- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06110039
Sammenlignende effekter av Cervicothoracal Junction Mobilization og Thoracic Manipulation i Subachromial Impinegment Syndrome
Sammenlignende effekter av Cervicothoracal Junction Mobilization med armbevegelser og øvre thoracic manipulasjon hos pasienter med subakromial impinegment syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, phd
- Telefonnummer: +923324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Johar pain relief center
-
Ta kontakt med:
- Mehreen Mazhar
- Telefonnummer: 03024702918
- E-post: mehreenmazhar98@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Myda tahir
- Telefonnummer: 03371707011
- E-post: jprc.lahore@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18-40 år
- Både hanner og hunner
- Positiv Hawkins og Neers impingement tester positiv
- Forsøkspersonene rapporterer primært om ensidige skuldersmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diagnostiserte tilfeller av komorbiditeter som maligniteter, RA eller brudd, som forårsaker bilateralt skulderubehag.
- Diagnostisert tilfelle av cervikal radikulopati, glenohumeral artrose og adhesiv kapsulitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: Cervicothoracal junction mobilisering med armbevegelse sammen med baseline behandling
|
Terapeuten sto bak pasienten, som satt rett på en stol.
Terapeuten plasserte den mediale siden av den ene håndens tommel.
Ønsket nivå av ryggvirvel kan styrkes ved å plassere pekefingeren på den motsatte hånden på ryggraden.
En ren tverrgli ble utført fra den berørte siden til den upåvirkede siden.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: manipulasjon av øvre thorax med baselinebehandling
|
Terapeuten plasserte den ene hånden på pasientens hode og hypothenar eller thenar eminensen til den andre hånden ble plassert over T1-tverrprosessen (terapeutens venstre hånd ble brukt til fremstøt og omvendt for behandling av venstre T1-tverrprosess).
Ettersom vevsmangelen tas opp og lokaliserer kreftene, ble pasienten oppfordret til å puste inn og ut flere ganger.
Mens man holdt hånden på hodet stødig, ble det forårsaket en mindre relativ rotasjon i motsatt retning, noe som førte til introduksjonen av den postero-anteriore kraften på den tverrgående prosessen til T1(29).
Pasienter vil motta tre økter i uken på alternative dager i tre uker, og oppfølgingsdata vil bli tatt én gang etter fullføring av alle tre økter ved hjelp av datainnsamlingsverktøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uker
|
NPRS-skala vil bli brukt til å kvantifisere smerteintensitetsnivåer. Skalaen går fra '0' for minst mulig smerte "ingen smerte" til "10" for de mest ekstreme nivåene av smerte "smerte så alvorlig som du kan forestille deg". Det er praktisk å bruke NPRS for pasienter. Poengsummen varierer mellom 0-10 (19). Det er et gyldig og pålitelig verktøy (20). Pålitelighet varierer fra .67-0.96 og gyldighet varierer fra 0.79-0.95 |
6 uker
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks SPADI
Tidsramme: 6 uker
|
For å kvantifisere i hvilken grad pasienter påvirket av skuldersmerter kan ha funksjonshemming ble skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) laget.
SPADIs 13 komponenter er delt mellom en smerteskala på fem elementer og en funksjonshemmingsskala på åtte elementer.
Den numeriske vurderingsskalavarianten ble laget for å lette bruken og poengsummen (23).
Påliteligheten til SPADI er 0,92 og gyldigheten er 0,79
|
6 uker
|
|
imagej programvare
Tidsramme: 6 uker
|
Den kan beregne areal- og pikselverdistatistikk for brukerdefinerte valg.
Den kan måle avstander og vinkler.
Den kan lage tetthetshistogrammer og linjeprofilplott.
Den støtter standard bildebehandlingsfunksjoner som kontrastmanipulering, skarphet, utjevning, kantdeteksjon og medianfiltrering.
Det har blitt introdusert som et pålitelig vurderingsverktøy.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Raza, Riphah International University
- Hovedetterforsker: Mehreen Mazhar, Riphah inernational university
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
- Joshi S, Balthillaya G, Neelapala YVR. Immediate effects of cervicothoracic junction mobilization versus thoracic manipulation on the range of motion and pain in mechanical neck pain with cervicothoracic junction dysfunction: a pilot randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Aug 7;28(1):38. doi: 10.1186/s12998-020-00327-4.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Lo YP, Hsu YC, Chan KM. Epidemiology of shoulder impingement in upper arm sports events. Br J Sports Med. 1990 Sep;24(3):173-7. doi: 10.1136/bjsm.24.3.173.
- Kardouni JR, Shaffer SW, Pidcoe PE, Finucane SD, Cheatham SA, Michener LA. Immediate changes in pressure pain sensitivity after thoracic spinal manipulative therapy in patients with subacromial impingement syndrome: A randomized controlled study. Man Ther. 2015 Aug;20(4):540-6. doi: 10.1016/j.math.2014.12.003. Epub 2014 Dec 22.
- McCoy RC, Bittencourt E, Clifton W. Cervicothoracic Manipulation Techniques Reviewed Utilizing Three-Dimensional Spine Model. Cureus. 2019 Oct 4;11(10):e5836. doi: 10.7759/cureus.5836.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKiernan S, Luton R, Snodgrass SJ. Thoracic Manual Therapy Improves Pain and Disability in Individuals With Shoulder Impingement Syndrome Compared With Placebo: A Randomized Controlled Trial With 1-Year Follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Aug;103(8):1533-1543. doi: 10.1016/j.apmr.2022.03.003. Epub 2022 Mar 21.
- Hegarty AK, Hsu M, Roy JS, Kardouni JR, Kutch JJ, Michener LA. Evidence for increased neuromuscular drive following spinal manipulation in individuals with subacromial pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Dec;90:105485. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105485. Epub 2021 Sep 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S22C14G30039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .