Impacto do treinamento no uso de software e ferramentas digitais de monitoramento durante anestesia geral para cirurgia de risco intermediário/maior na morbidade e mortalidade em 28 dias (AoA QUALITY)
21 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Avaliação do impacto do treinamento de equipes de saúde (projeto de melhoria da qualidade) no uso combinado do software AoA Carestation e ferramentas digitais de monitoramento intraoperatório (entropia de estado, índice cirúrgico de Pleth e trem de quatro) durante anestesia geral para risco intermediário ou maior Cirurgia na morbidade e mortalidade do paciente em 28 dias
Existem ferramentas como índice pletismográfico cirúrgico, entropia de estado e série de quatro monitores para otimizar a condução da anestesia geral em cirurgias de risco intermediário e grande, conforme definido pelas Diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia de 2022 sobre avaliação cardiovascular e manejo de pacientes submetidos a não- cirurgia cardíaca.
Embora esses monitores estejam disponíveis em aparelhos de anestesia, eles ainda são subutilizados pelas equipes devido à falta de treinamento, prática e compreensão real de sua utilidade (funcionamento, benefícios esperados).
Quando usadas em conjunto com o software AoA Carestation Insight da General Electric, essas ferramentas podem ter um impacto real na morbidade e mortalidade 28 dias após a operação.
O objetivo deste estudo prospectivo intervencionista monocêntrico "antes/depois" é avaliar o impacto do treinamento e incentivar as equipes a usar essas ferramentas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, ferramentas complexas de monitoramento (nocicepção por monitoramento do índice pletismográfico cirúrgico, curare por monitoramento de trem de quatro, profundidade da anestesia por monitoramento de entropia de estado) foram desenvolvidas para otimizar a condução da anestesia geral em cirurgias de risco intermediário e grande (cirurgias definidas pelo Diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia de 2022 sobre avaliação cardiovascular e manejo de pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca). Na prática, estes monitores otimizam a nocicepção e a profundidade da anestesia, “nem muito forte nem muito leve”. Esses monitores estão atualmente disponíveis em nossos aparelhos de anestesia e podem ser usados rotineiramente. Porém, esses monitores são subutilizados pelas equipes devido à falta de treinamento, prática e real compreensão de sua utilidade (funcionamento, benefícios esperados).
O excesso de nocicepção e a profundidade da anestesia estão correlacionados com mais complicações pós-operatórias, mas nenhum estudo demonstrou que o uso combinado desses monitores (índice pletismográfico cirúrgico, entropia de estado, sequência de quatro) poderia reduzir significativamente a morbidade e mortalidade pós-operatória em pacientes por otimizando o manejo da anestesia geral. O software (AoA Carestation insight, General Electric) conectado a esses monitores pode:
- consultar automaticamente o uso de monitores intraoperatórios;
- realizar auditorias de uso para monitorar a adesão das equipes às suas práticas;
- treinar equipes, incentivando-as a realizar anestesia, mantendo os valores do índice pletismográfico cirúrgico (SPI), da entropia de estado (SE) e da sequência de quatro (TOF) dentro dos limites considerados na literatura como sendo ideais para anestesia (recomendações formalizadas de especialistas do SFAR (Société Française d'Anesthésie et de Réanimation).
Num estudo prospectivo intervencionista monocêntrico "antes/depois", o objetivo é avaliar o impacto do treinamento e incentivo às equipes para usar o software AoA Carestation Insight em conjunto com o monitoramento SPI, SE e TOF, na morbimortalidade aos 28 dias pós- op.
A hipótese é que treinar e incentivar as equipes ("projeto de melhoria da qualidade") a usar essas ferramentas de monitoramento intraoperatório (SPI, TOF, SE) durante a anestesia geral para cirurgias de risco intermediário ou maior poderia reduzir significativamente a morbimortalidade em 28 dias (composto critério).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1028
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pontuação ASA 2-4.
- Pacientes que serão operados sob anestesia geral para qualquer procedimento não cardíaco de risco intermediário ou maior com duração > 60 min.
- Pacientes afiliados ou beneficiários de plano de saúde.
Critério de exclusão:
- Pacientes que indicaram sua recusa em participar do estudo.
- Pacientes agendados para pequenas cirurgias.
- Pacientes com pontuação ASA 1 ou 5.
- Pacientes com cirurgia ambulatorial.
- Pacientes programados para cirurgia sob anestesia local ou locorregional.
- Impossibilidade de seguimento de 28 dias.
- Pacientes participantes de pesquisas intervencionistas envolvendo seres humanos.
- Pacientes em período de exclusão determinado por outro estudo.
- Pacientes sob proteção judicial, tutela ou curadoria.
- Pacientes para os quais é impossível fornecer informações claras.
- Pacientes grávidas, parturientes ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
638 pacientes que receberam o tratamento padrão usual para anestesia quando submetidos a cirurgia com duração > 60 minutos e envolvendo risco não cardíaco intermediário ou maior.
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Experimental: Grupo experimental
638 pacientes submetidos a cirurgia com duração > 60 minutos e envolvendo risco não cardíaco intermediário ou maior, que foram tratados por equipe treinada no uso de monitores intraoperatórios de índice pletismográfico cirúrgico (SPI), entropia de estado (SE) e série de quatro (TOF). e software AoA.
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Treinamento da equipe sobre o uso de monitores intraoperatórios de índice pletismográfico cirúrgico (SPI), entropia de estado (SE) e série de quatro (TOF) e software AoA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de óbito após cirurgia no grupo controle
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Ocorrência de óbito após cirurgia no grupo experimental
Prazo: Dia 28
|
SIM NÃO
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Dia 28
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Ocorrência de infarto agudo do miocárdio após cirurgia no grupo controle
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Ocorrência de infarto agudo do miocárdio após cirurgia no grupo experimental
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Ocorrência de trombose arterial ou venosa após cirurgia no grupo controle
Prazo: Dia 28
|
SIM NÃO
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Dia 28
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Ocorrência de trombose arterial ou venosa após cirurgia no grupo experimental
Prazo: Dia 28
|
SIM NÃO
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Dia 28
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Ocorrência de acidente vascular cerebral após cirurgia no grupo controle
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Ocorrência de acidente vascular cerebral após cirurgia no grupo experimental
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Choque cardiogênico pós-operatório (necessitando infusão de diurético, epinefrina ou dobutamina) no grupo controle
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Choque cardiogênico pós-operatório (necessitando infusão de diurético, epinefrina ou dobutamina) no grupo experimental
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Hipotensão aguda grave (definida como pressão arterial média < 50 mmHg) no grupo controle
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Hipotensão aguda grave (definida como pressão arterial média < 50 mmHg) no grupo experimental
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Arritmia cardíaca (fibrilação atrial de novo, flutter atrial, taquicardia ventricular, fibrilação ventricular) no grupo controle
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Arritmia cardíaca (fibrilação atrial de novo, flutter atrial, taquicardia ventricular, fibrilação ventricular) no grupo experimental
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Episódios pós-operatórios de sepse e infecções (de acordo com as definições internacionais de sepse de 2001) no grupo controle
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Complicações respiratórias pós-operatórias: definidas como necessidade de intubação e/ou ventilação não invasiva em caso de insuficiência respiratória no grupo controle
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Lesão renal aguda no grupo controle: critérios KDIGO e terapia renal substitutiva. A creatinina sérica basal é obtida da amostra de sangue pré-operatória;
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Lesão renal aguda no grupo experimental: critérios KDIGO e terapia renal substitutiva. A creatinina sérica basal é obtida da amostra de sangue pré-operatória;
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Complicações cirúrgicas no grupo controle: necessidade de reoperação por qualquer motivo e intervenção radiológica para drenagem do abscesso
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Complicações cirúrgicas no grupo experimental: necessidade de reoperação por qualquer motivo e intervenção radiológica para drenagem do abscesso
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Admissão ou readmissão não planejada em unidade de terapia intensiva: grupo controle
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Admissão ou readmissão não planejada em unidade de terapia intensiva: grupo experimental
Prazo: Dia 28
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SIM NÃO
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Dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação: Grupo controle
Prazo: Dia 28
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O tempo de permanência na internação convencional e nos cuidados continuados será coletado do prontuário do paciente.
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Dia 28
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Tempo de internação: Grupo experimental
Prazo: Dia 28
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O tempo de permanência na internação convencional e nos cuidados continuados será coletado do prontuário do paciente.
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Dia 28
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Tempo de permanência (horas) no setor de assistência pós-procedimento: Grupo controle
Prazo: Dia 28
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O tempo de permanência no setor de assistência pós-procedimento = tempo de alta - o tempo de entrada no setor de assistência pós-procedimento será registrado em horas.
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Dia 28
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Tempo de permanência (horas) no setor de assistência pós-procedimento: Grupo experimental
Prazo: Dia 28
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O tempo de permanência no setor de assistência pós-procedimento = tempo de alta - o tempo de entrada no setor de assistência pós-procedimento será registrado em horas.
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Dia 28
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Tempo de conformidade com a pressão arterial média (PAM < 60 mm Hg): Grupo controle
Prazo: Dia 28
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O tempo de cumprimento da pressão arterial média (PAM <60 mm Hg) medida durante a intervenção será registrado no relatório de intervenção.
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Dia 28
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Tempo de conformidade com a pressão arterial média (PAM < 60 mm Hg): Grupo experimental
Prazo: Dia 28
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O tempo de cumprimento da pressão arterial média (PAM <60 mm Hg) medida durante a intervenção será registrado no relatório de intervenção.
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Dia 28
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Número de episódios de náusea/vômito até 12 horas após a cirurgia: Grupo controle
Prazo: 12 horas pós-cirurgia
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O número cumulativo de episódios de náuseas/vômitos até 12 horas após a cirurgia será registrado com base na necessidade de recurso a antiemético intravenoso ou oral até 12 horas de pós-operatório.
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12 horas pós-cirurgia
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Número de episódios de náusea/vômito até 24 horas após a cirurgia: Grupo controle
Prazo: 24 horas pós-cirurgia
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O número cumulativo de episódios de náuseas/vômitos até 24 horas após a cirurgia será registrado com base na necessidade de recurso a antiemético intravenoso ou oral até 24 horas pós-operatório.
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24 horas pós-cirurgia
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Número de episódios de náusea/vômito até 48 horas após a cirurgia: Grupo controle
Prazo: 48 horas pós-cirurgia
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O número cumulativo de episódios de náuseas/vômitos até 48 horas após a cirurgia será registrado com base na necessidade de recurso a antiemético intravenoso ou oral até 48 horas pós-operatório.
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48 horas pós-cirurgia
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Número de episódios de náusea/vômito até 12 horas após a cirurgia: Grupo experimental
Prazo: 12 horas pós-cirurgia
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O número cumulativo de episódios de náuseas/vômitos até 12 horas após a cirurgia será registrado com base na necessidade de recurso a antiemético intravenoso ou oral até 12 horas de pós-operatório.
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12 horas pós-cirurgia
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Número de episódios de náusea/vômito até 24 horas após a cirurgia: Grupo experimental
Prazo: 24 horas pós-cirurgia
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O número cumulativo de episódios de náuseas/vômitos até 24 horas após a cirurgia será registrado com base na necessidade de recurso a antiemético intravenoso ou oral até 24 horas pós-operatório.
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24 horas pós-cirurgia
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Número de episódios de náusea/vômito até 48 horas após a cirurgia: Grupo experimental
Prazo: 48 horas pós-cirurgia
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O número cumulativo de episódios de náuseas/vômitos até 48 horas após a cirurgia será registrado com base na necessidade de recurso a antiemético intravenoso ou oral até 48 horas pós-operatório.
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48 horas pós-cirurgia
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Dor pós-cirúrgica em 6 horas medida pelo grupo controle
Prazo: Às 6 horas pós-cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e na mobilização será medida em escala visual analógica (em que 0 = sem dor e 10 = maior dor imaginável) a cada 6 horas, por até 48 horas após a cirurgia.
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Às 6 horas pós-cirurgia
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Dor pós-cirúrgica em 6 horas medida pelo grupo Experimental
Prazo: Às 6 horas pós-cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e na mobilização será medida em escala visual analógica (em que 0 = sem dor e 10 = maior dor imaginável) a cada 6 horas, por até 48 horas após a cirurgia.
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Às 6 horas pós-cirurgia
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Dor pós-cirúrgica em 12 horas medida pelo grupo controle
Prazo: Às 12 horas pós-cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e na mobilização será medida em escala visual analógica (em que 0 = sem dor e 10 = maior dor imaginável) a cada 6 horas, por até 48 horas após a cirurgia.
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Às 12 horas pós-cirurgia
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Dor pós-cirúrgica em 12 horas medida pelo grupo Experimental
Prazo: Às 12 horas pós-cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e na mobilização será medida em escala visual analógica (em que 0 = sem dor e 10 = maior dor imaginável) a cada 6 horas, por até 48 horas após a cirurgia.
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Às 12 horas pós-cirurgia
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Dor pós-cirúrgica às 18 horas medida pelo grupo Controle
Prazo: Às 18 horas pós-cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e na mobilização será medida em escala visual analógica (em que 0 = sem dor e 10 = maior dor imaginável) a cada 6 horas, por até 48 horas após a cirurgia.
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Às 18 horas pós-cirurgia
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Dor pós-cirúrgica às 18 horas medida pelo grupo Experimental
Prazo: Às 18 horas pós-cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e na mobilização será medida em escala visual analógica (em que 0 = sem dor e 10 = maior dor imaginável) a cada 6 horas, por até 48 horas após a cirurgia.
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Às 18 horas pós-cirurgia
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Dor pós-cirúrgica em 24 horas medida pelo grupo controle
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e na mobilização será medida em escala visual analógica (em que 0 = sem dor e 10 = maior dor imaginável) a cada 6 horas, por até 48 horas após a cirurgia.
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24 horas após a cirurgia
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Dor pós-cirúrgica em 24 horas medida pelo grupo Experimental
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e na mobilização será medida em escala visual analógica (em que 0 = sem dor e 10 = maior dor imaginável) a cada 6 horas, por até 48 horas após a cirurgia.
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24 horas após a cirurgia
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Dor pós-cirúrgica em 30 horas medida pelo grupo controle
Prazo: Às 30 horas pós-cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e na mobilização será medida em escala visual analógica (em que 0 = sem dor e 10 = maior dor imaginável) a cada 6 horas, por até 48 horas após a cirurgia.
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Às 30 horas pós-cirurgia
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Dor pós-cirúrgica em 30 horas medida pelo grupo Experimental
Prazo: Às 30 horas pós-cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e na mobilização será medida em escala visual analógica (em que 0 = sem dor e 10 = maior dor imaginável) a cada 6 horas, por até 48 horas após a cirurgia.
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Às 30 horas pós-cirurgia
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Dor pós-cirúrgica em 36 horas medida pelo grupo controle
Prazo: Às 36 horas pós-cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e na mobilização será medida em escala visual analógica (em que 0 = sem dor e 10 = maior dor imaginável) a cada 6 horas, por até 48 horas após a cirurgia.
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Às 36 horas pós-cirurgia
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Dor pós-cirúrgica em 36 horas medida pelo grupo Experimental
Prazo: Às 36 horas pós-cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e na mobilização será medida em escala visual analógica (em que 0 = sem dor e 10 = maior dor imaginável) a cada 6 horas, por até 48 horas após a cirurgia.
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Às 36 horas pós-cirurgia
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Dor pós-cirúrgica em 42 horas medida pelo grupo controle
Prazo: Às 42 horas pós-cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e na mobilização será medida em escala visual analógica (em que 0 = sem dor e 10 = maior dor imaginável) a cada 6 horas, por até 48 horas após a cirurgia.
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Às 42 horas pós-cirurgia
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Dor pós-cirúrgica em 42 horas medida pelo grupo Experimental
Prazo: Às 42 horas pós-cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e na mobilização será medida em escala visual analógica (em que 0 = sem dor e 10 = maior dor imaginável) a cada 6 horas, por até 48 horas após a cirurgia.
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Às 42 horas pós-cirurgia
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Dor pós-cirúrgica em 48 horas medida pelo grupo controle
Prazo: Às 48 horas pós-cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e na mobilização será medida em escala visual analógica (em que 0 = sem dor e 10 = maior dor imaginável) a cada 6 horas, por até 48 horas após a cirurgia.
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Às 48 horas pós-cirurgia
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Dor pós-cirúrgica em 48 horas medida pelo grupo Experimental
Prazo: Às 48 horas pós-cirurgia
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A intensidade da dor em repouso e na mobilização será medida em escala visual analógica (em que 0 = sem dor e 10 = maior dor imaginável) a cada 6 horas, por até 48 horas após a cirurgia.
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Às 48 horas pós-cirurgia
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Confusão: Grupo de controle
Prazo: Dia Pós-operatório 1
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O número de episódios de confusão de acordo com o Método de Avaliação de Confusão, critério 4 (desorientação) será registrado.
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Dia Pós-operatório 1
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Confusão: Grupo de controle
Prazo: Pós-operatório 2º dia
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O número de episódios de confusão de acordo com o Método de Avaliação de Confusão, critério 4 (desorientação) será registrado.
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Pós-operatório 2º dia
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Confusão: Grupo Experimental
Prazo: Dia Pós-operatório 1
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O número de episódios de confusão de acordo com o Método de Avaliação de Confusão, critério 4 (desorientação) será registrado.
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Dia Pós-operatório 1
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Confusão: Grupo Experimental
Prazo: Pós-operatório 2º dia
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O número de episódios de confusão de acordo com o Método de Avaliação de Confusão, critério 4 (desorientação) será registrado.
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Pós-operatório 2º dia
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Índice pletismográfico cirúrgico: tempo dentro dos limites definidos: Grupo controle
Prazo: Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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O tempo em que o índice pletismográfico cirúrgico estiver dentro dos limites definidos (intraoperatório após indução anestésica): será coletado ao final da cirurgia (SPI entre 20 e 50)
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Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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Índice pletismográfico cirúrgico: Tempo dentro dos limites definidos: Grupo experimental
Prazo: Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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O tempo em que o índice pletismográfico cirúrgico estiver dentro dos limites definidos (intraoperatório após indução anestésica): será coletado ao final da cirurgia (SPI entre 20 e 50)
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Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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Trem de quatro: Tempo dentro dos limites definidos: Grupo de controle
Prazo: Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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O tempo durante o qual a sequência de quatro parâmetros está dentro dos limites definidos (no intraoperatório após a indução anestésica): TOF > 90% será coletado no final da cirurgia
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Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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Trem de quatro: Tempo dentro dos limites definidos: Grupo experimental
Prazo: Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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O tempo durante o qual a sequência de quatro parâmetros está dentro dos limites definidos (no intraoperatório após a indução anestésica): TOF > 90% será coletado no final da cirurgia
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Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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Entropia de estado: tempo dentro dos limites definidos: Grupo de controle
Prazo: Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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O tempo durante o qual a entropia do estado estiver dentro dos limites definidos (no intraoperatório após a indução anestésica) será coletado no final da cirurgia (SE entre 40 e 60)
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Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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Entropia de estado: Tempo dentro dos limites definidos: Grupo experimental
Prazo: Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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O tempo durante o qual a entropia do estado estiver dentro dos limites definidos (no intraoperatório após a indução anestésica) será coletado no final da cirurgia (SE entre 40 e 60)
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Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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Pressão arterial média: Tempo dentro dos limites definidos: Grupo controle
Prazo: Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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O tempo durante o qual a pressão arterial média está dentro dos limites definidos (no intraoperatório após a indução anestésica), ou seja,
PAM > 60 mmHg será coletada no final da cirurgia
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Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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Pressão arterial média: Tempo dentro dos limites definidos: Grupo experimental
Prazo: Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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O tempo durante o qual a pressão arterial média está dentro dos limites definidos (no intraoperatório após a indução anestésica), ou seja,
PAM > 60 mmHg será coletada no final da cirurgia
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Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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Monitore o uso no grupo Controle
Prazo: Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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O uso do monitor será definido como a prevalência (em%) de pacientes com colocação simultânea de sensores SE, SPI e NMT por mais de 90% da duração total da anestesia geral.
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Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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Monitore o uso no grupo Experimental
Prazo: Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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O uso do monitor será definido como a prevalência (em%) de pacientes com colocação simultânea de sensores SE, SPI e NMT por mais de 90% da duração total da anestesia geral.
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Dia 0 imediatamente após a cirurgia
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Cumprimento das metas terapêuticas intraoperatórias no grupo Controle
Prazo: Dia 0 após a cirurgia
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O cumprimento das metas terapêuticas intraoperatórias será definido como a prevalência (em %) de pacientes que apresentam a seguinte tríade: SE entre 40-60 mais de 70% do tempo da fase de manutenção da anestesia geral e SPI entre 20-50 mais superior a 70% do tempo da fase de manutenção da anestesia geral e TOF > 90% na extubação.
Esses parâmetros também serão avaliados individualmente.
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Dia 0 após a cirurgia
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Cumprimento das metas terapêuticas intraoperatórias no grupo Experimental
Prazo: Dia 0 após a cirurgia
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O cumprimento das metas terapêuticas intraoperatórias será definido como a prevalência (em %) de pacientes que apresentam a seguinte tríade: SE entre 40-60 mais de 70% do tempo da fase de manutenção da anestesia geral e SPI entre 20-50 mais superior a 70% do tempo da fase de manutenção da anestesia geral e TOF > 90% na extubação.
Esses parâmetros também serão avaliados individualmente.
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Dia 0 após a cirurgia
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Taxas de participação: enfermeiras anestésicas registradas no estado
Prazo: Dia 28
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A participação será definida como a presença/visualização de pelo menos um ensinamento entre vídeo (<90% de visualização do vídeo) e/ou equipe de anestesia (folha de assinatura em papel) e/ou bibliografia (folha de assinatura em papel) e/ou treinamento in situ (folha de inscrição em papel): A taxa geral de participação e as taxas de participação por turma de alunos serão registradas.
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Dia 28
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Taxas de participação: médicos anestesistas-reanimadores
Prazo: Dia 28
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A participação será definida como a presença/visualização de pelo menos um ensinamento entre vídeo (<90% de visualização do vídeo) e/ou equipe de anestesia (folha de assinatura em papel) e/ou bibliografia (folha de assinatura em papel) e/ou treinamento in situ (folha de inscrição em papel): A taxa geral de participação e as taxas de participação por turma de alunos serão registradas.
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Dia 28
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Taxas de participação: estagiários
Prazo: Dia 28
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A participação será definida como a presença/visualização de pelo menos um ensinamento entre vídeo (<90% de visualização do vídeo) e/ou equipe de anestesia (folha de assinatura em papel) e/ou bibliografia (folha de assinatura em papel) e/ou treinamento in situ (folha de inscrição em papel): A taxa geral de participação e as taxas de participação por turma de alunos serão registradas.
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Dia 28
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Taxas gerais de participação: enfermeiros anestesistas registrados no estado, médicos anestesistas-reanimadores e estagiários
Prazo: Dia 28
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A participação será definida como a presença/visualização de pelo menos um ensinamento entre vídeo (<90% de visualização do vídeo) e/ou equipe de anestesia (folha de assinatura em papel) e/ou bibliografia (folha de assinatura em papel) e/ou treinamento in situ (folha de inscrição em papel): Será registrada uma taxa geral de participação para todos os participantes, independentemente da classe do aluno.
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Dia 28
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Taxa geral de satisfação
Prazo: Dia 28
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O índice de satisfação global será medido numa escala Likert em que 0 = muito insatisfeito e 10 = muito satisfeito.
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Dia 28
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade do paciente
Prazo: Dia 0
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Em anos
|
Dia 0
|
|
Peso do paciente
Prazo: Dia 0
|
Em quilos
|
Dia 0
|
|
Altura do paciente
Prazo: Dia 0
|
Em centímetros
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Dia 0
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Índice de massa corporal do paciente
Prazo: Dia 0
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O índice de massa corporal do paciente será calculado de acordo com kg/m2
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Pontuação ASA do paciente (Sociedade Americana de Anestesiologistas)
Prazo: Dia 0
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O sistema de classificação do estado físico ASA é um sistema para avaliar a aptidão dos pacientes antes da cirurgia.
Em 1963, a Sociedade Americana de Anestesiologistas adotou o sistema de classificação do estado físico em cinco categorias; posteriormente foi acrescentada uma sexta categoria. A pontuação varia dos pacientes mais saudáveis aos menos saudáveis.
ASA 1 = paciente saudável e ASA 6 = paciente com morte encefálica declarada e cujos órgãos podem ser removidos para fins de doação.
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Comorbidades pré-operatórias do paciente e tratamentos associados
Prazo: Dia 0
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Todas as comorbidades pré-operatórias e seus tratamentos associados serão registradas
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Pontuação de Lee do paciente
Prazo: Dia 0
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O escore de Lee é um modelo validado prospectivamente que prevê o risco de evento cardíaco em pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca.
O índice de risco cardíaco revisado foi desenvolvido a partir de pacientes estáveis com 50 anos ou mais submetidos a procedimentos eletivos não cardíacos importantes em um hospital universitário terciário.
Este índice pode identificar pacientes com maior risco de complicações como infarto do miocárdio, edema pulmonar, fibrilação ventricular ou parada cardíaca primária e bloqueio cardíaco completo.
Usando um sistema de pontos, os pacientes são classificados em quatro classes de risco, nas quais os pacientes da classe I apresentam o menor risco de evento cardíaco e os da classe IV apresentam o maior risco.
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Data da cirurgia
Prazo: Dia 0
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A data da cirurgia será registrada
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Tipo de cirurgia
Prazo: Dia 0
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O tipo de cirurgia será descrito e registrado.
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Duração da cirurgia
Prazo: Dia 0
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A duração da cirurgia será registrada em minutos
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Anestesia: acesso às vias aéreas
Prazo: Dia 0
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O tipo de acesso às vias aéreas (intubação ou máscara laríngea) será registrado
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Perda de sangue
Prazo: Dia 0
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A perda de sangue será registrada em mL
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Agentes anestésicos
Prazo: Dia 0
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O tipo e a dose do agente anestésico utilizado serão registrados
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parâmetros hemodinâmicos pré e intraoperatórios: PAM
Prazo: Dia 0
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A pressão arterial média será registrada em mmHg
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parâmetros hemodinâmicos pré e intraoperatórios: frequência cardíaca
Prazo: Dia 0
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A frequência cardíaca será registrada em batimentos por minuto
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Dor pós-operatória do paciente
Prazo: Dia 0
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O escore de dor (Escala Visual Analógica <3/10) e a titulação da dor com morfina serão registrados na unidade de terapia intensiva
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Tromboprofilaxia
Prazo: Dia 0
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O tratamento será descrito e registrado
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Antibioprofilaxia
Prazo: Dia 0
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O tratamento será descrito e registrado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yann GRICOURT, Doctor, Nîmes University Hospital, France
- Investigador principal: Mikael PERIN, Doctor, Nîmes University Hospital, France
- Investigador principal: Christophe BOISSON, Doctor, Nîmes University Hospital, France
- Investigador principal: Arianne Lannelongue, Doctor, Nîmes University Hospital, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bernat M, Cuvillon P, Brieussel T, Roche M, Remacle A, Leone M, Lukaszewicz AC, Bouvet L, Zieleskiewicz L. The carbon footprint of general anaesthesia in adult patients: a multicentre observational comparison of intravenous and inhalation anaesthetic strategies in 35,242 procedures. Br J Anaesth. 2025 Jun;134(6):1620-1627. doi: 10.1016/j.bja.2025.01.043. Epub 2025 Apr 4.
- Gricourt Y, Bibollet G, Perin M, Vialatte PB, Forget P, Alexander B, Chasseigne V, Lefrant JY, Mezzarobba M, Cuvillon P. Exploring sevoflurane consumption and CO2 emissions of individual patients undergoing noncardiac surgery using a target-controlled sevoflurane administration system. J Clin Monit Comput. 2025 Oct 21. doi: 10.1007/s10877-025-01370-3. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIVI/2023/PC-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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