Intervention zu vergleichen. Ein unabhängiger Gruppen-T-Test wurde verwendet, um normalverteilte Variablen zwischen zwei Gruppen zu bewerten. Bei der Auswertung von Variablen mit Normalverteilung zwischen mehr als zwei Gruppen wurde eine einfaktorielle Varianzanalyse verwendet. Der Mann-Whitney-U-Test bewertete Variablen, die keine Normalverteilung zwischen den beiden Gruppen zeigten. Der Kruskal-Wallis-Test wurde bei der Auswertung von Variablen verwendet, die keine Normalverteilung zwischen mehr als zwei Gruppen zeigten. Mithilfe der Pearson-Korrelationsanalyse wurde die Beziehung zwischen quantitativen Variablen bestimmt. Zum Vergleich qualitativer Variablen wurden der Chi-Quadrat-Test nach Pearson, der exakte Test nach Fisher-Freeman-Halton und der exakte Test nach Fisher verwendet. Die statistische Signifikanz wurde mit p < 0,05 angenommen.