- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06110039
Srovnávací účinky mobilizace cervikothorakálního spojení a hrudní manipulace u subachromiálního impinegment syndromu
Srovnávací účinky mobilizace cervikothorakálního spojení s pohyby paží a horní hrudní manipulací u pacientů se subachromálním impinegmentovým syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, Phd
- Telefonní číslo: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imran Amjad, phd
- Telefonní číslo: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Johar pain relief center
-
Kontakt:
- Mehreen Mazhar
- Telefonní číslo: 03024702918
- E-mail: mehreenmazhar98@gmail.com
-
Kontakt:
- Myda tahir
- Telefonní číslo: 03371707011
- E-mail: jprc.lahore@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18-40
- Jak samci, tak samice
- Pozitivní Hawkinsův a Neerův dopadový test pozitivní
- Subjekty uvádějí především jednostrannou bolest ramene.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnostikovaným případem komorbidit, jako jsou malignity, RA nebo zlomeniny, které způsobují bilaterální nepohodlí ramene.
- Diagnostikovaný případ cervikální radikulopatie, glenohumerální osteoartrózy a adhezivní kapsulitidy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Mobilizace cervikothorakální junkce s pohybem paže spolu se základní léčbou
|
Terapeut stál vzadu za subjektem, který seděl přímo na židli.
Terapeut nastavil střední stranu palce jedné ruky.
Požadovanou úroveň obratle lze posílit přiložením ukazováčku druhé ruky na trnový výběžek.
Byl proveden čistý příčný skluz z postižené strany na nepostiženou stranu.
|
|
Experimentální: Skupina 2: horní hrudní manipulace se základní léčbou
|
Terapeut položil jednu ruku na hlavu pacienta a eminence hypothenaru nebo thenaru druhé ruky byla umístěna nad příčný výběžek T1 (levá ruka terapeuta byla používána k vrážení a naopak k léčbě levého příčného výběžku T1).
Vzhledem k tomu, že nedostatek tkáně je zachycen lokalizací sil, byl pacient nucen několikrát se nadechnout a vydechnout.
Při stabilním držení ruky na hlavě došlo k menší relativní rotaci v opačném směru, což vedlo k zavedení postero-anteriorní síly na transverzální výběžek T1(29).
Pacienti budou absolvovat tři sezení týdně každý druhý den po dobu tří týdnů a následná data budou odebrána jednou po dokončení všech tří sezení pomocí nástrojů pro sběr dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Ke kvantifikaci úrovní intenzity bolesti bude použita škála NPRS. Stupnice se pohybuje od „0“ pro nejmenší bolest „žádná bolest“ do „10“ pro nejextrémnější úrovně bolesti „bolest tak silná, jak si dokážete představit“. Pro pacienty je vhodné použít NPRS. Jeho skóre se pohybuje mezi 0-10 (19). Je to platný a spolehlivý nástroj (20). Spolehlivost se pohybuje v rozmezí 0,67-0,96 a platnost se pohybuje v rozmezí 0,79-0,95 |
6 týdnů
|
|
Index bolesti ramene a invalidity SPADI
Časové okno: 6 týdnů
|
Ke kvantifikaci míry, do jaké mohou mít pacienti postižení bolestí ramene postižení, byl vytvořen Index bolesti a postižení ramene (SPADI).
13 komponent SPADI je rozděleno mezi pětipoložkovou škálu bolesti a osmipoložkovou stupnici invalidity.
Varianta numerické hodnotící stupnice byla vytvořena pro usnadnění jejího použití a bodování (23).
Spolehlivost SPADI je 0,92 a platnost je 0,79
|
6 týdnů
|
|
software imagej
Časové okno: 6 týdnů
|
Umí vypočítat statistiky hodnot plochy a pixelů uživatelsky definovaných výběrů.
Dokáže měřit vzdálenosti a úhly.
Může vytvářet histogramy hustoty a grafy profilu čar.
Podporuje standardní funkce zpracování obrazu, jako je manipulace s kontrastem, doostření, vyhlazování, detekce hran a filtrování mediánů.
Byl zaveden jako spolehlivý nástroj hodnocení.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Raza, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Mehreen Mazhar, Riphah inernational university
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
- Joshi S, Balthillaya G, Neelapala YVR. Immediate effects of cervicothoracic junction mobilization versus thoracic manipulation on the range of motion and pain in mechanical neck pain with cervicothoracic junction dysfunction: a pilot randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Aug 7;28(1):38. doi: 10.1186/s12998-020-00327-4.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Lo YP, Hsu YC, Chan KM. Epidemiology of shoulder impingement in upper arm sports events. Br J Sports Med. 1990 Sep;24(3):173-7. doi: 10.1136/bjsm.24.3.173.
- Kardouni JR, Shaffer SW, Pidcoe PE, Finucane SD, Cheatham SA, Michener LA. Immediate changes in pressure pain sensitivity after thoracic spinal manipulative therapy in patients with subacromial impingement syndrome: A randomized controlled study. Man Ther. 2015 Aug;20(4):540-6. doi: 10.1016/j.math.2014.12.003. Epub 2014 Dec 22.
- McCoy RC, Bittencourt E, Clifton W. Cervicothoracic Manipulation Techniques Reviewed Utilizing Three-Dimensional Spine Model. Cureus. 2019 Oct 4;11(10):e5836. doi: 10.7759/cureus.5836.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKiernan S, Luton R, Snodgrass SJ. Thoracic Manual Therapy Improves Pain and Disability in Individuals With Shoulder Impingement Syndrome Compared With Placebo: A Randomized Controlled Trial With 1-Year Follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Aug;103(8):1533-1543. doi: 10.1016/j.apmr.2022.03.003. Epub 2022 Mar 21.
- Hegarty AK, Hsu M, Roy JS, Kardouni JR, Kutch JJ, Michener LA. Evidence for increased neuromuscular drive following spinal manipulation in individuals with subacromial pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Dec;90:105485. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105485. Epub 2021 Sep 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S22C14G30039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .