Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kald spray og is brukt under intravenøs tilgang på smerte og frykt i i pediatrisk akuttavdeling

30. oktober 2023 oppdatert av: Duygu Sonmez Duzkaya, Tarsus University

Effekten av kald spray og is brukt under intravenøs tilgang på smerte og frykt hos barn i alderen 7-15 år i pediatrisk akuttmottak

Det er utviklet mange strategier for forebygging av for å forebygge prosedyremessige smerter i pediatriske akuttavdelinger der sykepleiere spiller en viktig rolle i pasientkomfort.Enkle å bruke og rimelige ikke-farmakologiske smertestillende metoder er viktige i akuttmottak. Denne studien ble utført for å fastslå effekt av kaldspray og is påført under venepunktur på nivået av frykt og smerte hos barn i alderen 7-15 år. Denne randomiserte, kontrollerte eksperimentelle studien ble utført i Pediatric Emergency Clinic ved Istanbul Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital mellom 7. november 2021 og april 2022. Studien ble utført med 96 barn mellom 7 og 15 år (kaldspraygruppe, isgruppe og kontrollgruppe) som var planlagt å ha venøs tilgang i pediatrisk akuttmottak og oppfylte prøvetakingskriteriene.

Barnelegevakten består av 10 senger. Pasienter med plager som feber, oppkast, diaré og anfall utgjør flertallet av de som er innlagt på klinikken. I Barnelegevakten ble det utført intravenøse inngrep i sprøyterommet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av kaldspray og is brukt under venepunkturprosedyrer på smerte og frykt hos 67 barn i alderen 7-15 år innlagt på pediatrisk akuttmottak.

Materialer og metoder Denne randomiserte, kontrollerte eksperimentelle studien ble utført i Pediatric Emergency Clinic ved Istanbul Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital mellom 7. november 2021 og april 2022. Barnelegevakten består av 10 senger. Pasienter med plager som feber, oppkast, diaré og anfall utgjør flertallet av de som er innlagt på klinikken. I Barnelegevakten ble det utført intravenøse inngrep i sprøyterommet.

Prøve Studiens populasjon besto av barn i alderen 7-15 år som ble behandlet i den pediatriske akuttavdelingen ved Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital. Utvalget besto av barn som gjennomgikk intravenøs tilgang i tråd med inklusjonskriteriene. I henhold til kraftanalysen for prøvestørrelsen i tråd med literatüre ble kraften til prøven beregnet med G*Power 3.1-programmet. Med en type I-feil på 0,05 og en teststyrke på 0,80 (α= 0,05, 1-β= 0,80), ble minste utvalgsstørrelse beregnet som barn (30 barn i 83 hver gruppe). Studien ble fullført med 96 barn, inkludert 32 barn i studie- og kontrollgruppen, tatt i betraktning tapene som kan oppstå fra utvalget uansett årsak i løpet av studieperioden.

Tildeling I studien vil 96 barn i utvalget tilfeldig fordeles til kontrollgruppen (n=32), is- (n=32) og spraygruppen (n=32). Tilfeldig tildeling vil sikres ved å bruke et dataprogram for å bestemme barnegruppen (https://www.randomlists.com/team-generator).

Datainnsamling Før studien startet ble familiene til barna informert om formålet, planen, varigheten og hvordan dataene skulle brukes. Skriftlig samtykke ble innhentet i lys av prinsippet om villighet og frivillighet gjennom skjemaet for frivillig informasjon og samtykke. Pediatriske pasienter inkludert i studien ble delt inn i tre grupper: kald spray, is og kontroll. Miljøforholdene var organisert på samme måte i alle tre gruppene, og minst én forelder ble sikret å bo hos hvert barn. Studien ble utført med en sykepleier som utførte intravenøs intervensjon og en sykepleierforsker.

IV-kateterplassering IV-plassering ble utført ved bruk av 24-gauge katetre passende i størrelse for barnas alder og tok i gjennomsnitt 3 minutter. Observatørsykepleieren evaluerte barna i alle grupper før og etter prosedyren ved å fylle ut datainnsamlingsskjemaet og måle barnets smerte- og fryktvurderingsskalaer. Smerte- og fryktskalaen ble også evaluert av barnet og foreldrene. I alle gruppene ble IV-innsetting utført av samme sykepleier etter prosedyretrinnene.

  • Første studiegruppe: Før intravenøs intervensjon ble utført, ble kaldspray påført i 5 sekunder i en avstand på 15 cm til et område på ca. 5 cm2 på prosedyrestedet. Etter fiksering av tourniquet og påfølgende huddesinfeksjon i 60 sekunder, utførte sykepleierforskeren intravenøs administrering.
  • Andre studiegruppe: Før den intravenøse intervensjonen ble nedkjølt gel-is påført i 5 minutter 2 cm over området som skulle behandles. Deretter fjernet sykepleieren gel-isen fra prosedyreområdet, en tourniquet ble påført og huddesinfeksjon ble utført i 60 sekunder. Sykepleierforskeren utførte intravenøs administrering.
  • Kontrollgruppe: Ingen farmakologisk eller ikke-farmakologisk applikasjon ble utført. Forskeren utførte intravenøs tilgang etter huddesinfeksjon av sykepleier.

ETISK VURDERING Skriftlig tillatelse ble innhentet fra den etiske komiteen ved Gaizosmanpaşa Training and Research Hospital til å samle inn dataene før studien (nr: 347, dato: 20.10.2021). Reglene i Helsinki-erklæringen ble fulgt gjennom hele studien. Muntlig og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra familiene til pediatriske pasienter som gikk med på å delta i studien. Etter at pasienter kom inn på pediatrisk akuttmottak i henhold til utvalgskriteriene, ble foreldrene forklart formålet med forskningen, at deres personlige opplysninger ville forbli konfidensiell, og at deres privatliv ville bli respektert.

STATISTISK ANALYSE Statistiske analyser ble utført ved bruk av R vers. 2.15.3 program Minimum, maksimum, gjennomsnitt, standardavvik, median, første kvartil, tredje kvartil, frekvens og prosent ble brukt til å rapportere studiedataene. Shapiro-Wilk-testen og grafisk analyse ble brukt for å evaluere samsvar mellom kvantitative data og normalfordeling. En avhengige gruppers t-test ble brukt for å sammenligne verdiene før og etter intervensjonen. En uavhengig gruppe-t-test ble brukt for å evaluere normalfordelte variabler mellom to grupper. Enveis variansanalyse ble brukt i evalueringene av variabler med normalfordeling mellom mer enn to grupper. Mann-Whitney U-testen evaluerte variabler som ikke viste normalfordeling mellom de to gruppene. Kruskal-Wallis-testen ble brukt i evalueringene av variabler som ikke viste normalfordeling mellom mer enn to grupper. Pearson korrelasjonsanalyse ble brukt for å bestemme sammenhengen mellom kvantitative variabler. Pearson kjikvadrattest, Fisher-Freeman-Halton eksakt test og Fishers eksakte test ble brukt for å sammenligne kvalitative variabler. Statistisk signifikans ble akseptert som p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkia, 33400
        • Tarsus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn inkludert i studien var 7-15 år
  • meldte seg frivillig til å delta
  • Hadde ingen kroniske sykdommer, mentale eller nevrologiske funksjonshemminger, nevroutviklingshemminger eller livstruende tilstander (sepsis, sjokk, respirasjons-/kardiogenstans, etc.).

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som hadde tatt noen smertestillende medisiner før presentasjon til akuttmottaket
  • hadde gjennomgått flere forsøk for vaskulær tilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Første studiegruppe
Før intravenøs intervensjon ble utført, ble kaldspray påført i 5 sekunder i en avstand på 15 cm til et område på ca. 5 cm2 på prosedyrestedet. Etter fiksering av tourniquet og påfølgende huddesinfeksjon i 60 sekunder, utførte sykepleierforskeren intravenøs administrering.
Kaldspray ble påført i 5 sekunder i en avstand på 15 cm til et område på ca. 5 cm2 på stedet for prosedyren
Eksperimentell: Andre studiegruppe
Før den intravenøse intervensjonen ble nedkjølt gel-is påført i 5 minutter 2 cm over området som skulle behandles. Deretter fjernet sykepleieren gel-isen fra prosedyreområdet, en tourniquet ble påført og huddesinfeksjon ble utført i 60 sekunder. Sykepleierforskeren utførte intravenøs administrering.
Nedkjølt gel-is ble påført i 5 minutter 2 cm over området som skulle behandles.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen farmakologisk eller ikke-farmakologisk applikasjon ble utført. Forskeren utførte intravenøs tilgang etter huddesinfeksjon av sykepleier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Datainnsamlingsskjema
Tidsramme: 1 dag
Datainnsamlingsskjemaet ble utarbeidet ved gjennomgang av litteraturen om emnet. Den besto av totalt 15 spørsmål, inkludert spørsmål om barnets og familiens beskrivende egenskaper (som alder og kjønn), årsaken til legevakten og klager, som tidligere legevaktbesøk.
1 dag
Skala for frykt for barn
Tidsramme: 1 dag
Barnefryktskalaen brukes til å vurdere angstnivået til barn med fem ansiktsformer skåret mellom 0-4: 0 = ingen angst, og 4 = alvorlig angst. Skalaen kan evalueres av både barnet og forskeren før, under og etter intervensjonen.
1 dag
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 dag
VAS er den mest brukte skalaen i smertestudier. Hos barn over 7 år brukes det ofte fordi det er vanlig og enkelt. VAS er en smerteskala med tall fra 1 til 10, likt fordelt på en 10 cm horisontal linjal. Barn som vurderes blir bedt om å velge en smerteverdi mellom 1 og 10 på denne linjalen.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 347

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere