- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06110039
Vergleichende Auswirkungen der Mobilisierung des zervikothorakalen Übergangs und der Thoraxmanipulation beim subachromialen Impinegment-Syndrom
Vergleichende Auswirkungen der Mobilisierung des zervikothorakalen Übergangs mit Armbewegungen und der Manipulation des oberen Thorax bei Patienten mit subachromialem Impinegment-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Imran Amjad, phd
- Telefonnummer: +923324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Johar pain relief center
-
Kontakt:
- Mehreen Mazhar
- Telefonnummer: 03024702918
- E-Mail: mehreenmazhar98@gmail.com
-
Kontakt:
- Myda tahir
- Telefonnummer: 03371707011
- E-Mail: jprc.lahore@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 40 Jahren
- Sowohl Männer als auch Frauen
- Positiv Hawkins- und Neer-Impingementtest positiv
- Die Probanden berichten vor allem über einseitige Schulterschmerzen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierten Komorbiditäten wie malignen Erkrankungen, rheumatoider Arthritis oder Frakturen, die zu beidseitigen Schulterbeschwerden führen.
- Diagnostizierter Fall von zervikaler Radikulopathie, glenohumeraler Arthrose und adhäsiver Kapsulitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1: Mobilisierung des zervikothorakalen Übergangs mit Armbewegung zusammen mit der Basisbehandlung
|
Der Therapeut stand hinter dem Probanden, der gerade auf einem Stuhl saß.
Der Therapeut positionierte die mediale Seite des Daumens einer Hand.
Durch Auflegen des Zeigefingers der anderen Hand auf den Dornfortsatz kann die gewünschte Wirbelhöhe gestärkt werden.
Es wurde ein reiner Quergleitflug von der betroffenen Seite zur nicht betroffenen Seite durchgeführt.
|
|
Experimental: Gruppe 2: Manipulation des oberen Brustraums mit Basisbehandlung
|
Der Therapeut legte eine Hand auf den Kopf des Patienten und der Hypothenar oder Daumenballen der anderen Hand wurde über den T1-Querfortsatz gelegt (die linke Hand des Therapeuten wurde zum Stoßen und umgekehrt zur Behandlung des linken T1-Querfortsatzes verwendet).
Während der Gewebemangel die Kräfte lokalisiert, wurde der Patient aufgefordert, mehrmals ein- und auszuatmen.
Während man die Hand ruhig am Kopf hielt, kam es zu einer geringfügigen relativen Drehung in die entgegengesetzte Richtung, die zur Einleitung der postero-anterioren Kraft auf den Querfortsatz von Th1 führte (29).
Die Patienten erhalten drei Wochen lang an wechselnden Tagen drei Sitzungen pro Woche und die Nachuntersuchungsdaten werden einmal nach Abschluss aller drei Sitzungen mithilfe von Datenerfassungstools erfasst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Zur Quantifizierung der Schmerzintensität wird die NPRS-Skala verwendet. Die Skala reicht von „0“ für den geringsten Schmerz „kein Schmerz“ bis „10“ für den extremsten Schmerz „Schmerz so stark, wie Sie sich vorstellen können“. Es ist praktisch, NPRS für Patienten zu verwenden. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 10 (19). Es ist ein gültiges und zuverlässiges Werkzeug (20). Die Zuverlässigkeit liegt zwischen 0,67 und 0,96 und die Gültigkeit zwischen 0,79 und 0,95 |
6 Wochen
|
|
Schulterschmerz- und Behinderungsindex SPADI
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Um den Grad der Behinderung bei Patienten mit Schulterschmerzen zu quantifizieren, wurde der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) erstellt.
Die 13 Komponenten des SPADI sind in eine Schmerzskala mit fünf Items und eine Behinderungsskala mit acht Items aufgeteilt.
Die Variante der numerischen Bewertungsskala wurde entwickelt, um ihre Verwendung und Bewertung zu erleichtern (23).
Die Zuverlässigkeit von SPADI beträgt 0,92 und die Gültigkeit 0,79
|
6 Wochen
|
|
imagej-Software
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es kann Flächen- und Pixelwertstatistiken benutzerdefinierter Auswahlen berechnen.
Es kann Entfernungen und Winkel messen.
Es können Dichtehistogramme und Linienprofildiagramme erstellt werden.
Es unterstützt Standard-Bildverarbeitungsfunktionen wie Kontrastmanipulation, Schärfung, Glättung, Kantenerkennung und Medianfilterung.
Es wurde als zuverlässiges Bewertungsinstrument eingeführt.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Raza, Riphah International University
- Hauptermittler: Mehreen Mazhar, Riphah inernational university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
- Joshi S, Balthillaya G, Neelapala YVR. Immediate effects of cervicothoracic junction mobilization versus thoracic manipulation on the range of motion and pain in mechanical neck pain with cervicothoracic junction dysfunction: a pilot randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Aug 7;28(1):38. doi: 10.1186/s12998-020-00327-4.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Lo YP, Hsu YC, Chan KM. Epidemiology of shoulder impingement in upper arm sports events. Br J Sports Med. 1990 Sep;24(3):173-7. doi: 10.1136/bjsm.24.3.173.
- Kardouni JR, Shaffer SW, Pidcoe PE, Finucane SD, Cheatham SA, Michener LA. Immediate changes in pressure pain sensitivity after thoracic spinal manipulative therapy in patients with subacromial impingement syndrome: A randomized controlled study. Man Ther. 2015 Aug;20(4):540-6. doi: 10.1016/j.math.2014.12.003. Epub 2014 Dec 22.
- McCoy RC, Bittencourt E, Clifton W. Cervicothoracic Manipulation Techniques Reviewed Utilizing Three-Dimensional Spine Model. Cureus. 2019 Oct 4;11(10):e5836. doi: 10.7759/cureus.5836.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKiernan S, Luton R, Snodgrass SJ. Thoracic Manual Therapy Improves Pain and Disability in Individuals With Shoulder Impingement Syndrome Compared With Placebo: A Randomized Controlled Trial With 1-Year Follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Aug;103(8):1533-1543. doi: 10.1016/j.apmr.2022.03.003. Epub 2022 Mar 21.
- Hegarty AK, Hsu M, Roy JS, Kardouni JR, Kutch JJ, Michener LA. Evidence for increased neuromuscular drive following spinal manipulation in individuals with subacromial pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Dec;90:105485. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105485. Epub 2021 Sep 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S22C14G30039
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .