- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06110039
Efectos comparativos de la movilización de la unión cervicotorácica y la manipulación torácica en el síndrome de pinzamiento subacromial
Efectos comparativos de la movilización de la unión cervicotorácica con movimientos del brazo y manipulación torácica superior en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 051-5481826
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: +923324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Johar Pain Relief Center
-
Contacto:
- Mehreen Mazhar
- Número de teléfono: 03024702918
- Correo electrónico: mehreenmazhar98@gmail.com
-
Contacto:
- Myda tahir
- Número de teléfono: 03371707011
- Correo electrónico: jprc.lahore@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 40 años.
- Tanto machos como hembras
- Positivo Prueba de pinzamiento de Hawkins y Neer positiva
- Los sujetos refieren principalmente dolor unilateral en el hombro.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con caso diagnosticado de comorbilidades como neoplasias malignas, AR o fractura, que provoque molestias bilaterales en el hombro.
- Caso diagnosticado de radiculopatía cervical, artrosis glenohumeral y capsulitis adhesiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo 1: movilización de la unión cervicotorácica con movimiento del brazo junto con el tratamiento inicial
|
El terapeuta estaba detrás del sujeto, que estaba sentado erguido en una silla.
El terapeuta colocó el lado medial del pulgar de una mano.
El nivel deseado de vértebra se puede fortalecer colocando el dedo índice de la mano opuesta sobre la apófisis espinosa.
Se ejecutó un deslizamiento transversal puro desde el lado afectado hacia el lado no afectado.
|
Experimental: Grupo 2: manipulación torácica superior con tratamiento inicial.
|
El terapeuta colocó una mano sobre la cabeza del paciente y la eminencia hipotenar o tenar de la otra mano se colocó sobre la apófisis transversa T1 (la mano izquierda del terapeuta se usó para empujar y viceversa para tratar la apófisis transversa T1 izquierda).
A medida que la deficiencia de tejido se recupera para localizar las fuerzas, se instó al paciente a inhalar y exhalar varias veces.
Mientras se mantenía firme la mano sobre la cabeza, se provocó una rotación relativa menor en la dirección opuesta, lo que condujo a la introducción de la fuerza posteroanterior en la apófisis transversa de T1 (29).
Los pacientes recibirán tres sesiones por semana en días alternos durante tres semanas y los datos de seguimiento se tomarán una vez completadas las tres sesiones utilizando herramientas de recopilación de datos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se utilizará la escala NPRS para cuantificar los niveles de intensidad del dolor. La escala va desde '0' para la menor cantidad de dolor "sin dolor" hasta '10' para los niveles más extremos de dolor "dolor tan severo como puedas imaginar". Es conveniente utilizar NPRS para los pacientes. Su puntuación oscila entre 0-10 (19). Es una herramienta válida y confiable (20). La confiabilidad oscila entre 0,67 y 0,96 y la validez oscila entre 0,79 y 0,95. |
6 semanas
|
Índice de discapacidad y dolor de hombro SPADI
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Para cuantificar el grado en que los pacientes afectados por dolor de hombro pueden tener discapacidad se creó el Índice de Discapacidad y Dolor de Hombro (SPADI).
Los 13 componentes del SPADI se dividen entre una escala de dolor de cinco ítems y una escala de discapacidad de ocho ítems.
La variante de la escala de calificación numérica fue creada para facilitar su uso y puntuación (23).
La confiabilidad del SPADI es 0,92 y la validez es 0,79
|
6 semanas
|
software de imagen
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Puede calcular estadísticas de área y valor de píxeles de selecciones definidas por el usuario.
Puede medir distancias y ángulos.
Puede crear histogramas de densidad y gráficos de perfil de línea.
Admite funciones de procesamiento de imágenes estándar, como manipulación de contraste, nitidez, suavizado, detección de bordes y filtrado mediano.
Se ha introducido como una herramienta de evaluación fiable.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Raza, Riphah International University
- Investigador principal: Mehreen Mazhar, Riphah inernational university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
- Joshi S, Balthillaya G, Neelapala YVR. Immediate effects of cervicothoracic junction mobilization versus thoracic manipulation on the range of motion and pain in mechanical neck pain with cervicothoracic junction dysfunction: a pilot randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Aug 7;28(1):38. doi: 10.1186/s12998-020-00327-4.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Lo YP, Hsu YC, Chan KM. Epidemiology of shoulder impingement in upper arm sports events. Br J Sports Med. 1990 Sep;24(3):173-7. doi: 10.1136/bjsm.24.3.173.
- Kardouni JR, Shaffer SW, Pidcoe PE, Finucane SD, Cheatham SA, Michener LA. Immediate changes in pressure pain sensitivity after thoracic spinal manipulative therapy in patients with subacromial impingement syndrome: A randomized controlled study. Man Ther. 2015 Aug;20(4):540-6. doi: 10.1016/j.math.2014.12.003. Epub 2014 Dec 22.
- McCoy RC, Bittencourt E, Clifton W. Cervicothoracic Manipulation Techniques Reviewed Utilizing Three-Dimensional Spine Model. Cureus. 2019 Oct 4;11(10):e5836. doi: 10.7759/cureus.5836.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKiernan S, Luton R, Snodgrass SJ. Thoracic Manual Therapy Improves Pain and Disability in Individuals With Shoulder Impingement Syndrome Compared With Placebo: A Randomized Controlled Trial With 1-Year Follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Aug;103(8):1533-1543. doi: 10.1016/j.apmr.2022.03.003. Epub 2022 Mar 21.
- Hegarty AK, Hsu M, Roy JS, Kardouni JR, Kutch JJ, Michener LA. Evidence for increased neuromuscular drive following spinal manipulation in individuals with subacromial pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Dec;90:105485. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105485. Epub 2021 Sep 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S22C14G30039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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