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肩斑下インピンジメント症候群における頸胸接合部の可動化と胸部マニピュレーションの効果の比較

2023年10月25日 更新者:Riphah International University

肩斑下インピンジメント症候群患者における腕の動きと上部胸郭マニピュレーションによる頚胸接合部モビライゼーションの効果の比較

この研究の目的は、肩峰下インピンジメント症候群の被験者に対する上部胸椎の高速低振幅スラスト操作と腕の動きを伴う脊椎可動化の比較効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

肩峰下インピンジメントは、肩峰下スペースの下にある組織が上腕骨頭と肩峰の間で圧迫されている状態であり、肩の痛みの主な診断の 1 つです。 被験者は、頭上での活動に従事するときに頻繁に痛みを経験します。一般に、医療行為では、肩甲上腕領域の痛みは一般的な筋骨格系の問題であり、有病率はほぼ 48% です。 頸胸接合部とは、頸部と背中上部の脊椎が交わるこの領域の可動性と機能の改善に焦点を当てた治療技術または徒手療法アプローチを指します。 上部胸椎マニピュレーションとは、胸椎領域の上部(頸椎領域と背中中央領域の間に位置する胸椎の領域)の機能不全や制限に対処するために使用される手動技術を指します。以前は、有効性を判断するために研究が個別に実施されていました。肩峰下滑液包炎の治療のための、腕の動きを伴う上部胸部の可動性と頸胸部の可動性。 しかし、両方の治療法(動員と操作)の効果を比較するために以前に実施された研究はほとんどありませんでした。 この研究は特に、上部胸部と頸胸部の可動化の比較効果に焦点を当てています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳から40歳まで
  • 男性も女性も
  • ホーキンス・アンド・ニアのインピンジメント検査陽性
  • 被験者は主に片側の肩の痛みを訴えます。

除外基準:

  • 両側肩の不快感を引き起こす悪性腫瘍、関節リウマチ、骨折などの合併症があると診断された患者。
  • 頸部神経根症、肩甲上腕骨関節炎、癒着性関節包炎と診断された症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ 1: ベースライン治療に伴う腕の動きを伴う頚胸接合部の可動化
セラピストは椅子に正座した被験者の後ろに立った。 セラピストは片手の親指の内側を配置しました。 反対側の手の人差し指を棘突起の上に置くことで、椎骨の望ましいレベルを強化できます。 純粋な横方向の滑空を、患側から健側へ実行した。
実験的:グループ 2: ベースライン治療を伴う上部胸部マニピュレーション
セラピストは片手を患者の頭に置き、もう一方の手の小指球または母指球隆起を T1 横突起の上に置きました (セラピストの左手は突き出すために使用され、左の T1 横突起の治療にはその逆が行われました)。 組織の欠損が取り除かれて力が局所的にかかるため、患者は何度も息を吸ったり吐いたりするように促されました。 手を頭の上に安定して保持している間に、反対方向への小さな相対回転が引き起こされ、これにより、T1 の横突起に後前方力が導入されました (29)。 患者は隔日で週に 3 回のセッションを 3 週間受け、データ収集ツールを使用して 3 回のセッションすべての完了後に 1 回追跡データが取得されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:6週間

NPRS スケールは、痛みの強度レベルを定量化するために使用されます。 スケールの範囲は、最小の痛み「痛みなし」の「0」から、最も極端なレベルの痛み「想像できるほど激しい痛み」の「10」までです。 患者にとって NPRS を使用すると便利です。 スコアの範囲は 0 ~ 10 (19) です。 これは有効で信頼できるツールです (20)。

信頼性の範囲は 0.67 ~ .96、有効性の範囲は 0.79 ~ 0.95 です。

6週間
肩の痛みと障害指数 SPADI
時間枠:6週間
肩の痛みに悩まされている患者が障害を抱えている可能性の程度を定量化するために、肩の痛みと障害指数 (SPADI) が作成されました。 SPADI の 13 の構成要素は、5 項目の疼痛スケールと 8 項目の障害スケールに分かれています。 数値評価スケールのバリアントは、その使用とスコアリングを容易にするために作成されました (23)。 SPADIの信頼性は0.92、妥当性は0.79
6週間
イメージソフト
時間枠:6週間
ユーザー定義の選択範囲の面積とピクセル値の統計を計算できます。 距離と角度を測定できます。 密度ヒストグラムとライン プロファイル プロットを作成できます。 コントラスト操作、シャープ化、スムージング、エッジ検出、メディアン フィルターなどの標準的な画像処理機能をサポートします。 信頼できる評価ツールとして導入されています。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ali Raza、Riphah International University
  • 主任研究者:Mehreen Mazhar、Riphah inernational university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月10日

一次修了 (推定)

2023年12月10日

研究の完了 (推定)

2024年1月10日

試験登録日

最初に提出

2023年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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