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중급/중위험 수술을 위한 전신 마취 중 소프트웨어 및 디지털 모니터링 도구 사용에 대한 교육이 28일 이병률 및 사망률에 미치는 영향 (AoA QUALITY)

2024년 3월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

중간 또는 주요 위험에 대한 전신 마취 중 AoA Carestation 소프트웨어와 디지털 수술 중 모니터링 도구(상태 엔트로피, 수술 혈량 지수 및 Train-of-Four)의 결합 사용에서 의료 팀 교육(품질 개선 프로젝트)의 영향 평가 28일째 환자 이환율 및 사망률에 대한 수술

수술 용적량지수, 상태 엔트로피, 4인 훈련 모니터와 같은 도구는 심혈관 평가 및 비심혈 환자 관리에 관한 2022 유럽 심장학회 지침에 정의된 대로 중간 및 주요 위험 수술에서 전신 마취 수행을 최적화하기 위해 존재합니다. 심장 수술. 이러한 모니터는 마취 기계에서 사용할 수 있지만 교육, 실습 및 유용성(작동, 예상 이점)에 대한 실제 이해가 부족하여 팀에서 여전히 충분히 활용하지 못하고 있습니다. General Electric의 AoA Carestation Insight 소프트웨어와 함께 사용할 경우 이러한 도구는 수술 후 28일의 이환율과 사망률에 실질적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 전향적 단일 중심 중재 "전/후" 연구의 목적은 교육의 영향을 평가하고 팀이 이러한 도구를 사용하도록 장려하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근에는 중등도 위험 수술에서 전신마취 수행을 최적화하기 위해 복잡한 모니터링 도구(외과적 혈량측정 지수 모니터링을 통한 통각, 4단계 모니터링을 통한 큐라레, 상태 엔트로피 모니터링을 통한 마취 깊이)가 개발되었습니다. 비심장 수술을 받는 환자의 심혈관 평가 및 관리에 관한 2022 유럽 심장학회 지침). 실제로 이러한 모니터는 "너무 강하지도 너무 가볍지도 않은" 통각과 마취 깊이를 최적화합니다. 이 모니터는 현재 당사의 마취 기계에서 사용할 수 있으며 일상적으로 사용할 수 있습니다. 그러나 이러한 모니터는 교육, 실습 및 유용성(운영, 예상 이점)에 대한 실제 이해가 부족하여 팀에서 제대로 사용되지 않습니다.

과도한 통각 및 마취 깊이는 수술 후 합병증 증가와 상관관계가 있지만, 이러한 모니터(외과적 혈량측정 지수, 상태 엔트로피, 4열 훈련)를 함께 사용하면 환자의 수술 후 이환율과 사망률을 크게 줄일 수 있다는 연구 결과는 없습니다. 전신마취 관리를 최적화합니다. 이러한 모니터에 연결된 소프트웨어(AoA Carestation Insight, General Electric)는 다음을 수행할 수 있습니다.

  • 수술 중 모니터 사용을 자동으로 쿼리합니다.
  • 팀의 관행 준수 여부를 모니터링하기 위해 사용 감사를 수행합니다.
  • 수술용 혈량측정 지수(SPI), 상태 엔트로피(SE) 및 4열 훈련(TOF) 값을 문헌에서 마취에 최적이라고 간주되는 임계값 내에서 유지하면서 마취를 수행하도록 팀을 지도합니다(공식화된 전문가 권장 사항: SFAR(Société Francaise d'Anesthésie et de Réanimation).

전향적 단일 중심 중재 "전후" 연구의 목표는 훈련 후 28일에 SPI, SE 및 TOF 모니터링과 함께 AoA Carestation Insight 소프트웨어를 사용하도록 팀을 격려하고 이환율 및 사망률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. op.

가설은 중간 위험 또는 주요 위험 수술을 위한 전신 마취 중에 이러한 수술 중 모니터링 도구(SPI, TOF, SE)를 사용하도록 팀("품질 개선 프로젝트")을 교육하고 장려하면 28일 이환율과 사망률을 크게 줄일 수 있다는 것입니다. 표준).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1276

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA 점수가 2~4인 환자.
  • 60분 이상 지속되는 중간 위험 또는 주요 위험 비심장 수술을 위해 전신 마취하에 수술을 받아야 하는 환자.
  • 건강 보험 플랜에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있는 환자.

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부한 환자.
  • 경미한 수술이 예정된 환자.
  • ASA 점수가 1 또는 5인 환자.
  • 외래수술이 예정된 환자.
  • 국소 또는 국소 마취 하에 수술을 받을 예정인 환자.
  • 28일 추적이 불가능합니다.
  • 인간 피험자와 관련된 중재적 연구에 참여하는 환자.
  • 다른 연구에 의해 제외 기간이 결정된 환자.
  • 법원의 보호, 후견 또는 큐레이터의 대상인 환자.
  • 명확한 정보 제공이 불가능한 환자.
  • 임신, 분만 또는 수유중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
60분 이상 지속되고 중간 또는 주요 비심장 위험이 있는 수술을 받을 때 마취에 대한 일반적인 표준 관리를 받는 638명의 환자.
실험적: 실험그룹
60분 이상 지속되는 수술을 받고 중등도 또는 주요 비심장 위험이 있는 환자 638명, 수술용 혈량측정 지수(SPI) 상태 엔트로피(SE) 및 4열(TOF) 수술 중 모니터 사용 교육을 받은 직원에 의해 관리됨 그리고 AoA 소프트웨어.
다른: 훈련
수술용 혈량측정 지수(SPI) 상태 엔트로피(SE) 및 4열 훈련(TOF) 수술 중 모니터 및 AoA 소프트웨어 사용에 대한 직원 교육입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군에서 수술 후 사망 발생
기간: 28일차
예 아니오
28일차
실험군에서 수술 후 사망 발생
기간: 28일차
예 아니오
28일차
대조군에서 수술 후 급성심근경색 발생
기간: 28일차
예 아니오
28일차
실험군에서 수술 후 급성심근경색 발생
기간: 28일차
예 아니오
28일차
대조군에서 수술 후 동맥 또는 정맥 혈전증 발생
기간: 28일차
예 아니오
28일차
실험군에서 수술 후 동맥 또는 정맥 혈전증 발생
기간: 28일차
예 아니오
28일차
대조군에서 수술 후 뇌졸중 발생
기간: 28일차
예 아니오
28일차
실험군에서 수술 후 뇌졸중 발생
기간: 28일차
예 아니오
28일차
대조군의 수술 후 심인성 쇼크(이뇨제, 에피네프린 또는 도부타민 주입 필요)
기간: 28일차
예 아니오
28일차
실험군의 수술 후 심인성 쇼크(이뇨제, 에피네프린 또는 도부타민 주입 필요)
기간: 28일차
예 아니오
28일차
대조군에서 중증 급성 저혈압(평균 동맥압 < 50mmHg로 정의)
기간: 28일차
예 아니오
28일차
실험군에서 중증 급성 저혈압(평균 동맥압 < 50mmHg로 정의)
기간: 28일차
예 아니오
28일차
대조군의 심부정맥(신생 심방세동, 심방조동, 심실성 빈맥, 심실세동)
기간: 28일차
예 아니오
28일차
실험군의 심장부정맥(신생심방세동, 심방조동, 심실빈맥, 심실세동)
기간: 28일차
예 아니오
28일차
대조군의 수술 후 패혈증 및 감염 사례(2001년 패혈증에 대한 국제 정의에 따름)
기간: 28일차
예 아니오
28일차
수술 후 호흡기 합병증: 대조군에서 호흡 부전이 발생한 경우 삽관 및/또는 비침습적 환기가 필요한 것으로 정의됩니다.
기간: 28일차
예 아니오
28일차
대조군의 급성 신장 손상: KDIGO 기준 및 신장 대체 요법. 기본 혈청 크레아티닌은 수술 전 혈액 샘플에서 얻습니다.
기간: 28일차
예 아니오
28일차
실험군의 급성 신장 손상: KDIGO 기준 및 신장 대체 요법. 기본 혈청 크레아티닌은 수술 전 혈액 샘플에서 얻습니다.
기간: 28일차
예 아니오
28일차
대조군의 수술 합병증: 어떤 이유로든 재수술이 필요하고 농양 배액을 위한 방사선학적 중재가 필요함
기간: 28일차
예 아니오
28일차
실험군의 수술 합병증: 어떠한 이유로든 재수술이 필요하고 농양 배액을 위한 방사선학적 중재가 필요함
기간: 28일차
예 아니오
28일차
계획되지 않은 중환자실 입원 또는 재입원: 대조군
기간: 28일차
예 아니오
28일차
계획되지 않은 중환자실 입원 또는 재입원: 실험군
기간: 28일차
예 아니오
28일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원기간 : 대조군
기간: 28일차
일반 입원 기간과 지속적인 치료 기간은 환자 기록에서 수집됩니다.
28일차
입원 기간 : 실험군
기간: 28일차
일반 입원 기간과 지속적인 치료 기간은 환자 기록에서 수집됩니다.
28일차
시술 후 관리실 체류 기간(시간) : 대조군
기간: 28일차
시술 후 관리 부서에 머문 기간 = 퇴원 시간 - 시술 후 관리 부서에 입원한 시간을 시간 단위로 기록합니다.
28일차
시술후관리실 체류기간(시간) : 실험군
기간: 28일차
시술 후 관리 부서에 머문 기간 = 퇴원 시간 - 시술 후 관리 부서에 입원한 시간을 시간 단위로 기록합니다.
28일차
평균동맥압(MAP < 60mmHg)을 준수하는 시간 : 대조군
기간: 28일차
중재 중 측정된 평균 동맥압(MAP < 60mmHg)을 준수하는 시간은 중재 보고서에 기록됩니다.
28일차
평균동맥압(MAP < 60 mm Hg)을 준수하는 시간 : 실험군
기간: 28일차
중재 중 측정된 평균 동맥압(MAP < 60mmHg)을 준수하는 시간은 중재 보고서에 기록됩니다.
28일차
수술 후 12시간까지 오심/구토 발생 횟수: 대조군
기간: 수술 후 12시간
수술 후 최대 12시간까지의 메스꺼움/구토의 누적 횟수는 수술 후 최대 12시간까지 정맥 주사 또는 경구 항구토제를 사용해야 하는 필요성에 따라 기록됩니다.
수술 후 12시간
수술 후 24시간까지 오심/구토 발생 횟수: 대조군
기간: 수술 후 24시간
수술 후 최대 24시간까지의 메스꺼움/구토 에피소드의 누적 횟수는 수술 후 최대 24시간까지 정맥 내 또는 경구 항구토제를 사용해야 하는 필요성에 따라 기록됩니다.
수술 후 24시간
수술 후 48시간까지 오심/구토 발생 횟수: 대조군
기간: 수술 후 48시간
수술 후 최대 48시간까지의 메스꺼움/구토 에피소드의 누적 횟수는 수술 후 최대 48시간까지 정맥 주사 또는 경구 항구토제에 의존해야 하는 필요성에 따라 기록됩니다.
수술 후 48시간
수술 후 12시간까지 오심/구토 발생 횟수: 실험군
기간: 수술 후 12시간
수술 후 최대 12시간까지의 메스꺼움/구토의 누적 횟수는 수술 후 최대 12시간까지 정맥 주사 또는 경구 항구토제를 사용해야 하는 필요성에 따라 기록됩니다.
수술 후 12시간
수술 후 24시간까지 오심/구토 발생 횟수: 실험군
기간: 수술 후 24시간
수술 후 최대 24시간까지의 메스꺼움/구토 에피소드의 누적 횟수는 수술 후 최대 24시간까지 정맥 내 또는 경구 항구토제를 사용해야 하는 필요성에 따라 기록됩니다.
수술 후 24시간
수술 후 48시간까지 오심/구토 발생 횟수: 실험군
기간: 수술 후 48시간
수술 후 최대 48시간까지의 메스꺼움/구토 에피소드의 누적 횟수는 수술 후 최대 48시간까지 정맥 주사 또는 경구 항구토제에 의존해야 하는 필요성에 따라 기록됩니다.
수술 후 48시간
대조군이 측정한 수술 후 6시간 통증
기간: 수술 후 6시간째
휴식 시 및 가동 시 통증 강도는 수술 후 최대 48시간 동안 6시간마다 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 높은 통증)로 측정됩니다.
수술 후 6시간째
실험군에서 측정한 수술 후 6시간 통증
기간: 수술 후 6시간째
휴식 시 및 가동 시 통증 강도는 수술 후 최대 48시간 동안 6시간마다 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 높은 통증)로 측정됩니다.
수술 후 6시간째
대조군이 측정한 수술 후 12시간 통증
기간: 수술 후 12시간째
휴식 시 및 가동 시 통증 강도는 수술 후 최대 48시간 동안 6시간마다 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 높은 통증)로 측정됩니다.
수술 후 12시간째
실험군에서 측정한 수술 후 12시간 통증
기간: 수술 후 12시간째
휴식 시 및 가동 시 통증 강도는 수술 후 최대 48시간 동안 6시간마다 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 높은 통증)로 측정됩니다.
수술 후 12시간째
대조군이 측정한 수술 후 18시간 통증
기간: 수술 후 18시간째
휴식 시 및 가동 시 통증 강도는 수술 후 최대 48시간 동안 6시간마다 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 높은 통증)로 측정됩니다.
수술 후 18시간째
실험군에서 측정한 수술 후 18시간 통증
기간: 수술 후 18시간째
휴식 시 및 가동 시 통증 강도는 수술 후 최대 48시간 동안 6시간마다 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 높은 통증)로 측정됩니다.
수술 후 18시간째
대조군이 측정한 수술 후 24시간 통증
기간: 수술 후 24시간째
휴식 시 및 가동 시 통증 강도는 수술 후 최대 48시간 동안 6시간마다 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 높은 통증)로 측정됩니다.
수술 후 24시간째
실험군에서 측정한 수술 후 24시간 통증
기간: 수술 후 24시간째
휴식 시 및 가동 시 통증 강도는 수술 후 최대 48시간 동안 6시간마다 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 높은 통증)로 측정됩니다.
수술 후 24시간째
대조군이 측정한 수술 후 30시간 통증
기간: 수술 후 30시간째
휴식 시 및 가동 시 통증 강도는 수술 후 최대 48시간 동안 6시간마다 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 높은 통증)로 측정됩니다.
수술 후 30시간째
실험군에서 측정한 수술 후 30시간 통증
기간: 수술 후 30시간째
휴식 시 및 가동 시 통증 강도는 수술 후 최대 48시간 동안 6시간마다 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 높은 통증)로 측정됩니다.
수술 후 30시간째
대조군이 측정한 수술 후 36시간 통증
기간: 수술 후 36시간째
휴식 시 및 가동 시 통증 강도는 수술 후 최대 48시간 동안 6시간마다 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 높은 통증)로 측정됩니다.
수술 후 36시간째
실험군에서 측정한 수술 후 36시간 통증
기간: 수술 후 36시간째
휴식 시 및 가동 시 통증 강도는 수술 후 최대 48시간 동안 6시간마다 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 높은 통증)로 측정됩니다.
수술 후 36시간째
대조군이 측정한 수술 후 42시간 통증
기간: 수술 후 42시간째
휴식 시 및 가동 시 통증 강도는 수술 후 최대 48시간 동안 6시간마다 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 높은 통증)로 측정됩니다.
수술 후 42시간째
실험군에서 측정한 수술 후 42시간 통증
기간: 수술 후 42시간째
휴식 시 및 가동 시 통증 강도는 수술 후 최대 48시간 동안 6시간마다 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 높은 통증)로 측정됩니다.
수술 후 42시간째
대조군이 측정한 수술 후 48시간 통증
기간: 수술 후 48시간째
휴식 시 및 가동 시 통증 강도는 수술 후 최대 48시간 동안 6시간마다 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 높은 통증)로 측정됩니다.
수술 후 48시간째
실험군에서 측정한 수술 후 48시간 통증
기간: 수술 후 48시간째
휴식 시 및 가동 시 통증 강도는 수술 후 최대 48시간 동안 6시간마다 시각적 아날로그 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 높은 통증)로 측정됩니다.
수술 후 48시간째
혼란 : 대조군
기간: 수술 후 1일차
혼란 평가 방법, 기준 4(방향 감각 상실)에 따른 혼란 에피소드의 횟수를 기록합니다.
수술 후 1일차
혼란 : 대조군
기간: 수술 후 2일차
혼란 평가 방법, 기준 4(방향 감각 상실)에 따른 혼란 에피소드의 횟수를 기록합니다.
수술 후 2일차
혼란 : 실험군
기간: 수술 후 1일차
혼란 평가 방법, 기준 4(방향 감각 상실)에 따른 혼란 에피소드의 횟수를 기록합니다.
수술 후 1일차
혼란 : 실험군
기간: 수술 후 2일차
혼란 평가 방법, 기준 4(방향 감각 상실)에 따른 혼란 에피소드의 횟수를 기록합니다.
수술 후 2일차
수술적 용적량 지수: 정의된 역치 이내의 시간: 대조군
기간: 수술 직후 0일째
수술용 혈량측정 지수가 정의된 임계값 내에 있는 시간(마취 유도 후 수술 중): 수술 종료 시 수집됩니다(SPI 20~50).
수술 직후 0일째
외과적 용적량지수: 정의된 역치 이내의 시간: 실험군
기간: 수술 직후 0일째
수술용 혈량측정 지수가 정의된 임계값 내에 있는 시간(마취 유도 후 수술 중): 수술 종료 시 수집됩니다(SPI 20~50).
수술 직후 0일째
4개 훈련: 정의된 임계값 내의 시간: 대조군
기간: 수술 직후 0일째
4개 매개변수가 정의된 임계값 내에 있는 시간(마취 유도 후 수술 중): TOF > 90%는 수술 종료 시 수집됩니다.
수술 직후 0일째
4강: 정의된 임계값 내의 시간: 실험 그룹
기간: 수술 직후 0일째
4개 매개변수가 정의된 임계값 내에 있는 시간(마취 유도 후 수술 중): TOF > 90%는 수술 종료 시 수집됩니다.
수술 직후 0일째
상태 엔트로피: 정의된 임계값 내의 시간: 대조군
기간: 수술 직후 0일째
상태 엔트로피가 정의된 임계값 내에 있는 시간(마취 유도 후 수술 중)은 수술 종료 시 수집됩니다(SE 40~60).
수술 직후 0일째
상태 엔트로피: 정의된 임계값 내의 시간: 실험 그룹
기간: 수술 직후 0일째
상태 엔트로피가 정의된 임계값 내에 있는 시간(마취 유도 후 수술 중)은 수술 종료 시 수집됩니다(SE 40~60).
수술 직후 0일째
평균 동맥압: 정의된 임계값 내의 시간: 대조군
기간: 수술 직후 0일째
평균 동맥압이 정의된 임계값 내에 있는 시간(마취 유도 후 수술 중), 즉 MAP > 60mmHg는 수술 종료 시 수집됩니다.
수술 직후 0일째
평균 동맥압: 정의된 임계값 내의 시간: 실험군
기간: 수술 직후 0일째
평균 동맥압이 정의된 임계값 내에 있는 시간(마취 유도 후 수술 중), 즉 MAP > 60mmHg는 수술 종료 시 수집됩니다.
수술 직후 0일째
Control 그룹의 모니터 사용
기간: 수술 직후 0일째
모니터 사용은 전체 전신 마취 기간의 90% 이상 동안 SE, SPI 및 NMT 센서를 동시에 배치한 환자의 유병률(%)로 정의됩니다.
수술 직후 0일째
실험그룹의 사용 모니터링
기간: 수술 직후 0일째
모니터 사용은 전체 전신 마취 기간의 90% 이상 동안 SE, SPI 및 NMT 센서를 동시에 배치한 환자의 유병률(%)로 정의됩니다.
수술 직후 0일째
대조군의 수술 중 치료 목표 준수
기간: 수술 후 0일차
수술 중 치료 목표에 대한 순응도는 다음 세 가지 조건을 나타내는 환자의 유병률(%)로 정의됩니다. 전신 마취 유지 단계 시간의 70% 이상인 SE 40~60 및 SPI 20~50 이상 전신 마취 유지 단계의 70% 이상, 발관 시 TOF > 90%. 이러한 매개변수는 개별적으로 평가됩니다.
수술 후 0일차
실험군의 수술 중 치료 목표 준수
기간: 수술 후 0일차
수술 중 치료 목표에 대한 순응도는 다음 세 가지 조건을 나타내는 환자의 유병률(%)로 정의됩니다. 전신 마취 유지 단계 시간의 70% 이상인 SE 40~60 및 SPI 20~50 이상 전신 마취 유지 단계의 70% 이상, 발관 시 TOF > 90%. 이러한 매개변수는 개별적으로 평가됩니다.
수술 후 0일차
참여율 : 국가등록 마취간호사
기간: 28일차
참여는 비디오(<90% 비디오 보기) 및/또는 마취 담당 직원(종이 서명 시트) 및/또는 참고 문헌(종이 서명 시트) 및/또는 중에서 최소 하나의 교육을 참석/시청하는 것으로 정의됩니다. 현장 교육(종이 서명 시트) : 전체 참여율과 학습자 수업별 참여율이 기록됩니다.
28일차
참여율 : 마취과의사-소생술의사
기간: 28일차
참여는 비디오(<90% 비디오 보기) 및/또는 마취 담당 직원(종이 서명 시트) 및/또는 참고 문헌(종이 서명 시트) 및/또는 중에서 최소 하나의 교육을 참석/시청하는 것으로 정의됩니다. 현장 교육(종이 서명 시트) : 전체 참여율과 학습자 수업별 참여율이 기록됩니다.
28일차
참여율 : 인턴
기간: 28일차
참여는 비디오(<90% 비디오 보기) 및/또는 마취 담당 직원(종이 서명 시트) 및/또는 참고 문헌(종이 서명 시트) 및/또는 중에서 최소 하나의 교육을 참석/시청하는 것으로 정의됩니다. 현장 교육(종이 서명 시트) : 전체 참여율과 학습자 수업별 참여율이 기록됩니다.
28일차
전체 참여율: 국가 등록 마취 간호사, 마취과 소생술 의사 및 인턴
기간: 28일차
참여는 비디오(<90% 비디오 시청) 및/또는 마취 담당 직원(종이 서명 시트) 및/또는 참고 문헌(종이 서명 시트) 및/또는 중에서 최소 하나의 교육을 참석/시청하는 것으로 정의됩니다. 현장 교육(종이 서명 시트) : 학습자 클래스에 관계없이 모든 참가자의 전체 참여율이 기록됩니다.
28일차
전반적인 만족도
기간: 28일차
전반적인 만족도는 Likert 척도로 측정되며 0 = 매우 불만족, 10 = 매우 만족합니다.
28일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 나이
기간: 0일
몇년에 걸쳐
0일
환자의 체중
기간: 0일
킬로 단위
0일
환자의 키
기간: 0일차
센티미터 단위
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환자의 체질량 지수
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환자의 체질량지수는 kg/m2에 따라 계산됩니다.
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환자의 ASA(미국 마취과 학회) 점수
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ASA 신체 상태 분류 시스템은 수술 전 환자의 건강 상태를 평가하는 시스템입니다. 1963년 미국 마취과학회는 5가지 범주의 신체 상태 분류 시스템을 채택했습니다. 나중에 여섯 번째 범주가 추가되었습니다. 점수 범위는 가장 건강한 환자부터 가장 건강하지 않은 환자까지입니다. ASA 1 = 건강한 환자 및 ASA 6 = 뇌사 판정을 받고 기증 목적으로 장기를 적출할 수 있는 환자.
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환자의 수술 전 동반질환 및 관련 치료법
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모든 수술 전 동반질환 및 관련 치료를 기록합니다.
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환자의 Lee 점수
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Lee 점수는 비심장 수술을 받는 환자의 심장 사건 위험을 예측하는 전향적으로 검증된 모델입니다. 개정된 심장 위험 지수는 3차 진료 교육 병원에서 선택적인 주요 비심장 수술을 받은 50세 이상의 안정적인 환자를 대상으로 개발되었습니다. 이 지수를 통해 심근경색, 폐부종, 심실세동, 일차성 심정지, 완전 심장 차단 등 합병증의 위험이 높은 환자를 식별할 수 있습니다. 포인트 시스템을 사용하여 환자는 4가지 위험 등급으로 분류됩니다. 등급 I 환자는 심장 사건 위험이 가장 낮고 등급 IV는 위험이 가장 높습니다.
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수술 날짜
기간: 0일차
수술 날짜가 기록됩니다.
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수술의 종류
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수술의 종류를 설명하고 기록합니다.
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수술 기간
기간: 0일차
수술 시간은 분 단위로 기록됩니다.
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마취: 기도 접근
기간: 0일차
기도 접근 유형(삽관 또는 후두 마스크)이 기록됩니다.
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출혈
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혈액 손실은 mL 단위로 기록됩니다.
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마취제
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사용된 마취제의 종류와 용량을 기록합니다.
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수술 전 및 수술 중 혈역학적 매개변수: MAP
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평균 동맥압은 mmHg 단위로 기록됩니다.
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수술 전 및 수술 중 혈역학적 매개변수: 심박수
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심박수는 분당 심박수로 기록됩니다.
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환자의 수술 후 통증
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통증 점수(시각적 아날로그 척도 < 3/10) 및 모르핀 통증 적정이 중환자실에 기록됩니다.
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혈전예방
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치료방법을 설명하고 기록합니다.
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항생물학적 예방
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치료방법을 설명하고 기록합니다.
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공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Yann GRICOURT, Doctor, Nîmes University Hospital, France
  • 수석 연구원: Mikael PERIN, Doctor, Nîmes University Hospital, France
  • 수석 연구원: Christophe BOISSON, Doctor, Nîmes University Hospital, France
  • 수석 연구원: Arianne Lannelongue, Doctor, Nîmes University Hospital, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CIVI/2023/PC-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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