- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06110039
Sammenlignende virkninger af Cervicothoracal Junction Mobilization og Thoracic Manipulation i Subachromial Impinegment Syndrome
Sammenlignende virkninger af Cervicothoracal Junction-mobilisering med armbevægelser og øvre thoraxmanipulation hos patienter med subakromial impinegment-syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, phd
- Telefonnummer: +923324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Johar pain relief center
-
Kontakt:
- Mehreen Mazhar
- Telefonnummer: 03024702918
- E-mail: mehreenmazhar98@gmail.com
-
Kontakt:
- Myda tahir
- Telefonnummer: 03371707011
- E-mail: jprc.lahore@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18-40
- Både hanner og hunner
- Positiv Hawkins og Neers impingement test positiv
- Forsøgspersonerne rapporterer primært om ensidige skuldersmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diagnosticeret tilfælde af comorbiditeter såsom maligniteter, RA eller fraktur, der forårsager bilateralt skulderubehag.
- Diagnosticeret tilfælde af cervikal radikulopati, glenohumeral slidgigt og adhæsiv kapsulitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: Cervicothoracal junction mobilisering med armbevægelse sammen med baseline behandling
|
Terapeuten stod bag ved forsøgspersonen, som sad lige på en stol.
Terapeuten placerede den mediale side af den ene hånds tommelfinger.
Det ønskede niveau af hvirvel kan styrkes ved at placere pegefingeren på den modsatte hånd på rygmarvsprocessen.
Et rent tværgående glid blev udført fra den berørte side til den upåvirkede side.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: manipulation af øvre thorax med basisbehandling
|
Terapeuten placerede den ene hånd på patientens hoved, og den anden hånds hypothenar eller thenar eminens blev placeret over T1 tværgående proces (terapeutens venstre hånd blev brugt til fremstød og omvendt til behandling af venstre T1 tværgående proces).
Efterhånden som vævsmanglen optages og lokaliserer kræfterne, blev patienten opfordret til at trække vejret ind og ud flere gange.
Mens man holdt hånden på hovedet stabilt, blev der forårsaget en mindre relativ rotation i den modsatte retning, hvilket førte til introduktionen af den postero-anteriore kraft på den tværgående proces af T1(29).
Patienterne vil modtage tre sessioner om ugen på skiftende dage i tre uger, og opfølgningsdata vil blive taget én gang efter afslutningen af alle tre sessioner ved hjælp af dataindsamlingsværktøjer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uger
|
NPRS-skalaen vil blive brugt til at kvantificere smerteintensitetsniveauer. Skalaen går fra '0' for den mindste mængde smerte "ingen smerte" til '10' for de mest ekstreme niveauer af smerte "smerte så alvorlig som du kan forestille dig". Det er praktisk at bruge NPRS til patienter. Dens score ligger mellem 0-10 (19). Det er et gyldigt og pålideligt værktøj (20). Pålidelighed spænder fra 0,67-0,96 og gyldighed spænder fra 0,79-0,95 |
6 uger
|
|
Skuldersmerter og handicapindeks SPADI
Tidsramme: 6 uger
|
For at kvantificere i hvilken grad patienter, der er ramt af skuldersmerter, kan have handicap, blev SPADI (Soulder Pain and Disability Index) oprettet.
SPADI's 13 komponenter er opdelt mellem en smerteskala på fem punkter og en handicapskala på otte punkter.
Den numeriske vurderingsskalavariant blev skabt for at lette dens brug og scoring (23).
SPADI's pålidelighed er 0,92 og gyldigheden er 0,79
|
6 uger
|
|
imagej software
Tidsramme: 6 uger
|
Den kan beregne areal- og pixelværdistatistikker for brugerdefinerede valg.
Den kan måle afstande og vinkler.
Det kan oprette tæthedshistogrammer og linjeprofilplot.
Den understøtter standard billedbehandlingsfunktioner såsom kontrastmanipulation, skarphed, udjævning, kantregistrering og medianfiltrering.
Det er blevet indført som et pålideligt vurderingsværktøj.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Raza, Riphah International University
- Ledende efterforsker: Mehreen Mazhar, Riphah inernational university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Michener LA, Kardouni JR, Sousa CO, Ely JM. Validation of a sham comparator for thoracic spinal manipulation in patients with shoulder pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):171-5. doi: 10.1016/j.math.2014.08.008. Epub 2014 Sep 6.
- Joshi S, Balthillaya G, Neelapala YVR. Immediate effects of cervicothoracic junction mobilization versus thoracic manipulation on the range of motion and pain in mechanical neck pain with cervicothoracic junction dysfunction: a pilot randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Aug 7;28(1):38. doi: 10.1186/s12998-020-00327-4.
- McDevitt A, Young J, Mintken P, Cleland J. Regional interdependence and manual therapy directed at the thoracic spine. J Man Manip Ther. 2015 Jul;23(3):139-46. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000005.
- Lo YP, Hsu YC, Chan KM. Epidemiology of shoulder impingement in upper arm sports events. Br J Sports Med. 1990 Sep;24(3):173-7. doi: 10.1136/bjsm.24.3.173.
- Kardouni JR, Shaffer SW, Pidcoe PE, Finucane SD, Cheatham SA, Michener LA. Immediate changes in pressure pain sensitivity after thoracic spinal manipulative therapy in patients with subacromial impingement syndrome: A randomized controlled study. Man Ther. 2015 Aug;20(4):540-6. doi: 10.1016/j.math.2014.12.003. Epub 2014 Dec 22.
- McCoy RC, Bittencourt E, Clifton W. Cervicothoracic Manipulation Techniques Reviewed Utilizing Three-Dimensional Spine Model. Cureus. 2019 Oct 4;11(10):e5836. doi: 10.7759/cureus.5836.
- Hunter DJ, Rivett DA, McKiernan S, Luton R, Snodgrass SJ. Thoracic Manual Therapy Improves Pain and Disability in Individuals With Shoulder Impingement Syndrome Compared With Placebo: A Randomized Controlled Trial With 1-Year Follow-up. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Aug;103(8):1533-1543. doi: 10.1016/j.apmr.2022.03.003. Epub 2022 Mar 21.
- Hegarty AK, Hsu M, Roy JS, Kardouni JR, Kutch JJ, Michener LA. Evidence for increased neuromuscular drive following spinal manipulation in individuals with subacromial pain syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2021 Dec;90:105485. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105485. Epub 2021 Sep 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S22C14G30039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .