Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutuksen vaikutus ohjelmistojen ja digitaalisten seurantatyökalujen käyttöön yleisanestesian aikana keskitason/suuren riskin leikkauksessa (AoA QUALITY)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Terveydenhuoltotiimien koulutuksen (laadunparannusprojekti) vaikutuksen arviointi AoA Carestation -ohjelmiston ja digitaalisten intraoperatiivisten seurantatyökalujen (State Entropy, Surgical Pleth Index ja Train of Four) yhteiskäytössä yleisanestesian aikana keskitason tai suuren riskin tapauksessa Potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden leikkaus 28 päivän kohdalla

On olemassa työkaluja, kuten kirurginen pletysmografinen indeksi, tilan entropia, neljän monitorin sarja, joilla optimoidaan yleisanestesian suorittaminen keski- ja suuren riskin kirurgiassa vuoden 2022 European Society of Cardiology Guidelines -ohjeistuksen mukaisesti sydän- ja verisuonitautien arvioinnista ja potilaiden hoidosta, joille ei ole tehty sydänkirurgia. Vaikka nämä monitorit ovat saatavilla anestesiakoneissa, ne ovat edelleen alikäytössä ryhmissä koulutuksen, harjoittelun ja niiden hyödyn todellisen ymmärryksen (toiminta, odotetut hyödyt) puutteen vuoksi. Kun näitä työkaluja käytetään yhdessä General Electricin AoA Carestation Insight -ohjelmiston kanssa, niillä voi olla todellinen vaikutus sairastumiseen ja kuolleisuuteen 28 päivää leikkauksen jälkeen. Tämän tulevan yksikeskisen interventiotutkimuksen "ennen/jälkeen" tavoitteena on arvioida koulutuksen vaikutuksia ja kannustaa ryhmiä käyttämään näitä työkaluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin on kehitetty monimutkaisia ​​seurantatyökaluja (nosiseptio kirurgisella pletysmografisella indeksin monitoroinnilla, curare neljän hengen monitoroinnilla, anestesian syvyys valtion entropiamonitoroinnilla) yleisanestesian optimoimiseksi keskitason ja suuren riskin leikkauksissa (kirurgian määrittelemä leikkaus). 2022 European Society of Cardiology Guidelines kardiovaskulaaristen arvioiden ja potilaiden hoidossa, joille tehdään ei-sydänleikkaus). Käytännössä nämä monitorit optimoivat nosiseption ja anestesian syvyyden, "ei liian voimakas eikä liian kevyt". Nämä monitorit ovat tällä hetkellä saatavilla anestesiakoneissamme ja niitä voidaan käyttää rutiininomaisesti. Nämä monitorit ovat kuitenkin alikäytössä ryhmissä, koska niillä ei ole koulutusta, harjoittelua ja niiden hyödyllisyyden todellista ymmärtämistä (toiminta, odotetut hyödyt).

Liiallinen nosiseptio ja anestesian syvyys korreloivat useammin postoperatiivisten komplikaatioiden kanssa, mutta mikään tutkimus ei ole koskaan osoittanut, että näiden monitorien yhdistetty käyttö (kirurginen pletysmografinen indeksi, tilaentropia, neljän sarja) voisi merkittävästi vähentää potilaiden postoperatiivista sairastuvuutta ja kuolleisuutta yleisanestesian hoidon optimointi. Näihin monitoreihin liitetty ohjelmisto (AoA Carestation Insight, General Electric) voi:

  • automaattisesti kysyä intraoperatiivisten monitorien käyttöä;
  • suorittaa käyttötarkastuksia seuratakseen sitä, kuinka tiimit noudattavat käytäntöjään;
  • valmentajaryhmiä rohkaisemalla niitä suorittamaan anestesian säilyttäen samalla kirurgisen pletysmografisen indeksin (SPI), tilaentropian (SE) ja neljän sarjan (TOF) arvot kynnysarvojen sisällä, joita kirjallisuudessa pidetään optimaalisina anestesian kannalta (viralliset asiantuntijasuositukset SFAR (Société Francaise d'Anesthésie et de Réanimation).

Prospektiivisen yksikeskisen interventiotutkimuksen "ennen/jälkeen" tavoitteena on arvioida koulutuksen ja ryhmien rohkaisemisen vaikutusta käyttämään AoA Carestation Insight -ohjelmistoa yhdessä SPI-, SE- ja TOF-seurannan kanssa sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen 28 päivän kuluttua koulutuksesta. op.

Oletuksena on, että kouluttaminen ja ryhmien rohkaiseminen ("laadunparannusprojekti") käyttämään näitä intraoperatiivisia seurantavälineitä (SPI, TOF, SE) yleisanestesian aikana keski- tai suuren riskin leikkauksissa voisi merkittävästi vähentää 28 päivän sairastuvuutta ja kuolleisuutta (yhdistelmä kriteeri).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1028

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ASA-pisteet ovat 2-4.
  • Potilaat, joille on määrä leikata yleisanestesiassa keski- tai suuren riskin ei-sydäntoimenpiteet, jotka kestävät yli 60 minuuttia.
  • Potilaat, jotka kuuluvat sairausvakuutussuunnitelmaan tai hyötyvät siitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat ilmoittaneet kieltäytyvänsä osallistumasta tutkimukseen.
  • Potilaille on varattu pieni leikkaus.
  • Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on 1 tai 5.
  • Potilaat avohoitoon.
  • Potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen paikallispuudutuksessa tai paikallispuudutuksessa.
  • 28 päivän seuranta on mahdotonta.
  • Potilaat, jotka osallistuvat interventiotutkimukseen, jossa on mukana ihmisiä.
  • Potilaat toisessa tutkimuksessa määritetyllä poissulkemisjaksolla.
  • Tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa olevat potilaat.
  • Potilaat, joille on mahdotonta antaa selkeää tietoa.
  • Raskaana olevat, synnyttävät tai imettävät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
638 potilasta, jotka saivat tavanomaista, tavanomaista anestesian hoitoa, kun leikkaus kestää yli 60 minuuttia ja johon liittyy keskimääräinen tai suuri ei-sydänriski.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
638 potilasta, joille tehdään yli 60 minuuttia kestävä leikkaus, johon liittyy keskitasoinen tai suuri ei-sydänriski ja joita on hoitanut henkilökunta, joka on koulutettu käyttämään kirurgisen pletysmografisen indeksin (SPI) tilaentropiaa (SE) ja neljän neljän (TOF) intraoperatiivisten monitorien käyttöä. ja AoA-ohjelmisto.
Muut: Koulutus
Henkilöstön koulutus kirurgisen pletysmografisen indeksin (SPI) tilaentropian (SE) ja neljän neljän (TOF) intraoperatiivisten monitorien ja AoA-ohjelmiston käytöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuoleman esiintyminen leikkauksen jälkeen kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Kuoleman esiintyminen leikkauksen jälkeen koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Akuutin sydäninfarktin esiintyminen leikkauksen jälkeen kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Akuutin sydäninfarktin esiintyminen leikkauksen jälkeen koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Valtimo- tai laskimotromboosin esiintyminen leikkauksen jälkeen kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Valtimo- tai laskimotromboosin esiintyminen leikkauksen jälkeen koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Aivohalvauksen esiintyminen leikkauksen jälkeen kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Aivohalvauksen esiintyminen leikkauksen jälkeen koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Leikkauksen jälkeinen kardiogeeninen sokki (vaatii diureetin, epinefriini- tai dobutamiini-infuusion) kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Leikkauksen jälkeinen kardiogeeninen sokki (vaatii diureetin, epinefriini- tai dobutamiini-infuusion) koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Vaikea akuutti hypotensio (määritelty keskimääräiseksi valtimopaineeksi < 50 mmHg) kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Vaikea akuutti hypotensio (määritelty keskimääräiseksi valtimopaineeksi < 50 mmHg) koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Sydämen rytmihäiriö (de novo eteisvärinä, eteislepatus, kammiotakykardia, kammiovärinä) kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Sydämen rytmihäiriöt (de novo eteisvärinä, eteislepatus, kammiotakykardia, kammiovärinä) koeryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Sepsiksen ja infektioiden leikkauksen jälkeiset jaksot (vuoden 2001 kansainvälisten sepsiksen määritelmien mukaan) kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Leikkauksen jälkeiset hengityskomplikaatiot: määritellään intuboinnin ja/tai ei-invasiivisen ventilaation tarpeena hengitysvajauksen sattuessa kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Akuutti munuaisvaurio kontrolliryhmässä: KDIGO-kriteerit ja munuaiskorvaushoito. Perustason seerumin kreatiniini saadaan leikkausta edeltävästä verinäytteestä;
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Akuutti munuaisvaurio koeryhmässä: KDIGO-kriteerit ja munuaiskorvaushoito. Perustason seerumin kreatiniini saadaan leikkausta edeltävästä verinäytteestä;
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Kirurgiset komplikaatiot kontrolliryhmässä: uusintaleikkauksen tarve mistä tahansa syystä ja radiologinen interventio paiseen drenaatioon
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Kirurgiset komplikaatiot koeryhmässä: uusintaleikkauksen tarve mistä tahansa syystä ja radiologinen interventio paiseen dreneeraukseen
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Suunnittelematon vastaanotto tai takaisinotto teho-osastolle: kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28
Suunnittelematon vastaanotto tai takaisinotto teho-osastolle: koeryhmä
Aikaikkuna: Päivä 28
KYLLÄ EI
Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 28
Perinteisessä sairaalahoidossa ja jatkohoidossa oleskelun pituus kerätään potilasrekisteristä.
Päivä 28
Sairaalahoidon kesto: Kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: Päivä 28
Perinteisessä sairaalahoidossa ja jatkohoidossa oleskelun pituus kerätään potilasrekisteristä.
Päivä 28
Oleskelun kesto (tuntia) toimenpiteen jälkeisessä hoidossa : Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 28
Leikkausosastolla oleskelun kesto = kotiutusaika - jälkihoitoon tuloaika kirjataan tunteina.
Päivä 28
Oleskelun kesto (tuntia) toimenpiteen jälkeisessä hoidossa : Kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: Päivä 28
Leikkausosastolla oleskelun kesto = kotiutusaika - jälkihoitoon tuloaika kirjataan tunteina.
Päivä 28
Keskimääräisen valtimopaineen noudattamisen kesto (MAP < 60 mm Hg) : Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 28
Intervention aikana mitatun keskimääräisen valtimopaineen (MAP < 60 mm Hg) noudattamisen kesto kirjataan interventioraporttiin.
Päivä 28
Keskimääräisen valtimopaineen noudattamisen kesto (MAP < 60 mm Hg) : Koeryhmä
Aikaikkuna: Päivä 28
Intervention aikana mitatun keskimääräisen valtimopaineen (MAP < 60 mm Hg) noudattamisen kesto kirjataan interventioraporttiin.
Päivä 28
Pahoinvointi-/oksentelujaksojen lukumäärä 12 tuntia leikkauksen jälkeen: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi-/oksentelujaksojen kumulatiivinen määrä enintään 12 tuntia leikkauksen jälkeen kirjataan sen perusteella, onko tarpeen turvautua suonensisäiseen tai oraaliseen antiemeettiin 12 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi-/oksentelujaksojen lukumäärä 24 tuntia leikkauksen jälkeen: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi-/oksentelujaksojen kumulatiivinen määrä 24 tuntia leikkauksen jälkeen kirjataan sen perusteella, onko tarpeen turvautua suonensisäiseen tai oraaliseen antiemeettiin 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi-/oksentelujaksojen lukumäärä 48 tuntia leikkauksen jälkeen: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi-/oksentelujaksojen kumulatiivinen määrä 48 tuntia leikkauksen jälkeen kirjataan sen perusteella, onko tarpeen turvautua suonensisäiseen tai oraaliseen antiemeettiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi-/oksentelujaksojen lukumäärä jopa 12 tuntia leikkauksen jälkeen: koeryhmä
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi-/oksentelujaksojen kumulatiivinen määrä enintään 12 tuntia leikkauksen jälkeen kirjataan sen perusteella, onko tarpeen turvautua suonensisäiseen tai oraaliseen antiemeettiin 12 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi-/oksentelujaksojen määrä 24 tuntia leikkauksen jälkeen: koeryhmä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi-/oksentelujaksojen kumulatiivinen määrä 24 tuntia leikkauksen jälkeen kirjataan sen perusteella, onko tarpeen turvautua suonensisäiseen tai oraaliseen antiemeettiin 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi-/oksentelujaksojen lukumäärä jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen: koeryhmä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi-/oksentelujaksojen kumulatiivinen määrä 48 tuntia leikkauksen jälkeen kirjataan sen perusteella, onko tarpeen turvautua suonensisäiseen tai oraaliseen antiemeettiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 6 tunnin kohdalla kontrolliryhmän mittaamana
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja mobilisaatiossa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu) 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 6 tunnin kohdalla kokeellisen ryhmän mittaamana
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja mobilisaatiossa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu) 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 12 tunnin kohdalla kontrolliryhmän mittaamana
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja mobilisaatiossa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu) 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 12 tunnin kohdalla kokeellisen ryhmän mittaamana
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja mobilisaatiossa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu) 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 18 tunnin kohdalla kontrolliryhmän mittaamana
Aikaikkuna: 18 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja mobilisaatiossa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu) 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
18 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 18 tunnin kohdalla kokeellisen ryhmän mittaamana
Aikaikkuna: 18 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja mobilisaatiossa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu) 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
18 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 24 tunnin kohdalla kontrolliryhmän mittaamana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja mobilisaatiossa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu) 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 24 tunnin kohdalla kokeellisen ryhmän mittaamana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja mobilisaatiossa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu) 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 30 tunnin kohdalla kontrolliryhmän mittaamana
Aikaikkuna: 30 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja mobilisaatiossa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu) 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
30 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 30 tunnin kohdalla kokeellisen ryhmän mittaamana
Aikaikkuna: 30 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja mobilisaatiossa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu) 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
30 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 36 tunnin kohdalla kontrolliryhmän mittaamana
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja mobilisaatiossa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu) 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
36 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 36 tunnin kohdalla kokeellisen ryhmän mittaamana
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja mobilisaatiossa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu) 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
36 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 42 tunnin kohdalla kontrolliryhmän mittaamana
Aikaikkuna: 42 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja mobilisaatiossa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu) 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
42 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 42 tunnin kohdalla kokeellisen ryhmän mittaamana
Aikaikkuna: 42 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja mobilisaatiossa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu) 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
42 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 48 tunnin kohdalla kontrolliryhmän mittaamana
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja mobilisaatiossa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu) 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 48 tunnin kohdalla kokeellisen ryhmän mittaamana
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja mobilisaatiossa mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu) 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Hämmennys: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Hämmennyskohtausten lukumäärä sekaannusarviointimenetelmän kriteerin 4 (sekaantumisen) mukaan kirjataan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Hämmennys: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Hämmennyskohtausten lukumäärä sekaannusarviointimenetelmän kriteerin 4 (sekaantumisen) mukaan kirjataan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Hämmennys: Kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Hämmennyskohtausten lukumäärä sekaannusarviointimenetelmän kriteerin 4 (sekaantumisen) mukaan kirjataan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Hämmennys: Kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Hämmennyskohtausten lukumäärä sekaannusarviointimenetelmän kriteerin 4 (sekaantumisen) mukaan kirjataan.
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Kirurginen pletysmografinen indeksi: aika määritettyjen kynnysten sisällä: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Aika, jona kirurginen pletysmografinen indeksi on määritettyjen kynnysten sisällä (leikkauksensisäisesti anestesia-induktion jälkeen): kerätään leikkauksen lopussa (SPI välillä 20-50)
Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Kirurginen pletysmografinen indeksi : Aika määritettyjen kynnysten sisällä: kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Aika, jona kirurginen pletysmografinen indeksi on määritettyjen kynnysten sisällä (leikkauksensisäisesti anestesia-induktion jälkeen): kerätään leikkauksen lopussa (SPI välillä 20-50)
Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Neljän juna: Aika määritettyjen kynnysten sisällä: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Aika, jonka neljän parametrin sarja on määritettyjen kynnysten sisällä (leikkauksensisäisesti anestesia-induktion jälkeen): TOF > 90 % kerätään leikkauksen lopussa
Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Neljän juna: Aika määritettyjen kynnysten sisällä: Kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Aika, jonka neljän parametrin sarja on määritettyjen kynnysten sisällä (leikkauksensisäisesti anestesia-induktion jälkeen): TOF > 90 % kerätään leikkauksen lopussa
Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Tilaentropia: aika määritettyjen kynnysten sisällä: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Aika, jonka tilan entropia on määritettyjen kynnysten sisällä (leikkauksensisäisesti anestesia-induktion jälkeen), kerätään leikkauksen lopussa (SE välillä 40 ja 60)
Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Tilaentropia: Aika määritettyjen kynnysten sisällä: Kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Aika, jonka tilan entropia on määritettyjen kynnysten sisällä (leikkauksensisäisesti anestesia-induktion jälkeen), kerätään leikkauksen lopussa (SE välillä 40 ja 60)
Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine: Aika määritettyjen kynnysten sisällä: Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Aika, jonka aikana keskimääräinen valtimopaine on määriteltyjen kynnysarvojen sisällä (leikkauksensisäisesti anestesia-induktion jälkeen), ts. MAP > 60 mmHg kerätään leikkauksen lopussa
Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine: Aika määritettyjen kynnysten sisällä: Kokeellinen ryhmä
Aikaikkuna: Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Aika, jonka aikana keskimääräinen valtimopaine on määriteltyjen kynnysarvojen sisällä (leikkauksensisäisesti anestesia-induktion jälkeen), ts. MAP > 60 mmHg kerätään leikkauksen lopussa
Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Tarkkaile käyttöä Ohjausryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Monitorin käyttö määritellään niiden potilaiden yleisyydeksi (prosentteina), joille SE-, SPI- ja NMT-anturit on asetettu samanaikaisesti yli 90 %:iin yleisanestesian kokonaiskestosta.
Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Tarkkaile käyttöä kokeellisessa ryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Monitorin käyttö määritellään niiden potilaiden yleisyydeksi (prosentteina), joille SE-, SPI- ja NMT-anturit on asetettu samanaikaisesti yli 90 %:iin yleisanestesian kokonaiskestosta.
Päivä 0 välittömästi leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivisten terapeuttisten tavoitteiden noudattaminen kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 0 leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivisten terapeuttisten tavoitteiden noudattaminen määritellään esiintyvyyden (prosentteina) potilailla, joilla on seuraava kolmikko: SE 40–60 yli 70 % yleisanestesian ylläpitovaiheen ajasta ja SPI 20–50 enemmän yli 70 % yleisanestesian ylläpitovaiheen ajasta ja TOF > 90 % ekstubaatiossa. Nämä parametrit arvioidaan myös yksilöllisesti.
Päivä 0 leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivisten terapeuttisten tavoitteiden noudattaminen kokeellisessa ryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 0 leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivisten terapeuttisten tavoitteiden noudattaminen määritellään esiintyvyyden (prosentteina) potilailla, joilla on seuraava kolmikko: SE 40–60 yli 70 % yleisanestesian ylläpitovaiheen ajasta ja SPI 20–50 enemmän yli 70 % yleisanestesian ylläpitovaiheen ajasta ja TOF > 90 % ekstubaatiossa. Nämä parametrit arvioidaan myös yksilöllisesti.
Päivä 0 leikkauksen jälkeen
Osallistumishinnat: valtion rekisteröidyt anestesiahoitajat
Aikaikkuna: Päivä 28
Osallistuminen määritellään vähintään yhden opetuksen läsnäoloksi/katseluksi videon (<90 % videon katselu) ja/tai anestesiahenkilökunnan (paperikirjautumislomake) ja/tai bibliografian (paperikirjautumislomake) joukosta ja/tai in situ -koulutus (paperikirjautumislomake): Kokonaisosallistumisprosentti ja osallistumisasteet oppilasluokkaa kohti kirjataan.
Päivä 28
Osallistumisprosentit: anestesiologi-elvytyslääkärit
Aikaikkuna: Päivä 28
Osallistuminen määritellään vähintään yhden opetuksen läsnäoloksi/katseluksi videon (<90 % videon katselu) ja/tai anestesiahenkilökunnan (paperikirjautumislomake) ja/tai bibliografian (paperikirjautumislomake) joukosta ja/tai in situ -koulutus (paperikirjautumislomake): Kokonaisosallistumisprosentti ja osallistumisasteet oppilasluokkaa kohti kirjataan.
Päivä 28
Osallistumishinnat: harjoittelijat
Aikaikkuna: Päivä 28
Osallistuminen määritellään vähintään yhden opetuksen läsnäoloksi/katseluksi videon (<90 % videon katselu) ja/tai anestesiahenkilökunnan (paperikirjautumislomake) ja/tai bibliografian (paperikirjautumislomake) joukosta ja/tai in situ -koulutus (paperikirjautumislomake): Kokonaisosallistumisprosentti ja osallistumisasteet oppilasluokkaa kohti kirjataan.
Päivä 28
Osallistumisprosentti: valtion rekisteröidyt anestesiahoitajat, anestesiologi-elvytyslääkärit ja harjoittelijat
Aikaikkuna: Päivä 28
Osallistuminen määritellään vähintään yhden opetuksen läsnäoloksi/katseluksi videon (<90 % videon katselu) ja/tai anestesiahenkilökunnan (paperikirjautumislomake) ja/tai bibliografian (paperikirjautumislomake) joukosta ja/tai in situ -koulutus (paperikirjautumislomake): Kaikkien osallistujien kokonaisosallistumisprosentti kirjataan riippumatta heidän oppilasluokistaan.
Päivä 28
Yleinen tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: Päivä 28
Kokonaistyytyväisyysaste mitataan Likert-asteikolla, jossa 0 = erittäin tyytymätön ja 10 = erittäin tyytyväinen.
Päivä 28

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ikä
Aikaikkuna: Päivä 0
Vuosissa
Päivä 0
Potilaan paino
Aikaikkuna: Päivä 0
Kiloissa
Päivä 0
Potilaan pituus
Aikaikkuna: Päivä 0
Senttimetreinä
Päivä 0
Potilaan painoindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
Potilaan painoindeksi lasketaan kg/m2:n mukaan
Päivä 0
Potilaan ASA (American Society of Anesthesiologists) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
ASA fyysisen tilan luokitusjärjestelmä on järjestelmä, jolla arvioidaan potilaiden kunto ennen leikkausta. Vuonna 1963 American Society of Anesthesiologists hyväksyi viiden kategorian fyysisen tilan luokitusjärjestelmän; Myöhemmin lisättiin kuudes luokka.Pistemäärä vaihtelee terveimmistä vähiten terveisiin potilaisiin. ASA 1 = terve potilas ja ASA 6 = potilas, joka on julistettu aivokuolleeksi ja jonka elimet voidaan poistaa luovuttamista varten.
Päivä 0
Potilaan leikkausta edeltävät liitännäissairaudet ja niihin liittyvät hoidot
Aikaikkuna: Päivä 0
Kaikki leikkausta edeltävät liitännäissairaudet ja niihin liittyvät hoidot kirjataan
Päivä 0
Potilaan Lee-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
Lee-pistemäärä on prospektiivisesti validoitu malli, joka ennustaa sydäntapahtuman riskin potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus. Tarkistettu sydänriskiindeksi kehitettiin stabiileista yli 50-vuotiaista potilaista, joille tehtiin valinnaisia ​​suuria ei-sydänhoitotoimenpiteitä korkea-asteen hoidon opetussairaalassa. Tämä indeksi voi tunnistaa potilaat, joilla on suurempi riski saada komplikaatioita, kuten sydäninfarkti, keuhkoödeema, kammiovärinä tai primaarinen sydämenpysähdys ja täydellinen sydänkatkos. Pistejärjestelmän avulla potilaat luokitellaan neljään riskiluokkaan, joissa luokan I potilailla on pienin sydäntapahtuman riski ja luokan IV potilailla suurin riski.
Päivä 0
Leikkauksen päivämäärä
Aikaikkuna: Päivä 0
Leikkauksen päivämäärä kirjataan
Päivä 0
Leikkauksen tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0
Leikkauksen tyyppi kuvataan ja kirjataan.
Päivä 0
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Päivä 0
Leikkauksen kesto kirjataan minuutteina
Päivä 0
Anestesia: pääsy hengitysteihin
Aikaikkuna: Päivä 0
Hengitysteiden pääsyn tyyppi (intubaatio tai kurkunpään maski) tallennetaan
Päivä 0
Verenhukka
Aikaikkuna: Päivä 0
Verenmenetys kirjataan ml:na
Päivä 0
Anestesia-aineet
Aikaikkuna: Päivä 0
Käytetyn anestesia-aineen tyyppi ja annos kirjataan
Päivä 0
pre- ja intraoperatiiviset hemodynaamiset parametrit: MAP
Aikaikkuna: Päivä 0
Keskimääräinen valtimopaine kirjataan mmHg
Päivä 0
pre- ja intraoperatiiviset hemodynaamiset parametrit: syke
Aikaikkuna: Päivä 0
Syke tallennetaan lyönteinä minuutissa
Päivä 0
Potilaan leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Päivä 0
Kipupisteet (Visual Analog Scale < 3/10) ja morfiinikiputitraus kirjataan teho-osastolla
Päivä 0
Tromboprofylaksia
Aikaikkuna: Päivä 0
Hoito kuvataan ja tallennetaan
Päivä 0
Antibioprofylaksia
Aikaikkuna: Päivä 0
Hoito kuvataan ja tallennetaan
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Yann GRICOURT, Doctor, Nîmes University Hospital, France
  • Päätutkija: Mikael PERIN, Doctor, Nîmes University Hospital, France
  • Päätutkija: Christophe BOISSON, Doctor, Nîmes University Hospital, France
  • Päätutkija: Arianne Lannelongue, Doctor, Nîmes University Hospital, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIVI/2023/PC-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa