Wpływ zimnego sprayu i lodu stosowanego podczas dostępu dożylnego na ból i strach na pediatrycznym oddziale ratunkowym

Celem badania było określenie wpływu zimnego sprayu i lodu stosowanych podczas zabiegów wkłucia żyły na ból i strach u 67 dzieci w wieku 7–15 lat przyjętych na oddział ratunkowy pediatryczny.

Opracowanie materiałów i metod To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono w Pediatrycznej Klinice Ratunkowej szpitala szkoleniowo-badawczego Gaziosmanpaşa w Stambule w okresie od 7 listopada 2021 r. do kwietnia 2022 r. Poradnia Ratunkowa Dziecięca dysponuje 10 łóżkami. Większość pacjentów przyjmowanych do kliniki stanowią pacjenci z dolegliwościami takimi jak gorączka, wymioty, biegunka i drgawki. W Poradni Ratunkowej Dziecięcej interwencje dożylne wykonywano w sali iniekcyjnej.

Próbka Badana populacja składała się z dzieci w wieku 7–15 lat leczonych na oddziale ratunkowym dla dzieci szpitala szkoleniowo-badawczego Gaziosmanpaşa. Próbę stanowiły dzieci, którym podawano dostęp dożylny zgodnie z kryteriami włączenia. Zgodnie z analizą mocy dla wielkości próby zgodnie z literaturą, moc próbki obliczono za pomocą programu G*Power 3.1. Przy błędzie typu I wynoszącym 0,05 i mocy testu wynoszącej 0,80 (α= 0,05, 1-β= 0,80) minimalną liczebność próby obliczono jako dzieci (30 dzieci po 83 w każdej grupie). Do badania zakwalifikowano 96 dzieci, w tym 32 dzieci z grupy badanej i kontrolnej, biorąc pod uwagę straty, jakie mogły z dowolnej przyczyny wystąpić w próbie w okresie badania.

Przydział W badaniu 96 dzieci w próbie zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (n=32), lodu (n=32) i sprayu (n=32). Losowe przydzielenie zostanie zapewnione poprzez zastosowanie programu komputerowego służącego do ustalenia grupy dzieci (https://www.randomlists.com/team-generator).

Gromadzenie danych Przed rozpoczęciem badania rodziny dzieci zostały poinformowane o celu, planie, czasie trwania i sposobie wykorzystania danych. Pisemną zgodę uzyskano w świetle zasady chęci i dobrowolności poprzez Dobrowolny Formularz Informacji i Zgody. Dzieci i młodzież włączone do badania zostały podzielone na trzy grupy: zimny spray, lód i grupa kontrolna. Warunki środowiskowe zorganizowano w ten sam sposób we wszystkich trzech grupach i zapewniono, że przy każdym dziecku przebywa co najmniej jeden rodzic. Badanie przeprowadzono z udziałem pielęgniarki przeprowadzającej interwencję dożylną oraz pielęgniarki-badacza.

Umieszczenie cewnika dożylnego Umieszczenie dożylne przeprowadzono przy użyciu cewników o rozmiarze 24 G odpowiednich do wieku dzieci i trwało ono średnio 3 minuty. Pielęgniarka-obserwatorka oceniała dzieci we wszystkich grupach przed i po zabiegu, wypełniając formularz zbierania danych i mierząc skale oceny bólu i lęku dziecka. Skale bólu i strachu były również oceniane przez dziecko i rodzica. We wszystkich grupach założenie dożylne zostało wykonane przez tę samą pielęgniarkę, zgodnie z kolejnymi etapami procedury.

• Pierwsza grupa badana: Przed wykonaniem zabiegu dożylnego aplikowano zimny spray przez 5 sekund w odległości 15 cm na powierzchnię około 5 cm2 w miejscu zabiegu. Po założeniu opaski uciskowej i późniejszej dezynfekcji skóry przez 60 sekund pielęgniarka-badaczka wykonała podanie dożylne.
• Druga grupa badana: Przed interwencją dożylną nałożono na 5 minut schłodzony lód w żelu na wysokości 2 cm nad leczoną powierzchnią. Następnie pielęgniarka zdjęła żel lodowy z pola zabiegowego, założono opaskę uciskową i prowadzono dezynfekcję skóry przez 60 sekund. Pielęgniarka naukowa przeprowadziła podanie dożylne.
• Grupa kontrolna: Nie przeprowadzono żadnego zastosowania farmakologicznego ani niefarmakologicznego. Badacz wykonywał dostęp dożylny po dezynfekcji skóry przez pielęgniarkę.

ROZWAŻANIE ETYCZNE Uzyskano pisemną zgodę komisji etycznej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Gaizosmanpaşa na zebranie danych przed badaniem (nr: 347, data: 20.10.2021). Przez cały czas trwania badania przestrzegano zasad Deklaracji Helsińskiej. Uzyskano ustną i pisemną świadomą zgodę od rodzin pacjentów pediatrycznych, które zgodziły się na udział w badaniu. Po przyjęciu pacjentów do poradni pediatrycznej zgodnie z kryteriami doboru próby, rodzicom wyjaśniono cel badania, informację, że ich dane osobowe pozostaną poufne i że ich prywatność będzie szanowana.

ANALIZA STATYSTYCZNA Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu wersji R. 2.15.3 program Do przedstawienia danych z badania wykorzystano minimum, maksimum, średnią, odchylenie standardowe, medianę, pierwszy kwartyl, trzeci kwartyl, częstotliwość i procent. Do oceny zgodności danych ilościowych z rozkładem normalnym wykorzystano test Shapiro-Wilka oraz analizę graficzną. Do porównania wartości przed i po interwencji zastosowano test t grup zależnych. Do oceny zmiennych o rozkładzie normalnym pomiędzy dwiema grupami zastosowano niezależny test t dla grup. Do oceny zmiennych o rozkładzie normalnym pomiędzy więcej niż dwiema grupami wykorzystano jednoczynnikową analizę wariancji. Test U Manna-Whitneya oceniał zmienne, które nie wykazały rozkładu normalnego pomiędzy obiema grupami. Do oceny zmiennych, które nie wykazywały rozkładu normalnego pomiędzy więcej niż dwiema grupami, wykorzystano test Kruskala-Wallisa. Do określenia zależności pomiędzy zmiennymi ilościowymi wykorzystano analizę korelacji Pearsona. Do porównania zmiennych jakościowych wykorzystano test chi-kwadrat Pearsona, dokładny test Fishera-Freemana-Haltona i dokładny test Fishera. Istotność statystyczną przyjęto jako p<0,05.