Impact de la formation sur l'utilisation de logiciels et d'outils de surveillance numérique pendant l'anesthésie générale pour une chirurgie à risque intermédiaire/majeur sur la morbidité et la mortalité à 28 jours (AoA QUALITY)
21 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Évaluation de l'impact de la formation des équipes de soins (projet d'amélioration de la qualité) dans l'utilisation combinée du logiciel AoA Carestation et des outils numériques de surveillance peropératoire (entropie d'état, indice de pleth chirurgical et train de quatre) pendant l'anesthésie générale pour risque intermédiaire ou majeur Chirurgie sur la morbidité et la mortalité des patients à 28 jours
Des outils tels que l'index pléthysmographique chirurgical, l'entropie d'état et les moniteurs en train de quatre existent pour optimiser la conduite de l'anesthésie générale en chirurgie à risque intermédiaire et majeur, telle que définie par les lignes directrices 2022 de la Société européenne de cardiologie sur l'évaluation cardiovasculaire et la prise en charge des patients subissant une anesthésie non chirurgicale. chirurgie cardiaque.
Bien que ces moniteurs soient disponibles sur les appareils d'anesthésie, ils restent encore sous-utilisés par les équipes, faute de formation, de pratique et d'une réelle compréhension de leur utilité (fonctionnement, bénéfices attendus).
Lorsqu'ils sont utilisés conjointement avec le logiciel AoA Carestation Insight de General Electric, ces outils pourraient avoir un réel impact sur la morbidité et la mortalité 28 jours après l'opération.
Le but de cette étude prospective interventionnelle monocentrique « avant/après » est d'évaluer l'impact de la formation et d'inciter les équipes à utiliser ces outils.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, des outils de surveillance complexes (nociception par surveillance de l'indice pléthysmographique chirurgical, curare par surveillance par train de quatre, profondeur de l'anesthésie par surveillance de l'entropie d'état) ont été développés pour optimiser la conduite de l'anesthésie générale en chirurgie à risque intermédiaire et majeur (chirurgie définie par la Lignes directrices 2022 de la Société européenne de cardiologie sur l'évaluation cardiovasculaire et la prise en charge des patients subissant une chirurgie non cardiaque). En pratique, ces moniteurs optimisent la nociception et la profondeur de l'anesthésie, « ni trop forte ni trop légère ». Ces moniteurs sont actuellement disponibles sur nos appareils d’anesthésie et peuvent être utilisés en routine. Cependant, ces moniteurs sont sous-utilisés par les équipes, faute de formation, de pratique et de réelle compréhension de leur utilité (fonctionnement, bénéfices attendus).
L'excès de nociception et la profondeur de l'anesthésie sont corrélés à davantage de complications postopératoires, mais aucune étude n'a jamais montré que l'utilisation combinée de ces moniteurs (index pléthysmographique chirurgical, entropie d'état, train de quatre) pourrait réduire significativement la morbidité et la mortalité postopératoires chez les patients. optimiser la gestion de l’anesthésie générale. Les logiciels (AoA Carestation insight, General Electric) connectés à ces moniteurs peuvent :
- interroger automatiquement l'utilisation de moniteurs peropératoires ;
- effectuer des audits d'utilisation pour contrôler le respect par les équipes de leurs pratiques ;
- coacher les équipes en les incitant à réaliser des anesthésies tout en maintenant les valeurs de l'indice pléthysmographique chirurgical (SPI), de l'entropie d'état (SE) et du train de quatre (TOF) dans les seuils considérés dans la littérature comme optimaux pour l'anesthésie (recommandations formalisées d'experts de la SFAR (Société Française d'Anesthésie et de Réanimation).
Dans une étude interventionnelle prospective monocentrique « avant/après », l'objectif est d'évaluer l'impact de la formation et de l'incitation des équipes à utiliser le logiciel AoA Carestation Insight en conjonction avec la surveillance SPI, SE et TOF, sur la morbidité et la mortalité à 28 jours post- op.
L'hypothèse est que former et encourager les équipes (« projet d'amélioration de la qualité ») à utiliser ces outils de surveillance peropératoire (SPI, TOF, SE) lors d'anesthésie générale pour une chirurgie à risque intermédiaire ou majeur pourrait réduire significativement la morbi-mortalité à 28 jours (composite critère).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1028
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un score ASA de 2 à 4.
- Patients devant être opérés sous anesthésie générale pour toute intervention non cardiaque à risque intermédiaire ou majeur d'une durée > 60 min.
- Patients affiliés ou bénéficiant d’un régime d’assurance maladie.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant indiqué leur refus de participer à l'étude.
- Patients devant subir une intervention chirurgicale mineure.
- Patients avec un score ASA 1 ou 5.
- Patients devant subir une intervention chirurgicale ambulatoire.
- Patients devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie locale ou locorégionale.
- Impossibilité de suivi à 28 jours.
- Patients participant à une recherche interventionnelle impliquant des sujets humains.
- Patients dans une période d'exclusion déterminée par une autre étude.
- Patients sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle.
- Patients pour lesquels il est impossible de fournir une information claire.
- Patientes enceintes, parturientes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
638 patients bénéficiant de la prise en charge habituelle et standard de l'anesthésie lors d'une intervention chirurgicale d'une durée > 60 min et impliquant un risque non cardiaque intermédiaire ou majeur.
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Expérimental: Groupe expérimental
638 patients subissant une intervention chirurgicale d'une durée > 60 min et impliquant un risque non cardiaque intermédiaire ou majeur qui ont été pris en charge par un personnel formé à l'utilisation des moniteurs peropératoires d'état d'entropie (SE) à index pléthysmographique chirurgical (SPI) et de train de quatre (TOF) et le logiciel AoA.
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Formation du personnel sur l'utilisation de l'entropie d'état (SE) de l'index pléthysmographique chirurgical (SPI), des moniteurs peropératoires par train de quatre (TOF) et du logiciel AoA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès après chirurgie dans le groupe témoin
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Décès après chirurgie dans le groupe expérimental
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Survenance d'un infarctus aigu du myocarde après une intervention chirurgicale dans le groupe témoin
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Survenance d'un infarctus aigu du myocarde après chirurgie dans le groupe expérimental
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Apparition d'une thrombose artérielle ou veineuse après chirurgie dans le groupe témoin
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Apparition d'une thrombose artérielle ou veineuse après chirurgie dans le groupe expérimental
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Survenance d'un accident vasculaire cérébral après une intervention chirurgicale dans le groupe témoin
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Survenance d'un accident vasculaire cérébral après une intervention chirurgicale dans le groupe expérimental
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Choc cardiogénique postopératoire (nécessitant une perfusion de diurétique, d'épinéphrine ou de dobutamine) dans le groupe témoin
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Choc cardiogénique postopératoire (nécessitant une perfusion de diurétique, d'épinéphrine ou de dobutamine) dans le groupe expérimental
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Hypotension aiguë sévère (définie comme une pression artérielle moyenne < 50 mmHg) dans le groupe témoin
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Hypotension aiguë sévère (définie comme une pression artérielle moyenne < 50 mmHg) dans le groupe expérimental
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Arythmie cardiaque (fibrillation auriculaire de novo, flutter auriculaire, tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire) dans le groupe témoin
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Arythmie cardiaque (fibrillation auriculaire de novo, flutter auriculaire, tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire) dans le groupe expérimental
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Épisodes postopératoires de sepsis et d'infections (selon les définitions internationales du sepsis de 2001) dans le groupe témoin
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Complications respiratoires postopératoires : définies comme la nécessité d'une intubation et/ou d'une ventilation non invasive en cas d'insuffisance respiratoire dans le groupe témoin
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Insuffisance rénale aiguë dans le groupe témoin : critères KDIGO et thérapie de remplacement rénal. La créatinine sérique de base est obtenue à partir de l'échantillon de sang préopératoire ;
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Insuffisance rénale aiguë dans le groupe expérimental : critères KDIGO et thérapie de remplacement rénal. La créatinine sérique de base est obtenue à partir de l'échantillon de sang préopératoire ;
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Complications chirurgicales dans le groupe témoin : nécessité d'une réintervention quelle qu'en soit la raison et intervention radiologique pour drainage de l'abcès
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Complications chirurgicales dans le groupe expérimental : nécessité d'une réintervention quelle qu'en soit la raison et intervention radiologique pour drainage de l'abcès
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Admission ou réadmission non planifiée en unité de soins intensifs : groupe témoin
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Admission ou réadmission non planifiée en réanimation : groupe expérimental
Délai: Jour 28
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OUI NON
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Jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée d'hospitalisation : Groupe témoin
Délai: Jour 28
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La durée du séjour en hospitalisation conventionnelle et en soins continus sera recueillie à partir du dossier du patient.
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Jour 28
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Durée d'hospitalisation : Groupe expérimental
Délai: Jour 28
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La durée du séjour en hospitalisation conventionnelle et en soins continus sera recueillie à partir du dossier du patient.
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Jour 28
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Durée de séjour (heures) dans le service de soins post-opératoires : Groupe témoin
Délai: Jour 28
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La durée du séjour dans le service de soins post-opératoires = heure de sortie - l'heure d'entrée dans le service de soins post-opératoires sera enregistrée en heures.
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Jour 28
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Durée de séjour (heures) dans le service de soins post-opératoires : Groupe expérimental
Délai: Jour 28
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La durée du séjour dans le service de soins post-opératoires = heure de sortie - l'heure d'entrée dans le service de soins post-opératoires sera enregistrée en heures.
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Jour 28
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Durée d'observance de la pression artérielle moyenne (MAP < 60 mm Hg) : Groupe témoin
Délai: Jour 28
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La durée de respect de la pression artérielle moyenne (MAP < 60 mm Hg) mesurée pendant l'intervention sera enregistrée sur le rapport d'intervention.
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Jour 28
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Durée d'observance de la pression artérielle moyenne (MAP < 60 mm Hg) : Groupe expérimental
Délai: Jour 28
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La durée de respect de la pression artérielle moyenne (MAP < 60 mm Hg) mesurée pendant l'intervention sera enregistrée sur le rapport d'intervention.
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Jour 28
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Nombre d'épisodes de nausées/vomissements jusqu'à 12 heures après la chirurgie : groupe témoin
Délai: 12 heures après l'opération
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Le nombre cumulé d'épisodes de nausées/vomissements jusqu'à 12 heures après la chirurgie sera enregistré en fonction de la nécessité de recourir à un antiémétique intraveineux ou oral jusqu'à 12 heures après l'opération.
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12 heures après l'opération
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Nombre d'épisodes de nausées/vomissements jusqu'à 24 heures après la chirurgie : groupe témoin
Délai: 24 heures après l'opération
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Le nombre cumulé d'épisodes de nausées/vomissements jusqu'à 24 heures après la chirurgie sera enregistré en fonction de la nécessité de recourir à un antiémétique intraveineux ou oral jusqu'à 24 heures après l'opération.
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24 heures après l'opération
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Nombre d'épisodes de nausées/vomissements jusqu'à 48 heures après la chirurgie : groupe témoin
Délai: 48 heures après l'opération
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Le nombre cumulé d'épisodes de nausées/vomissements jusqu'à 48 heures après la chirurgie sera enregistré en fonction de la nécessité de recourir à un antiémétique intraveineux ou oral jusqu'à 48 heures après l'opération.
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48 heures après l'opération
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Nombre d'épisodes de nausées/vomissements jusqu'à 12 heures après l'intervention : Groupe expérimental
Délai: 12 heures après l'opération
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Le nombre cumulé d'épisodes de nausées/vomissements jusqu'à 12 heures après la chirurgie sera enregistré en fonction de la nécessité de recourir à un antiémétique intraveineux ou oral jusqu'à 12 heures après l'opération.
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12 heures après l'opération
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Nombre d'épisodes de nausées/vomissements jusqu'à 24 heures après l'intervention : Groupe expérimental
Délai: 24 heures après l'opération
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Le nombre cumulé d'épisodes de nausées/vomissements jusqu'à 24 heures après la chirurgie sera enregistré en fonction de la nécessité de recourir à un antiémétique intraveineux ou oral jusqu'à 24 heures après l'opération.
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24 heures après l'opération
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Nombre d'épisodes de nausées/vomissements jusqu'à 48 heures après l'intervention : Groupe expérimental
Délai: 48 heures après l'opération
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Le nombre cumulé d'épisodes de nausées/vomissements jusqu'à 48 heures après la chirurgie sera enregistré en fonction de la nécessité de recourir à un antiémétique intraveineux ou oral jusqu'à 48 heures après l'opération.
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48 heures après l'opération
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Douleur post-chirurgicale à 6 heures mesurée par le groupe témoin
Délai: À 6 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur au repos et à la mobilisation sera mesurée sur une échelle visuelle analogique (dans laquelle 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus élevée imaginable) toutes les 6 heures, jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
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À 6 heures après l'opération
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Douleur post-chirurgicale à 6 heures telle que mesurée par le groupe expérimental
Délai: À 6 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur au repos et à la mobilisation sera mesurée sur une échelle visuelle analogique (dans laquelle 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus élevée imaginable) toutes les 6 heures, jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
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À 6 heures après l'opération
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Douleur post-chirurgicale à 12 heures mesurée par le groupe témoin
Délai: À 12 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur au repos et à la mobilisation sera mesurée sur une échelle visuelle analogique (dans laquelle 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus élevée imaginable) toutes les 6 heures, jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
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À 12 heures après l'opération
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Douleur post-chirurgicale à 12 heures mesurée par le groupe expérimental
Délai: À 12 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur au repos et à la mobilisation sera mesurée sur une échelle visuelle analogique (dans laquelle 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus élevée imaginable) toutes les 6 heures, jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
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À 12 heures après l'opération
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Douleur post-chirurgicale à 18 heures mesurée par le groupe témoin
Délai: À 18 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur au repos et à la mobilisation sera mesurée sur une échelle visuelle analogique (dans laquelle 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus élevée imaginable) toutes les 6 heures, jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
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À 18 heures après l'opération
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Douleur post-chirurgicale à 18 heures mesurée par le groupe expérimental
Délai: À 18 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur au repos et à la mobilisation sera mesurée sur une échelle visuelle analogique (dans laquelle 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus élevée imaginable) toutes les 6 heures, jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
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À 18 heures après l'opération
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Douleur post-chirurgicale à 24 heures mesurée par le groupe témoin
Délai: 24 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur au repos et à la mobilisation sera mesurée sur une échelle visuelle analogique (dans laquelle 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus élevée imaginable) toutes les 6 heures, jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
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24 heures après l'opération
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Douleur post-chirurgicale à 24 heures mesurée par le groupe expérimental
Délai: 24 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur au repos et à la mobilisation sera mesurée sur une échelle visuelle analogique (dans laquelle 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus élevée imaginable) toutes les 6 heures, jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
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24 heures après l'opération
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Douleur post-chirurgicale à 30 heures mesurée par le groupe témoin
Délai: À 30 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur au repos et à la mobilisation sera mesurée sur une échelle visuelle analogique (dans laquelle 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus élevée imaginable) toutes les 6 heures, jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
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À 30 heures après l'opération
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Douleur post-chirurgicale à 30 heures mesurée par le groupe expérimental
Délai: À 30 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur au repos et à la mobilisation sera mesurée sur une échelle visuelle analogique (dans laquelle 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus élevée imaginable) toutes les 6 heures, jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
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À 30 heures après l'opération
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Douleur post-chirurgicale à 36 heures mesurée par le groupe témoin
Délai: À 36 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur au repos et à la mobilisation sera mesurée sur une échelle visuelle analogique (dans laquelle 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus élevée imaginable) toutes les 6 heures, jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
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À 36 heures après l'opération
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Douleur post-chirurgicale à 36 heures mesurée par le groupe expérimental
Délai: À 36 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur au repos et à la mobilisation sera mesurée sur une échelle visuelle analogique (dans laquelle 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus élevée imaginable) toutes les 6 heures, jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
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À 36 heures après l'opération
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Douleur post-chirurgicale à 42 heures mesurée par le groupe témoin
Délai: À 42 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur au repos et à la mobilisation sera mesurée sur une échelle visuelle analogique (dans laquelle 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus élevée imaginable) toutes les 6 heures, jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
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À 42 heures après l'opération
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Douleur post-chirurgicale à 42 heures mesurée par le groupe expérimental
Délai: À 42 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur au repos et à la mobilisation sera mesurée sur une échelle visuelle analogique (dans laquelle 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus élevée imaginable) toutes les 6 heures, jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
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À 42 heures après l'opération
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Douleur post-chirurgicale à 48 heures mesurée par le groupe témoin
Délai: À 48 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur au repos et à la mobilisation sera mesurée sur une échelle visuelle analogique (dans laquelle 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus élevée imaginable) toutes les 6 heures, jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
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À 48 heures après l'opération
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Douleur post-chirurgicale à 48 heures mesurée par le groupe expérimental
Délai: À 48 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur au repos et à la mobilisation sera mesurée sur une échelle visuelle analogique (dans laquelle 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus élevée imaginable) toutes les 6 heures, jusqu'à 48 heures après la chirurgie.
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À 48 heures après l'opération
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Confusion : Groupe témoin
Délai: Jour 1 postopératoire
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Le nombre d'épisodes de confusion selon la méthode d'évaluation de la confusion, critère 4 (désorientation) sera enregistré.
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Jour 1 postopératoire
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Confusion : Groupe témoin
Délai: Jour 2 postopératoire
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Le nombre d'épisodes de confusion selon la méthode d'évaluation de la confusion, critère 4 (désorientation) sera enregistré.
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Jour 2 postopératoire
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Confusion : Groupe expérimental
Délai: Jour 1 postopératoire
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Le nombre d'épisodes de confusion selon la méthode d'évaluation de la confusion, critère 4 (désorientation) sera enregistré.
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Jour 1 postopératoire
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Confusion : Groupe expérimental
Délai: Jour 2 postopératoire
|
Le nombre d'épisodes de confusion selon la méthode d'évaluation de la confusion, critère 4 (désorientation) sera enregistré.
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Jour 2 postopératoire
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Index pléthysmographique chirurgical : temps dans les seuils définis : Groupe témoin
Délai: Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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Le temps pendant lequel l'index pléthysmographique chirurgical est compris dans les seuils définis (en peropératoire après induction anesthésique) : sera collecté en fin d'intervention chirurgicale (SPI entre 20 et 50)
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Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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Index pléthysmographique chirurgical : Temps dans les seuils définis : Groupe expérimental
Délai: Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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Le temps pendant lequel l'index pléthysmographique chirurgical est compris dans les seuils définis (en peropératoire après induction anesthésique) : sera collecté en fin d'intervention chirurgicale (SPI entre 20 et 50)
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Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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Train de quatre : Temps dans les seuils définis : Groupe témoin
Délai: Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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Le temps pendant lequel les paramètres du train de quatre sont dans leurs seuils définis (en peropératoire après induction anesthésique) : TOF > 90 % sera collecté en fin d'intervention chirurgicale
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Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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Train de quatre : Temps dans les seuils définis : Groupe expérimental
Délai: Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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Le temps pendant lequel les paramètres du train de quatre sont dans leurs seuils définis (en peropératoire après induction anesthésique) : TOF > 90 % sera collecté en fin d'intervention chirurgicale
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Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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Entropie d'état : temps dans les seuils définis : groupe de contrôle
Délai: Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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Le temps pendant lequel l'entropie de l'état est dans les seuils définis (en peropératoire après induction anesthésique) sera collecté en fin d'intervention chirurgicale (SE entre 40 et 60)
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Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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Entropie d'état : Temps dans les seuils définis : Groupe expérimental
Délai: Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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Le temps pendant lequel l'entropie de l'état est dans les seuils définis (en peropératoire après induction anesthésique) sera collecté en fin d'intervention chirurgicale (SE entre 40 et 60)
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Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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Pression artérielle moyenne : Temps dans les seuils définis : Groupe témoin
Délai: Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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Temps pendant lequel la pression artérielle moyenne se situe dans les seuils définis (en peropératoire après induction anesthésique), c'est-à-dire
MAP > 60 mmHg sera collecté à la fin de l'intervention chirurgicale
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Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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Pression artérielle moyenne : Temps dans les seuils définis : Groupe expérimental
Délai: Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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Temps pendant lequel la pression artérielle moyenne se situe dans les seuils définis (en peropératoire après induction anesthésique), c'est-à-dire
MAP > 60 mmHg sera collecté à la fin de l'intervention chirurgicale
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Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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Surveiller l'utilisation dans le groupe témoin
Délai: Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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L'utilisation du moniteur sera définie comme la prévalence (en %) de patients avec placement simultané de capteurs SE, SPI et NMT pendant plus de 90 % de la durée totale de l'anesthésie générale.
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Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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Surveiller l'utilisation dans le groupe Expérimental
Délai: Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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L'utilisation du moniteur sera définie comme la prévalence (en %) de patients avec placement simultané de capteurs SE, SPI et NMT pendant plus de 90 % de la durée totale de l'anesthésie générale.
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Jour 0 immédiatement après la chirurgie
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Respect des cibles thérapeutiques peropératoires dans le groupe témoin
Délai: Jour 0 après la chirurgie
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Le respect des objectifs thérapeutiques peropératoires sera défini comme la prévalence (en %) des patients présentant la triade suivante : Un SE entre 40-60 plus de 70 % du temps de la phase d'entretien de l'anesthésie générale et un SPI entre 20-50 plus plus de 70 % du temps de la phase d'entretien de l'anesthésie générale et TOF > 90 % à l'extubation.
Ces paramètres seront également évalués individuellement.
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Jour 0 après la chirurgie
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Respect des cibles thérapeutiques peropératoires dans le groupe expérimental
Délai: Jour 0 après la chirurgie
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Le respect des objectifs thérapeutiques peropératoires sera défini comme la prévalence (en %) des patients présentant la triade suivante : Un SE entre 40-60 plus de 70 % du temps de la phase d'entretien de l'anesthésie générale et un SPI entre 20-50 plus plus de 70 % du temps de la phase d'entretien de l'anesthésie générale et TOF > 90 % à l'extubation.
Ces paramètres seront également évalués individuellement.
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Jour 0 après la chirurgie
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Taux de participation : infirmières anesthésistes diplômées d'État
Délai: Jour 28
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La participation sera définie comme la présence/visionnage d'au moins un enseignement parmi le personnel vidéo (<90 % de visionnage vidéo) et/ou d'anesthésie (feuille d'inscription papier) et/ou bibliographie (feuille d'inscription papier) et/ou formation in situ (feuille d'émargement papier) : Le taux de participation global et les taux de participation par classe d'apprenants seront enregistrés.
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Jour 28
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Taux de participation : médecins anesthésistes-réanimateurs
Délai: Jour 28
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La participation sera définie comme la présence/visionnage d'au moins un enseignement parmi le personnel vidéo (<90 % de visionnage vidéo) et/ou d'anesthésie (feuille d'inscription papier) et/ou bibliographie (feuille d'inscription papier) et/ou formation in situ (feuille d'émargement papier) : Le taux de participation global et les taux de participation par classe d'apprenants seront enregistrés.
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Jour 28
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Taux de participation : stagiaires
Délai: Jour 28
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La participation sera définie comme la présence/visionnage d'au moins un enseignement parmi le personnel vidéo (<90 % de visionnage vidéo) et/ou d'anesthésie (feuille d'inscription papier) et/ou bibliographie (feuille d'inscription papier) et/ou formation in situ (feuille d'émargement papier) : Le taux de participation global et les taux de participation par classe d'apprenants seront enregistrés.
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Jour 28
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Taux de participation globaux : infirmiers anesthésistes diplômés d'État, médecins anesthésistes-réanimateurs et internes
Délai: Jour 28
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La participation sera définie comme la présence/visionnage d'au moins un enseignement parmi le personnel vidéo (<90 % de visionnage vidéo) et/ou d'anesthésie (feuille d'inscription papier) et/ou bibliographie (feuille d'inscription papier) et/ou formation in situ (feuille d'émargement papier) : Un taux de participation global de tous les participants, quelle que soit leur classe d'apprenant, sera enregistré.
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Jour 28
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Taux de satisfaction global
Délai: Jour 28
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Le taux de satisfaction global sera mesuré sur une échelle de Likert dans laquelle 0 = très insatisfait et 10 = très satisfait.
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Jour 28
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge du patient
Délai: Jour 0
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Dans des années
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Poids du patient
Délai: Jour 0
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En kilos
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Taille du patient
Délai: Jour 0
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En centimètres
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Indice de masse corporelle du patient
Délai: Jour 0
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L'indice de masse corporelle du patient sera calculé en kg/m2
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Jour 0
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Score ASA (American Society of Anesthesiologists) du patient
Délai: Jour 0
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Le système de classification de l'état physique ASA est un système permettant d'évaluer l'aptitude des patients avant une intervention chirurgicale.
En 1963, l'American Society of Anesthesiologists a adopté le système de classification de l'état physique en cinq catégories ; une sixième catégorie a ensuite été ajoutée. Le score va des patients les plus sains aux patients les moins sains.
ASA 1 = patient sain et ASA 6 = patient déclaré en mort cérébrale et dont les organes peuvent être prélevés à des fins de don.
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Jour 0
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Comorbidités préopératoires du patient et traitements associés
Délai: Jour 0
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Toutes les comorbidités préopératoires et leurs traitements associés seront enregistrés
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Jour 0
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Score de Lee du patient
Délai: Jour 0
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Le score de Lee est un modèle validé de manière prospective qui prédit le risque d'événement cardiaque chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque.
L'indice de risque cardiaque révisé a été élaboré à partir de patients stables âgés de 50 ans ou plus subissant des interventions non cardiaques majeures électives dans un hôpital universitaire de soins tertiaires.
Cet indice peut identifier les patients présentant un risque plus élevé de complications telles qu'un infarctus du myocarde, un œdème pulmonaire, une fibrillation ventriculaire ou un arrêt cardiaque primaire et un bloc cardiaque complet.
À l'aide d'un système de points, les patients sont classés en quatre classes de risque dans lesquelles les patients de classe I présentent le risque le plus faible d'événement cardiaque et les patients de classe IV présentent le risque le plus élevé.
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Jour 0
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Date de la chirurgie
Délai: Jour 0
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La date de l'intervention chirurgicale sera enregistrée
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Jour 0
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Type de chirurgie
Délai: Jour 0
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Le type de chirurgie sera décrit et enregistré.
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Jour 0
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Durée de la chirurgie
Délai: Jour 0
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La durée de l'intervention chirurgicale sera enregistrée en minutes
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Jour 0
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Anesthésie : accès aux voies respiratoires
Délai: Jour 0
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Le type d'accès aux voies respiratoires (intubation ou masque laryngé) sera enregistré
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Jour 0
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Perte de sang
Délai: Jour 0
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La perte de sang sera enregistrée en mL
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Jour 0
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Agents anesthésiques
Délai: Jour 0
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Le type et la dose d'agent anesthésique utilisé seront enregistrés
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Jour 0
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paramètres hémodynamiques pré- et peropératoires : MAP
Délai: Jour 0
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La pression artérielle moyenne sera enregistrée en mmHg
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Jour 0
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paramètres hémodynamiques pré- et peropératoires : fréquence cardiaque
Délai: Jour 0
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La fréquence cardiaque sera enregistrée en battements par minute
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Jour 0
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Douleur postopératoire du patient
Délai: Jour 0
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Le score de douleur (échelle visuelle analogique < 3/10) et le titrage de la douleur à la morphine seront enregistrés en unité de soins intensifs.
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Jour 0
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Thromboprophylaxie
Délai: Jour 0
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Le traitement sera décrit et enregistré
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Jour 0
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Antibioprophylaxie
Délai: Jour 0
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Le traitement sera décrit et enregistré
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yann GRICOURT, Doctor, Nîmes University Hospital, France
- Chercheur principal: Mikael PERIN, Doctor, Nîmes University Hospital, France
- Chercheur principal: Christophe BOISSON, Doctor, Nîmes University Hospital, France
- Chercheur principal: Arianne Lannelongue, Doctor, Nîmes University Hospital, France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bernat M, Cuvillon P, Brieussel T, Roche M, Remacle A, Leone M, Lukaszewicz AC, Bouvet L, Zieleskiewicz L. The carbon footprint of general anaesthesia in adult patients: a multicentre observational comparison of intravenous and inhalation anaesthetic strategies in 35,242 procedures. Br J Anaesth. 2025 Jun;134(6):1620-1627. doi: 10.1016/j.bja.2025.01.043. Epub 2025 Apr 4.
- Gricourt Y, Bibollet G, Perin M, Vialatte PB, Forget P, Alexander B, Chasseigne V, Lefrant JY, Mezzarobba M, Cuvillon P. Exploring sevoflurane consumption and CO2 emissions of individual patients undergoing noncardiac surgery using a target-controlled sevoflurane administration system. J Clin Monit Comput. 2025 Oct 21. doi: 10.1007/s10877-025-01370-3. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Première publication (Réel)
1 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIVI/2023/PC-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .