Impacto de la capacitación en el uso de software y herramientas de monitoreo digital durante la anestesia general para cirugía de riesgo intermedio/mayor en la morbilidad y mortalidad a los 28 días (AoA QUALITY)
21 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Evaluación del impacto de la capacitación de equipos de atención médica (proyecto de mejora de la calidad) en el uso combinado del software AoA Carestation y herramientas digitales de monitoreo intraoperatorio (entropía estatal, índice pletoquirúrgico y tren de cuatro) durante la anestesia general para riesgo intermedio o mayor Cirugía sobre la morbilidad y mortalidad del paciente a los 28 días
Existen herramientas como el índice pletismográfico quirúrgico, la entropía estatal y los monitores de tren de cuatro para optimizar la realización de la anestesia general en cirugías de riesgo intermedio y mayor, según lo definido por las Directrices de la Sociedad Europea de Cardiología de 2022 sobre evaluación y tratamiento cardiovascular de pacientes sometidos a cirugía no quirúrgica. cirugía cardíaca.
Aunque estos monitores están disponibles en las máquinas de anestesia, todavía están infrautilizados por los equipos debido a la falta de formación, práctica y comprensión real de su utilidad (funcionamiento, beneficios esperados).
Cuando se utilizan junto con el software AoA Carestation Insight de General Electric, estas herramientas podrían tener un impacto real en la morbilidad y la mortalidad a los 28 días después de la operación.
El objetivo de este estudio prospectivo monocéntrico intervencionista "antes/después" es evaluar el impacto de la formación y animar a los equipos a utilizar estas herramientas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, se han desarrollado herramientas de monitorización complejas (nocicepción mediante monitorización del índice pletismográfico quirúrgico, curare mediante monitorización de tren de cuatro, profundidad de la anestesia mediante monitorización de entropía estatal) para optimizar la conducción de la anestesia general en cirugía de riesgo intermedio y mayor (cirugía definida por el Directrices de la Sociedad Europea de Cardiología de 2022 sobre evaluación y tratamiento cardiovascular de pacientes sometidos a cirugía no cardíaca). En la práctica, estos monitores optimizan la nocicepción y la profundidad de la anestesia, "ni demasiado fuerte ni demasiado ligera". Estos monitores están actualmente disponibles en nuestras máquinas de anestesia y se pueden utilizar de forma rutinaria. Sin embargo, estos monitores están infrautilizados por los equipos debido a la falta de formación, práctica y comprensión real de su utilidad (funcionamiento, beneficios esperados).
El exceso de nocicepción y la profundidad de la anestesia se correlacionan con más complicaciones postoperatorias, pero ningún estudio ha demostrado que el uso combinado de estos monitores (índice pletismográfico quirúrgico, entropía estatal, tren de cuatro) pueda reducir significativamente la morbilidad y mortalidad postoperatoria en pacientes en optimizando el manejo de la anestesia general. El software (AoA Carestation insight, General Electric) conectado a estos monitores puede:
- consultar automáticamente el uso de monitores intraoperatorios;
- realizar auditorías de uso para monitorear el cumplimiento de las prácticas de los equipos;
- Entrenar a los equipos animándolos a realizar anestesia manteniendo el índice pletismográfico quirúrgico (SPI), la entropía estatal (SE) y los valores del tren de cuatro (TOF) dentro de los umbrales considerados en la literatura como óptimos para la anestesia (recomendaciones formalizadas de expertos del SFAR (Société Francaise d'Anesthésie et de Réanimation).
En un estudio prospectivo monocéntrico intervencionista "antes/después", el objetivo es evaluar el impacto de la capacitación y el estímulo a los equipos para que utilicen el software AoA Carestation Insight junto con la monitorización SPI, SE y TOF, sobre la morbilidad y la mortalidad a los 28 días después de la cirugía. op.
La hipótesis es que capacitar y alentar a los equipos ("proyecto de mejora de la calidad") a utilizar estas herramientas de seguimiento intraoperatorio (SPI, TOF, SE) durante la anestesia general para cirugías de riesgo intermedio o mayor podría reducir significativamente la morbilidad y la mortalidad a 28 días (compuesto criterio).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1028
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con puntuación ASA 2-4.
- Pacientes que van a ser operados bajo anestesia general por cualquier procedimiento no cardíaco de riesgo intermedio o mayor que dure > 60 min.
- Pacientes afiliados o beneficiarios de un plan de seguro médico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan manifestado su negativa a participar en el estudio.
- Pacientes programados para cirugía menor.
- Pacientes con puntuación ASA 1 o 5.
- Pacientes que deben ser sometidos a cirugía ambulatoria.
- Pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia local o locorregional.
- Imposibilidad de seguimiento a los 28 días.
- Pacientes que participan en investigaciones intervencionistas con sujetos humanos.
- Pacientes en un periodo de exclusión determinado por otro estudio.
- Pacientes bajo protección judicial, tutela o curatela.
- Pacientes de los que es imposible proporcionar información clara.
- Pacientes embarazadas, parturientas o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
638 pacientes que recibieron el manejo anestésico habitual y estándar cuando se sometieron a una cirugía de > 60 min de duración y con riesgo no cardíaco intermedio o mayor.
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Experimental: Grupo experimental
638 pacientes sometidos a cirugía de duración > 60 min y con riesgo no cardíaco intermedio o mayor que han sido manejados por personal capacitado en el uso de monitores intraoperatorios de índice pletismográfico quirúrgico (SPI), entropía de estado (SE) y tren de cuatro (TOF). y software AoA.
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Capacitación del personal sobre el uso de monitores intraoperatorios de índice pletismográfico quirúrgico (SPI), entropía de estado (SE) y tren de cuatro (TOF) y software AoA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de muerte después de la cirugía en el grupo de control.
Periodo de tiempo: Día 28
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SÍ NO
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Día 28
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Ocurrencia de muerte después de la cirugía en el grupo experimental.
Periodo de tiempo: Día 28
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SÍ NO
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Día 28
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Ocurrencia de infarto agudo de miocardio después de la cirugía en el grupo control
Periodo de tiempo: Día 28
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SÍ NO
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Día 28
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|
Ocurrencia de infarto agudo de miocardio después de la cirugía en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 28
|
SÍ NO
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Día 28
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|
Aparición de trombosis arterial o venosa después de la cirugía en el grupo de control
Periodo de tiempo: Día 28
|
SÍ NO
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Día 28
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Aparición de trombosis arterial o venosa después de la cirugía en el grupo experimental.
Periodo de tiempo: Día 28
|
SÍ NO
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Día 28
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|
Aparición de un accidente cerebrovascular después de la cirugía en el grupo de control.
Periodo de tiempo: Día 28
|
SÍ NO
|
Día 28
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Aparición de un accidente cerebrovascular después de la cirugía en el grupo experimental.
Periodo de tiempo: Día 28
|
SÍ NO
|
Día 28
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Shock cardiogénico posoperatorio (que requiere infusión de diurético, epinefrina o dobutamina) en el grupo de control
Periodo de tiempo: Día 28
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SÍ NO
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Día 28
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Shock cardiogénico posoperatorio (que requiere infusión de diurético, epinefrina o dobutamina) en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 28
|
SÍ NO
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Día 28
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Hipotensión aguda grave (definida como presión arterial media < 50 mmHg) en el grupo de control
Periodo de tiempo: Día 28
|
SÍ NO
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Día 28
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Hipotensión aguda grave (definida como presión arterial media < 50 mmHg) en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 28
|
SÍ NO
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Día 28
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|
Arritmia cardíaca (fibrilación auricular de novo, aleteo auricular, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular) en el grupo de control
Periodo de tiempo: Día 28
|
SÍ NO
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Día 28
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|
Arritmia cardíaca (fibrilación auricular de novo, aleteo auricular, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular) en el grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 28
|
SÍ NO
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Día 28
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Episodios posoperatorios de sepsis e infecciones (según las definiciones internacionales de sepsis de 2001) en el grupo de control
Periodo de tiempo: Día 28
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SÍ NO
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Día 28
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Complicaciones respiratorias postoperatorias: definidas como la necesidad de intubación y/o ventilación no invasiva en caso de insuficiencia respiratoria en el grupo control
Periodo de tiempo: Día 28
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SÍ NO
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Día 28
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Injuria renal aguda en el grupo control: criterios KDIGO y terapia de reemplazo renal. La creatinina sérica inicial se obtiene de la muestra de sangre preoperatoria;
Periodo de tiempo: Día 28
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SÍ NO
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Día 28
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Injuria renal aguda en el grupo experimental: criterios KDIGO y terapia de reemplazo renal. La creatinina sérica inicial se obtiene de la muestra de sangre preoperatoria;
Periodo de tiempo: Día 28
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SÍ NO
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Día 28
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|
Complicaciones quirúrgicas en el grupo control: necesidad de reintervención por cualquier motivo e intervención radiológica para drenaje del absceso
Periodo de tiempo: Día 28
|
SÍ NO
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Día 28
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Complicaciones quirúrgicas en el grupo experimental: necesidad de reintervención por cualquier motivo e intervención radiológica para drenaje del absceso.
Periodo de tiempo: Día 28
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SÍ NO
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Día 28
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Ingreso no planificado o reingreso a la unidad de cuidados intensivos: grupo control
Periodo de tiempo: Día 28
|
SÍ NO
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Día 28
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Ingreso no planificado o reingreso a la unidad de cuidados intensivos: grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 28
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SÍ NO
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Día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria: grupo de control
Periodo de tiempo: Día 28
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La duración de la estancia en hospitalización convencional y en cuidados continuos se recogerá del expediente del paciente.
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Día 28
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Duración de la estancia hospitalaria: grupo experimental.
Periodo de tiempo: Día 28
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La duración de la estancia en hospitalización convencional y en cuidados continuos se recogerá del expediente del paciente.
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Día 28
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Duración de la estancia (horas) en el servicio de atención posprocedimiento: Grupo control
Periodo de tiempo: Día 28
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La duración de la estadía en el departamento de atención posprocedimiento = tiempo de alta - la hora de ingreso al departamento de atención posprocedimiento se registrará en horas.
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Día 28
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Duración de la estancia (horas) en el servicio de atención posprocedimiento: Grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 28
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La duración de la estadía en el departamento de atención posprocedimiento = tiempo de alta - la hora de ingreso al departamento de atención posprocedimiento se registrará en horas.
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Día 28
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Duración del cumplimiento de la presión arterial media (PAM < 60 mm Hg): grupo de control
Periodo de tiempo: Día 28
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El tiempo de cumplimiento de la presión arterial media (PAM <60 mm Hg) medida durante la intervención se registrará en el informe de intervención.
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Día 28
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Tiempo de cumplimiento de la presión arterial media (PAM < 60 mm Hg): grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 28
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El tiempo de cumplimiento de la presión arterial media (PAM <60 mm Hg) medida durante la intervención se registrará en el informe de intervención.
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Día 28
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Número de episodios de náuseas/vómitos hasta 12 horas después de la cirugía: grupo control
Periodo de tiempo: 12 horas postoperatorias
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El número acumulado de episodios de náuseas/vómitos hasta 12 horas después de la cirugía se registrará en función de la necesidad de recurrir a un antiemético intravenoso u oral hasta 12 horas después de la operación.
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12 horas postoperatorias
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Número de episodios de náuseas/vómitos hasta 24 horas después de la cirugía: grupo control
Periodo de tiempo: 24 horas post-cirugía
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El número acumulado de episodios de náuseas/vómitos hasta 24 horas después de la cirugía se registrará en función de la necesidad de recurrir a un antiemético intravenoso u oral hasta 24 horas después de la operación.
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24 horas post-cirugía
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Número de episodios de náuseas/vómitos hasta 48 horas después de la cirugía: grupo control
Periodo de tiempo: 48 horas post-cirugía
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El número acumulado de episodios de náuseas/vómitos hasta 48 horas después de la cirugía se registrará en función de la necesidad de recurrir a un antiemético intravenoso u oral hasta 48 horas después de la operación.
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48 horas post-cirugía
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Número de episodios de náuseas/vómitos hasta 12 horas después de la cirugía: Grupo experimental
Periodo de tiempo: 12 horas postoperatorias
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El número acumulado de episodios de náuseas/vómitos hasta 12 horas después de la cirugía se registrará en función de la necesidad de recurrir a un antiemético intravenoso u oral hasta 12 horas después de la operación.
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12 horas postoperatorias
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Número de episodios de náuseas/vómitos hasta 24 horas después de la cirugía: Grupo experimental
Periodo de tiempo: 24 horas post-cirugía
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El número acumulado de episodios de náuseas/vómitos hasta 24 horas después de la cirugía se registrará en función de la necesidad de recurrir a un antiemético intravenoso u oral hasta 24 horas después de la operación.
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24 horas post-cirugía
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Número de episodios de náuseas/vómitos hasta 48 horas después de la cirugía: Grupo experimental
Periodo de tiempo: 48 horas post-cirugía
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El número acumulado de episodios de náuseas/vómitos hasta 48 horas después de la cirugía se registrará en función de la necesidad de recurrir a un antiemético intravenoso u oral hasta 48 horas después de la operación.
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48 horas post-cirugía
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Dolor posquirúrgico a las 6 horas medido por el grupo de control
Periodo de tiempo: A las 6 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor en reposo y en movilización se medirá en una escala analógica visual (en la que 0 = sin dolor y 10 = dolor más alto imaginable) cada 6 horas, hasta 48 horas después de la cirugía.
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A las 6 horas postoperatorias
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Dolor posquirúrgico a las 6 horas medido por el grupo Experimental
Periodo de tiempo: A las 6 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor en reposo y en movilización se medirá en una escala analógica visual (en la que 0 = sin dolor y 10 = dolor más alto imaginable) cada 6 horas, hasta 48 horas después de la cirugía.
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A las 6 horas postoperatorias
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Dolor posquirúrgico a las 12 horas medido por el grupo de control
Periodo de tiempo: A las 12 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor en reposo y en movilización se medirá en una escala analógica visual (en la que 0 = sin dolor y 10 = dolor más alto imaginable) cada 6 horas, hasta 48 horas después de la cirugía.
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A las 12 horas postoperatorias
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Dolor posquirúrgico a las 12 horas medido por el grupo Experimental
Periodo de tiempo: A las 12 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor en reposo y en movilización se medirá en una escala analógica visual (en la que 0 = sin dolor y 10 = dolor más alto imaginable) cada 6 horas, hasta 48 horas después de la cirugía.
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A las 12 horas postoperatorias
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Dolor posquirúrgico a las 18 horas medido por el grupo Control
Periodo de tiempo: A las 18 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor en reposo y en movilización se medirá en una escala analógica visual (en la que 0 = sin dolor y 10 = dolor más alto imaginable) cada 6 horas, hasta 48 horas después de la cirugía.
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A las 18 horas postoperatorias
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Dolor posquirúrgico a las 18 horas medido por el grupo Experimental
Periodo de tiempo: A las 18 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor en reposo y en movilización se medirá en una escala analógica visual (en la que 0 = sin dolor y 10 = dolor más alto imaginable) cada 6 horas, hasta 48 horas después de la cirugía.
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A las 18 horas postoperatorias
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Dolor posquirúrgico a las 24 horas medido por el grupo Control
Periodo de tiempo: A las 24 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor en reposo y en movilización se medirá en una escala analógica visual (en la que 0 = sin dolor y 10 = dolor más alto imaginable) cada 6 horas, hasta 48 horas después de la cirugía.
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A las 24 horas postoperatorias
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Dolor posquirúrgico a las 24 horas medido por el grupo Experimental
Periodo de tiempo: A las 24 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor en reposo y en movilización se medirá en una escala analógica visual (en la que 0 = sin dolor y 10 = dolor más alto imaginable) cada 6 horas, hasta 48 horas después de la cirugía.
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A las 24 horas postoperatorias
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Dolor posquirúrgico a las 30 horas medido por el grupo Control
Periodo de tiempo: A las 30 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor en reposo y en movilización se medirá en una escala analógica visual (en la que 0 = sin dolor y 10 = dolor más alto imaginable) cada 6 horas, hasta 48 horas después de la cirugía.
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A las 30 horas postoperatorias
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Dolor posquirúrgico a las 30 horas medido por el grupo Experimental
Periodo de tiempo: A las 30 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor en reposo y en movilización se medirá en una escala analógica visual (en la que 0 = sin dolor y 10 = dolor más alto imaginable) cada 6 horas, hasta 48 horas después de la cirugía.
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A las 30 horas postoperatorias
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Dolor posquirúrgico a las 36 horas medido por el grupo de control
Periodo de tiempo: A las 36 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor en reposo y en movilización se medirá en una escala analógica visual (en la que 0 = sin dolor y 10 = dolor más alto imaginable) cada 6 horas, hasta 48 horas después de la cirugía.
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A las 36 horas postoperatorias
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Dolor posquirúrgico a las 36 horas medido por el grupo Experimental
Periodo de tiempo: A las 36 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor en reposo y en movilización se medirá en una escala analógica visual (en la que 0 = sin dolor y 10 = dolor más alto imaginable) cada 6 horas, hasta 48 horas después de la cirugía.
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A las 36 horas postoperatorias
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Dolor posquirúrgico a las 42 horas medido por el grupo de control
Periodo de tiempo: A las 42 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor en reposo y en movilización se medirá en una escala analógica visual (en la que 0 = sin dolor y 10 = dolor más alto imaginable) cada 6 horas, hasta 48 horas después de la cirugía.
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A las 42 horas postoperatorias
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Dolor posquirúrgico a las 42 horas medido por el grupo Experimental
Periodo de tiempo: A las 42 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor en reposo y en movilización se medirá en una escala analógica visual (en la que 0 = sin dolor y 10 = dolor más alto imaginable) cada 6 horas, hasta 48 horas después de la cirugía.
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A las 42 horas postoperatorias
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Dolor posquirúrgico a las 48 horas medido por el grupo Control
Periodo de tiempo: A las 48 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor en reposo y en movilización se medirá en una escala analógica visual (en la que 0 = sin dolor y 10 = dolor más alto imaginable) cada 6 horas, hasta 48 horas después de la cirugía.
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A las 48 horas postoperatorias
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Dolor posquirúrgico a las 48 horas medido por el grupo Experimental
Periodo de tiempo: A las 48 horas postoperatorias
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La intensidad del dolor en reposo y en movilización se medirá en una escala analógica visual (en la que 0 = sin dolor y 10 = dolor más alto imaginable) cada 6 horas, hasta 48 horas después de la cirugía.
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A las 48 horas postoperatorias
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Confusión: grupo de control
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
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Se registrará el número de episodios de confusión según el Método de Evaluación de la Confusión, criterio 4 (desorientación).
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Día postoperatorio 1
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Confusión: grupo de control
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 2
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Se registrará el número de episodios de confusión según el Método de Evaluación de la Confusión, criterio 4 (desorientación).
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Día postoperatorio 2
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Confusión: grupo experimental
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
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Se registrará el número de episodios de confusión según el Método de Evaluación de la Confusión, criterio 4 (desorientación).
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Día postoperatorio 1
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Confusión: grupo experimental
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 2
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Se registrará el número de episodios de confusión según el Método de Evaluación de la Confusión, criterio 4 (desorientación).
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Día postoperatorio 2
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Índice pletismográfico quirúrgico: tiempo dentro de los umbrales definidos: grupo de control
Periodo de tiempo: Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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El tiempo durante el cual el índice pletismográfico quirúrgico se encuentra dentro de los umbrales definidos (intraoperatoriamente después de la inducción anestésica): se recogerá al final de la cirugía (SPI entre 20 y 50)
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Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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Índice pletismográfico quirúrgico: Tiempo dentro de los umbrales definidos: Grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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El tiempo durante el cual el índice pletismográfico quirúrgico se encuentra dentro de los umbrales definidos (intraoperatoriamente después de la inducción anestésica): se recogerá al final de la cirugía (SPI entre 20 y 50)
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Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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Tren de cuatro: Tiempo dentro de los umbrales definidos: Grupo de control
Periodo de tiempo: Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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El tiempo durante el cual los parámetros del tren de cuatro están dentro de sus umbrales definidos (intraoperatoriamente después de la inducción anestésica): TOF > 90% se recogerá al final de la cirugía.
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Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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Tren de cuatro: Tiempo dentro de los umbrales definidos: Grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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El tiempo durante el cual los parámetros del tren de cuatro están dentro de sus umbrales definidos (intraoperatoriamente después de la inducción anestésica): TOF > 90% se recogerá al final de la cirugía.
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Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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Entropía de estado: tiempo dentro de los umbrales definidos: Grupo de control
Periodo de tiempo: Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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El tiempo durante el cual la entropía del estado está dentro de los umbrales definidos (intraoperatoriamente después de la inducción anestésica) se recogerá al final de la cirugía (SE entre 40 y 60)
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Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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Entropía de estado: Tiempo dentro de los umbrales definidos: Grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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El tiempo durante el cual la entropía del estado está dentro de los umbrales definidos (intraoperatoriamente después de la inducción anestésica) se recogerá al final de la cirugía (SE entre 40 y 60)
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Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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Presión arterial media: Tiempo dentro de los umbrales definidos: Grupo control
Periodo de tiempo: Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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El tiempo durante el cual la presión arterial media está dentro de los umbrales definidos (intraoperatoriamente después de la inducción anestésica), es decir
Se recogerá PAM > 60 mmHg al final de la cirugía.
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Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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Presión arterial media: Tiempo dentro de los umbrales definidos: Grupo experimental
Periodo de tiempo: Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
|
El tiempo durante el cual la presión arterial media está dentro de los umbrales definidos (intraoperatoriamente después de la inducción anestésica), es decir
Se recogerá PAM > 60 mmHg al final de la cirugía.
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Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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Monitorear el uso en el grupo Control
Periodo de tiempo: Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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El uso del monitor se definirá como la prevalencia (en %) de pacientes con colocación simultánea de sensores SE, SPI y NMT durante más del 90% de la duración total de la anestesia general.
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Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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Monitorear el uso en el grupo Experimental
Periodo de tiempo: Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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El uso del monitor se definirá como la prevalencia (en %) de pacientes con colocación simultánea de sensores SE, SPI y NMT durante más del 90% de la duración total de la anestesia general.
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Día 0 inmediatamente después de la cirugía.
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Cumplimiento de objetivos terapéuticos intraoperatorios en el grupo Control
Periodo de tiempo: Día 0 después de la cirugía
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El cumplimiento de los objetivos terapéuticos intraoperatorios se definirá como la prevalencia (en %) de pacientes que presentan la siguiente tríada: un SE entre 40-60 más del 70% del tiempo de la fase de mantenimiento de la anestesia general y un SPI entre 20-50 más del 70% del tiempo de la fase de mantenimiento de la anestesia general. del 70% del tiempo de la fase de mantenimiento de la anestesia general y TOF > 90% en la extubación.
Estos parámetros también se evaluarán individualmente.
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Día 0 después de la cirugía
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Cumplimiento de objetivos terapéuticos intraoperatorios en el grupo Experimental
Periodo de tiempo: Día 0 después de la cirugía
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El cumplimiento de los objetivos terapéuticos intraoperatorios se definirá como la prevalencia (en %) de pacientes que presentan la siguiente tríada: un SE entre 40-60 más del 70% del tiempo de la fase de mantenimiento de la anestesia general y un SPI entre 20-50 más del 70% del tiempo de la fase de mantenimiento de la anestesia general. del 70% del tiempo de la fase de mantenimiento de la anestesia general y TOF > 90% en la extubación.
Estos parámetros también se evaluarán individualmente.
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Día 0 después de la cirugía
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Tasas de participación: enfermeras anestésicas registradas por el estado
Periodo de tiempo: Día 28
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La participación se definirá como la presencia/visualización de al menos una enseñanza entre el video (<90% de visualización de video) y/o el personal de anestesia (hoja de registro en papel) y/o bibliografía (hoja de registro en papel) y/o Capacitación in situ (hoja de registro en papel): se registrarán la tasa de participación general y las tasas de participación por clase de alumno.
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Día 28
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Tasas de participación: anestesiólogos-médicos reanimadores
Periodo de tiempo: Día 28
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La participación se definirá como la presencia/visualización de al menos una enseñanza entre el video (<90% de visualización de video) y/o el personal de anestesia (hoja de registro en papel) y/o bibliografía (hoja de registro en papel) y/o Capacitación in situ (hoja de registro en papel): se registrarán la tasa de participación general y las tasas de participación por clase de alumno.
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Día 28
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Tasas de participación: pasantes
Periodo de tiempo: Día 28
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La participación se definirá como la presencia/visualización de al menos una enseñanza entre el video (<90% de visualización de video) y/o el personal de anestesia (hoja de registro en papel) y/o bibliografía (hoja de registro en papel) y/o Capacitación in situ (hoja de registro en papel): se registrarán la tasa de participación general y las tasas de participación por clase de alumno.
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Día 28
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Tasas generales de participación: enfermeras anestésicas, médicos anestesiólogos y reanimadores registrados por el estado y pasantes
Periodo de tiempo: Día 28
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La participación se definirá como la presencia/visualización de al menos una enseñanza entre el video (<90% de visualización de video) y/o el personal de anestesia (hoja de registro en papel) y/o bibliografía (hoja de registro en papel) y/o Capacitación in situ (hoja de registro en papel): se registrará una tasa de participación general de todos los participantes, cualquiera que sea su clase de alumno.
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Día 28
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Tasa de satisfacción general
Periodo de tiempo: Día 28
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El índice de satisfacción global se medirá en una escala Likert en la que 0 = muy insatisfecho y 10 = muy satisfecho.
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Día 28
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad del paciente
Periodo de tiempo: Día 0
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En años
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Día 0
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Peso del paciente
Periodo de tiempo: Día 0
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En kilos
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Día 0
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Altura del paciente
Periodo de tiempo: Día 0
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En centímetros
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Día 0
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Índice de masa corporal del paciente.
Periodo de tiempo: Día 0
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El índice de masa corporal del paciente se calculará en kg/m2.
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Día 0
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Puntuación ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) del paciente
Periodo de tiempo: Día 0
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El sistema de clasificación del estado físico ASA es un sistema para evaluar la aptitud de los pacientes antes de la cirugía.
En 1963, la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos adoptó el sistema de clasificación del estado físico de cinco categorías; Posteriormente se añadió una sexta categoría. La puntuación va desde los pacientes más sanos hasta los menos sanos.
ASA 1 = paciente sano y ASA 6 = paciente que es declarado con muerte cerebral y cuyos órganos pueden ser extraídos para fines de donación.
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Día 0
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Comorbilidades preoperatorias del paciente y tratamientos asociados.
Periodo de tiempo: Día 0
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Se registrarán todas las comorbilidades preoperatorias y sus tratamientos asociados.
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Día 0
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Puntuación de Lee del paciente
Periodo de tiempo: Día 0
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La puntuación de Lee es un modelo validado prospectivamente que predice el riesgo de un evento cardíaco en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca.
El índice de riesgo cardíaco revisado se desarrolló a partir de pacientes estables de 50 años o más sometidos a procedimientos no cardíacos mayores electivos en un hospital universitario de atención terciaria.
Este índice puede identificar pacientes con mayor riesgo de complicaciones como infarto de miocardio, edema pulmonar, fibrilación ventricular o paro cardíaco primario y bloqueo cardíaco completo.
Utilizando un sistema de puntos, los pacientes se clasifican en cuatro clases de riesgo en las que los pacientes de clase I tienen el riesgo más bajo de sufrir un evento cardíaco y los de clase IV tienen el riesgo más alto.
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Día 0
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Fecha de la cirugia
Periodo de tiempo: Día 0
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Se registrará la fecha de la cirugía.
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Día 0
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Tipo de cirugia
Periodo de tiempo: Día 0
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Se describirá y registrará el tipo de cirugía.
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Día 0
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Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: Día 0
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La duración de la cirugía se registrará en minutos.
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Día 0
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Anestesia: acceso a las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Día 0
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Se registrará el tipo de acceso a la vía aérea (intubación o mascarilla laríngea).
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Día 0
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Día 0
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La pérdida de sangre se registrará en ml.
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Día 0
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Agentes anestésicos
Periodo de tiempo: Día 0
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Se registrará el tipo y dosis del agente anestésico utilizado.
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Día 0
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parámetros hemodinámicos pre e intraoperatorios: PAM
Periodo de tiempo: Día 0
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La presión arterial media se registrará en mmHg.
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Día 0
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parámetros hemodinámicos pre e intraoperatorios: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Día 0
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La frecuencia cardíaca se registrará en latidos por minuto.
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Día 0
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El dolor postoperatorio del paciente.
Periodo de tiempo: Día 0
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La puntuación del dolor (escala analógica visual <3/10) y la titulación del dolor con morfina se registrarán en la unidad de cuidados intensivos.
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Día 0
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Tromboprofilaxis
Periodo de tiempo: Día 0
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El tratamiento será descrito y registrado.
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Día 0
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Antibioprofilaxis
Periodo de tiempo: Día 0
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El tratamiento será descrito y registrado.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yann GRICOURT, Doctor, Nîmes University Hospital, France
- Investigador principal: Mikael PERIN, Doctor, Nîmes University Hospital, France
- Investigador principal: Christophe BOISSON, Doctor, Nîmes University Hospital, France
- Investigador principal: Arianne Lannelongue, Doctor, Nîmes University Hospital, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bernat M, Cuvillon P, Brieussel T, Roche M, Remacle A, Leone M, Lukaszewicz AC, Bouvet L, Zieleskiewicz L. The carbon footprint of general anaesthesia in adult patients: a multicentre observational comparison of intravenous and inhalation anaesthetic strategies in 35,242 procedures. Br J Anaesth. 2025 Jun;134(6):1620-1627. doi: 10.1016/j.bja.2025.01.043. Epub 2025 Apr 4.
- Gricourt Y, Bibollet G, Perin M, Vialatte PB, Forget P, Alexander B, Chasseigne V, Lefrant JY, Mezzarobba M, Cuvillon P. Exploring sevoflurane consumption and CO2 emissions of individual patients undergoing noncardiac surgery using a target-controlled sevoflurane administration system. J Clin Monit Comput. 2025 Oct 21. doi: 10.1007/s10877-025-01370-3. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIVI/2023/PC-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .