Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения использованию программного обеспечения и инструментов цифрового мониторинга во время общей анестезии при операциях среднего/большого риска на заболеваемость и смертность за 28 дней (AoA QUALITY)

21 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Оценка влияния обучения медицинских бригад (проект повышения качества) совместному использованию программного обеспечения AoA Carestation и инструментов цифрового интраоперационного мониторинга (энтропия состояния, хирургический плетистический индекс и поезд из четырех человек) во время общей анестезии при среднем или большом риске Хирургия по поводу заболеваемости и смертности пациентов за 28 дней

Такие инструменты, как хирургический плетизмографический индекс, энтропия состояния, мониторы из четырех мониторов, существуют для оптимизации проведения общей анестезии при операциях среднего и большого риска, как это определено в Руководстве Европейского общества кардиологов 2022 года по оценке сердечно-сосудистой системы и ведению пациентов, перенесших не- операция на сердце. Хотя эти мониторы доступны на наркозных аппаратах, они все еще недостаточно используются бригадами из-за отсутствия обучения, практики и реального понимания их полезности (эксплуатация, ожидаемые преимущества). При использовании в сочетании с программным обеспечением AoA Carestation Insight от General Electric эти инструменты могут оказать реальное влияние на заболеваемость и смертность через 28 дней после операции. Целью этого проспективного моноцентрического интервенционного исследования «до/после» является оценка воздействия обучения и поощрение команд к использованию этих инструментов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно были разработаны комплексные инструменты мониторинга (ноцицепция с помощью мониторинга хирургического плетизмографического индекса, излечение с помощью мониторинга серии из четырех, глубина анестезии с помощью мониторинга государственной энтропии) для оптимизации проведения общей анестезии в операциях среднего и большого риска (операции, определенные Рекомендации Европейского общества кардиологов 2022 года по оценке состояния сердечно-сосудистой системы и ведению пациентов, перенесших несердечные хирургические вмешательства). На практике эти мониторы оптимизируют ноцицепцию и глубину анестезии, «не слишком сильную и не слишком легкую». Эти мониторы в настоящее время доступны на наших наркозных аппаратах и ​​могут использоваться регулярно. Однако эти мониторы недостаточно используются командами из-за отсутствия обучения, практики и реального понимания их полезности (эксплуатация, ожидаемые выгоды).

Чрезмерная ноцицепция и глубина анестезии коррелируют с увеличением количества послеоперационных осложнений, но ни одно исследование никогда не показало, что комбинированное использование этих мониторов (хирургический плетизмографический индекс, энтропия состояния, поезд из четырех) может значительно снизить послеоперационную заболеваемость и смертность у пациентов за счет увеличения количества послеоперационных осложнений. оптимизация проведения общей анестезии. Программное обеспечение (AoA Carestation Insight, General Electric), подключенное к этим мониторам, может:

  • автоматически запрашивать использование интраоперационных мониторов;
  • проводить аудит использования, чтобы контролировать соблюдение командами своих практик;
  • коуч-команды, поощряя их выполнять анестезию, сохраняя при этом значения хирургического плетизмографического индекса (SPI), энтропии состояния (SE) и поезда четырех (TOF) в пределах пороговых значений, считающихся в литературе оптимальными для анестезии (формализованные экспертные рекомендации SFAR (Французское общество анестезии и реанимации).

Целью проспективного моноцентрического интервенционного исследования «до/после» является оценка влияния обучения и поощрения команд к использованию программного обеспечения AoA Carestation Insight в сочетании с мониторингом SPI, SE и TOF на заболеваемость и смертность через 28 дней после операции. оп.

Гипотеза состоит в том, что обучение и поощрение команд («проект повышения качества») к использованию этих инструментов интраоперационного мониторинга (SPI, TOF, SE) во время общей анестезии при операциях среднего или большого риска может значительно снизить 28-дневную заболеваемость и смертность (композитный критерий).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1028

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с оценкой ASA 2-4.
  • Пациенты, которым предстоит операция под общей анестезией по поводу любой некардиальной процедуры среднего или большого риска продолжительностью > 60 мин.
  • Пациенты, участвующие в плане медицинского страхования или получающие от него выгоду.

Критерий исключения:

  • Пациенты, заявившие об отказе от участия в исследовании.
  • Пациентам назначена малая операция.
  • Пациенты с оценкой ASA 1 или 5.
  • Пациенты, подлежащие амбулаторному хирургическому лечению.
  • Пациенты, которым предстоит операция под местной или локорегионарной анестезией.
  • Невозможность наблюдения в течение 28 дней.
  • Пациенты, участвующие в интервенционных исследованиях с участием людей.
  • Пациенты в периоде исключения, определенном другом исследовании.
  • Пациенты, находящиеся под судебной защитой, опекой или попечительством.
  • Пациенты, по которым невозможно предоставить четкую информацию.
  • Беременные, роженицы или пациентки, кормящие грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
638 пациентов, получавших обычную стандартную анестезию при хирургическом вмешательстве продолжительностью > 60 минут и сопряженном с промежуточным или большим несердечным риском.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
638 пациентов, перенесших операцию длительностью > 60 минут и сопряженную с промежуточным или большим несердечным риском, которые находились под наблюдением персонала, обученного использованию интраоперационных мониторов хирургического плетизмографического индекса (SPI), состояния энтропии (SE) и поезда из четырех (TOF). и программное обеспечение AoA.
Другой: Обучение
Обучение персонала использованию интраоперационных мониторов хирургического плетизмографического индекса (SPI), энтропии состояния (SE) и поезда из четырех (TOF) и программного обеспечения AoA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Случаи смерти после операции в контрольной группе
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Частота летальных исходов после операции в экспериментальной группе
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Возникновение острого инфаркта миокарда после операции в контрольной группе
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Возникновение острого инфаркта миокарда после операции в экспериментальной группе
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Возникновение артериального или венозного тромбоза после операции в контрольной группе
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Возникновение артериального или венозного тромбоза после операции в экспериментальной группе
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Возникновение инсульта после операции в контрольной группе
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Возникновение инсульта после операции в экспериментальной группе
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Послеоперационный кардиогенный шок (требующий введения диуретиков, адреналина или добутамина) в контрольной группе
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Послеоперационный кардиогенный шок (требующий введения диуретиков, адреналина или добутамина) в экспериментальной группе
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Тяжелая острая гипотония (определяемая как среднее артериальное давление < 50 мм рт. ст.) в контрольной группе.
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Тяжелая острая гипотония (определяемая как среднее артериальное давление < 50 мм рт. ст.) в экспериментальной группе.
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Сердечная аритмия (мерцательная аритмия de novo, трепетание предсердий, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков) в контрольной группе.
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Сердечная аритмия (мерцательная аритмия de novo, трепетание предсердий, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков) в экспериментальной группе.
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Послеоперационные эпизоды сепсиса и инфекций (согласно международным определениям сепсиса 2001 г.) в контрольной группе
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Послеоперационные респираторные осложнения: определяются как необходимость интубации и/или неинвазивной вентиляции легких в случае дыхательной недостаточности в контрольной группе.
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Острое повреждение почек в контрольной группе: критерии KDIGO и заместительная почечная терапия. Исходный уровень креатинина сыворотки получают из предоперационного образца крови;
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Острое повреждение почек в экспериментальной группе: критерии KDIGO и заместительная почечная терапия. Исходный уровень креатинина сыворотки получают из предоперационного образца крови;
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Хирургические осложнения в контрольной группе: необходимость повторной операции по любому поводу и рентгенологического вмешательства для дренирования абсцесса.
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Хирургические осложнения в экспериментальной группе: необходимость повторной операции по любому поводу и рентгенологического вмешательства для дренирования абсцесса.
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Внеплановая госпитализация или повторная госпитализация в отделение реанимации: контрольная группа
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28
Внеплановая госпитализация или повторная госпитализация в отделение реанимации: экспериментальная группа
Временное ограничение: День 28
ДА НЕТ
День 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице: Контрольная группа
Временное ограничение: День 28
Продолжительность пребывания в традиционной госпитализации и на постоянном лечении будет указана в истории болезни пациента.
День 28
Продолжительность пребывания в больнице: Экспериментальная группа
Временное ограничение: День 28
Продолжительность пребывания в традиционной госпитализации и на постоянном лечении будет указана в истории болезни пациента.
День 28
Продолжительность пребывания (часы) в отделении послепроцедурного ухода: Контрольная группа.
Временное ограничение: День 28
Продолжительность пребывания в отделении послепроцедурного ухода = время выписки – время поступления в отделение послепроцедурного ухода будет фиксироваться в часах.
День 28
Продолжительность пребывания (часы) в отделении послепроцедурного ухода: Экспериментальная группа
Временное ограничение: День 28
Продолжительность пребывания в отделении послепроцедурного ухода = время выписки – время поступления в отделение послепроцедурного ухода будет фиксироваться в часах.
День 28
Продолжительность времени в соответствии со средним артериальным давлением (САД < 60 мм рт. ст.): Контрольная группа
Временное ограничение: День 28
Продолжительность времени, в течение которого соответствовало среднему артериальному давлению (САД < 60 мм рт. ст.), измеренному во время вмешательства, будет записано в отчете о вмешательстве.
День 28
Продолжительность времени в соответствии со средним артериальным давлением (САД < 60 мм рт. ст.): Экспериментальная группа
Временное ограничение: День 28
Продолжительность времени, в течение которого соответствовало среднему артериальному давлению (САД < 60 мм рт. ст.), измеренному во время вмешательства, будет записано в отчете о вмешательстве.
День 28
Количество эпизодов тошноты/рвоты в течение 12 часов после операции: Контрольная группа
Временное ограничение: 12 часов после операции
Совокупное количество эпизодов тошноты/рвоты в течение 12 часов после операции будет записываться на основании необходимости прибегнуть к внутривенному или пероральному противорвотному средству в течение 12 часов после операции.
12 часов после операции
Количество эпизодов тошноты/рвоты в течение 24 часов после операции: Контрольная группа
Временное ограничение: 24 часа после операции
Совокупное количество эпизодов тошноты/рвоты в течение 24 часов после операции будет зарегистрировано на основании необходимости прибегнуть к внутривенному или пероральному противорвотному средству в течение 24 часов после операции.
24 часа после операции
Количество эпизодов тошноты/рвоты в течение 48 часов после операции: Контрольная группа
Временное ограничение: 48 часов после операции
Совокупное количество эпизодов тошноты/рвоты в течение 48 часов после операции будет зарегистрировано на основании необходимости прибегнуть к внутривенному или пероральному противорвотному средству в течение 48 часов после операции.
48 часов после операции
Количество эпизодов тошноты/рвоты в течение 12 часов после операции: Экспериментальная группа
Временное ограничение: 12 часов после операции
Совокупное количество эпизодов тошноты/рвоты в течение 12 часов после операции будет записываться на основании необходимости прибегнуть к внутривенному или пероральному противорвотному средству в течение 12 часов после операции.
12 часов после операции
Количество эпизодов тошноты/рвоты в течение 24 часов после операции: Экспериментальная группа
Временное ограничение: 24 часа после операции
Совокупное количество эпизодов тошноты/рвоты в течение 24 часов после операции будет зарегистрировано на основании необходимости прибегнуть к внутривенному или пероральному противорвотному средству в течение 24 часов после операции.
24 часа после операции
Количество эпизодов тошноты/рвоты в течение 48 часов после операции: Экспериментальная группа
Временное ограничение: 48 часов после операции
Совокупное количество эпизодов тошноты/рвоты в течение 48 часов после операции будет зарегистрировано на основании необходимости прибегнуть к внутривенному или пероральному противорвотному средству в течение 48 часов после операции.
48 часов после операции
Послеоперационная боль через 6 часов по данным контрольной группы.
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
Интенсивность боли в состоянии покоя и при мобилизации будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить) каждые 6 часов в течение 48 часов после операции.
Через 6 часов после операции
Послеоперационная боль через 6 часов по данным экспериментальной группы.
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
Интенсивность боли в состоянии покоя и при мобилизации будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить) каждые 6 часов в течение 48 часов после операции.
Через 6 часов после операции
Послеоперационная боль через 12 часов по данным контрольной группы.
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
Интенсивность боли в состоянии покоя и при мобилизации будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить) каждые 6 часов в течение 48 часов после операции.
Через 12 часов после операции
Послеоперационная боль через 12 часов по данным экспериментальной группы.
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
Интенсивность боли в состоянии покоя и при мобилизации будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить) каждые 6 часов в течение 48 часов после операции.
Через 12 часов после операции
Послеоперационная боль через 18 часов по данным контрольной группы.
Временное ограничение: Через 18 часов после операции
Интенсивность боли в состоянии покоя и при мобилизации будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить) каждые 6 часов в течение 48 часов после операции.
Через 18 часов после операции
Послеоперационная боль через 18 часов по данным экспериментальной группы.
Временное ограничение: Через 18 часов после операции
Интенсивность боли в состоянии покоя и при мобилизации будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить) каждые 6 часов в течение 48 часов после операции.
Через 18 часов после операции
Послеоперационная боль через 24 часа по данным контрольной группы.
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Интенсивность боли в состоянии покоя и при мобилизации будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить) каждые 6 часов в течение 48 часов после операции.
Через 24 часа после операции
Послеоперационная боль через 24 часа по данным экспериментальной группы.
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Интенсивность боли в состоянии покоя и при мобилизации будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить) каждые 6 часов в течение 48 часов после операции.
Через 24 часа после операции
Послеоперационная боль через 30 часов по данным контрольной группы.
Временное ограничение: Через 30 часов после операции
Интенсивность боли в состоянии покоя и при мобилизации будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить) каждые 6 часов в течение 48 часов после операции.
Через 30 часов после операции
Послеоперационная боль через 30 часов по данным экспериментальной группы.
Временное ограничение: Через 30 часов после операции
Интенсивность боли в состоянии покоя и при мобилизации будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить) каждые 6 часов в течение 48 часов после операции.
Через 30 часов после операции
Послеоперационная боль через 36 часов по данным контрольной группы.
Временное ограничение: Через 36 часов после операции
Интенсивность боли в состоянии покоя и при мобилизации будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить) каждые 6 часов в течение 48 часов после операции.
Через 36 часов после операции
Послеоперационная боль через 36 часов по данным экспериментальной группы.
Временное ограничение: Через 36 часов после операции
Интенсивность боли в состоянии покоя и при мобилизации будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить) каждые 6 часов в течение 48 часов после операции.
Через 36 часов после операции
Послеоперационная боль через 42 часа по данным контрольной группы.
Временное ограничение: Через 42 часа после операции
Интенсивность боли в состоянии покоя и при мобилизации будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить) каждые 6 часов в течение 48 часов после операции.
Через 42 часа после операции
Послеоперационная боль через 42 часа по данным экспериментальной группы.
Временное ограничение: Через 42 часа после операции
Интенсивность боли в состоянии покоя и при мобилизации будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить) каждые 6 часов в течение 48 часов после операции.
Через 42 часа после операции
Послеоперационная боль через 48 часов по данным контрольной группы.
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Интенсивность боли в состоянии покоя и при мобилизации будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить) каждые 6 часов в течение 48 часов после операции.
Через 48 часов после операции
Послеоперационная боль через 48 часов по данным экспериментальной группы.
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
Интенсивность боли в состоянии покоя и при мобилизации будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (где 0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить) каждые 6 часов в течение 48 часов после операции.
Через 48 часов после операции
Путаница: Контрольная группа
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Регистрируют количество эпизодов спутанности сознания по методу оценки спутанности сознания, критерий 4 (дезориентация).
Послеоперационный день 1
Путаница: Контрольная группа
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
Регистрируют количество эпизодов спутанности сознания по методу оценки спутанности сознания, критерий 4 (дезориентация).
Послеоперационный день 2
Путаница: Экспериментальная группа
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Регистрируют количество эпизодов спутанности сознания по методу оценки спутанности сознания, критерий 4 (дезориентация).
Послеоперационный день 1
Путаница: Экспериментальная группа
Временное ограничение: Послеоперационный день 2
Регистрируют количество эпизодов спутанности сознания по методу оценки спутанности сознания, критерий 4 (дезориентация).
Послеоперационный день 2
Хирургический плетизмографический индекс: время в пределах установленных порогов: Контрольная группа
Временное ограничение: День 0 сразу после операции
Время, в течение которого хирургический плетизмографический индекс находится в пределах определенных порогов (интраоперационно после индукции анестезии): будет собрано в конце операции (SPI от 20 до 50).
День 0 сразу после операции
Хирургический плетизмографический индекс: Время в пределах установленных порогов: Экспериментальная группа
Временное ограничение: День 0 сразу после операции
Время, в течение которого хирургический плетизмографический индекс находится в пределах определенных порогов (интраоперационно после индукции анестезии): будет собрано в конце операции (SPI от 20 до 50).
День 0 сразу после операции
Поезд из четырех: Время в пределах установленных пороговых значений: Контрольная группа
Временное ограничение: День 0 сразу после операции
Время, в течение которого параметры серии из четырех находятся в пределах установленных пороговых значений (интраоперационно после индукции анестезии): TOF > 90% будет собрано в конце операции.
День 0 сразу после операции
Последовательность из четырех: Время в пределах установленных порогов: Экспериментальная группа
Временное ограничение: День 0 сразу после операции
Время, в течение которого параметры серии из четырех находятся в пределах установленных пороговых значений (интраоперационно после индукции анестезии): TOF > 90% будет собрано в конце операции.
День 0 сразу после операции
Энтропия состояния: время в пределах определенных порогов: Контрольная группа
Временное ограничение: День 0 сразу после операции
Время, в течение которого энтропия состояния находится в пределах определенных порогов (интраоперационно после индукции анестезии), будет измерено в конце операции (SE между 40 и 60).
День 0 сразу после операции
Энтропия состояния: Время в пределах определенных порогов: Экспериментальная группа
Временное ограничение: День 0 сразу после операции
Время, в течение которого энтропия состояния находится в пределах определенных порогов (интраоперационно после индукции анестезии), будет измерено в конце операции (SE между 40 и 60).
День 0 сразу после операции
Среднее артериальное давление: Время в пределах установленных порогов: Контрольная группа
Временное ограничение: День 0 сразу после операции
Время, в течение которого среднее артериальное давление находится в пределах определенных пороговых значений (интраоперационно после индукции анестезии), т.е. САД > 60 мм рт. ст. будет получено в конце операции.
День 0 сразу после операции
Среднее артериальное давление: Время в пределах установленных порогов: Экспериментальная группа
Временное ограничение: День 0 сразу после операции
Время, в течение которого среднее артериальное давление находится в пределах определенных пороговых значений (интраоперационно после индукции анестезии), т.е. САД > 60 мм рт. ст. будет получено в конце операции.
День 0 сразу после операции
Мониторинг использования в группе «Контроль»
Временное ограничение: День 0 сразу после операции
Использование монитора будет определяться как распространенность (в %) пациентов с одновременной установкой датчиков SE, SPI и NMT на протяжении более 90% общей продолжительности общей анестезии.
День 0 сразу после операции
Мониторинг использования в экспериментальной группе
Временное ограничение: День 0 сразу после операции
Использование монитора будет определяться как распространенность (в %) пациентов с одновременной установкой датчиков SE, SPI и NMT на протяжении более 90% общей продолжительности общей анестезии.
День 0 сразу после операции
Соответствие интраоперационным терапевтическим целям в контрольной группе
Временное ограничение: 0-й день после операции
Соблюдение интраоперационных терапевтических целей будет определяться как распространенность (в %) пациентов, представляющих следующую триаду: SE от 40 до 60 более чем в 70% времени фазы поддержания общей анестезии и SPI от 20 до 50 более более 70% времени поддерживающей фазы общей анестезии и TOF >90% при экстубации. Эти параметры также будут оцениваться индивидуально.
0-й день после операции
Соответствие интраоперационным терапевтическим целям в Экспериментальной группе
Временное ограничение: 0-й день после операции
Соблюдение интраоперационных терапевтических целей будет определяться как распространенность (в %) пациентов, представляющих следующую триаду: SE от 40 до 60 более чем в 70% времени фазы поддержания общей анестезии и SPI от 20 до 50 более более 70% времени поддерживающей фазы общей анестезии и TOF >90% при экстубации. Эти параметры также будут оцениваться индивидуально.
0-й день после операции
Уровень участия: медсестры-анестезиологи, зарегистрированные государством
Временное ограничение: День 28
Участие будет определяться как присутствие/просмотр хотя бы одного преподавания среди видео (<90% просмотра видео) и/или анестезиологического персонала (бумажный лист для регистрации) и/или библиографии (бумажный лист для регистрации) и/или Обучение на месте (бумажный регистрационный лист): будет записан общий уровень участия и уровень участия для каждого класса учащихся.
День 28
Курсы участия: врачи анестезиологи-реаниматологи
Временное ограничение: День 28
Участие будет определяться как присутствие/просмотр хотя бы одного преподавания среди видео (<90% просмотра видео) и/или анестезиологического персонала (бумажный лист для регистрации) и/или библиографии (бумажный лист для регистрации) и/или Обучение на месте (бумажный регистрационный лист): будет записан общий уровень участия и уровень участия для каждого класса учащихся.
День 28
Уровень участия: стажеры
Временное ограничение: День 28
Участие будет определяться как присутствие/просмотр хотя бы одного преподавания среди видео (<90% просмотра видео) и/или анестезиологического персонала (бумажный лист для регистрации) и/или библиографии (бумажный лист для регистрации) и/или Обучение на месте (бумажный регистрационный лист): будет записан общий уровень участия и уровень участия для каждого класса учащихся.
День 28
Общий процент участия: дипломированные медсестры-анестезиологи, врачи анестезиологи-реаниматологи и интерны.
Временное ограничение: День 28
Участие будет определяться как присутствие/просмотр хотя бы одного преподавания среди видео (<90% просмотра видео) и/или анестезиологического персонала (бумажный лист для регистрации) и/или библиографии (бумажный лист для регистрации) и/или Обучение на месте (бумажный регистрационный лист): будет записан общий уровень участия для всех участников, независимо от их класса учащихся.
День 28
Общий уровень удовлетворенности
Временное ограничение: День 28
Общий уровень удовлетворенности будет измеряться по шкале Лайкерта, где 0 = очень неудовлетворен и 10 = очень доволен.
День 28

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст пациента
Временное ограничение: День 0
Годами
День 0
Вес пациента
Временное ограничение: День 0
В килограммах
День 0
Рост пациента
Временное ограничение: День 0
В сантиметрах
День 0
Индекс массы тела пациента
Временное ограничение: День 0
Индекс массы тела пациента будет рассчитываться в кг/м2.
День 0
Оценка пациента по шкале ASA (Американское общество анестезиологов)
Временное ограничение: День 0
Система классификации физического статуса ASA представляет собой систему оценки физической подготовки пациентов перед операцией. В 1963 году Американское общество анестезиологов приняло систему классификации физического состояния, состоящую из пяти категорий; позже была добавлена ​​шестая категория. Оценка варьируется от самых здоровых до наименее здоровых пациентов. ASA 1 = здоровый пациент и ASA 6 = пациент, у которого объявлена ​​смерть мозга и у которого органы могут быть изъяты для донорских целей.
День 0
Предоперационные сопутствующие заболевания пациента и сопутствующее лечение
Временное ограничение: День 0
Все предоперационные сопутствующие заболевания и связанные с ними методы лечения будут записаны.
День 0
Оценка Ли пациента
Временное ограничение: День 0
Шкала Ли — это проспективно проверенная модель, которая прогнозирует риск сердечных событий у пациентов, перенесших несердечные операции. Пересмотренный индекс сердечного риска был разработан на основе стабильных пациентов в возрасте 50 лет и старше, перенесших плановые серьезные несердечные процедуры в клинической больнице третичного уровня. Этот индекс может выявить пациентов с более высоким риском таких осложнений, как инфаркт миокарда, отек легких, фибрилляция желудочков или первичная остановка сердца, а также полная блокада сердца. Используя систему баллов, пациенты подразделяются на четыре класса риска, в которых пациенты класса I имеют самый низкий риск сердечных событий, а пациенты класса IV имеют самый высокий риск.
День 0
Дата операции
Временное ограничение: День 0
Дата операции будет записана.
День 0
Тип операции
Временное ограничение: День 0
Тип операции будет описан и записан.
День 0
Продолжительность операции
Временное ограничение: День 0
Продолжительность операции будет зафиксирована в минутах.
День 0
Анестезия: доступ к дыхательным путям
Временное ограничение: День 0
Будет записан тип доступа к дыхательным путям (интубация или ларингеальная маска).
День 0
Потеря крови
Временное ограничение: День 0
Потеря крови будет записана в мл.
День 0
Анестезирующие средства
Временное ограничение: День 0
Тип и доза использованного анестетика будут записаны.
День 0
пред- и интраоперационные гемодинамические параметры: MAP
Временное ограничение: День 0
Среднее артериальное давление будет записываться в мм рт.ст.
День 0
пред- и интраоперационные гемодинамические параметры: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: День 0
Частота пульса будет записываться в ударах в минуту.
День 0
Послеоперационные боли пациента
Временное ограничение: День 0
Оценка боли (визуально-аналоговая шкала <3/10) и титрование боли при помощи морфина будут записываться в отделении интенсивной терапии.
День 0
Тромбопрофилактика
Временное ограничение: День 0
Лечение будет описано и записано.
День 0
Антибиопрофилактика
Временное ограничение: День 0
Лечение будет описано и записано.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Yann GRICOURT, Doctor, Nîmes University Hospital, France
  • Главный следователь: Mikael PERIN, Doctor, Nîmes University Hospital, France
  • Главный следователь: Christophe BOISSON, Doctor, Nîmes University Hospital, France
  • Главный следователь: Arianne Lannelongue, Doctor, Nîmes University Hospital, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIVI/2023/PC-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться