- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06110039
Сравнительные эффекты мобилизации шейно-грудного соединения и торакальных манипуляций при субахромиальном импинегментном синдроме
Сравнительные эффекты мобилизации шейно-грудного перехода с помощью движений рук и верхнегрудных манипуляций у пациентов с субахромиальным импинегмент-синдромом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, Phd
- Номер телефона: 051-5481826
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Imran Amjad, phd
- Номер телефона: +923324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Johar pain relief center
-
Контакт:
- Mehreen Mazhar
- Номер телефона: 03024702918
- Электронная почта: mehreenmazhar98@gmail.com
-
Контакт:
- Myda tahir
- Номер телефона: 03371707011
- Электронная почта: jprc.lahore@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18-40
- И мужчины, и женщины
- Положительный результат. Положительный результат теста Хокинса и Нира.
- Субъекты в основном сообщают об односторонней боли в плече.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагностированным случаем сопутствующих заболеваний, таких как злокачественные новообразования, РА или переломы, вызывающие двусторонний дискомфорт в плече.
- Диагностированный случай шейной радикулопатии, плечелопаточного остеоартрита и адгезивного капсулита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Мобилизация шейно-грудного соединения с движением руки в сочетании с базовым лечением.
|
Терапевт стоял позади субъекта, который сидел прямо на стуле.
Терапевт расположил медиальную сторону большого пальца одной руки.
Нужный уровень позвонка можно укрепить, положив указательный палец противоположной руки на остистый отросток.
Чистое поперечное скольжение было выполнено от пораженной стороны к непораженной стороне.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: верхнегрудные манипуляции на фоне базового лечения.
|
Терапевт положил одну руку на голову пациента, а гипотенар или возвышение тенара другой руки располагался над поперечным отростком Т1 (левая рука терапевта использовалась для надавливания и наоборот для лечения левого поперечного отростка Т1).
Поскольку дефицит тканей восполняется локализацией сил, пациенту предлагалось несколько раз вдохнуть и выдохнуть.
При устойчивом удержании руки на голове вызывалась незначительная относительная ротация в противоположную сторону, что приводило к воздействию задне-передней силы на поперечный отросток Т1(29).
Пациенты будут получать три сеанса в неделю через день в течение трех недель, а последующие данные будут собираться один раз после завершения всех трех сеансов с использованием инструментов сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала NPRS будет использоваться для количественной оценки уровней интенсивности боли. Шкала варьируется от «0» для наименьшего количества боли «нет боли» до «10» для самого сильного уровня боли «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить». Пациентам удобно использовать NPRS. Его оценка колеблется от 0 до 10 (19). Это действенный и надежный инструмент (20). Надежность колеблется от 0,67 до 0,96, а достоверность — от 0,79 до 0,95. |
6 недель
|
|
Боль в плече и индекс инвалидности SPADI
Временное ограничение: 6 недель
|
Для количественной оценки степени, в которой пациенты, страдающие от боли в плече, могут иметь инвалидность, был создан Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI).
13 компонентов SPADI разделены на шкалу боли из пяти пунктов и шкалу инвалидности из восьми пунктов.
Вариант числовой рейтинговой шкалы был создан для облегчения ее использования и оценки (23).
Надежность SPADI составляет 0,92, а достоверность — 0,79.
|
6 недель
|
|
программное обеспечение imagej
Временное ограничение: 6 недель
|
Он может рассчитывать статистику площади и значений пикселей для выбранных пользователем объектов.
Он может измерять расстояния и углы.
Он может создавать гистограммы плотности и графики профиля линий.
Он поддерживает стандартные функции обработки изображений, такие как манипуляция контрастом, повышение резкости, сглаживание, обнаружение краев и медианная фильтрация.
Он был представлен как надежный инструмент оценки.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Raza, Riphah International University
- Главный следователь: Mehreen Mazhar, Riphah inernational university
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
- Joshi S, Balthillaya G, Neelapala YVR. Immediate effects of cervicothoracic junction mobilization versus thoracic manipulation on the range of motion and pain in mechanical neck pain with cervicothoracic junction dysfunction: a pilot randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Aug 7;28(1):38. doi: 10.1186/s12998-020-00327-4.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Lo YP, Hsu YC, Chan KM. Epidemiology of shoulder impingement in upper arm sports events. Br J Sports Med. 1990 Sep;24(3):173-7. doi: 10.1136/bjsm.24.3.173.
- Kardouni JR, Shaffer SW, Pidcoe PE, Finucane SD, Cheatham SA, Michener LA. Immediate changes in pressure pain sensitivity after thoracic spinal manipulative therapy in patients with subacromial impingement syndrome: A randomized controlled study. Man Ther. 2015 Aug;20(4):540-6. doi: 10.1016/j.math.2014.12.003. Epub 2014 Dec 22.
- McCoy RC, Bittencourt E, Clifton W. Cervicothoracic Manipulation Techniques Reviewed Utilizing Three-Dimensional Spine Model. Cureus. 2019 Oct 4;11(10):e5836. doi: 10.7759/cureus.5836.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKiernan S, Luton R, Snodgrass SJ. Thoracic Manual Therapy Improves Pain and Disability in Individuals With Shoulder Impingement Syndrome Compared With Placebo: A Randomized Controlled Trial With 1-Year Follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Aug;103(8):1533-1543. doi: 10.1016/j.apmr.2022.03.003. Epub 2022 Mar 21.
- Hegarty AK, Hsu M, Roy JS, Kardouni JR, Kutch JJ, Michener LA. Evidence for increased neuromuscular drive following spinal manipulation in individuals with subacromial pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Dec;90:105485. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105485. Epub 2021 Sep 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S22C14G30039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .