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中等度/重リスク手術における全身麻酔中のソフトウェアおよびデジタル監視ツールの使用に関するトレーニングの28日時点の罹患率および死亡率への影響 (AoA QUALITY)

2026年1月21日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

中リスクまたは重リスクに対する全身麻酔中の AoA ケアステーション ソフトウェアとデジタル術中モニタリング ツール (状態エントロピー、外科脈拍指数、および 4 つのトレーニング) の併用における医療チームのトレーニング (品質向上プロジェクト) の効果の評価28日後の患者の罹患率と死亡率に関する手術

外科用プレチスモグラフインデックス、状態エントロピー、4 連モニターなどのツールは、心臓血管の評価と非心臓病治療を受けている患者の管理に関する 2022 年の欧州心臓学会ガイドラインで定義されている、中リスク手術および重リスク手術における全身麻酔の実施を最適化するために存在します。心臓手術。 これらのモニターは麻酔器で利用できますが、トレーニング、実践、有用性 (操作、期待される利点) の実際の理解が不足しているため、チームではまだ十分に使用されていません。 これらのツールをゼネラル・エレクトリックの AoA Carestation Insight ソフトウェアと組み合わせて使用​​すると、術後 28 日の罹患率と死亡率に実際の影響を与える可能性があります。 この前向きの単中心介入「前後」研究の目的は、トレーニングの効果を評価し、チームにこれらのツールの使用を奨励することです。

調査の概要

詳細な説明

最近、中リスク手術および重リスク手術(法によって定義された手術)における全身麻酔の実施を最適化するために、複雑なモニタリングツール(外科用プレチスモグラフインデックスモニタリングによる侵害受容、4 つのモニタリングによるクラーレ、状態エントロピーモニタリングによる麻酔深度)が開発されました。心臓以外の手術を受ける患者の心臓血管の評価と管理に関する 2022 年欧州心臓病学会ガイドライン)。 実際には、これらのモニターは侵害受容と麻酔の深さを「強すぎず、軽すぎず」最適化します。 これらのモニターは現在、当院の麻酔器で利用可能であり、日常的に使用できます。 ただし、これらのモニターは、トレーニング、実践、有用性 (操作、期待される利点) の実際の理解が不足しているため、チームでは十分に使用されていません。

過度の侵害受容と麻酔の深さは、より多くの術後合併症と相関していますが、これらのモニター(外科用プレチスモグラフ指数、状態エントロピー、4 連)を組み合わせて使用​​することで、患者の術後の罹患率と死亡率が大幅に減少する可能性があることを示した研究はこれまでありません。全身麻酔管理の最適化。 これらのモニターに接続されたソフトウェア (AoA Carestation Insight、General Electric) は次のことを行うことができます。

  • 術中モニターの使用を自動的に問い合わせます。
  • 使用状況監査を実行して、チームの慣行遵守を監視します。
  • 文献で麻酔に最適であると考えられている閾値内に外科的プレチスモグラフィー指数 (SPI)、状態エントロピー (SE)、および四連列 (TOF) の値を維持しながら、麻酔を実行するようチームを奨励することでチームを指導します (専門家による正式な推奨事項)。 SFAR (麻酔と蘇生協会)。

前向きの単中心介入「前/後」研究では、目的は、SPI、SE、TOF モニタリングと組み合わせて AoA Carestation Insight ソフトウェアを使用するチームのトレーニングと奨励が、治療後 28 日の罹患率と死亡率に及ぼす影響を評価することです。 OP.

この仮説は、中リスク手術または重リスク手術の全身麻酔中にこれらの術中モニタリング ツール (SPI、TOF、SE) を使用するようにチームを訓練し奨励すること (「品質向上プロジェクト」) により、28 日間の罹患率と死亡率 (複合) を大幅に削減できる可能性があるというものです。基準)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1028

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ASA スコアが 2 ~ 4 の患者。
  • 60分を超える中リスクまたは重リスクの非心臓処置のために全身麻酔下で手術を受ける予定の患者。
  • 健康保険プランに加入している、またはその恩恵を受けている患者。

除外基準:

  • 研究への参加を拒否した患者。
  • 軽度の手術を予定している患者。
  • ASA スコアが 1 または 5 の患者。
  • 外来手術が予定されている患者。
  • 局所麻酔または局所麻酔下で手術を受ける予定の患者。
  • 28日間の追跡調査は不可能。
  • 人間を対象とした介入研究に参加している患者。
  • 別の研究によって決定された除外期間内の患者。
  • 裁判所の保護、後見、保佐の対象となっている患者。
  • 明確な情報を提供することができない患者様。
  • 妊娠中、出産中、または授乳中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
638 人の患者が、60 分を超えて中程度または重度の非心臓リスクを伴う手術を受ける際に、通常の標準的な麻酔管理を受けています。
実験的:実験グループ
638 人の患者が 60 分を超える手術を受け、中等度または重度の非心臓リスクを伴い、外科用プレチスモグラフ インデックス (SPI) 状態エントロピー (SE) および術中モニター (TOF) の使用について訓練を受けたスタッフによって管理されています。そしてAoAソフトウェア。
外科用プレチスモグラフ インデックス (SPI) 状態エントロピー (SE) および 4 連 (TOF) 術中モニターと AoA ソフトウェアの使用に関するスタッフのトレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対照群における手術後の死亡の発生
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
実験群における手術後の死亡の発生
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
対照群における手術後の急性心筋梗塞の発生
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
実験群における手術後の急性心筋梗塞の発生
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
対照群における手術後の動脈血栓症または静脈血栓症の発生
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
実験群における手術後の動脈血栓症または静脈血栓症の発生
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
対照群における手術後の脳卒中の発生
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
実験グループにおける手術後の脳卒中の発生
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
対照群における術後心原性ショック(利尿薬、エピネフリンまたはドブタミンの注入が必要)
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
実験グループにおける術後心原性ショック(利尿薬、エピネフリンまたはドブタミンの注入が必要)
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
対照群における重度の急性低血圧(平均動脈圧<50 mmHgとして定義)
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
実験グループにおける重度の急性低血圧(平均動脈圧<50 mmHgとして定義)
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
対照群における不整脈(新規心房細動、心房粗動、心室頻拍、心室細動)
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
実験グループにおける不整脈(新規心房細動、心房粗動、心室頻拍、心室細動)
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
対照群における敗血症および感染症の術後のエピソード(2001年の敗血症の国際定義による)
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
術後呼吸器合併症: 対照群で呼吸不全が発生した場合の挿管および/または非侵襲的換気の必要性として定義されます。
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
対照群における急性腎損傷: KDIGO 基準と腎代替療法。ベースラインの血清クレアチニンは術前の血液サンプルから得られます。
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
実験グループにおける急性腎損傷: KDIGO 基準と腎代替療法。ベースラインの血清クレアチニンは術前の血液サンプルから得られます。
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
対照群の外科的合併症: 何らかの理由で再手術が必要であり、膿瘍の排出のための放射線治療が必要です。
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
実験グループの外科的合併症: 何らかの理由で再手術が必要であり、膿瘍排出のための放射線治療が必要です。
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
集中治療室への計画外の入院または再入院: 対照群
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目
集中治療室への予定外の入院または再入院: 実験グループ
時間枠:28日目
はい・いいえ
28日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間 : 対照群
時間枠:28日目
従来の入院および継続的な治療における入院期間は、患者の記録から収集されます。
28日目
入院期間:実験群
時間枠:28日目
従来の入院および継続的な治療における入院期間は、患者の記録から収集されます。
28日目
術後ケア部門での滞在時間(時間):対照群
時間枠:28日目
処置後ケア部門の滞在時間 = 退院時間 - 処置後ケア部門への入室時間は時間単位で記録されます。
28日目
術後ケア部門の滞在時間(時間):実験グループ
時間枠:28日目
処置後ケア部門の滞在時間 = 退院時間 - 処置後ケア部門への入室時間は時間単位で記録されます。
28日目
平均動脈圧に従った時間(MAP < 60 mm Hg):対照群
時間枠:28日目
介入中に測定された平均動脈圧(MAP < 60 mm Hg)に従った時間の長さは介入レポートに記録されます。
28日目
平均動脈圧に従う時間の長さ (MAP < 60 mm Hg) : 実験グループ
時間枠:28日目
介入中に測定された平均動脈圧(MAP < 60 mm Hg)に従った時間の長さは介入レポートに記録されます。
28日目
手術後12時間までの吐き気/嘔吐のエピソード数: 対照群
時間枠:手術後12時間
術後 12 時間までの吐き気/嘔吐の累積回数は、術後 12 時間までの静脈内または経口制吐薬に頼る必要性に基づいて記録されます。
手術後12時間
手術後24時間までの吐き気/嘔吐のエピソード数: 対照群
時間枠:手術後24時間
術後 24 時間までの吐き気/嘔吐の累積回数は、術後 24 時間までの静脈内または経口制吐薬に頼る必要性に基づいて記録されます。
手術後24時間
手術後48時間までの吐き気/嘔吐のエピソード数: 対照群
時間枠:手術後48時間
術後 48 時間までの吐き気/嘔吐の累積回数は、術後 48 時間までの静脈内または経口制吐薬に頼る必要性に基づいて記録されます。
手術後48時間
手術後12時間までの吐き気/嘔吐のエピソード数: 実験グループ
時間枠:手術後12時間
術後 12 時間までの吐き気/嘔吐の累積回数は、術後 12 時間までの静脈内または経口制吐薬に頼る必要性に基づいて記録されます。
手術後12時間
手術後24時間までの吐き気/嘔吐のエピソード数: 実験グループ
時間枠:手術後24時間
術後 24 時間までの吐き気/嘔吐の累積回数は、術後 24 時間までの静脈内または経口制吐薬に頼る必要性に基づいて記録されます。
手術後24時間
手術後48時間までの吐き気/嘔吐のエピソード数: 実験グループ
時間枠:手術後48時間
術後 48 時間までの吐き気/嘔吐の累積回数は、術後 48 時間までの静脈内または経口制吐薬に頼る必要性に基づいて記録されます。
手術後48時間
対照群で測定した術後6時間の痛み
時間枠:手術後6時間の時点で
安静時および可動時の痛みの強度を、手術後最大 48 時間まで、6 時間ごとに視覚的アナログスケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最大の痛み) で測定します。
手術後6時間の時点で
実験グループが測定した術後6時間の痛み
時間枠:手術後6時間の時点で
安静時および可動時の痛みの強度を、手術後最大 48 時間まで、6 時間ごとに視覚的アナログスケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最大の痛み) で測定します。
手術後6時間の時点で
対照群で測定した術後12時間の痛み
時間枠:手術後12時間の時点で
安静時および可動時の痛みの強度を、手術後最大 48 時間まで、6 時間ごとに視覚的アナログスケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最大の痛み) で測定します。
手術後12時間の時点で
実験グループが測定した術後12時間の痛み
時間枠:手術後12時間の時点で
安静時および可動時の痛みの強度を、手術後最大 48 時間まで、6 時間ごとに視覚的アナログスケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最大の痛み) で測定します。
手術後12時間の時点で
対照群で測定した術後18時間の痛み
時間枠:手術後18時間の時点で
安静時および可動時の痛みの強度を、手術後最大 48 時間まで、6 時間ごとに視覚的アナログスケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最大の痛み) で測定します。
手術後18時間の時点で
実験グループが測定した術後18時間の痛み
時間枠:手術後18時間の時点で
安静時および可動時の痛みの強度を、手術後最大 48 時間まで、6 時間ごとに視覚的アナログスケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最大の痛み) で測定します。
手術後18時間の時点で
対照群で測定した術後24時間の痛み
時間枠:手術後24時間の時点で
安静時および可動時の痛みの強度を、手術後最大 48 時間まで、6 時間ごとに視覚的アナログスケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最大の痛み) で測定します。
手術後24時間の時点で
実験グループが測定した術後 24 時間の痛み
時間枠:手術後24時間の時点で
安静時および可動時の痛みの強度を、手術後最大 48 時間まで、6 時間ごとに視覚的アナログスケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最大の痛み) で測定します。
手術後24時間の時点で
対照群で測定した術後30時間の痛み
時間枠:手術後30時間の時点で
安静時および可動時の痛みの強度を、手術後最大 48 時間まで、6 時間ごとに視覚的アナログスケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最大の痛み) で測定します。
手術後30時間の時点で
実験グループが測定した術後30時間の痛み
時間枠:手術後30時間の時点で
安静時および可動時の痛みの強度を、手術後最大 48 時間まで、6 時間ごとに視覚的アナログスケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最大の痛み) で測定します。
手術後30時間の時点で
対照群で測定した術後36時間の痛み
時間枠:手術後36時間の時点で
安静時および可動時の痛みの強度を、手術後最大 48 時間まで、6 時間ごとに視覚的アナログスケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最大の痛み) で測定します。
手術後36時間の時点で
実験グループが測定した術後36時間の痛み
時間枠:手術後36時間の時点で
安静時および可動時の痛みの強度を、手術後最大 48 時間まで、6 時間ごとに視覚的アナログスケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最大の痛み) で測定します。
手術後36時間の時点で
対照群で測定した術後42時間の痛み
時間枠:手術後42時間の時点で
安静時および可動時の痛みの強度を、手術後最大 48 時間まで、6 時間ごとに視覚的アナログスケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最大の痛み) で測定します。
手術後42時間の時点で
実験グループが測定した術後42時間の痛み
時間枠:手術後42時間の時点で
安静時および可動時の痛みの強度を、手術後最大 48 時間まで、6 時間ごとに視覚的アナログスケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最大の痛み) で測定します。
手術後42時間の時点で
対照群で測定した術後48時間の痛み
時間枠:手術後48時間の時点で
安静時および可動時の痛みの強度を、手術後最大 48 時間まで、6 時間ごとに視覚的アナログスケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最大の痛み) で測定します。
手術後48時間の時点で
実験グループが測定した術後48時間の痛み
時間枠:手術後48時間の時点で
安静時および可動時の痛みの強度を、手術後最大 48 時間まで、6 時間ごとに視覚的アナログスケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最大の痛み) で測定します。
手術後48時間の時点で
混乱 : 対照群
時間枠:術後1日目
混乱評価方法、基準 4 (見当識障害) に従った混乱のエピソードの数が記録されます。
術後1日目
混乱 : 対照群
時間枠:術後2日目
混乱評価方法、基準 4 (見当識障害) に従った混乱のエピソードの数が記録されます。
術後2日目
混乱 : 実験グループ
時間枠:術後1日目
混乱評価方法、基準 4 (見当識障害) に従った混乱のエピソードの数が記録されます。
術後1日目
混乱 : 実験グループ
時間枠:術後2日目
混乱評価方法、基準 4 (見当識障害) に従った混乱のエピソードの数が記録されます。
術後2日目
外科用容積脈波指数: 定義された閾値内の時間: 対照群
時間枠:手術直後0日目
外科用プレチスモグラフィー指数が定義された閾値内にある時間 (麻酔導入後の術中): 手術の終了時に収集されます (SPI は 20 ~ 50)。
手術直後0日目
外科用容積脈波指数: 定義された閾値内の時間: 実験グループ
時間枠:手術直後0日目
外科用プレチスモグラフィー指数が定義された閾値内にある時間 (麻酔導入後の術中): 手術の終了時に収集されます (SPI は 20 ~ 50)。
手術直後0日目
4 つのトレイン: 定義されたしきい値内の時間: コントロール グループ
時間枠:手術直後0日目
4 つのパラメーターの列が定義されたしきい値内にある時間 (麻酔導入後の術中): TOF > 90% は手術の終了時に収集されます。
手術直後0日目
4 つのトレイン: 定義されたしきい値内の時間: 実験グループ
時間枠:手術直後0日目
4 つのパラメーターの列が定義されたしきい値内にある時間 (麻酔導入後の術中): TOF > 90% は手術の終了時に収集されます。
手術直後0日目
状態エントロピー: 定義されたしきい値内の時間: コントロール グループ
時間枠:手術直後0日目
状態エントロピーが定義された閾値内にある時間 (麻酔導入後の術中) は、手術の終了時に収集されます (SE 40 ~ 60)。
手術直後0日目
状態エントロピー: 定義されたしきい値内の時間: 実験グループ
時間枠:手術直後0日目
状態エントロピーが定義された閾値内にある時間 (麻酔導入後の術中) は、手術の終了時に収集されます (SE 40 ~ 60)。
手術直後0日目
平均動脈圧: 定義された閾値内の時間: 対照群
時間枠:手術直後0日目
平均動脈圧が定義された閾値内にある時間(麻酔導入後の術中)、つまり MAP > 60 mmHg は手術終了時に収集されます
手術直後0日目
平均動脈圧: 定義された閾値内の時間: 実験グループ
時間枠:手術直後0日目
平均動脈圧が定義された閾値内にある時間(麻酔導入後の術中)、つまり MAP > 60 mmHg は手術終了時に収集されます
手術直後0日目
コントロールグループでの使用を監視する
時間枠:手術直後0日目
モニターの使用は、全身麻酔の合計期間の 90% 以上にわたって SE、SPI、および NMT センサーを同時に装着した患者の有病率 (%) として定義されます。
手術直後0日目
実験グループでの使用をモニターする
時間枠:手術直後0日目
モニターの使用は、全身麻酔の合計期間の 90% 以上にわたって SE、SPI、および NMT センサーを同時に装着した患者の有病率 (%) として定義されます。
手術直後0日目
対照群における術中治療目標の遵守
時間枠:手術後0日目
術中の治療目標の順守は、次の 3 つの症状を呈する患者の有病率 (%) として定義されます: 全身麻酔維持期の 70% 以上が 40 ~ 60 の SE、および 20 ~ 50 以上の SPI全身麻酔維持期の時間の 70% を超え、抜管時の TOF > 90%。 これらのパラメータも個別に評価されます。
手術後0日目
実験グループにおける術中治療目標の遵守
時間枠:手術後0日目
術中の治療目標の順守は、次の 3 つの症状を呈する患者の有病率 (%) として定義されます: 全身麻酔維持期の 70% 以上が 40 ~ 60 の SE、および 20 ~ 50 以上の SPI全身麻酔維持期の時間の 70% を超え、抜管時の TOF > 90%。 これらのパラメータも個別に評価されます。
手術後0日目
参加率: 国家登録麻酔看護師
時間枠:28日目
参加は、ビデオ (90% 未満のビデオ視聴) および/または麻酔スタッフ (紙のサインイン シート) および/または参考文献 (紙のサインイン シート) の中から少なくとも 1 つの指導の出席/視聴として定義されます。 in situ トレーニング (紙のサインインシート) : 全体の参加率と学習者のクラスごとの参加率が記録されます。
28日目
参加率:麻酔科医・蘇生医
時間枠:28日目
参加は、ビデオ (90% 未満のビデオ視聴) および/または麻酔スタッフ (紙のサインイン シート) および/または参考文献 (紙のサインイン シート) の中から少なくとも 1 つの指導の出席/視聴として定義されます。 in situ トレーニング (紙のサインインシート) : 全体の参加率と学習者のクラスごとの参加率が記録されます。
28日目
参加率:インターン
時間枠:28日目
参加は、ビデオ (90% 未満のビデオ視聴) および/または麻酔スタッフ (紙のサインイン シート) および/または参考文献 (紙のサインイン シート) の中から少なくとも 1 つの指導の出席/視聴として定義されます。 in situ トレーニング (紙のサインインシート) : 全体の参加率と学習者のクラスごとの参加率が記録されます。
28日目
全体的な参加率: 州登録の麻酔看護師、麻酔科医・蘇生医師、研修医
時間枠:28日目
参加は、ビデオ (90% 未満のビデオ視聴) および/または麻酔スタッフ (紙のサインイン シート) および/または参考文献 (紙のサインイン シート) の中から少なくとも 1 つの指導の出席/視聴として定義されます。現場トレーニング (紙のサインインシート) : 学習者のクラスに関係なく、すべての参加者の全体的な参加率が記録されます。
28日目
総合満足度
時間枠:28日目
全体的な満足度は、0 = 非常に不満、10 = 非常に満足というリッカートスケールで測定されます。
28日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の年齢
時間枠:0日目
年間で
0日目
患者の体重
時間枠:0日目
キロ単位
0日目
患者の身長
時間枠:0日目
センチメートル単位
0日目
患者のBMI指数
時間枠:0日目
患者の BMI は kg/m2 に基づいて計算されます。
0日目
患者の ASA (米国麻酔科医協会) スコア
時間枠:0日目
ASA 身体状態分類システムは、手術前に患者の健康状態を評価するためのシステムです。 1963 年、アメリカ麻酔科医協会は 5 つのカテゴリーの身体状態分類システムを採用しました。後に 6 番目のカテゴリーが追加されました。スコアの範囲は、最も健康な患者から最も健康でない患者までです。 ASA 1 = 健康な患者、ASA 6 = 脳死と宣告され、ドナー目的で臓器を摘出できる患者。
0日目
患者の術前の併存疾患と関連治療
時間枠:0日目
術前のすべての併存疾患とそれに関連する治療が記録されます。
0日目
患者のリースコア
時間枠:0日目
Lee スコアは、非心臓手術を受ける患者における心臓イベントのリスクを予測する、前向きに検証されたモデルです。 改訂された心臓リスク指数は、三次医療教育病院で選択的に心臓以外の主要な手術を受けている50歳以上の安定した患者から作成された。 この指標により、心筋梗塞、肺水腫、心室細動または原発性心停止、完全な心臓ブロックなどの合併症のリスクが高い患者を特定できます。 ポイント システムを使用して、患者は 4 つのリスク クラスに分類されます。クラス I の患者は心臓イベントのリスクが最も低く、クラス IV の患者は最もリスクが高くなります。
0日目
手術日
時間枠:0日目
手術日が記録されます
0日目
手術の種類
時間枠:0日目
手術の種類が説明され、記録されます。
0日目
手術期間
時間枠:0日目
手術時間は分単位で記録されます
0日目
麻酔: 気道アクセス
時間枠:0日目
気道アクセスのタイプ(挿管またはラリンジアルマスク)が記録されます
0日目
失血
時間枠:0日目
失血量はmL単位で記録されます
0日目
麻酔薬
時間枠:0日目
使用した麻酔薬の種類と投与量を記録します。
0日目
術前および術中の血行動態パラメータ: MAP
時間枠:0日目
平均動脈圧は mmHg 単位で記録されます
0日目
術前および術中の血行動態パラメータ: 心拍数
時間枠:0日目
心拍数は毎分拍数で記録されます
0日目
患者さんの術後の痛み
時間枠:0日目
痛みのスコア(視覚的アナログスケール < 3/10)とモルヒネの痛みの漸増は集中治療室で記録されます。
0日目
血栓予防
時間枠:0日目
治療内容の説明と記録が行われます
0日目
抗生物質予防薬
時間枠:0日目
治療内容の説明と記録が行われます
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yann GRICOURT, Doctor、Nîmes University Hospital, France
  • 主任研究者:Mikael PERIN, Doctor、Nîmes University Hospital, France
  • 主任研究者:Christophe BOISSON, Doctor、Nîmes University Hospital, France
  • 主任研究者:Arianne Lannelongue, Doctor、Nîmes University Hospital, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月5日

一次修了 (実際)

2025年2月6日

研究の完了 (実際)

2025年2月6日

試験登録日

最初に提出

2023年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月30日

最初の投稿 (実際)

2023年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月21日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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