- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06110039
Porównawcze skutki mobilizacji połączenia szyjno-piersiowego i manipulacji klatki piersiowej w zespole impinegmentu podbarkowego
Porównawcze skutki mobilizacji połączenia szyjno-piersiowego z ruchami ramion i manipulacją górną częścią klatki piersiowej u pacjentów z zespołem ucisku podbarwnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, Phd
- Numer telefonu: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran Amjad, phd
- Numer telefonu: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Johar pain relief center
-
Kontakt:
- Mehreen Mazhar
- Numer telefonu: 03024702918
- E-mail: mehreenmazhar98@gmail.com
-
Kontakt:
- Myda tahir
- Numer telefonu: 03371707011
- E-mail: jprc.lahore@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18-40 lat
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Pozytywny Test uderzenia Hawkinsa i Neera pozytywny
- Badani zgłaszali przede wszystkim jednostronny ból barku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano choroby współistniejące, takie jak nowotwory, RZS lub złamania, które powodują obustronny dyskomfort barku.
- Zdiagnozowany przypadek radikulopatii szyjnej, choroby zwyrodnieniowej stawu ramiennego i zapalenia torebki stawowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1: Mobilizacja połączenia szyjno-piersiowego za pomocą ruchu ramienia wraz z leczeniem podstawowym
|
Terapeuta stał z tyłu pacjenta, który siedział prosto na krześle.
Terapeuta ułożył przyśrodkową stronę kciuka jednej ręki.
Pożądany poziom kręgu można wzmocnić, umieszczając palec wskazujący przeciwnej ręki na wyrostku kolczystym.
Wykonano czysty poślizg poprzeczny od strony dotkniętej chorobą do strony nienaruszonej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: manipulacje górną częścią klatki piersiowej w połączeniu z leczeniem podstawowym
|
Terapeuta położył jedną rękę na głowie pacjenta, a wyniosłość kłębu lub kłębu drugiej ręki umieszczono na wyrostku poprzecznym T1 (lewa ręka terapeuty służyła do pchania i odwrotnie do leczenia lewego wyrostka poprzecznego T1).
W miarę lokalizowania niedoborów tkanki pacjentowi zalecono wielokrotne wdechy i wydechy.
Trzymając rękę nieruchomo na głowie, nastąpił niewielki obrót względny w przeciwnym kierunku, co doprowadziło do wprowadzenia siły tylno-przedniej na wyrostek poprzeczny T1(29).
Pacjenci będą otrzymywać trzy sesje w tygodniu co drugi dzień przez trzy tygodnie, a dane kontrolne będą pobierane raz po zakończeniu wszystkich trzech sesji przy użyciu narzędzi do gromadzenia danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala NPRS zostanie wykorzystana do ilościowego określenia poziomu natężenia bólu. Skala waha się od „0” dla najmniejszego bólu „bez bólu” do „10” dla najbardziej ekstremalnego poziomu bólu „ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić”. Stosowanie NPRS jest wygodne dla pacjentów. Jego wynik mieści się w przedziale 0-10 (19). Jest to narzędzie ważne i niezawodne (20). Rzetelność mieści się w przedziale 0,67–0,96, a trafność mieści się w przedziale 0,79–0,95 |
6 tygodni
|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności SPADI
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aby określić ilościowo stopień, w jakim pacjenci dotknięci bólem barku mogą być niepełnosprawni, stworzono wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI).
Skala SPADI składa się z 13 elementów, podzielonych na pięciopunktową skalę bólu i ośmiopunktową skalę niepełnosprawności.
W celu ułatwienia jej stosowania i punktacji stworzono wariant numerycznej skali ocen (23).
Rzetelność SPADI wynosi 0,92, a trafność 0,79
|
6 tygodni
|
|
oprogramowanie image
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Może obliczać statystyki obszaru i wartości pikseli dla zaznaczeń zdefiniowanych przez użytkownika.
Może mierzyć odległości i kąty.
Może tworzyć histogramy gęstości i wykresy profili linii.
Obsługuje standardowe funkcje przetwarzania obrazu, takie jak manipulacja kontrastem, wyostrzanie, wygładzanie, wykrywanie krawędzi i filtrowanie mediany.
Został wprowadzony jako wiarygodne narzędzie oceny.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Raza, Riphah International University
- Główny śledczy: Mehreen Mazhar, Riphah inernational university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
- Joshi S, Balthillaya G, Neelapala YVR. Immediate effects of cervicothoracic junction mobilization versus thoracic manipulation on the range of motion and pain in mechanical neck pain with cervicothoracic junction dysfunction: a pilot randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Aug 7;28(1):38. doi: 10.1186/s12998-020-00327-4.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Lo YP, Hsu YC, Chan KM. Epidemiology of shoulder impingement in upper arm sports events. Br J Sports Med. 1990 Sep;24(3):173-7. doi: 10.1136/bjsm.24.3.173.
- Kardouni JR, Shaffer SW, Pidcoe PE, Finucane SD, Cheatham SA, Michener LA. Immediate changes in pressure pain sensitivity after thoracic spinal manipulative therapy in patients with subacromial impingement syndrome: A randomized controlled study. Man Ther. 2015 Aug;20(4):540-6. doi: 10.1016/j.math.2014.12.003. Epub 2014 Dec 22.
- McCoy RC, Bittencourt E, Clifton W. Cervicothoracic Manipulation Techniques Reviewed Utilizing Three-Dimensional Spine Model. Cureus. 2019 Oct 4;11(10):e5836. doi: 10.7759/cureus.5836.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKiernan S, Luton R, Snodgrass SJ. Thoracic Manual Therapy Improves Pain and Disability in Individuals With Shoulder Impingement Syndrome Compared With Placebo: A Randomized Controlled Trial With 1-Year Follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Aug;103(8):1533-1543. doi: 10.1016/j.apmr.2022.03.003. Epub 2022 Mar 21.
- Hegarty AK, Hsu M, Roy JS, Kardouni JR, Kutch JJ, Michener LA. Evidence for increased neuromuscular drive following spinal manipulation in individuals with subacromial pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Dec;90:105485. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105485. Epub 2021 Sep 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S22C14G30039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .