- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06110039
Vergelijkende effecten van mobilisatie van cervicothoracale verbindingen en thoracale manipulatie bij subachromiaal impinegmentsyndroom
Vergelijkende effecten van mobilisatie van cervicothoracale verbindingen met armbewegingen en manipulatie van het bovenste thoracale gebied bij patiënten met subachromiaal impinegmentsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, Phd
- Telefoonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Imran Amjad, phd
- Telefoonnummer: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Johar pain relief center
-
Contact:
- Mehreen Mazhar
- Telefoonnummer: 03024702918
- E-mail: mehreenmazhar98@gmail.com
-
Contact:
- Myda tahir
- Telefoonnummer: 03371707011
- E-mail: jprc.lahore@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd variërend van 18-40
- Zowel mannen als vrouwen
- Positief De impingementtest van Hawkins en Neer is positief
- De proefpersonen rapporteren voornamelijk eenzijdige schouderpijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie een geval van comorbiditeit is vastgesteld, zoals maligniteiten, RA of fracturen, die bilateraal schouderklachten veroorzaken.
- Gediagnosticeerd geval van cervicale radiculopathie, glenohumerale osteoartritis en adhesieve capsulitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: Mobilisatie van de cervicothoracale kruispunten met armbeweging samen met basisbehandeling
|
De therapeut stond achter de patiënt, die rechtop op een stoel zat.
De therapeut positioneerde de mediazijde van de duim van één hand.
Het gewenste wervelniveau kan worden versterkt door de wijsvinger van de andere hand op het processus spinosus te plaatsen.
Er werd een zuivere dwarsglijbeweging uitgevoerd van de aangedane zijde naar de niet-aangedane zijde.
|
|
Experimenteel: Groep 2: manipulatie van het bovenste thoracale gebied met basisbehandeling
|
De therapeut plaatste één hand op het hoofd van de patiënt en de hypothenar of thenar eminentie van de andere hand werd over het transversale T1-proces geplaatst (de linkerhand van de therapeut werd gebruikt voor stoten en omgekeerd voor de behandeling van het linker T1-transversale processus).
Terwijl het weefseltekort wordt opgevangen door de krachten te lokaliseren, werd de patiënt aangespoord om meerdere keren in en uit te ademen.
Terwijl de hand stabiel op het hoofd werd gehouden, werd een kleine relatieve rotatie in de tegenovergestelde richting veroorzaakt, wat leidde tot de introductie van de postero-anterior kracht op de transversale processus van T1(29).
Patiënten krijgen drie weken lang drie sessies per week op afwisselende dagen en er worden één keer follow-upgegevens verzameld na voltooiing van alle drie de sessies met behulp van tools voor gegevensverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De NPRS-schaal zal worden gebruikt om de pijnintensiteitsniveaus te kwantificeren. De schaal loopt van '0' voor de minste hoeveelheid pijn (geen pijn) tot '10' voor de meest extreme pijnniveaus (pijn zo ernstig als u zich kunt voorstellen). Het is handig om NPRS voor patiënten te gebruiken. De score varieert van 0-10 (19). Het is een valide en betrouwbaar instrument (20). Betrouwbaarheid varieert van .67-.96 en validiteit varieert van 0.79-0.95 |
6 weken
|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex SPADI
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om de mate waarin patiënten met schouderpijn mogelijk een handicap hebben te kwantificeren, is de Schouderpijn en Disability Index (SPADI) opgesteld.
De dertien componenten van de SPADI zijn verdeeld over een pijnschaal van vijf items en een invaliditeitsschaal van acht items.
De numerieke beoordelingsschaalvariant is gemaakt om het gebruik en de score ervan te vergemakkelijken (23).
De betrouwbaarheid van SPADI is 0,92 en de validiteit is 0,79
|
6 weken
|
|
imagej-software
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het kan oppervlakte- en pixelwaardestatistieken van door de gebruiker gedefinieerde selecties berekenen.
Het kan afstanden en hoeken meten.
Het kan dichtheidshistogrammen en lijnprofielgrafieken maken.
Het ondersteunt standaard beeldverwerkingsfuncties zoals contrastmanipulatie, verscherping, vloeiend maken, randdetectie en mediaanfiltering.
Het is geïntroduceerd als een betrouwbaar beoordelingsinstrument.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Raza, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: Mehreen Mazhar, Riphah inernational university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
- Joshi S, Balthillaya G, Neelapala YVR. Immediate effects of cervicothoracic junction mobilization versus thoracic manipulation on the range of motion and pain in mechanical neck pain with cervicothoracic junction dysfunction: a pilot randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Aug 7;28(1):38. doi: 10.1186/s12998-020-00327-4.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Lo YP, Hsu YC, Chan KM. Epidemiology of shoulder impingement in upper arm sports events. Br J Sports Med. 1990 Sep;24(3):173-7. doi: 10.1136/bjsm.24.3.173.
- Kardouni JR, Shaffer SW, Pidcoe PE, Finucane SD, Cheatham SA, Michener LA. Immediate changes in pressure pain sensitivity after thoracic spinal manipulative therapy in patients with subacromial impingement syndrome: A randomized controlled study. Man Ther. 2015 Aug;20(4):540-6. doi: 10.1016/j.math.2014.12.003. Epub 2014 Dec 22.
- McCoy RC, Bittencourt E, Clifton W. Cervicothoracic Manipulation Techniques Reviewed Utilizing Three-Dimensional Spine Model. Cureus. 2019 Oct 4;11(10):e5836. doi: 10.7759/cureus.5836.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKiernan S, Luton R, Snodgrass SJ. Thoracic Manual Therapy Improves Pain and Disability in Individuals With Shoulder Impingement Syndrome Compared With Placebo: A Randomized Controlled Trial With 1-Year Follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Aug;103(8):1533-1543. doi: 10.1016/j.apmr.2022.03.003. Epub 2022 Mar 21.
- Hegarty AK, Hsu M, Roy JS, Kardouni JR, Kutch JJ, Michener LA. Evidence for increased neuromuscular drive following spinal manipulation in individuals with subacromial pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Dec;90:105485. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105485. Epub 2021 Sep 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S22C14G30039
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .